Genferon Light: bruksanvisning

5 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Genferon Light er et kombinasjonsmedikament, hvilken effekt skyldes komponentene som utgjør det. Den har en lokal og systemisk effekt. Preparatet Genferon Light inkluderer rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av en stamme av bakterien Escherichia coli, inn i hvilken genet av interferon alfa-2b ble introdusert ved human genetisk prosjektering.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekt manifesteres først og fremst av forbedringen av cellemidlede reaksjoner av immunsystemet, noe som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), styrke differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I typen, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; I tillegg oppnås på grunn av påvirkning av interferon gjenvinning av produksjonen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemreaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.

Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (mer enn 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter; i intravaginal anvendelse på grunn av høy konsentrasjon i det infiserte området, og å feste de mucosale celler oppnådd en utpreget lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriell virkning, med systemisk effekt på grunn av lav vaginalslimhinnen liten sugeevne. Maksimal konsentrasjon av interferon i serum er nådd 5 timer etter administrering av legemiddel. Hovedruten for utskillelse av a-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger daglig.

- som en komponent i komplisert terapi - for behandling av akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre smittsomme sykdommer i bakteriell og viral etiologi hos barn;

- for behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide.

- individuell intoleranse av interferon og andre stoffer,
inkludert i preparatet;

- 1 trimester av svangerskapet.

Med omhu: Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Legemidlet kan brukes både vaginalt og rektalt. Administrasjonsvei, dose og varighet av emnet
Avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen.

Hos voksne og barn over 7 år, brukes Genferon Light i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinner som er 13-40 uker med graviditet, brukes legemidlet i en dose på 250 000 MEinterferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.

Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos gravide kvinner: 1 vaginal suppositorie 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.

Infeksiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt system hos kvinner: 1 suppositorium (250 000 ME) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art), 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.

Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner er mulige (følelse av kløe og brenning i skjeden). Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert. Fenomener som forekommer når alle typer interferon alfa-2b brukes, for eksempel frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, smerter i ledd, svette og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de når de overskrider daglig dose over 10 millioner ME. I disse tilfellene anbefales det å konsultere den behandlende legen om å avbryte legemidlet eller redusere dosen.

Som med andre stoffer, interferon alfa, og hvis temperaturen stiger etter introduksjonen, er det mulig å ta en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg for voksne og 250 mg for barn.

Generon Light overdose tilfeller er ikke registrert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Genferon Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

Genferon Light påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring av kjøretøy, maskiner, etc.).

Kliniske studier har vist effekten og sikkerheten ved bruk av legemidlet Genferon Light hos kvinner som er 13-40 ukers svangerskap. Bruk i første trimester av graviditet er kontraindisert.

Det er ingen begrensninger for bruk under amming.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Vaginale eller rektale suppositorier: hvit eller hvit med gulaktig tinge, sylindrisk i form med spiss ende, homogen i lengdesnitt. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Spray nasal dosert: gjennomsiktig, fargeløs eller lys gul væske, uten synlige mekaniske urenheter.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Rektale eller vaginale suppositorier, nesespray. Generelle data.

Genferon ® Light er et kombinasjonsmedikament, hvis effekt skyldes komponentene som utgjør det.

Preparatet Genferon ® Light inneholder rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, i hvilken genet av interferon alfa-2b ble introdusert ved humangenetikk.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekten manifesteres hovedsakelig ved forbedring av celle-medierte immunsystemreaksjoner, noe som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor-transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), forbedre differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I type, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; i tillegg, på grunn av interferonens påvirkning, oppnås utvinning av produksjonen av sekretorisk Ig. Den antibakterielle effekten formidles av immunsystemreaksjoner som forsterkes under påvirkning av interferon.

farmakokinetikk

Rektale eller vaginale suppositorier

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (mer enn 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter; med intravaginal bruk på grunn av den høye konsentrasjonen i fokus for infeksjon og fiksering på cellene i slimhinnens slimhinne, oppnås en utprøvd lokal antiviral, antiproliferativ og antibakteriell effekt, mens den systemiske virkningen på grunn av den lave absorpsjonskapasiteten til slimhinnens slimhinne er ubetydelig. C_max seruminterferon nås 5 timer etter administrering av legemiddel. Hovedruten for eliminering er gjennom nyrene. T_1/2 er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

Med intranasal bruk på grunn av den høye konsentrasjonen i infeksjonsfokus, oppnås en utpreget lokal antiviral og immunostimulerende effekt.

Systemisk absorpsjon av legemidlet litt - lav biotilgjengelighet av legemidler med intranasal administrering er assosiert med funksjonen av en spesiell familie av proteiner fra de 25 proteiner som utgjør slimhinnet i nesehulen og kontrollerer transporten av alle molekylære og cellulære gjenstander som trenger gjennom slimhinnen.

Samtidig går en viss mengde medikament inn i systemisk sirkulasjon, på grunn av hvilken en systemisk immunmodulerende effekt oppnås.

Indikasjonene på stoffet Genferon ® Light

Vaginale eller rektale suppositorier

som en del av kompleks terapi, behandling av ARVI og andre smittsomme sykdommer av bakteriell og viral etiologi hos barn;

til behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt kanalen hos barn og kvinner, inkludert gravide kvinner, på bakgrunn av spesifikk terapi foreskrevet og kontrollert av en lege.

Spray nasal dosert

forebygging og behandling av influensa og ARVI hos voksne og barn over 14 år.

Kontra

Vaginale eller rektale suppositorier

individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet;

Jeg trimester av graviditet.

Spray nasal dosert

overfølsomhet overfor interferon alfa-2b eller andre komponenter av legemidlet;

barns alder opptil 14 år.

Vaginale eller rektale suppositorier

Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer

Spray nasal dosert

Pasienter som lider av neseblod.

Bruk under graviditet og amming

Vaginale eller rektale suppositorier

Kliniske studier har påvist effekt og sikkerhet ved bruk av Genferon ® Light hos kvinner i alderen 13-40 uker med graviditet. Bruk i første trimester av graviditet er kontraindisert. Det er ingen begrensninger for bruk under amming.

Spray nasal dosert

Søknad i hele graviditetsperioden er tillatt.

Bivirkninger

Vaginale eller rektale suppositorier

Legemidlet tolereres godt. Svært sjelden (frekvens mindre enn 1 per 10 000 tilfeller) - det er isolerte rapporter om tilfeller av allergiske reaksjoner. Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert.

Spray nasal dosert

Bivirkninger ble ikke notert.

interaksjon

Vaginale eller rektale suppositorier

Genferon ® Light er mest effektivt som en komponent i komplisert terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

Spray nasal dosert

Dosering og administrasjon

Vaginale eller rektale suppositorier: vaginalt, rektalt.

Administrasjonsruten, dosering og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon. Hos voksne og barn over 7 år, brukes Genferon ® Light i en dose på 250000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år, inkludert spedbarn, er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinner som er 13-40 uker gravid, brukes legemidlet i en dose på 250000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer

SARS og andre akutte virussykdommer hos barn: 1 supp. rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med hovedterapien i 5 dager. Hvis symptomene på sykdommen etter 5-dagers behandling ikke reduseres eller blir mer uttalt, bør pasienten konsultere en lege. I henhold til kliniske indikasjoner er det mulig å gjenta behandlingsforløpet etter et 5-dagers intervall..

Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 supp. rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall samtidig med standardbehandling i 10 dager. Deretter i 1-3 måneder - 1 supp. rektalt om natten hver annen dag.

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 supp. rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager, mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av legen.

Smittsomme og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos gravide kvinner: 1 supp. (250 000 IE) vaginalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager, mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av legen.

Smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner: 1 supp. (250000 IE) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art) 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager, mot bakgrunn av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av en lege. Med lengre skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 supp. innen 1-3 måneder

Spray nasal dosering: intranasalt, ved administrering av aerosol på 1 dose (1 dose = 1 kort trykk på dispenseren).

Ved første tegn på sykdom, administreres Genferon ® Light intranasalt i 5 dager, en dose (ett trykk på dispenseren) i hver nasalgang 3 ganger daglig (en dose er ca. 50 000 IE interferon alfa 2b, daglig dose bør ikke overstige 500 000 IE).

Ved kontakt med en pasient med ARVI og / eller under hypotermi administreres legemidlet i henhold til det angitte skjema 2 ganger daglig i 5-7 dager. Om nødvendig gjentas forebyggende kurs.

Spray Application Instruksjoner

1. Fjern beskyttelseshetten.

2. Før du setter på for første gang, må du trykke på dispenseren flere ganger til en tynn stråle vises.

3. På applikasjon for å holde en flaske i vertikal stilling.

4. For å injisere legemidlet ved å trykke på dispenseren en gang i hver nasalgang, vekselvis.

5. Etter bruk, lukk dispenseren med en beskyttelsesdeksel.

For å unngå spredningen av infeksjon anbefales individuell bruk.

overdose

Vaginale eller rektale suppositorier

Saker av overdose Genferon ® Light er ikke registrert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Spray nasal dosert

Saker av overdosering av Genferon ® Light ble ikke rapportert.

Spesielle instruksjoner

Vaginale eller rektale suppositorier

Påvirkning på evnen til å kjøre biler og mekanismer. Genferon ® Light påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring av kjøretøy, maskiner, etc.).

Utgivelsesskjema

Vaginale eller rektale suppositorier, 125 000 IE + 5 mg, 250000 IE + 5 mg. 5 supp. i blisterpakning laget av aluminiumsfolie eller PVC-film. 1 eller 2 blisterpakninger i en eske.

Spray nasal dosert. For 100 doser i en flaske mørkt glass, forseglet dispenser med beskyttelsesdeksel. 1 fl. i en pakke med papp.

produsenten

CJSC "BIOKAD", 198515, Russland, St. Petersburg, Petrodvortsovy distrikt, Strelna oppgjør, ul. Kommunikasjon, 34, Lit. A.

Produsert: CJSC "BIOKAD", Russland, 143422, Moskva-regionen, Krasnogorsk distrikt, s. Petrovo Far.

Tlf.: (495) 992-66-28; faks: (495) 992-82-98.

Krav på stoffet sendt til FSBI Statens institutt for standardisering og kontroll av medisinske biologiske preparater. LA Tarasevich Helsedepartementet i Russland: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.

Tlf.: (499) 241-39-22; faks: (499) 241-92-38.

e-post: [email protected] og til produsentens adresse.

Salgsbetingelser for apotek

Vaginale eller rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg. Over disken.

Vaginale eller rektale suppositorier 250000 IE + 5 mg. I følge oppskriften.

Spray nasal dosert. Over disken.

Oppbevaringsbetingelser for preparatet Genferon ® Light

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten av stoffet Genferon ® Light

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin

instruksjon

russisk
Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Suppositorier 125.000 IE, 250.000 IE for vaginal eller rektal administrasjon

struktur

Ett suppositorium inneholder

hjelpestoffer: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgator T2, natriumhydrocyt, sitronsyre, renset vann, fast fett.

beskrivelse

Suppositoriene er hvite eller hvite med en gulaktig nyanse med sylindrisk form med en spiss ende, homogen i lengderetningen. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (over 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter. Når intravaginal bruk på grunn av den høye konsentrasjonen i fokus på infeksjon og fiksering på cellene i slimhinnen oppnås, uttalt lokal antiviral, antiproliferativ og antibakteriell effekt, med en systemisk effekt på grunn av den lave absorpsjonskapasiteten til slimhinnens slimhinne, er ubetydelig.

Maksimal konsentrasjon av interferon i serum oppnås 5 timer etter rektal eller vaginal administrering av legemidlet. Hovedruten for eliminering av α-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

farmakodynamikk

GENFERON® LITE er et kombinert preparat, hvilken effekt skyldes komponentene som utgjør sammensetningen. Den har en lokal og systemisk effekt.

Sammensetningen av preparatet GENFERON® LITE inkluderer rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, i hvilken metoder for genteknologi introduserte humant interferon alfa-2b-genet.

Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; I tillegg oppnås på grunn av påvirkning av interferon gjenvinning av produksjonen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemreaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.

Indikasjoner for bruk

som en komponent i komplisert terapi - for behandling av akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre smittsomme sykdommer i bakteriell og viral etiologi hos barn

til behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide, mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av en lege

Dosering og administrasjon

Legemidlet kan brukes til voksne både vaginalt og rektalt:

hos barn - bare rektalt!

Administrasjonsruten, dosering og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen.

Hos voksne og barn over 7 år brukes GENFERON® LITE i en dose på 250.000 IE. Hos barn fra fødsel til 7 år er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. For kvinner som er 13-40 uker med graviditet, brukes legemidlet i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av en lege.

Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalkanalen hos gravide kvinner: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og kontrollert av en lege.

Infeksiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt system hos kvinner: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art), 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet av en lege. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.

Akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre akutte sykdommer av viral natur hos barn: 1 suppositorie rektalt, 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med hovedterapien i 5 dager. Hvis symptomene på sykdommen etter 5-dagers behandling ikke reduseres eller blir mer uttalt, bør pasienten konsultere en lege. I henhold til kliniske indikasjoner er det mulig å gjenta behandlingsforløpet etter et 5-dagers intervall.

Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorium (250 000 IE) rektalt 2 ganger daglig med et 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.

Bivirkninger

Legemidlet tolereres godt.

Svært sjeldne (hyppighet mindre enn 1 per 10 000 tilfeller)

- allergiske reaksjoner (enkeltmeldinger).

Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert.

Kontra

- individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet

Drug interaksjoner

GENFERON® LITE er mest effektivt som en komponent i komplisert terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

Spesielle instruksjoner

Bruk med forsiktighet til forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Graviditet og amming

Kliniske studier har vist effektiviteten og sikkerheten ved bruk av GENFERON® LITE for kvinner som er 13-40 ukers svangerskap. Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Det er ingen begrensninger for bruk under amming.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Preparatet GENFERON® LITE påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og reaksjonshastighet.

overdose

Ingen tilfeller av overdose med GENFERON® LITE er rapportert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Utgiv form og emballasje

På 5 suppositorier i en blisterstrimmelpakning fra aluminiumsfolie (aluminium / aluminium) eller polyvinylkloridfilm (PVC / PVC).

2 blisterpakker sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges i en pakke med papp.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek

Uten resept (suppositorier 125 000 IE).

Resept (suppositorier 250 000 IE).

produsenten

CJSC "BIOKAD", Russland

Juridisk adresse: Russland, 198515, St. Petersburg, Petrodvorets distrikt, Strelna bosetning, ul. Kommunikasjon, D. 34, bokstav A.

Adresse adresse: Russland, 143422, Moskva-regionen, Krasnogorsk distrikt, med. Petrovo Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; faks: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Registreringsbevis Holder

CJSC "BIOKAD", Russland

Adresse til organisasjonen på Republikken Kasakhstans territorium som mottar krav (forslag) om kvaliteten på legemidler fra forbrukere; Ansvarlig for etterregistrering av narkotikasikkerhet

Genferon Light suppositories (stearinlys) 250 tusen IE + 5 mg 250 tusen IE 10 stk.

Instruksjoner for bruk

Latinsk navn

Aktiv ingrediens

Utgivelsesskjema

Eier / Registrar

Internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD-10)

Farmakologisk gruppe

Interferon. Immunmodulerende stoff med antiviral virkning

vitnesbyrd

- som en komponent i komplisert terapi - for behandling av akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre smittsomme sykdommer i bakteriell og viral etiologi hos barn;

- for behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide.

Kontra

- individuell intoleranse av interferon og andre stoffer,
inkludert i preparatet;

- 1 trimester av svangerskapet.

Med omhu: Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Bivirkninger

Som med andre stoffer, interferon alfa, og hvis temperaturen stiger etter introduksjonen, er det mulig å ta en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg for voksne og 250 mg for barn.

Metode for bruk

Legemidlet kan brukes både vaginalt og rektalt. Administrasjonsvei, dose og varighet av emnet
Avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen.

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.

Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos gravide kvinner: 1 vaginal suppositorie 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.

Farmakologisk database

En annen dimensjon

Genferon (stearinlys)

ATH kode:

Internasjonalt ikke-proprietært navn (aktiv ingrediens):

Finn en pris:

Utgivelsesskjema:

Vaginale eller rektale suppositorier, 55 mg + 250 000 IE + 10 mg, 55 mg + 500 000 IE + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IE + 10 mg. 5 supp. i blisterpakning laget av aluminiumsfolie eller PVC-film. 1 eller 2 blister er plassert i en papppakke.

ingredienser:

Beskrivelse:

Suppositoriene av hvit eller hvit med en gulaktig tinge, sylindrisk i form, med spiss ende, er ensartede i lengdesnitt. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Farmakologiske egenskaper:

Farmakologisk aktivitet - antiviral, immunmodulerende, antioksidant, lokalbedøvelse.

farmakodynamikk

Genferon ® er et kombinert preparat, hvis virkning skyldes komponentene som utgjør det. Den har en lokal og systemisk effekt.

Preparatet Genferon ® inneholder rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, i hvilken humant interferon alfa-2b-genet er blitt introdusert ved gentekniske metoder.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekten manifesteres hovedsakelig ved forbedring av celle-medierte immunsystemreaksjoner, noe som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor-transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), forbedre differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I type, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; i tillegg, på grunn av påvirkning av interferon, oppnås utvinning av produksjon av sekretorisk IgA. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemets reaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.

Benzokain (anestezin) er lokalbedøvelse. Reduserer permeabiliteten til cellemembranen til natriumioner, forskyver kalsiumioner fra reseptorer som er lokalisert på membranets indre overflate, blokkerer ledningen av nerveimpulser. Det forhindrer utseendet av smerteimpulser i endene av sensoriske nerver og deres passasje gjennom nervefibrene. Den har bare lokal effekt, uten å bli absorbert i den systemiske sirkulasjonen.

Indikasjoner for bruk:

Som en del av komplisert terapi for smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt kanalen:

Instruksjoner for bruk av narkotika, analoger, vurderinger

Instruksjoner fra pills.rf

Hovedmeny

Bare de nyeste offisielle instruksjonene for bruk av medisiner! Instruksjoner for narkotika på vår side publiseres i uendret form, der de er knyttet til stoffene.

GENFERON ® LIGHT stearinlys

Legemidler til mottakende ferier er kun tillatt av en doktor. DENNE INSTRUKSJONEN KUN FOR MEDISKE ARBEIDERE.

Jeg godkjenner
Statsstat
helsepersonell
Russland
GG Onishchenko
"22" 2009
Nr. 01-11 / 43-09

INSTRUKSJONER for medisinsk bruk av legemidlet GENFERON® LITE

Registreringsnummer: LSR-005614/09
Internasjonalt nonproprietary navn: interferon alfa-2b + taurin.
Doseringsform: vaginale og rektale suppositorier.

struktur
Genferon® Light er tilgjengelig i to former:

1. 1 suppositorium (125 000 IE + 5 mg) inneholder:
aktive stoffer: interferon alfa-2b - 125.000 IE; Taurin - 0,005 g;
eksipienser: "fast fett", dextran 60.000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann - tilstrekkelig til å oppnå et suppositorium som veier 0,8 g
2. 1 stikkpiller (250 000 IE + 5 mg) inneholder:
aktive stoffer: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g;
eksipienser: "fast fett", dextran 60.000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann - tilstrekkelig til å oppnå et suppositorium som veier 0,8 g

beskrivelse
Hvit eller hvit med en gulaktig nyanse av fargesylindriske suppositorier med en spiss ende, homogen i lengderetningen. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Farmakologisk gruppe: immunomodulerende midler, interferoner.

ATC-kode: L03AB05

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

Immunobiologiske egenskaper
GENFERON® LITE er et kombinert preparat, hvilken effekt skyldes komponentene som utgjør sammensetningen.
Den har en lokal og systemisk effekt.
Sammensetningen av preparatet Genferon® Light innbefatter rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, inn i hvilken genet av human interferon alfa-2b ble introdusert ved gentekniske metoder.
Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekt manifesteres først og fremst av forbedringen av cellemidlede reaksjoner av immunsystemet, som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), styrke differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I typen, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; I tillegg oppnås på grunn av påvirkning av interferon gjenvinning av produksjonen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemreaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.
Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.

farmakokinetikk
Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (mer enn 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter; i intravaginal anvendelse på grunn av høy konsentrasjon i det infiserte området, og å feste de mucosale celler oppnådd en utpreget lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriell virkning, med systemisk effekt på grunn av lav vaginalslimhinnen liten sugeevne. Maksimal konsentrasjon av interferon i serum er nådd 5 timer etter administrering av legemiddel. Hovedruten for eliminering av α-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

Indikasjoner for bruk
Til behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide kvinner.
Som en del av kompleks terapi - for behandling av andre smittsomme sykdommer i viral etiologi.
Bruk som anvist av legen

Dosering og administrasjon
Legemidlet kan brukes både vaginalt og rektalt. Administrasjonsruten, dose og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen. Hos voksne og barn over 7 år administreres Genferon® Light i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.
Anbefalte doser og behandlingsregimer:
- Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.
- Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos gravide kvinner: 1 vaginal suppositorie 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.
- Smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner: 1 suppositorium (250000 IE) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art), 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.
Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.
- Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorium rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 5 dager. Hvis symptomene vedvarer, gjentas behandlingen etter en 5-dagers intervall.
- Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.

Bivirkninger
Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner er mulige (følelse av kløe og brenning i skjeden). Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.
Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert. Det kan være problemer som oppstår ved anvendelse av alle typer av interferon alfa-2b, som frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, leddsmerter, svette, og leukopeni og trombocytopeni, men er som oftest finnes i overskudd daglig dose over 10 000 000 IU. I disse tilfellene anbefales det å konsultere den behandlende legen om å avbryte legemidlet eller redusere dosen.
Som med andre stoffer interferon alfa, i tilfelle en temperaturøkning etter introduksjonen, er en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg for voksne og 250 mg for barn mulig.

Kontra
Individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet.

Med forsiktighet
Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Bruk under graviditet og amming
Kliniske studier har vist effekten og sikkerheten til Genferon® Light i andre og tredje trimester av graviditet. Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Interaksjon med andre legemidler
Genferon® Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

overdose
Generone® Light overdose tilfeller er ikke registrert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Spesielle instruksjoner
Genferon® Light påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring, maskiner, etc.).

Lagrings- og transportforhold
Ved en temperatur på 2 til 8 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utgivelsesskjema
Vaginale og rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg og 250.000 IE + 5 mg.
På 5 suppositorier i en blisterstrimmelpakking fra aluminiumsfolie eller polyvinylkloridfilm. 1 eller 2 blisterpakninger sammen med bruksanvisning i en pakke med papp.

Holdbarhet
2 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek
Ved resept.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

farmakokinetikk

Indikasjonene på stoffet Genferon ® Light

Kontra

Bruk under graviditet og amming

Bivirkninger

interaksjon

Dosering og administrasjon

overdose

Spesielle instruksjoner

Utgivelsesskjema

produsenten

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for preparatet Genferon ® Light

Holdbarheten av stoffet Genferon ® Light

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin

instruksjon

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

struktur

beskrivelse

Farmakoterapeutisk gruppe

Farmakologiske egenskaper

Indikasjoner for bruk

Dosering og administrasjon

Bivirkninger

Kontra

Drug interaksjoner

Spesielle instruksjoner

overdose

Lagringsforhold

Holdbarhet

Salgsbetingelser for apotek

produsenten

Registreringsbevis Holder

Genferon Light suppositories (stearinlys) 250 tusen IE + 5 mg 250 tusen IE 10 stk.

Instruksjoner for bruk

Latinsk navn

Aktiv ingrediens

Utgivelsesskjema

Eier / Registrar

Internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD-10)

Farmakologisk gruppe

vitnesbyrd

Kontra

Bivirkninger

Metode for bruk

Farmakologisk database

En annen dimensjon

Genferon (stearinlys)

ATH kode:

Internasjonalt ikke-proprietært navn (aktiv ingrediens):

Finn en pris:

Utgivelsesskjema:

ingredienser:

Beskrivelse:

Farmakoterapeutisk gruppe:

Farmakologiske egenskaper:

Indikasjoner for bruk:

Instruksjoner for bruk av narkotika, analoger, vurderinger

Instruksjoner fra pills.rf

Hovedmeny

GENFERON ® LIGHT stearinlys

INSTRUKSJONER for medisinsk bruk av legemidlet GENFERON® LITE

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

Sosiale Nettverk