I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Nimesil. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Nimesil i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Nimesil i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling og lindring av smerte i ulike sykdommer hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen og interaksjonen av stoffet med alkohol.
Nimesil er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel fra sulfonamidklassen. Det har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter. Nimesulid virker som en inhibitor av enzymet cyklooksygenase, som er ansvarlig for syntese av prostaglandiner, og hemmer hovedsakelig cyklooksygenase-2.
struktur
Nimesulide + hjelpestoffer.
farmakokinetikk
Etter inntak er stoffet godt absorbert fra mage-tarmkanalen. Trenger lett gjennom histohematogene barrierer. Nimesulid (aktiv ingrediens i legemidlet Nimesil) utskilles fra kroppen, hovedsakelig av nyrene (ca. 50% av dosen tatt). Når gjenbruk av stoffet blir kumulasjon ikke observert.
vitnesbyrd
- behandling av akutt smerte (smerte i ryggen, nedre rygg, smerte i muskel-skjelettsystemet, inkludert skader, forstøvninger og forstyrrelser i leddene, tendenitt, bursitt, tannpine);
- symptomatisk behandling av slitasjegikt med smerte;
- algomenorrhea.
Legemidlet er ment for symptomatisk terapi, reduserer smerte og betennelse ved brukstidspunktet.
Skjema for utgivelse
Pulver eller granulat til fremstilling av suspensjoner for oral administrering av 100 mg.
Skjemaer i form av tabletter på tidspunktet for beskrivelsen av legemidlet i katalogen, eksisterte ikke.
Instruksjoner for bruk og diett
Nimesil aksepteres inne, på 1 pose (100 mg Nimesulide) 2 ganger daglig. Legemidlet anbefales å tas etter måltider. Innholdet av posen helles i et glass og oppløses i ca. 100 ml vann. Den forberedte løsningen er ikke gjenstand for lagring.
Nimesil brukes bare til behandling av pasienter over 12 år.
Ungdom (i alderen 12 til 18 år): Basert på farmasøytisk profil og farmakodynamiske egenskaper av nimesulid, er det ikke nødvendig å justere dosen hos ungdom.
Eldre pasienter: Ved behandling av eldre pasienter, er behovet for å justere daglig dose bestemt av legen basert på muligheten for interaksjon med andre legemidler.
Maksimal behandlingstid med nimesulid er 15 dager.
For å redusere risikoen for uønskede bivirkninger, bruk den minimale effektive dosen av minimumskurset.
Bivirkninger
- anemi,
- eosinofili;
- hemorragisk syndrom;
- trombocytopeni;
- pancytopeni;
- trombocytopenisk purpura;
- kløe;
- utslett;
- overdreven svette
- dermatitt;
- anafylaktoide reaksjoner;
- elveblest;
- angioødem;
- svimmelhet;
- nervøsitet;
- hodepine;
- døsighet;
- sløret syn
- arteriell hypertensjon;
- takykardi;
- kortpustethet
- eksacerbasjon av bronkial astma;
- bronkospasme;
- diaré, forstoppelse;
- kvalme, oppkast;
- magesmerter;
- dyspepsi;
- stomatitt;
- tarry avføring;
- gastrointestinal blødning;
- et sår og / eller perforering av mage eller tolvfingertarm
- gulsott;
- hematuri (blod i urinen);
- urinretensjon
- hyperkalemi.
Kontra
- historie med hyperergiske reaksjoner, for eksempel bronkospasme, rhinitt, urtikaria forbundet med å ta acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs), inkludert nimesulid;
- hepatotoksiske reaksjoner på nimesulid i historien;
- samtidig (samtidig) administrasjon av legemidler med potensiell hepatotoksisitet, for eksempel paracetamol eller andre analgetiske eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
- inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt) i den akutte fasen;
- perioden etter koronararterien bypass kirurgi;
- feber i smittsomme og inflammatoriske sykdommer;
- full eller delvis kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende nasal polyposis eller paranasal bihuler med intoleranse mot acetylsalisylsyre og andre NSAIDs (inkludert i historien);
- magesår og duodenalsår i den akutte fasen, forekomst av et sår i historien, perforering eller blødning i mage-tarmkanalen;
- en historie med cerebrovaskulær blødning eller annen blødning, samt sykdommer som involverer blødning;
- alvorlige koagulasjonsforstyrrelser;
- alvorlig hjertesvikt
- alvorlig nyresvikt (QC
Bruk under graviditet og amming
Som andre NSAID-legemidler som hemmer prostaglandinsyntese, kan Nimesil negativt påvirke graviditet og / eller embryoutvikling og kan føre til for tidlig lukking av ductus arteriosus, hypertensjon i lungearterien, nedsatt nyrefunksjon, noe som kan føre til nyresvikt med oligodirami, økt risiko for blødning, redusert livmorkontraktilitet, forekomsten av perifert ødem. I denne forbindelse er stoffet kontraindisert under graviditet og under amming.
Spesielle instruksjoner
Uønskede bivirkninger kan minimeres ved å bruke den minimale effektive dosen av legemidlet med kortest mulig kort kurs.
Nimesil skal brukes med forsiktighet hos pasienter med gastrointestinale sykdommer i historien (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), da eksacerbasjon av disse sykdommene er mulig.
Risikoen for gastrointestinal blødning, sår eller perforering av såret øker med en økning i dosen av NSAIDs hos pasienter med ulcushistorie som er spesielt komplisert ved blødning eller perforering, så vel som hos eldre pasienter, så behandlingen skal startes med lavest mulig dose. Pasienter som får narkotika som reduserer blodproppene eller undertrykker blodplateaggregering, øker også risikoen for gastrointestinal blødning. I tilfelle gastrointestinal blødning eller sår hos pasienter som tar Nimesil, bør behandlingen med legemidlet avbrytes.
Siden Nimesil delvis utskilles av nyrene, bør doseringen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon reduseres, avhengig av nivået av urinering.
Det er tegn på forekomst av sjeldne tilfeller av reaksjoner fra leveren. Hvis det er tegn på leverskader (kløe, gul hud, kvalme, oppkast, magesmerter, mørk urin, økt aktivitet av levertransaminaser), slutte å ta stoffet og konsultere legen din.
Til tross for den sjeldne forekomsten av synshemming hos pasienter som tok nimesulid samtidig med andre NSAIDs, bør behandlingen straks seponeres. Hvis det oppstår synshemming, bør pasienten undersøkes av en optometrist.
Legemidlet kan forårsake væskeretensjon i vevet, så Nimesil skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med høyt blodtrykk og med nedsatt hjerteaktivitet.
Hos pasienter med nyre- eller hjertesvikt bør Nimesil brukes med forsiktighet, da nyrefunksjonen kan forringes. Ved forverring må behandlingen med Nimesil stoppes.
Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at NSAID, spesielt i høye doser og med langvarig bruk, kan føre til en liten risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag. For å eliminere risikoen for slike hendelser når du bruker nimesuliddata, er det ikke nok.
Preparatet inneholder sukrose, det bør tas hensyn til for pasienter med diabetes mellitus (0,15-0,18 xE per 100 mg av legemidlet) og personer på lavt kaloriinnhold. Nimesil anbefales ikke til pasienter med sjeldne arvelige sykdommer av fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrose-isomaltosemangel.
Hvis det oppstår tegn på "kald" eller akutt luftveisinfeksjon i løpet av behandlingen med Nimesil, skal legemidlet seponeres.
Ikke bruk Nimesil sammen med andre NSAIDs.
Nimesulid kan forandre egenskapene til blodplater, så det må tas forsiktighet ved bruk av stoffet hos personer med hemorragisk diatese, men stoffet erstatter ikke den forebyggende virkningen av acetylsalisylsyre i kardiovaskulære sykdommer.
Eldre pasienter er særlig utsatt for bivirkninger av NSAID, inkludert forekomst av gastrointestinal blødning og perforeringer som truer pasientens liv, forverring av nyre, lever og hjertefunksjon. Når du tar stoffet Nimesil for denne pasientkategori, krever riktig klinisk overvåkning.
Som andre NSAID-legemidler som hemmer prostaglandinsyntese, kan nimesulid påvirke graviditet og / eller embryoutvikling negativt og kan føre til for tidlig lukking av ductus arteriosus, hypertensjon i lungearterien, nedsatt nyrefunksjon, noe som kan føre til nyresvikt med oligodirami, økt risiko for blødning, redusert livmorkontraktilitet, forekomsten av perifert ødem. I denne forbindelse er nimesulid kontraindisert under graviditet og amming. Bruk av stoffet Nimesil kan påvirke kvinnelig fruktbarhet negativt og anbefales ikke for kvinner som planlegger graviditet. Når du planlegger en graviditet, er det nødvendig med konsultasjon med legen din.
Samtidig bruk av legemidlet Nimesil med alkohol er forbudt på grunn av risiko for blødning fra mage-tarmkanalen.
Det er tegn på forekomsten i sjeldne tilfeller av hudreaksjoner (som eksfolierende dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) på nimesulid så vel som på andre NSAIDs. Ved de første tegn på hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn på en allergisk reaksjon, bør Nimesil stoppes.
Virkningen av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer
Effekten av legemidlet Nimesil på evnen til å kjøre bil og kontrollmekanismer er ikke studert. Derfor bør man i løpet av behandlingen med Nimesil være forsiktig når du kjører biler og praktiserer potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet.
Drug interaksjon
Når det kombineres med glukokortikosteroider øker risikoen for gastrointestinale sår eller blødninger.
Når det brukes sammen med antiplatelet og selektive serotonin gjenopptakshemmere (SSRI), for eksempel fluoksetin, øker risikoen for gastrointestinal blødning.
NSAID kan øke virkningen av antikoagulanter som warfarin. På grunn av økt blødningsrisiko anbefales denne kombinasjonen ikke og er kontraindisert hos pasienter med alvorlige koagulasjonsforstyrrelser. Hvis kombinasjonsbehandling ikke kan unngås, er det nødvendig å nøye overvåke blodproppene.
NSAID kan svekke effekten av diuretika.
Hos friske frivillige, reduserer nimesulid midlertidig natriumutskillelse under virkningen av furosemid, i mindre grad - utskillelse av kalium og reduserer den faktiske vanndrivende effekten.
Den kombinerte bruken av Nimesil og furosemid resulterer i en reduksjon (ca. 20%) av arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) og en reduksjon i kumulativ utskillelse av furosemid uten å endre renal clearance av furosemid.
Den felles utnevnelsen av furosemid og nimesulid krever forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyre- og hjertefunksjon.
ACE-hemmere og angiotensin 2-reseptorantagonister
NSAID kan redusere effekten av antihypertensive stoffer. Hos pasienter med mild og moderat nyresvikt (CC 30-80 ml / min) med felles utnevnelse av ACE-hemmere, angiotensin 2-reseptorantagonister eller substanser som undertrykker sykloxygenasystemet (NSAIDs, blodplatehemmere), ytterligere forverring av nyrefunksjonen og forekomsten av akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel. Disse interaksjonene bør vurderes hos pasienter som tar Nimesil i kombinasjon med ACE-hemmere eller angiotensin 2-reseptorantagonister. Derfor bør felles administrasjon av disse legemidlene forvises med forsiktighet, spesielt for eldre pasienter. Pasienter bør få tilstrekkelig mengde væske, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye etter starten av leddbehandling.
Farmakokinetiske interaksjoner med andre legemidler
Det er tegn på at NSAID reduserer litiumklarering, noe som fører til en økning i plasmakonsentrasjonen av litium og dets toksisitet. Ved utnevnelse av nimesulid til pasienter som får behandling med litiumpreparater, er det nødvendig å regelmessig overvåke konsentrasjonen av litium i plasma.
Klinisk signifikante interaksjoner med glibenklamid, teofyllin, digoksin, cimetidin og antacid medisiner (for eksempel en kombinasjon av aluminium og magnesiumhydroksider) ble ikke observert.
Når nimesulid påskrives mindre enn 24 timer før eller etter å ta metotreksat, må det tas hensyn, siden nivået av metotreksat i plasma og dermed de toksiske effektene av dette legemidlet kan øke.
I forbindelse med virkningen på nyreprostaglandiner kan prostaglandinsyntetasehemmere, som nimesulid, øke nefrotoksisiteten til cyklosporiner.
Samspillet mellom andre legemidler med nimesulid
Studier har vist at nimesulid er fordrevet fra bindingssteder av tolbutamid, salisylsyre og valproinsyre. Til tross for at disse interaksjonene ble bestemt i blodplasmaet, ble disse virkningene ikke observert under klinisk bruk av medikamentet.
Analoger av stoffet Nimesil
Strukturelle analoger av det aktive stoffet:
Nimesil: Hvordan ta, vitnesbyrd og kontraindikasjoner
For å eliminere de inflammatoriske prosessene i kroppen, samt å bli kvitt varme og smerte, bruk stoffet Nimesil. Dette stoffet har nesten ingen bivirkninger, og er også ganske enkelt tolerert av kroppen. Fra denne annotasjonen lærer du hvordan du tar Nimesil riktig, og får også kunnskap om vurderinger av personer som tok den.
Det vil bli klart for deg hvilke bivirkninger oppstår når du bruker Nimesil og hvordan det virker sammen med andre stoffer. Du vil også finne ut under hvilke sykdommer denne medisinen hjelper.
Indikasjoner for bruk
Spesialister foreskriver Nimes når:
- akutte betennelser;
- alvorlige skader, skader og ryggsmerter;
- revmatisme med alvorlig smerte;
- menstruasjonssmerter;
- urologiske patologier;
- alvorlig hodepine;
- skader av varierende alvorlighetsgrad
- gikt ledsaget av akutt smerte.
Sammensetningen av stoffet
Stoffer som er en del av stoffet Nimesil:
- Hovedelementet er nimesulide;
- sitronsyreekstrakt;
- spesiell oransje smak;
- Ketomakrogol.
Narkotikautslippsform
For tiden selges Nimesil i form av granulater i tette folieposer. Vanligvis inneholder i en pakke flere poser med medisiner som må fortynnes i vann.
Instruksjoner for bruk av medisinering
Det er viktig å huske at behandling med Nimesil kun er mulig etter avtale av behandlende lege. Det anbefales å drikke fortynnet pulver etter måltider. For første gang bør du ta en dose i mengden 180-200 mg per dag. Det er å foretrekke å dele medisinen med 2 ganger, i hver av dem bruker 100 mg av legemidlet.
Instruksjonene for bruk av pulveret sier at det er nødvendig å oppløse innholdet av posen i et glass varmt vann. Hvis stoffet ikke skaper den ønskede effekten, kan du øke dosen, men bare etter resept. Dette gjøres vanligvis med et sterkt smertesyndrom. Det er vanskelig å si hvor lenge Nimes skal tas. Beslutningen om dette problemet avhenger av den første diagnosen, samt relaterte sykdommer.
Bivirkninger Nimesila
Studier og pasientovervåking viser at selv langvarig bruk av Nimesil ikke provoserer bivirkninger. Til tross for dette kan de første behandlingsstadiene fortsatt forårsake symptomene som er beskrevet i tabellen.
- smerte i nakken;
- svimmelhet;
- søvnighet hele dagen;
- fremveksten av frykt og panikkanfall;
- mareritt.
- takykardi;
- sterkt rush av blod;
- hypertensjon;
- manifestasjon av blødning.
- kvalme, oppkast;
- diaré;
- tarry avføring;
- blødning i magen;
- flatulens og forstoppelse;
- gastritt;
- perforering i magen;
- dispersjon.
- hyperergiske reaksjoner;
- utslett;
- alvorlig kløe;
- overdreven svette
- rødhet;
- dermatitt;
- erytem, ødem.
- gulsott;
- manifestasjon av kolestase;
- hepatitt;
- økt ytelse i leverenzymer.
- anemi,
- eosinofili;
- pancytopeni;
- trombocytopeni;
- purpura.
- forsinkelse i vannlating
- dysuri;
- hematuri;
- nyresvikt
- interstitial nefritis.
- bronkospasme;
- kortpustethet
- sløret syn.
Kontra
Listen over kontraindikasjoner som skal brukes består av:
- magesår
- patologier forbundet med tolvfingertarmen;
- alvorlig blødning
- graviditet;
- amming;
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- hyppige allergiske reaksjoner på ulike legemidler;
- kvalme med oppkast;
- type 2 diabetes;
- diaré og halsbrann;
- hjertesvikt;
- arteriell hypertensjon.
Bruk under graviditet
Strengt tatt ikke lov til å bruke Nimesil kvinner under graviditet når som helst. Bruk heller ikke stoffet under amming. Det eneste unntaket er et presserende behov for medisinering. Men hvis en gravid kvinne trenger det, er det viktig å avbryte amming. Ellers vil barnet lide sterkt, fordi stoffet kan komme inn i mors melk.
Nimesil for barn
Så er legemidlet ofte foreskrevet for voksne pasienter. Imidlertid er mange foreldre interessert i om Nimesil kan gis til barn. Instruksjonene sier at legemidlet kan brukes til barn som har fylt 12 år. Årsaken til denne begrensningen - doseringen av nimesulid i en pose. Den er kun beregnet for pasienter over 12 år.
Overdosering av narkotika
Ved bruk av dosen Nimesil, som er høyere enn normalt, kan bivirkninger oppstå. Eksperter identifiserer følgende symptomer på overdose:
- kvalme og oppkast;
- døsighet;
- apati;
- blødning i magen.
Hvordan lagre medisin
Suspensjon Nimesil skal lagres ved en temperatur på 15 til 18 grader. Det er nødvendig å unngå direkte sollys på medisinen. Legemidlet er egnet for ikke mer enn 2 år. Ikke glem å lagre Nimesil på steder der barn ikke har tilgang.
Analoger av stoffet
I noen tilfeller blir analog tildelt i stedet for Nimesil. Selv om Nimesil og hans analog ikke er det samme, er effekten av deres bruk identisk. Analog anbefales hvis en allergi mot minst en av komponentene i Nimesil finnes i pasienten. Et annet middel bør ikke forårsake noen bivirkninger. Listen over analoger av Nimesil inkluderer:
Det er viktig å ikke glemme at noen medisiner har egne kontraindikasjoner og bivirkninger. Du må nøye gjennomgå denne informasjonen i bruksanvisningen før du begynner behandling med et legemiddel. Det vil være bedre hvis legen din forteller deg om det. Dessuten må han foreskrive doseringen spesifikt for sykdommen din.
Kompatibilitet med alkohol
Noen tror at hvis Nimesil er oppløst i vann, vil det fungere som en vanlig bedøvelse. Av denne grunn, mange spør spørsmålet: er dette middel kompatibelt med alkohol? Eksperter i en stemme hevder at under bruk av Nimesil ikke kan drikke alkohol. Videre er alkoholholdige drikker forbudt i ytterligere 7 timer etter påføring av medisinen. Interessant, i instruksjonene til Nimes mangler denne informasjonen.
Hvorfor er det et slikt forbud? Det er ingen hemmelighet at alkohol har en signifikant effekt på leveren. Samtidig inneholder både alkohol og stoffet Nimesil et farlig giftig stoff som kalles acetaldehyd. I en situasjon hvor acetaldehyd frigjøres fra to kilder samtidig (fra alkohol og narkotika), betyr dette at trykket og belastningen på leveren øker betydelig, noe som kan føre til svært alvorlige konsekvenser. Av denne grunn er det nødvendig å bevisst og nøye nærme bruken av Nimesil, til tross for at instruksjonen ikke forbyder samtidig bruk av alkohol.
Gjennomsnittlig kostnad: hvor mye er stoffet
For øyeblikket er legemiddelet Nimesil tilgjengelig på apotek uten legens resept. Kostnaden for 10 poser med medisin varierer fra 780 til 870 rubler. Hver pose inneholder 100 mg aktiv ingrediens. Pakken inneholder også instruksjoner for bruk av Nimesil-pulver.
Drug interaksjon med stoffet
Før behandling påbegynnes, er det nødvendig å finne ut hvordan Nimes reagerer på parallell bruk av andre legemidler. Deres handling av stoffet kan både svekke og styrke. Av denne grunn er det viktig å informere legen om legemidlene du tar i tillegg til hovedbehandlingen. I en slik situasjon justerer legene vanligvis doseringen slik at terapien ikke skader pasienten.
De viktigste konsekvensene av å ta Nimesil med andre stoffer:
- Nimesil forbedrer effekten av cyklosporin på nyrene;
- Sterke bivirkninger oppdages når Nimesil interagerer med metotreksat;
- Nimesil øker effekten av furosemid;
- Effekten av legemidler rettet mot å redusere blodproppene er forbedret av Nimesil;
- Bruk av Nimesil med litium vil øke konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasmaet;
- Parallell administrering av Nimesil med sulfonamider og hydantoiner kan forårsake betydelig skade på kroppen.
Pasientanmeldelser
Dette stoffet er ofte foreskrevet for å eliminere smerte i flere sykdommer. Takket være det imponerende omfanget er det enkelt å finne vurderinger om stoffet. Nedenfor ser du noen av dem.
Nimesil ® (Nimesil ®)
Aktiv ingrediens:
Innholdet
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassifisering (ICD-10)
3D-bilder
struktur
Beskrivelse av doseringsform
Lysegult granulært pulver med en oransje lukt.
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamikk
Nimesulid er et NSAID fra sulfonamidklassen. Det har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter. Nimesulid virker som en inhibitor av COX-enzymet som er ansvarlig for syntesen av PG og hemmer hovedsakelig COX-2.
farmakokinetikk
Etter inntaket absorberes stoffet godt fra mage-tarmkanalen og når Cmax i blodplasma etter 2-3 timer; kommunikasjon med plasmaproteiner - 97,5%; T1/2 er 3,2-6 h. Trenger lett gjennom histohematogene barrierer.
Metabolisert i leveren av cytokrom P450CYP 2C9 isoenzym. Hovedmetabolitten er et farmakologisk aktivt parahydroksivederivat av nimesulidhydroksynimidulid. Hydroxynimesulid utskilles i gallen i en metabolisert form (den finnes bare i form av glukuronat - ca 29%).
Nimesulid elimineres fra kroppen, hovedsakelig av nyrene (ca. 50% av dosen tatt).
Den farmakokinetiske profilen til nimesulid hos eldre endres ikke ved utnevnelse av enkelt- og flere / gjentatte doser.
Ifølge en eksperimentell studie utført med deltagelse av pasienter med mild og moderat nyreinsuffisiens (Cl kreatinin 30-80 ml / min) og friske frivillige, Cmax nimesulid og dets metabolitt i plasma av pasienter oversteg ikke konsentrasjonen av nimesulid hos friske frivillige. AUC og T1/2 hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon var de 50% høyere, men innenfor grensene for farmakokinetiske parametere. Når gjenbruk av stoffet blir kumulasjon ikke observert.
Indikasjoner på stoffet Nimesil ®
behandling av akutt smerte (smerte i ryggen, nedre rygg, smerte i muskel-skjelettsystemet, inkludert skader, forstuinger og forstyrrelser i leddene, tendinitt, bursitt);
symptomatisk behandling av slitasjegikt med smerte;
Legemidlet er ment for symptomatisk terapi, reduserer smerte og betennelse ved brukstidspunktet.
Kontra
overfølsomhet overfor nimesulid eller til en av komponentene i stoffet;
hyperergiske reaksjoner (i historien), for eksempel bronkospasme, rhinitt, urtikaria, assosiert med administrering av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs, inkludert nimesulid;
hepatotoksiske reaksjoner på nimesulid (i historien);
samtidig (samtidig) administrasjon av legemidler med potensiell hepatotoksisitet, for eksempel paracetamol eller andre smertestillende midler eller NSAIDs;
inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt) i den akutte fasen;
perioden etter koronararterien bypass kirurgi;
feber syndrom i forkjølelse og akutte respiratoriske virusinfeksjoner;
komplett eller ufullstendig kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende nasal polyposis eller paranasale bihuler med intoleranse mot acetylsalisylsyre og andre NSAIDs (inkludert en historie om);
mavesår eller duodenalt sår i den akutte fasen, ulcers historie, perforering eller blødning i mage-tarmkanalen;
historie av cerebrovaskulære blødninger eller andre blødninger, samt sykdommer som involverer blødning;
alvorlige koagulasjonsforstyrrelser;
alvorlig hjertesvikt
alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Cl creatinine ® bør være basert på en individuell vurdering av risikoen og fordelene ved å ta stoffet.
Bruk under graviditet og amming
I likhet med andre klasser av NSAID-legemidler som hemmer PG-syntesen, kan nimesulid negativ innvirkning på svangerskapets forløp og / eller embryoutvikling og forårsake for tidlig lukking av ductus arteriosus, hypertensjon i lungearterien, renal dysfunksjon, som kan utvikle seg til nyresvikt oligohydramnios, for å øke risikoen for blødning, redusere livmor kontraktilitet, utseendet av perifert ødem.
I denne forbindelse er nimesulid kontraindisert under graviditet og amming.
Bruk av legemidlet Nimesil ® kan påvirke kvinnelig fruktbarhet negativt og anbefales ikke for kvinner som planlegger graviditet. Når du planlegger en graviditet, er det nødvendig med konsultasjon med legen din.
Bivirkninger
Frekvens klassifisert ved kategori, i henhold til det gjelder forekomsten :. Svært ofte (> 10) og ofte (> 100- 1000- 10000- ® i kombinasjon med ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister, derfor samtidig administrering av disse midler må brukes med forsiktighet, særlig for eldre pasienter. Pasienter bør få tilstrekkelig mengde væske, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye etter at pasienten har startet behandling.
Farmakokinetiske interaksjoner med andre legemidler
Litiumpreparater. Det er tegn på at NSAID reduserer litiumklarering, noe som fører til en økning i plasmakonsentrasjonen av litium og dets toksisitet. Ved utnevnelse av nimesulid til pasienter som får behandling med litiumpreparater, er det nødvendig å regelmessig overvåke konsentrasjonen av litium i plasma.
Det var ingen klinisk signifikante interaksjoner med glibenklamid, teofyllin, digoksin, cimetidin og antacidpreparater (for eksempel en kombinasjon av aluminium og magnesiumhydroksider).
Nimesulid hemmer aktiviteten av CYP2C9 isoenzym. Samtidig med å ta nimesulid med nimesulid, som er substratene til dette enzymet, kan konsentrasjonen av disse legemidlene i plasma øke.
Ved forskrivning av nimesulid mindre enn 24 timer før eller etter å ta metotrexat, er det nødvendig med forsiktighet fordi I slike tilfeller kan nivået av metotrexat i plasma og dermed de toksiske effektene av dette legemidlet øke.
På grunn av effekten på nyre GHG kan COX-hemmere, som nimesulid, øke nikrotoksisiteten til syklosporiner.
Samspillet mellom andre legemidler med nimesulid
In vitro-studier har vist at nimesulid er forskjøvet fra bindingsstedene av tolbutamid, salisylsyre og valproinsyre, men disse effektene ble ikke observert under klinisk bruk av legemidlet.
Dosering og administrasjon
Innvendig, etter å ha spist. 1 pakke (100 mg nimesulid) 2 ganger daglig. Innholdet av posen helles i et glass og oppløses i ca. 100 ml vann. Den forberedte løsningen er ikke gjenstand for lagring.
Nimesil ® brukes kun til behandling av pasienter over 12 år.
Tenåringer (fra 12 til 18 år). Basert på den farmakokinetiske profilen og farmakodynamiske egenskapene til nimesulid, trenger ungdom ikke å justere dosen hos ungdom.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Basert på farmakokinetiske data, er det ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med milde eller moderate former for nyresvikt (Cl creatinin 30-80 ml / min).
Eldre pasienter. Ved behandling av eldre pasienter, er behovet for å justere daglig dose bestemt av legen basert på muligheten for interaksjon med andre legemidler.
Maksimal behandlingstid med nimesulid er 15 dager.
For å redusere risikoen for uønskede bivirkninger, bruk den minimale effektive dosen av minimumskurset.
overdose
Symptomer: apati, døsighet, kvalme, oppkast, smerte i den epigastriske regionen. Ved vedlikeholdsbehandling av gastropati er disse symptomene vanligvis reversible. Gastrointestinal blødning kan forekomme. I sjeldne tilfeller kan det øke blodtrykket, akutt nyresvikt, respiratorisk depresjon og koma, anafylaktoide reaksjoner.
Behandling: symptomatisk. Det er ingen spesifikk motgift. Ved overdosering i løpet av de siste 4 timene, induksjon av oppkast og / eller administrering av aktivert karbon (fra 60 til 100 g per voksen) og / eller osmotisk avføringsmiddel. Tvungen diurese, hemodialyse er ineffektiv på grunn av den høye sammensetningen av legemidlet med proteiner (opptil 97,5%). Kontroll av nyre- og leverfunksjon er vist.
Spesielle instruksjoner
Uønskede bivirkninger kan minimeres ved å bruke den minimale effektive dosen av legemidlet med kortest mulig kort kurs.
Nimesil ® skal brukes med forsiktighet hos pasienter med gastrointestinale sykdommer i historien (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), da eksacerbasjon av disse sykdommene er mulig.
Risikoen for gastrointestinal blødning, sår eller perforering av sår øker med dosen av NSAIDs hos pasienter med nærvær av sår historie, særlig komplisert ved blødning eller perforering, så vel som hos eldre pasienter, så bør behandlingen startes med den lavest mulige dose. Hos pasienter som får narkotika som reduserer blodproppene eller undertrykker blodplateaggregeringen, øker risikoen for gastrointestinal blødning også. I tilfelle gastrointestinal blødning eller sår hos pasienter som tar Nimesil ®, bør behandlingen med legemidlet avbrytes.
Siden Nimesil ® delvis utskilles av nyrene, bør doseringen til pasienter med nedsatt nyrefunksjon reduseres avhengig av nivået av urinering.
Det er tegn på forekomst av sjeldne tilfeller av reaksjoner fra leveren. Hvis det er tegn på leverskader (kløe, guling av huden, kvalme, oppkast, magesmerter, mørk urin, økt aktivitet av levertransaminaser), bør du slutte å ta stoffet og kontakte legen din.
Til tross for den sjeldne forekomsten av synshemming hos pasienter som tar nimesulid samtidig med andre NSAIDs, bør behandlingen straks avbrytes. Hvis det oppstår synshemming, bør pasienten undersøkes av en optometrist.
Legemidlet kan forårsake væskeretensjon i vevet, så Nimesil ® skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med høyt blodtrykk og nedsatt hjerteaktivitet.
Hos pasienter med nyre- eller hjertesvikt skal Nimesil ® brukes med forsiktighet, da nyrefunksjonen kan forringes. Hvis tilstanden forverres, bør behandlingen med Nimesil ® stoppes.
Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at NSAID, spesielt i høye doser og med langvarig bruk, kan føre til en ubetydelig risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag. For å eliminere risikoen for slike hendelser når du bruker nimesuliddata, er det ikke nok.
Preparatet inneholder sukrose, det bør tas i betraktning for pasienter med diabetes mellitus (0,15-0,18 xE per 100 mg av legemidlet) og folk som har lavt kaloriinnhold. Nimesil ® anbefales ikke til pasienter med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrose-isomaltosemangel.
Hvis symptomer på en kald eller akutt respiratorisk virusinfeksjon oppstår under behandling med Nimesil ®, skal legemidlet avbrytes.
Ikke bruk Nimesil ® samtidig med andre NSAIDs.
Nimesulid kan forandre egenskapene til blodplater, så det må tas forsiktighet ved bruk av stoffet hos personer med hemorragisk diatese, men stoffet erstatter ikke den forebyggende virkningen av acetylsalisylsyre i kardiovaskulære sykdommer.
Eldre pasienter er særlig utsatt for bivirkninger av NSAID, inkludert risiko for gastrointestinal blødning og perforeringer som truer pasientens liv, forverring av nyre, lever og hjertefunksjon. Når du tar stoffet Nimesil ® for denne pasientkategori, krever riktig klinisk overvåkning.
Det er tegn på forekomsten i sjeldne tilfeller av hudreaksjoner (som eksfolierende dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) på nimesulid så vel som på andre NSAIDs. Ved første tegn på hudutslett, slimhinner eller andre tegn på en allergisk reaksjon, bør Nimesil ® stoppes.
Virkningen av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer. Effekten av Nimesil ® på evnen til å kjøre bil og kontrollmekanismer er ikke undersøkt. Derfor bør man i løpet av behandlingen med Nimesil ® være forsiktig når du kjører biler og praktiserer potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet.
Utgivelsesskjema
Granuler til suspensjon for oral administrering, 100 mg. På 2 g granulat i trelagspakker (papir / aluminium / PE). 30 pakker. plassert i en eske.
produsenten
"Laboratory Guidotti SPA", Italia.
Produsert: "Laboratories Menarini SA", Spania.
Distributør: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Tyskland.
Salgsbetingelser for apotek
Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Nimesil ®
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten av stoffet Nimes ®
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.