ribavirin

10 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.

Antiviralt middel. Det går raskt inn i celler og virker innenfor virusinfiserte celler. Intracellulært ribavirin blir enkelt fosforylert av adenosinkinase til mono-, di- og trifosfatmetabolitter. Ribavirintrifosfat er en sterk konkurransedyktig inhibitor av inosinmonofosfatdehydrogenase, influensavirus-RNA-polymerase og guanylyltransferase-messenger-RNA, sistnevnte manifesteres ved inhibering av informasjons-RNA-membranbeleggprosessen. Disse forskjellige effektene fører til en signifikant reduksjon i mengden av intracellulær guanosintrifosfat, samt inhibering av syntesen av viralt RNA og protein. Ribavirin hemmer replikasjonen av nye virioner, som reduserer viral belastning, selektivt hemmer syntesen av viralt RNA, uten å undertrykke syntesen av RNA i normalt fungerende celler.

Den mest aktive mot DNA-virus - respiratorisk syncytialvirus, Herpes simplex-virus type 1 og 2, adenovirus, CMV, koppevirus, Mareks sykdom; RNA virus - influensavirus A, B, paramyxovira (parainfluenza, kusma, Newcastle sykdom), reovirus, arenaviruses (Lassa feber-virus, Boliviansk hemoragisk feber), bunyaviruses (dal febervirus Rift, Krim-Congo hemoragisk feber-virus), hantaviruses (hemorragisk febervirus med nyre- eller lungesyndrom) paramyxovirus, onkogene RNA-virus.

Ved behandling av hemoragisk feber med renalt syndrom reduserer alvorligheten av sykdommen, reduserer varigheten av symptomer (feber, oliguria, smerte i korsryggen, mage, hodepine), forbedrer laboratorie indikatorer på nyrefunksjonen, reduserer risikoen for blødningskomplikasjoner og negative utfall.

DNA-virus er ikke følsomme for ribavirin - Varicella zoster, pseudorabialvirus, kofferter; RNA-virus - enterovirus, rhinovirus, encefalittvirus fra Semliki-skogen.

For oral administrering: behandling av kronisk hepatitt C hos voksne (i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b).

Parenteral: hemorragisk feber med nyresyndrom.

Utover som monoterapi eller i kombinasjon med andre doseringsformer av ribavirin til oral administrering og parenteral bruk: infeksjoner i huden og slimhinnene forårsaket av Herpes simplex-virus 1 og 2 typer, av ulike lokaliseringer, inkl. i kjønnsområdet herpes zoster (som en del av kompleks terapi).

På den delen av sentralnervesystemet og perifert nervesystem: hodepine, svimmelhet, svakhet, ubehag, søvnløshet, asteni, depresjon, irritabilitet, angst, følelsesmessig labilitet, nervøsitet, agitasjon, aggressiv oppførsel, forvirret bevissthet; sjelden - selvmordstendenser, økt glatt muskelton, tremor, parestesier, hyperestesi, hypestesi, synkope.

Siden kardiovaskulærsystemet: redusere eller øke blodtrykk, brady- eller takykardi, hjertebank, hjertestans.

Fra siden av bloddannende organer: hemolytisk anemi, leukopeni, nøytropeni, granulocytopeni, trombocytopeni; ekstremt sjelden - aplastisk anemi.

På den delen av luftveiene: dyspné, hoste, faryngitt, kortpustethet, bronkitt, otitis media, bihulebetennelse, rhinitt.

Fra fordøyelsessystemet: tørr munn, nedsatt appetitt, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, forstoppelse, smaksforstyrrelser, pankreatitt, flatulens, stomatitt, glossitt, blødning fra tannkjøttet, hyperbilirubinemi.

På sansens del: skade på lacrimal kjertel, konjunktivitt, sløret syn, nedsatt hørselstap, tinnitus.

Fra muskel-skjelettsystemet: artralgi, myalgi.

På den delen av genitourinary systemet: hetetokter, redusert libido, dysmenoré, amenoré, menorrhagia, prostatitt.

Allergiske reaksjoner: Hudutslett, erytem, ​​urtikaria, hypertermi, angioødem, bronkospasme, anafylaksi, fotosensibilisering, erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse; med / i introduksjonen - kulderystelser.

Lokale reaksjoner: smerte på injeksjonsstedet.

Annet: Hårtap, alopeci, nedsatt hårstruktur, tørr hud, hypotyreose, brystsmerter, tørst, soppinfeksjon, virusinfeksjon (inkludert herpes), influensaliknende syndrom, svette, lymfadenopati. Medisinsk fagpersoner som utfører innånding, kan ha hodepine, kløe, øyeskylling eller øyelokkhevelse.

Muligheten for medisinsk eller annen type interaksjon med ribavirin kan vare opptil to måneder (5 perioder med T_1/2 ribavirin) etter opphør som følge av forsinket lukking.

Samtidig bruk med interferoner øker terapeutisk effekt.

Samtidig bruk med ribavirin kan redusere effekten av stavudin og zidovudin.

Å søke kun i forhold til sykehus med spesialisert intensivavdeling. Bruk av ribavirin til pasienter som krever mekanisk ventilasjon er kun mulig av spesialister med erfaring i gjenopplivning.

Med forsiktighet hos kvinner i reproduktiv alder (graviditet uønsket) hos pasienter med dekompensert diabetes (med ketoacidose episoder) hos pasienter med COPD, lungeemboli, kronisk hjertesvikt, sykdommer i skjoldbruskkjertelen (inkludert thyrotoxicosis) i tilfelle av blodkoagulasjonsforstyrrelser, tromboflebitt, myelodepression, hemoglobinopati (inkludert thalassemi, sicklecelleanemi), depresjon, selvmordstendenser (inkludert historie), samtidig HIV-infeksjon (mot bakgrunnen av høyt aktiv antiretroviral behandling - risikoen for å utvikle melkesyreose) hos eldre pasienter.

Medisinsk personell som bruker ribavirin bør vurdere teratogeniciteten.

Ribavirin. Instruksjoner for forberedelse, bruk, pris, utgivelsesskjema

Ofte stilte spørsmål

Nettstedet gir bakgrunnsinformasjon. Tilstrekkelig diagnose og behandling av sykdommen er mulig under tilsyn av en samvittighetsfull lege.

Bestemmelse av medisinering

Ribavirin er et antiviralt stoff, hvis effektivitet kun er bevist i kliniske studier med hensyn til hepatitt C-viruset. I noen land har dette legemidlet blitt brukt med varierende suksess for å behandle alvorlige tilfeller av humant respiratorisk syncytialvirus, mange typer hemoragiske feber og enkle og helvedes virus herpes, ulike onkogene virus, influensavirus, etc.

Dette preparatet ble syntetisert basert på naturlig sukker D-ribose. Virkemekanismen er knyttet til inkorporeringen av et virus i molekylet i stedet for purinukleotider - de spesielle molekylene som utgjør RNA eller DNA-kjeden av virus. Etter å ha blitt integrert i virusets genom, forårsaker stoffet en viss ustabilitet i strukturen, noe som resulterer i forskjellige mutasjoner. Det muterte viruset mister sine patogene egenskaper og blir sårbart for immunsystemet og andre medisiner som brukes parallelt (for eksempel peginterferoner ved behandling av viral hepatitt C). I tillegg blokkerer ribavirin RNA-polymerase - et enzym som er direkte involvert i delingen av viruset, det vil si i reproduksjonen. Mekanismen for terapeutisk virkning på DNA-holdige virus er ikke fullt ut forstått.

Ribavirin er et av stoffene som er ekstremt krevende på pasientens tilstand for bruk. Faktum er at det kan vesentlig endre metabolismen i kroppen, samt føre til alvorlige bivirkninger. I lys av det foregående, bør dette legemidlet administreres utelukkende på anbefaling av en smittsomsspesialist eller en hepatolog, og bør også ledsages av regelmessig overvåkning av spesifikke laboratorieparametere. Barn og ungdom opp til 18 år, er stoffet helt kontraindisert på grunn av den lysere alvorlighetsgraden av bivirkningene.

Det er viktig å merke seg at ribavirin er absolutt kontraindisert under graviditet, og anbefales ikke til amming. På laboratoriet ble den teratogene effekten av stoffet på fosteret påvist. Med andre ord kan ribavirin forårsake forstyrrelser i prosessen med vekst og differensiering av føtalvev og føre til medfødte utviklingsmomenter. Videre, etter behandling med dette legemidlet, anbefales det å avstå fra å tenke barn i ytterligere 7 måneder, fordi legemidlet i denne perioden fortsatt er i pasientens kropp og kan forårsake teratogen effekt (utfordring av medfødte misdannelser og deformiteter) i forhold til det ufødte barnet.

Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter, kapsler, konsentrater for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering, samt en krem ​​til ekstern bruk.

Typer medisiner, kommersielle navn på analoger, utgivelsesformer

Ribavirin er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

• tabletter;
• kapsler;
• krem til ekstern bruk;
• konsentrere seg for løsning til intravenøs administrering.

Tabletter og kapsler på 200 mg brukes til å behandle både voksne og barn. På grunn av det faktum at dette stoffet er nesten fullstendig absorbert fra magen, er bruken i denne formen praktisk og effektiv. Det anbefales å bruke stoffet med mat, om mulig med en viss andel fett. Denne funksjonen gjør at du kan redusere tapet av stoffet under første gang gjennom leveren.

Kremet til ekstern bruk virket relativt nylig, og i henhold til produsentens anbefalinger kan det brukes til behandling av enkel og herpes zostervirus både som monoterapi (bruk av bare ett legemiddel) og i kombinasjon med andre antivirale midler.

Konsentrat for fremstilling av løsninger for intravenøs administrering kan bare brukes i sykehusinnstilling, da sammen med en mer uttalt effekt på grunn av direkte inntak av legemidlet i blodet, kan preparatet også raskt forårsake alvorlige bivirkninger. I denne forbindelse krever parenteral administrering av ribavirin hyppig overvåking av pasientens tilstand og kroppens fysiologiske konstanter.

Ribavirin finnes på det farmasøytiske markedet under følgende kommersielle navn:

• Copegus;
• Ribasfer;
• Rebetol;
• virazole;
• ribamidil;
• Ribapeg;
• Trivorin;
• Devirs og andre

Mekanismen for terapeutisk virkning av legemidlet

Ribavirin refererer til antall medikamenter som er nesten fullstendig absorbert i de første delene av fordøyelseskanalen. I tillegg til det ovennevnte er varigheten av medisinering i området fra 24 til 48 uker, noe som definitivt er mye. Av begge de ovennevnte årsaker er hoveddoseringsformene til dette antivirale middel tabletter og kapsler. Orale suspensjoner kan også brukes, men de er ikke mye brukt. Intravenøs administrering av legemidlet utføres kun første behandlingstid på sykehuset, siden langvarig administrasjon av legemidlet kan føre til flebitt, det vil si betennelse i venene. Data om terapeutisk effekt av ekstern bruk av stoffet i dag er ikke nok til å snakke med selvtillit om sine terapeutiske fordeler.

Dermed er hovedruten for inntak av ribavirin i kroppen mat. Etter absorpsjon av legemidlet i de første delene av fordøyelseskanalen er det praktisk talt ikke bindende for plasmaproteiner, transporteres til leveren, der det metaboliseres til aktive monofosfater, difosfater og ribavirintrifosfater, samt inaktive former. En del av legemidlet lagres uendret. Dermed reduserer den første pasienten av legemidlet gjennom leveren signifikant biotilgjengeligheten av stoffet i gjennomsnitt opp til 40-60%. Med andre ord vil bare 40-60% av den totale mengden av det brukte stoffet ha den ønskede effekten. Imidlertid er det observert at hvis ribavirin kombineres med matinntaket, reduseres absorpsjonshastigheten i fordøyelseskanalen, og det kommer langsomt inn i leveren. Følgelig har det aktive stoffet mer tid for å trenge inn i vevet før nøytralisering i leveren og gi en helbredende effekt. Som et resultat kan bruken av ribavirin med mat øke biotilgjengeligheten av stoffet med opptil 75% sammenlignet med de første 40-60%.

Imidlertid bør det bemerkes at ribavirin har en kumulativ effekt. Dette betyr at stoffet gradvis akkumuleres i kroppen, og øker dets innflytelse. Således akkumuleres ribavirintrifosfat i store mengder i røde blodlegemer på den fjerde behandlingsdagen. Ved lengre behandling finnes stoffet i cerebrospinalvæsken i en konsentrasjon på opptil 67% plasma. I forbindelse med det foregående utvikler maksimal effekt av legemidlet bare etter en viss tid.

Som nevnt tidligere er ribavirin et antiviralt medikament. Den umiddelbare antivirale effekten utvikles av tre mekanismer.

Den første mekanismen er at stoffet selv og dets metabolitter er i stand til å integrere seg i virusets genom, erstatter purinbaser. Denne virkningsmekanismen er bare gyldig for virus, som er basert på et enkeltstrenget RNA-molekyl (ribonuklease) som bærer virusets genetiske kode. RNA-modifisert på denne måten blir ustabil og muterer, mister sine beskyttende egenskaper og blir et gunstig mål for human immunitet og samtidig tar medisiner (for eksempel peginterferoner ved behandling av hepatitt C).

Den andre mekanismen er direkte inhibering av RNA-avhengige RNA-polymeraser av virus, spesifikke enzymer som sikrer lesing av virusets genetiske kode og som følge av dets reproduksjon. Som et resultat, mister viruset sin evne til å reprodusere. Denne mekanismen fungerer også utelukkende med RNA-virus.

Den tredje viricidmekanismen (rettet mot ødeleggelsen av viruset) er bare karakteristisk for DNA-virus. Den består i å redusere konsentrasjonen av GTP (guanosintrifosfat), et stoff som brukes i viral reproduksjons syklus som energisubstrat. Dessverre gjennom den samme mekanismen utføres den toksiske effekten av legemidlet på kroppen, siden GTP brukes av mange systemer i prosessen med cellulær metabolisme.

Ribavirin utskilles hovedsakelig av nyrene, hovedsakelig i form av metabolitter. En liten del kommer inn i urinen uendret (opptil 7% når det tas oralt og opptil 19% når det administreres intravenøst). Følgelig er nyresvikt en faktor som tvinges til å redusere dosen av legemidlet, for å øke intervaller mellom inntakene eller for å avbryte det helt. Beslutningen er gjort, med fokus på graden av nyresvikt, vurdert ved bruk av kreatininclearance (analyse som bestemmer nivået av nyresekretjonsfunksjon).

Hvilke patologier er foreskrevet for?

Ved behandling av 1, 4, 5 eller 6 genotyper av hepatitt C-virus, foreskrives 15 mg / kg pr. Dag i 2 doser.

Ved behandling av genotype 2 eller 3 av hepatitt C-viruset, er den optimale dosen 800 mg per dag, også i 2 doser.

Det er ønskelig å kombinere bruken av stoffet med et måltid som inneholder animalske eller vegetabilske fettstoffer.

Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen og reaksjonen på utryddelse (fullstendig fjerning fra kroppen) av viruset. I gjennomsnitt er det 24 til 48 uker.

Ved behandling av akutt hepatitt C brukes økte doser av legemidlet.

Pasienter med genotype 1 i hepatitt C-viruset og en kroppsvekt på mindre enn 75 kg er foreskrevet 1000 mg per dag, delt inn i 2 doser.

Ved behandling av pasienter med en kroppsvekt på over 75 kg, foreskrives 1200 mg 2 ganger daglig. Varigheten av behandlingen er 12 - 24 - 48 uker.

Med en genotype på 2 eller 3 er den optimale dosen 800 mg per dag i 2 doser, uavhengig av pasientens vekt. Varigheten av behandlingen er 12-24 uker.

Hvordan bruke medisinen?

Metoden for innføring av legemidlet i kroppen bestemmes av legen i hvert tilfelle. Intravenøs administrering av ribavirin utføres, hovedsakelig ved virale hemorragiske feber eller i tilfelle manglende evne til å administrere legemidlet inni. Utadtil brukes ribavirin ganske sjeldent, siden det har blitt brukt relativt nylig i behandlingen av herpes simplex-viruset og helvedesild, og data på effektiviteten er ikke tilstrekkelig oppnådd ennå.

Bruk av ribavirin oralt i form av tabletter og kapsler er det vanligste, da dette skjemaet gir deg mulighet til å dosere stoffet enkelt og ikke forårsake problemer med langvarig bruk, som med intravenøse injeksjoner, noe som kan føre til flebitt. Videre øker biotilgjengeligheten av ribavirin med langvarig inntak jevnt og oppnår den verdien som kreves for en vedvarende terapeutisk effekt.

En av funksjonene ved å ta dette stoffet er dets foretrukne bruk i forbindelse med mat som inneholder en relativt stor andel fett. Denne tilstanden gir en lengre absorpsjon av legemidlet i magen, reduserer mengden av metaboliseringen i leveren og øker dermed biotilgjengeligheten.

Standarddoser av legemidlet er kun utviklet for behandling av akutt og kronisk viral hepatitt C av ulike genotyper.
Ved behandling av kroniske hepatitt C 1, 4, 5 eller 6 genotyper foreskrives pasienten 15 mg / kg / dag i 2 delte doser i 24-48 uker.
Ved behandling av genotyper 2 eller 3 daglig dose er 800 mg, også delt inn i 2 doser og tatt innen 24 - 48 uker.

Behandling av akutt hepatitt er også avhengig av genotypen.
Med en genotype av virus 1 og en kroppsvekt på mindre enn 75 kg, foreskrives 1000 mg per dag, fordelt på 2 doser i 24-48 uker.
Med en kroppsvekt på over 75 kg, foreskrives 1200 mg per dag i 2 doser i 24 til 48 uker.
Med en genotype på 2 eller 3 doser av legemidlet er 800 mg per dag i 2 doser, uavhengig av pasientens vekt. Varigheten av behandlingen er fra 12 til 24 uker.

I løpet av behandlingen er det nødvendig å regelmessig ta blod til en generell analyse, leverforsøk, evaluering av kreatininclearance og elektrolytkomposisjon. Hvis nødvendig, lag et elektrokardiogram og bestem nivået for TSH (skjoldbruskstimulerende hormon - skjoldbruskhormon). Disse studiene er nødvendige for å kontrollere bivirkningene av legemidlet.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon får en individuell behandling og dosering av legemidlet. Leverinsuffisiens endrer ikke metabolisme av stoffet, derfor, hvis det er tilstede, behøver behandlingen ikke justeres.

Siden stoffet er avsatt i vevet og helt fjernet fra kroppen i lang tid, er oppfatningen av barn helt uakseptabel før 7 måneder siden den siste dosen av legemidlet. Også, hvis samleie foregår mellom en pasient som blir behandlet med ribavirin og en gravid kvinne, er tilstedeværelsen av kondom en nødvendig tilstand. Faktum er at den partielle væsken til en partner inneholder nok ribavirinmolekyler til å trenge inn i vagina eller andre partners slimhinner i blodet og forårsake en teratogen effekt på det utviklende fosteret. Ved amming ved behandling av barnet må overføres til kunstig fôring.

Kontra

Ribavirin er et relativt aggressivt stoff i forhold til pasientens organer og systemer og kan ofte forårsake forstyrrelser i arbeidet. I denne forbindelse, så vel som med noen funksjoner i stoffskiftet, er det relative og absolutte kontraindikasjoner for bruk av dette legemidlet.

Relative kontraindikasjoner for bruk av ribavirin er:

• ukontrollert arteriell hypertensjon;
• avansert alder;
• autoimmun thyroiditt;
• autoimmun hepatitt;
• dekompensert levercirrhose;
• amme en baby (må omdannes til kunstig fôring).

Absolutte kontraindikasjoner for bruk av ribavirin er:

• terminal nyresvikt;
• graviditet;
• barn opp til 18 år;
• anemi,
• hemoglobinopatier (thalassemia, sickle cell anemia);
• dekompensert hjertesvikt.

Mulige bivirkninger

Ribavirin kan føre til forstyrrelser i nervesystemet, kardiovaskulærsystemet, blodsystemet, åndedrettssystemet, øvre luftveier, hormonnivåer, tarmkanalen, urinveiene, samt immuntoleranse. Det er andre bivirkninger forårsaket av felles brudd på flere systemer samtidig.

Bivirkninger forekommer ganske ofte, fordi bruken av stoffet ofte når nesten et helt år, og om nødvendig må behandlingene gjentas. I tillegg har stoffet noen negativ effekt på alle celler i kroppen, siden dette er mekanismen for ødeleggelse av virus.

Krenkelser av sentralnervesystemet kan være:

• alvorlig svakhet;
• svimmelhet;
• hodepine;
• søvnløshet;
• depresjon;
• indre angst;
• irritabilitet etc.

Krenkelser av kardiovaskulærsystemet kan være:

• ulike typer arytmier;
• blodtrykkstrykk;
• angina, etc.

Brudd på hematopoietisk system kan være:

• hemolyse (ødeleggelse av røde blodlegemer - røde blodlegemer);
• leukopeni (reduksjon i antall leukocytter i blodet - hvite blodlegemer);
• neutropeni (reduksjon i antall nøytrofiler i blodet - en av typer leukocytter);
• granulocytopeni (reduksjon i antall nøytrofile, eosinofiler og basofiler i blodet, noe som fører til en reduksjon i immunitet);
• trombocytopeni (reduksjon i antall blodplater, som fører til en reduksjon i blodproppene);
• aplastisk anemi (reduksjon i formasjonshastigheten i beinmargen av alle cellulære elementer i blodet).

Krenkelser i luftveiene kan være:

• bihulebetennelse (betennelse i paranasale bihuler - bihulebetennelse, bihulebetennelse, etmoiditt, etc.);
• rhinitt (betennelse i neseslimhinnen);
• sår hals;
• bronkitt;
• sjelden lungebetennelse med generell nedgang i immunitet.

Interaksjon med andre legemidler

Legemiddelinteraksjoner med ribavirin kan finne sted både under behandling med dette legemidlet og innen 2 måneder fra det tidspunkt det ble tatt ut.

Biotilgjengeligheten av stoffet øker ved bruk i forbindelse med mat, hvor fettinnholdet er høyt. Redusert biotilgjengelighet forekommer med kombinert bruk av ribavirin med simetikon, samt antacida basert på magnesium- og aluminiumsalter. Ribavirin reduserer fjerning av didanosin fra kroppen, noe som ofte fører til økning i konsentrasjonen av sistnevnte og overdosering.

Ifølge studier som utføres, reduserer ribavirin effektiviteten av slike legemidler til behandling av HIV som stavudin, zidovudin og lamivudin, noe som fører til en økning i antall virioner (en full enhet av viruset) i blodet.

Omtrentlig kost på medisinering

Hvilken av ribavirinanalogene er den mest effektive?

I dag kan det sies med sikkerhet at flertallet (minst 95%) av ribavirinanaloger er preparater av høy kvalitet med en like høy grad av effektivitet.

På det medisinske feltet er det en oppfatning at de opprinnelige stoffene er bedre og mer kvalitative enn de såkalte generiske legemidlene. Originale legemidler er de som ble utviklet og syntetisert basert på et bestemt farmasøytisk selskap. Disse selskapene har et patent på dette stoffet, som i en periode på 5 til 10 år forbyr konkurrerende firmaer å produsere samme stoff. Etter denne perioden avslørte farmasøytisk selskap som oppfunnet stoffet, stoffets formel og noen anbefalinger for fremstillingen. I følge disse anbefalingene lager konkurrerende firmaer kopier av det opprinnelige stoffet, kalt generikk. Generics, utvilsomt har en kurativ effekt, men ofte mindre uttalt enn den opprinnelige medisinen. Årsaken ligger i det faktum at selskapet som eier patentet for oppfinnelsen, ikke vil dele med ledelsen i kvalitet og dermed salg av stoffet, skjuler noen viktige punkter som er direkte relatert til produksjonsmekanismen for det nødvendige kjemiske stoffet. På denne måten øker forskjellen i kvalitet mellom det opprinnelige stoffet og analogen med ytterligere 5 til 10 år, til konkurrerende firmaer forbedrer teknologien for å skape stoffet og bringe det til nivået av det opprinnelige legemidlet. Som et resultat viser det seg at betingelsene de første 10-20 årene fra det øyeblikk av kunngjøringen av stoffet, er den opprinnelige versjonen bedre i kvalitet enn sine kolleger. I fremtiden blir denne forskjellen utjevnet, og kvaliteten på analogene er ikke dårligere enn originalen.

Siden oppdagelsen av ribavirin har minst 40 år gått. Dette betyr at de fleste analoger er høyverdige stoffer. Likevel er det, om enn en ubetydelig, risiko for å anskaffe, frankly, en falsk, som i beste fall ikke skader pasienten. For å redusere denne risikoen til et minimum anbefales det å kjøpe narkotika i apotekene som har eksistert i ganske lang tid og oppnådd et positivt omdømme. Slike apoteker arbeider som regel med pålitelige leverandører, og lar nesten aldri de defekte produktene bli omsettet.

Kan hepatitt C bli behandlet med ribavirin?

Ribavirin er et av legemidlene som ifølge de siste anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon brukes til å behandle viral hepatitt C. Det bør imidlertid bemerkes at behandling utelukkende med dette legemidlet kan redusere konsentrasjonen av virus i blodet, men ikke fullstendig ødelegge det.

Hepatitt C-viruset bruker et enkeltstrenget RNA-molekyl (ribonukleinsyre) som bærer av genetisk informasjon. Dette molekylet ligger i sentrum av viruset og er beskyttet av et solidt skall, kalt et kapsid. Capsid beskytter viruset mot ødeleggelse av antistoffer - mediatorer av kroppens immunsystem. En gang i leveren celler, blir virus RNA frigitt i sitt indre miljø og bruker sine egne celle enzymer til å bygge sine enzymer. I fremtiden, med hjelp av enzymene, reproduserer viruset millioner av lignende organismer, ved hjelp av energi- og plastressursene til cellen. Da disse ressursene tørker opp, og virioner (virusets strukturelle enhet) fyller cellens indre rom, ødelegger sistnevnte celleveggen fra innsiden, frigjøres i det intercellulære rommet og fylles i en ny, sunn celle. Denne syklusen gjentas flere ganger, hver gang forårsaker ødeleggelse av leverenvevet.

For å avbryte denne patogenetiske kjeden er mulig ved å ødelegge viruset. Ribavirin kan ødelegge et virus gjennom to mekanismer. Den første mekanismen innebærer inkorporering av legemiddelmolekyler i virus-RNA i stedet for purinukleotider (to av de fire typer store molekyler som utgjør det virale genomet som er kodet for RNA). Samtidig reduseres virusets stabilitet, det reagerer sakte, kapsidens styrke faller, og det blir et åpent mål for immunsystemet og medisiner administrert parallelt. I dette tilfellet snakker vi om pegylerte interferoner med direkte viricidal virkning (med sikte på å ødelegge viruset). Med andre ord øker ribavirin gjentatte ganger sensitiviteten til viruset til behandling med interferoner. Den andre virkemekanismen for ribavirin er å blokkere den virale RNA-polymerasen, et enzym som direkte lager kopier av det. Gjennom denne mekanismen reduseres antallet virioner og den kliniske aktiviteten til viruset, og dermed den inflammatoriske prosessen forårsaket av den, betydelig.

Det er minst seks genotyper av hepatitt C-viruset, som hver har sin egen spesifikke geografiske plassering. Hver av genotypene har sine egne karakteristiske kliniske trekk og respons på behandling. Dermed har 1, 4, 5 og 6 genotyper et mer aggressivt kurs og et svakt respons på behandling, mens 2 og 3 genotyper behandles mer effektivt. Forutsatt at graden av ødeleggelse av viruset overskrider reproduksjonshastigheten, vil gradvis eliminering av sistnevnte forekomme. Hvis aktiviteten til viruset overskrider potensialet for medisinsk inngrep, vil det ikke bli kur.

Trenger jeg resept for kjøp av ribavirin?

For å kjøpe ribavirin må du få resept fra lege. Dette skyldes det faktum at ikke alle pasienter er klar over graden av skade de kan gjøre for seg selv, uten å vite om de negative aspektene ved å ta dette stoffet.

Ribavirin har en toksisk effekt på alle kroppssystemer. Denne effekten er spesielt farlig for personer som har ulike akutte eller kroniske patologier av indre organer.

Følgende kategorier av personer bør ta ribavirin med stor forsiktighet:

• pasienter med kronisk hjertesykdom;
• pasienter med kronisk leversykdom
• pasienter med patologi av nyrene og urinveiene;
• pasienter med patologier i mage-tarmkanalen (GIT);
• personer med depresjon og selvmordstendenser.

Når du tar ribavirin sammen med andre antivirale legemidler, hemmer det deres fosforylering (en av stadier av nøytralisering i leveren), og reduserer dermed deres effektivitet, noe som fører til en økning i konsentrasjonen av virus i plasma.

En annen grunn til å selge ribavirin bare på resept er at det er teratogen (fører til utviklingsmessige abnormiteter) på fosteret under graviditet. I tillegg kan det oppstå genetiske abnormiteter innen 7 måneder etter avsluttet behandling med ribavirin under dannelsen av gameter (mannlige og kvinnelige bakterieceller, det vil si eggcellen og spermatozoa).

Ribavirin bør derfor kun selges på resept, da legen må ta hensyn til pasientens fysiske og mentale tilstand ved utstedelse av resept og advare om de mulige konsekvensene av å ta ribavirin. I tillegg kan legen forklare pasienten at det er nødvendig å unngå å unne barn og bruke metoder for beskyttelse mot graviditet under og etter behandling med ribavirin.

Kan jeg gi ribavirin til barn?

Ribavirin er absolutt kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år. En endring bør imidlertid gjøres at kun den systemiske bruken av dette stoffet av barn er kontraindisert. I noen land er praksisen med innånding av ribavirin med kortkurs blitt etablert for behandling av visse varianter av viral lungebetennelse og bronkiolit. Ekstern bruk av ribavirin i form av krem ​​har ingen aldersbegrensninger.

Ribavirin er kontraindisert hos pasienter under 18 år, siden virkningsmekanismen er forbundet med inhibering av visse enzymsystemer av en sunn organisme. Denne funksjonen bidrar til utseendet på mange bivirkninger fra organer og systemer, spesielt de som uttrykkes i en voksende organisme. Videre er hovedbruken av ribavirin behandling av viral hepatitt C, hvor behandlingsvarigheten beregnes i måneder. I løpet av så lang tid nærmer sannsynligheten for bivirkninger hos pasienter under 18 år 100%. Den resulterende skade i behandlingen av ribavirin i denne pasientkategori overstiger dermed den forventede fordelen, så bruken er upassende.

De forventede bivirkningene av dette stoffet når det behandles barn og unge er:

• alvorlig anemi
• redusert blodkoagulasjon;
• immunitet undertrykkelse;
• relaterte bakterielle og soppinfeksjoner;
• nyre- og leverfeil, etc.

Imidlertid er det i noen land praksis for å administrere ribavirin til barn ved innånding. Det er vanskelig å si om forholdet mellom effektivitet og bivirkninger, siden ingen kontrollerte studier har blitt utført i denne retningen. Statistikken over denne behandlingsmetoden er heller ikke særlig betrodd, siden funnene kan være falske på grunn av det lille antallet dokumenterte observasjoner. Teoretisk kan det antas at korte kurser som varer i 3-5 dager med utnevnelsen av små doser i form av innåndinger, utføres lokalt uten å skape en høy konsentrasjon av stoffet i blodet. I dette henseende bør uttalte systemiske bivirkninger heller ikke forventes, og teoretisk sett bør stoffet ikke skade.

Men spørsmålet om hvorvidt stoffet vil hjelpe med denne avtalen, er også åpen. Ribavirin er spesielt aktivt mot mange RNA-inneholdende virus, men har lite bruk i behandlingen av DNA-holdig. Det er ekstremt vanskelig å fastslå den estimerte typen virus ved kliniske tegn, og det tar uundgåelig lang tid å utføre spesielle diagnostiske metoder. I denne situasjonen blir stoffet ofte foreskrevet empirisk (det vil si på grunnlag av eksperimentelle data og statistikk). Hovedområdet for anvendelse av ribavirin i form av inhalasjoner er viral bronchiolitis og alvorlig lungebetennelse, hvor legemidlet brukes som reservemiddel.

Inhalasjons aerosolen kan oppnås på forskjellige måter for egen innånding av pasienten eller for åndedrettsvern ved hjelp av en ventilator (mekanisk ventilasjon). Konsentrasjonen av stoffet i innåndingsluften skal være 180-200 mg per 1 liter luft. Varigheten av prosedyren varierer fra 12 til 18 timer om dagen. Behandlingsforløpet bør ikke ta mer enn 5-7 dager.

Ikke glem huden bruk av ribavirin. Ifølge nyere studier innen dermatologi og venereologi er dette stoffet svært aktivt mot virale hudsykdommer. Bivirkninger med denne metoden er minimal, selv hos barn.

Kan jeg bruke ribavirin under graviditet?

Graviditet regnes som en endelig kontraindikasjon for bruk og administrasjon av ribavirin.

I dyreforsøk er dets teratogene (årsak til utviklingsavvik) effekt påvist, derfor er ribavirin klassifisert som FDA-risikoklassemedisiner for fosteret (stoffklassifiseringssystem basert på deres effekter på menneskekroppen).

Kategori X-risiko for fosteret betyr at ved bruk av dette legemidlet under svangerskapet ble det oppdaget patologier av fosterutvikling av fosteret, eller muligheten for skadelig effekt på det menneskelige fosteret ble påvist. Som et resultat oppveier de hypotetiske risikoen for fosteret fra bruk av ribavirin den mulige positive effekten av behandling av en gravid kvinne.

Det er bare mulig å tilordne ribavirin til en kvinne etter å ha utført en rask test for graviditet, med obligatorisk mottak av et pålitelig negativt resultat. En syke kvinne av reproduktiv alder og hennes partner bør bruke effektive metoder for prevensjonsbeskyttelse i løpet av antiviral behandling og 4-5 måneder etter avslutningen.

Den foretrukne og mest fysiologiske beskyttelsesmetoden mot uønsket graviditet er bruken av en hormonell prevensjonsmetode i kombinasjon med en barriere metode (bruk av kombinert hormonelle prevensjonsmidler i kombinasjon med kondomer).

Syke menn som tar behandling med ribavirin og deres partnere i fertil alder, anbefales å bruke effektiv prevensjonsbeskyttelse gjennom hele kurset, og på slutten av den, i minst seks måneder.

I løpet av antiviral behandling bør en kvinne foreta raske graviditetstester månedlig for å eliminere muligheten for graviditet og dermed minimere risikoen for fosteret.

Når du mottar et positivt testresultat, anbefales det at kvinnene umiddelbart kontakter en kompetent spesialist, som bør informere pasienten om de hypotetiske bivirkningene av ribavirin på fosteret.

RIBAVIRIN-SZ (RIBAVIRIN-SZ) bruksanvisninger

Registreringsbevisinnehaver:

Kontaktinformasjon:

Doseringsform

Frigivelsesform, emballasje og sammensetning av Ribavirin-Sz

Hårde gelatinekapsler, størrelse nr. 0, hvit; innholdet i kapslene er hvitt eller hvitt med en gulaktig tinge.

Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat (melkesukker) - 96 mg, kolloidalt silisiumdioksyd (aerosil) - 2 mg, magnesiumstearat - 2 mg.

Sammensetningen av kapsellegemet: titandioxid, gelatin.
Sammensetningen av kapseldekselet: titandioxid, gelatin.

10 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
10 stk. - konturcellepakker (6) - kartongpakker.
10 stk. - Konturcellepakker (12) - papppakker.
30 stk - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
30 stk - Polymerflasker (1) - Pakker kartong.
60 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
60 stk. - Polymerflasker (1) - Pakker kartong.
120 stk. - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
120 stk. - Polymerflasker (1) - Pakker kartong.

Farmakologisk aktivitet

Ribavirin er en syntetisk nukleosidanalog med en uttalt antiviral effekt. Det har et bredt spekter av aktivitet mot ulike DNA- og RNA-virus.

Ribavirin trenger lett inn i virus-berørte celler og blir raskt fosforylert av intracellulær adenosinkinase til mono-, di- og trifosfatmetabolitter. Disse metabolitter, spesielt ribavirintrifosfat, har uttalt antiviral aktivitet.

Virkningsmekanismen for ribavirin er ikke klart nok. Imidlertid er det kjent at ribavirin hemmer inosinmonofosfat dehydrogenase (IMP), denne effekten fører til en markert reduksjon i nivået av intracellulært guanosintrifosfat (GTP), som i sin tur ledsages av undertrykkelse av syntesen av virus-RNA og virusspesifikke proteiner. Ribavirin hemmer replikasjonen av nye virioner, noe som reduserer viral belastning. Ribavirin hemmer selektivt syntesen av viralt RNA uten å hemme syntesen av RNA i normalt fungerende celler.

Ribavirin er effektivt mot mange DNA- og RNA-virus. DNA-virusene som er mest utsatt for ribavirin er: Herpes simplex-virus, pokovirus, Mareks sykdomsvirus. DNA-virus som er ufølsomme overfor ribavirin er: Varicella zoster, pseudo-rabies virus, vaccinia virus. De mest sensitive mot ribavirin-RNA-virus er: influensa A, B-virus, paramyxovirus (parainfluenza, kusma, Newcastle disease), reovirus, onkogene RNA-virus. Ufølsom for ribavirin-RNA-virus er: enterovirus, rhinovirus, encefalittvirus fra Semliki-skogen.

Ribavirin har aktivitet mot hepatitt C-viruset (HCV). Virkningsmekanismen for ribavirin mot HCV er ikke fullt ut forstått. Det antas at ribavirintrifosfat, som akkumuleres under fosforylering, undertrykker dannelsen av guanosintrifosfat konkurrerende, og dermed reduserer syntesen av viralt RNA. Det antas også at mekanismen for synergistisk virkning av ribavirin og interferon alfa mot HCV skyldes økt ribavirinfosforylering med interferon.

farmakokinetikk

Ved inntak blir ribavirin absorbert raskt fra mage-tarmkanalen. Dessuten er biotilgjengeligheten mer enn 45%. Tid til å nå C_max i plasma - fra 1 til 1,5 timer. Tiden for å nå terapeutisk plasmakonsentrasjon avhenger av verdien av minuttvolumet av blod. Gjennomsnittlig C_max i plasma, ca. 5 μmol / l ved slutten av 1 ukers bruk i en dose på 200 mg hver 8. time og ca. 11 μmol / l ved slutten av 1 ukers bruk i en dose på 400 mg hver 8. time. Etter å ha tatt en enkelt dose med diett som inneholder fett, har farmakokinetikken til ribavirin endres vesentlig (AUC og C_max øke med 70%).

Ribavirin er fordelt i plasma, sekresjon av slimhinnen i luftveiene og røde blodlegemer. En stor mengde ribavirintrifosfat akkumuleres i røde blodlegemer, når et platå med 4 dager og vedvarer i flere uker etter administrering. Halvperioden er 3,7 timer. V_d - 647-802 l. I vekstbruk akkumuleres ribavirin i plasma i store mengder. Forholdet mellom biotilgjengelighet (AUC) med gjentatt og enkeltdose er 6. En betydelig konsentrasjon av ribavirin (over 67%) kan bli funnet i cerebrospinalvæsken etter langvarig bruk. Litt binder til plasmaproteiner.

Ribavirin fosforyleres i leverceller til aktive mono-, di- og trifosfatmetabolitter, som deretter metaboliseres til 1,2,4-triazolkarbokamid (amidhydrolyse til trikarboksylsyre og deriboksylering for å danne en triazolkarboksylmetabolitt).

Ribavirin elimineres langsomt fra kroppen. T_1/2 etter en enkeltdose på 200 mg er fra 1 til 2 timer - fra plasma og opptil 40 dager - fra røde blodlegemer. Etter avsluttet kursapplikasjon T_1/2 ca 300 timer. Ribavirin og dets metabolitter utskilles hovedsakelig av nyrene, bare ca 10% utskilles gjennom tarmene. I uendret form elimineres om lag 7% av ribavirin om 24 timer og ca. 10% i 48 timer.

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, AUC og C_max ribavirin øker, på grunn av en reduksjon i sann clearance.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (klasse A, B og C på Child-Pugh-skalaen) endres farmakokinetikken til ribavirin ikke.

Indikasjoner av Ribavirin-Sz

Kronisk viral hepatitt C (i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b):

• hos primære pasienter som ikke tidligere ble behandlet med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b;
• under eksacerbasjon etter en monoterapi med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b;
• hos pasienter som er resistente mot monoterapi med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.

Ribavirin - instruksjoner for bruk, analoger, anmeldelser og former for utgivelse (kapsler og tabletter 200 mg) av legemidlet for kombinert behandling av kronisk hepatitt C i forbindelse med interferon alfa hos voksne, barn og under graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av legemidlet Ribavirin. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Ribavirin i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av ribavirin i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til kombinert behandling av kronisk hepatitt C i kombinasjon med interferon alfa hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Ribavirin er et antiviralt middel. Det går raskt inn i celler og virker innenfor virusinfiserte celler. Intracellulært ribavirin blir enkelt fosforylert av adenosinkinase til mono-, di- og trifosfatmetabolitter. Ribavirintrifosfat er en sterk konkurransedyktig inhibitor av inosinmonofosfatdehydrogenase, influensavirus-RNA-polymerase og guanylyltransferase-messenger-RNA, sistnevnte manifesteres ved inhibering av informasjons-RNA-membranbeleggprosessen. Disse forskjellige effektene fører til en signifikant reduksjon i mengden av intracellulær guanosintrifosfat, samt inhibering av syntesen av viralt RNA og protein. Ribavirin hemmer replikasjonen av nye virioner, som reduserer viral belastning, selektivt hemmer syntesen av viralt RNA, uten å undertrykke syntesen av RNA i normalt fungerende celler.

De mest aktive mot DNA-virus - respiratorisk syncytialvirus, Herpes simplex-virustyper 1 og 2 (herpes simplex), adenovirus, CMV, koppevirus, Mareks sykdom; RNA virus - influensavirus A, B, paramyxovira (parainfluenza, kusma, Newcastle sykdom), reovirus, arenaviruses (Lassa feber-virus, Boliviansk hemoragisk feber), bunyaviruses (dal febervirus Rift, Krim-Congo hemoragisk feber-virus), hantaviruses (hemorragisk febervirus med nyre- eller lungesyndrom) paramyxovirus, onkogene RNA-virus.

Ved behandling av hemoragisk feber med renalt syndrom reduserer alvorligheten av sykdommen, reduserer varigheten av symptomer (feber, oliguria, smerte i korsryggen, mage, hodepine), forbedrer laboratorie indikatorer på nyrefunksjonen, reduserer risikoen for blødningskomplikasjoner og negative utfall.

DNA-virus er ufølsomme for ribavirin - Varicella zoster, pseudo-rabies-virus, kofferter; RNA-virus - enterovirus, rhinovirus, encefalittvirus fra Semliki-skogen.

struktur

Ribavirin + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes ribavirin lett og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Absolutt biotilgjengelighet er ca. 45-65%, som tilsynelatende er assosiert med metabolisme under "første pasient" gjennom leveren. Ribavirin binder seg ikke til plasmaproteiner. Ribavirin metaboliseres ved reversibel fosforylering og ved spaltning, deribosylering og amidhydrolys for å danne triazolkarboksylmetabolitten. Utskillelse av ribavirin fra kroppen er sakte. Ribavirin og dets metabolitter - triazolkarboksamid og triazolkarboksylsyre - utskilles i urinen. Bare ca 10% av dosen utskilles i avføringen.

Etter inntak av en enkelt dose av legemidlet sammen med høyt fettinnhold økte biotilgjengeligheten av ribavirin (Cmax og AUC økte med 70%). Tilsynelatende skyldes dette en nedgang i ribavirintransport eller til en endring i pH i mageinnholdet. Betydningen av dette fenomenet for klinikken er ikke definert. Likevel, for å oppnå maksimal konsentrasjon av ribavirin i blodplasmaet, anbefales det å ta stoffet med mat.

vitnesbyrd

Som en del av kombinationsbehandling med interferon alfa-2b:

• tilbakefall av kronisk hepatitt C hos pasienter over 18 år, tidligere behandlet med interferon alfa med forlenget effekt (normalisering av ALT ved behandlingstaktens slutt);
• kronisk hepatitt C, bekreftet histologisk, tidligere ubehandlet, uten tegn på dekompensasjon av leverfunksjon, med økt ALT, seropositivitet til RNA-hepatitt C-viruset, i nærvær av fibrose eller uttalt inflammatorisk aktivitet.

Ved innånding: Inpatientbehandling av spedbarn og småbarn som lider av alvorlige nedre luftveisinfeksjoner forårsaket av respiratorisk syncytialvirus.

Skjema for utgivelse

Tabletter 200 mg.

Instruksjoner for bruk og dosering

Legemidlet tas oralt i en dose på 1-1,2 g per dag, delt inn i 2 doser (morgen og kveld). Dosen avhenger av pasientens kroppsvekt. Med en kroppsvekt på 75 kg og under, er legemidlet foreskrevet i en daglig dose på 1 g i 2 doser: 2 kapsler på 200 mg i morgen og 3 kapsler på 200 mg om kvelden; med en kroppsvekt over 75 kg, er den daglige dosen 1,2 g i 2 doser: 3 kapsler på 200 mg i morgen og 3 kapsler på 200 mg om kvelden.

Behandlingsvarigheten avhenger av sykdomsforløpet.

Den anbefalte behandlingsvarigheten for pasienter med tilbakefall av sykdommen etter tidligere behandling er 6 måneder, og for ubehandlede pasienter minst 24 uker. I sistnevnte tilfelle bør behandlingen forlenges i ytterligere 24 uker (opptil totalt 48 uker) til pasienter med genotype 1-virus, som hadde en høy konsentrasjon av RNA-hepatitt C-virus i blodet før behandlingsstart, og ved slutten av de første 24 ukers behandling ble RNA-viruset hepatitt C ble oppdaget.

Bivirkninger

• reduksjon av hemoglobin på grunn av hemolyse;
• mild anemi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni kan forekomme;
• mulig brudd på skjoldbruskfunksjonen (endring i innholdet i TSH);
• hudutslett;
• elveblest;
• angioødem;
• bronkospasme;
• anafylaksi;
• hypotensjon;
• endring i laboratorieparametere.

Kontra

• alvorlig hjertesykdom (inkludert former ustabile og resistente mot terapi) i perioden opp til 6 måneder før starten av behandlingen med Ribavirin;
• skjoldbrusk sykdom resistent mot terapi;
• hemoglobinopatier (inkludert thalassemi, seglcelleanemi);
• kronisk nyresvikt (CC mindre enn 50 ml / min), alvorlig depresjon, selvmordstanker eller forsøk på selvmord (inkludert en historie);
• alvorlig leverdysfunksjon eller dekompensert levercirrhose;
• autoimmune sykdommer (inkludert autoimmun hepatitt);
• graviditet;
• amming periode;
• Overfølsomhet overfor ribavirin og andre komponenter i legemidlet.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av legemidlet Ribavirin under graviditet og amming (amming) er kontraindisert.

Behandling med ribavirin bør ikke påbegynnes før et negativt graviditetstest er oppnådd, som bør utføres umiddelbart før du begynner å bruke legemidlet.

Syke kvinner i fertil alder som tar Ribavirin, samt deres seksuelle partnere, bør bruke effektive prevensjonsmetoder under behandlingen og i minst 4 måneder etter avslutningen.

Månedlig i denne perioden er det nødvendig å gjennomføre graviditetstester. Hvis graviditet oppstår under behandling eller innen 4 måneder etter avslutning, skal pasienten informeres om den signifikante risikoen for teratogene effekter av ribavirin på fosteret.

Syke menn og deres partnere - kvinner i fertil alder bør også bruke pålitelige prevensjonsmetoder. Ribavirin akkumuleres intracellulært og elimineres fra kroppen veldig sakte. For å utelukke mulige teratogene virkninger av ribavirin, må hver av partnerne bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandlingen, samt minst 7 måneder etter avslutningen. Menn bør bruke kondom for å minimere risikoen for at ribavirin kommer inn i skjeden.

Det er ikke kjent om noen komponent av ribavirin utskilles i morsmelk.

På grunn av den høye risikoen for bivirkninger av ribavirin på barnet, bør amming avbrytes før bruk av legemidlet.

I eksperimentelle dyreforsøk har ribavirin vist seg å ha embryotoksiske og teratogene effekter ved doser som er betydelig lavere enn de som anbefales for klinisk bruk. I dyr forårsaket ribavirin endringer i sperma ved doser lavere enn terapeutisk.

Bruk til barn

Sikkerhet og effekt av stoffet i behandling av barn og ungdom er ikke fastslått. Derfor er bruk av pasienter under 18 år ikke anbefalt.

Spesielle instruksjoner

Sikkerheten og effekten av kombinasjonsbehandling er bare studert med ribavirin med interferon alfa-2b.

Med forsiktighet, etter egnet undersøkelse og kun under tilsyn av en kardiolog, bør Ribavirin bli foreskrevet til pasienter med hjertesykdom siden anemi som oppstår når du tar stoffet (en reduksjon i hemoglobin til under 10 g / dl ble observert hos 14% av pasientene som fikk ribavirin under kliniske studier) kan forårsake forverret hjertesvikt og / eller forverrede symptomer på sykdommen. Hvis det oppstår symptomer på forverring av kardiovaskulærsystemet, bør behandlingen seponeres.

Ribavirin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlige lungesykdommer (spesielt kronisk obstruktiv lungesykdom), diabetes mellitus med ketoacidose, med blødningsforstyrrelser (inkludert tromboflebitt, lungeemboli), med alvorlig myelodepression.

Ved allergiske reaksjoner (urtikaria, angioødem, bronkospasme, anafylaksi) bør ribavirin straks avbrytes og egnet behandling skal foreskrives. Forløpende hudutslett er ikke en grunn til å forstyrre behandlingen.

Siden nyrefunksjonens funksjonelle kapasitet kan reduseres med alderen, er det nødvendig å undersøke funksjonen hos eldre pasienter før bruk av Ribavirin.

Kontroll av laboratorieparametere

Laboratorieundersøkelser (klinisk blodanalyse med telling av leukocyttformel og blodplatetal, elektrolytanalyse, bestemmelse av serumkreatinin, leverfunksjonsprøver) bør utføres før behandling påbegynnes, deretter i 2. og 4. uke i behandlingen, og videre regelmessig, etter behov.

I tilfelle alvorlige bivirkninger eller avvik i laboratorieindikatorene under bruk av legemidlet, bør du justere dosen eller slutte å ta legemidlet til bivirkningene opphører.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Personer som opplever tretthet, døsighet eller desorientering under behandling med Ribavirin, bør nekte å utføre arbeid som krever økt oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner (inkludert kjøring av bil, kontrollerende mekanismer).

Drug interaksjon

Ved samtidig administrering av Ribavirin i en dose på 600 mg med et antacidpreparat som inneholder magnesium- og aluminium- eller simetikon-forbindelser, ble AUC-indeksen redusert med 14%.

Ved samtidig bruk av ribavirin og interferon alfa-2b ble det ikke påvist noen medikamentinteraksjon.

Ribavirin hemmer fosforyleringen av zidovudin og stavudin. Den kliniske signifikansen av disse dataene er ikke fullt ut fastslått. Imidlertid foreslår de at samtidig bruk av ribavirin med zidovudin eller stavudin kan føre til økning i konsentrasjonen av RNA-HIV i blodplasmaet. Derfor anbefales nøye overvåkning av plasma-RNA-HIV-konsentrasjon hos pasienter som behandles med ribavirin i kombinasjon med ett av disse to stoffene. Med økende plasma-plasma-RNA-HIV-nivåer bør bruk av ribavirin i kombinasjon med revers transkriptasehemmere vurderes.

Det er ikke noe bevis på at ribavirin interagerer med revers-transkriptasehemmere eller ikke-nukleosidhemmere eller proteasehemmere. Derfor kan ribavirin foreskrives sammen med de angitte midler for behandling av pasienter med kombinert HIV-infeksjon og viral hepatitt C.

Muligheten for narkotikainteraksjoner eller andre interaksjoner med ribavirin kan vare opptil 2 måneder etter at behandlingen er avsluttet på grunn av forsinket eliminering.

Analoger av legemidlet Ribavirin

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

• Arviron;
• Vero Ribavirin;
• virazole;
• Devirs;
• Rebetol;
• Ribavin;
• Meduns Ribavirin;
• Ribavirin Lipint;
• Ribavirin SZ;
• Ribavirin FPO;
• ribamidil;
• Ribapeg;
• Trivorin.

Analoger for farmakologisk gruppe (antivirale midler):

• Avonex;
• Ageneraza;
• alloferon;
• Algeron;
• alguire;
• Altevir;
• ALFARON;
• Alfaferon;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Anaferon barn;
• Baraklyud;
• Valcyte;
• Videx;
• Viktrelis;
• Viramune;
• Viracept;
• Viread;
• Virokomb;
• virola;
• viferon;
• Vudistav;
• Vellferon;
• Genfakson;
• Genferon;
• GEPON;
• Gerpferon;
• Giaferon;
• hiporamin;
• Groprinosin;
• Devirs;
• didanosin;
• zidovudin;
• izoprinozin;
• Ingavirin;
• interal;
• Interferon alfa 2 human rekombinant;
• Interferon gamma human rekombinant;
• Intron A;
• Inferon;
• Kagocel;
• Lavomax;
• lamivudin;
• Lokferon;
• Midantan;
• nevirapin;
• Norvir;
• Realdiron;
• IFN;
• Relenza;
• rimantadine;
• riluzol;
• rimantadine;
• ritonavir;
• Roferon A;
• stavudin;
• tenofovir;
• tilorona;
• Timazid;
• Trizivir;
• Fladeks;
• HIVID;
• Eberon alpha;
• Ekstavia;
• Erazaban;
• Efavirenz.