Tilorone (Tilorone)

Legemidlet, som har handelsnavnet tilaran, er et utmerket immunmodulerende legemiddel, som, i motsetning til antibiotika som er rettet mot å ødelegge eller undertrykke den videre veksten av bakterieflora, blir en kraftig impuls til utviklingen av egne antistoffer. Denne effekten er den mest fysiologiske og lar deg unngå de fleste negative reaktioner fra menneskelige organer og systemer, i motsetning til antibiotika.

Tiloron instruksjoner for bruk

Tilorone tabletter er et moderne, svært effektivt, antiviralt og immunmodulerende terapeutisk middel som hjelper kroppen til å takle angrepet av virale partikler ved å stimulere sine egne forsvarsmekanismer. For at effekten av inntaket kan forventes positivt, er det nødvendig å følge doseringsskjemaet og anbefalingene fra den behandlende legen.

Antibiotikum eller ikke?

Tiloron tabletter kan ikke tilskrives gruppen antibakterielle midler. De har en terapeutisk effekt på kroppen ved å stimulere produksjonen av kroppen av tre typer interferoner (alfa, beta, gamma).

Farmakologisk gruppe

Ifølge farmakodynamikken kalles Tiloron som antivirale, immunmodulerende legemidler, klassen fluorenoner. Den aktive substansen tilaran er iboende en induktor av endogen interferon, kunstig syntetisert, og har en effekt på lavmolekylært nivå.

Virkningsmekanismen til tilaranon er basert på produksjon av interferon ved egne organer og systemer, inkludert epitelceller i tarmen og leverparenchyma, T-lymfocytter, granulære leukocytter.

Som et resultat av in vivo-studier av tiloron ble det funnet god absorberbarhet, biotilgjengeligheten er ca. 60%, stoffet har ingen akkumulativ effekt og elimineres fra kroppen etter 48 timer.

For å forstå bedre prinsippet om sin handling, er det nødvendig å forstå hva slags substans tiloron er. Ganske enkelt er det en syntetisk forbindelse som, i tillegg til sin stimulerende effekt på immunsystemet, har anti-tumor og anti-inflammatoriske egenskaper.

Tilorone-sammensetning

Den aktive aktive ingrediensen inneholder i en kapsel tilorondihydroklorid i et volum på 125 mg.

Ytterligere komponenter i kapselen i milligram er melkesukker (103), cellulose i mikrokrystallinsk form (45), kroskarmellosnatrium (12), povidon K25 (12), magnesiumstearat (3).

Tiloron utgivelsesform

Tilgjengelig i kapsler, avlang form, oransje fargetone.

Pakket i en blistercelletype, 6 eller 10 tab. På hver er pakken laget av papp.

Tilorone oppskrift på latin

Rp.: Tiloroni 125 mg.

D.t.d. Nr. 10 i caps.

S. Bruk i henhold til skjemaet, i henhold til diagnosen.

Tilorone Indikasjoner

Nedenfor er en liste over sykdommer, dette legemidlet har en effektiv effekt på dem, disse er:

• hepatitt A, B, C - viral natur;
• infeksiøse patologiske forhold forårsaket av herpesvirus av den første og andre type, samt cytomegalovirus.

I kombinatoriske behandlingsregimer har tiloron vist seg å være svært effektiv i behandling av slike patologier som:

• akutt autoimmun inflammatorisk prosess (entsifalomyelitt) av viral eller allergisk karakter (det er nødvendig å gjennomføre behandling under oppsyn av en lege);
• klamydia i det urogenitale området, så vel som dets respiratorisk form;
• uretitt er ikke gonokokkform;
• tuberkuløs betennelse i lungene.

For behandling av pasienter fra en alder av syv med influensa og virusinfeksjoner.

Kontraindikasjoner til bruk av tilorone

Hovedbegrensningene som må vurderes ved foreskrivelse av konservative kombinasjonsbehandlingstiltak er:

• Overfølsomhet overfor komponenter som inngår i produktets kjemiske sammensetning
• graviditet og amming
• alder mindre enn sju år;
• hypolaktasi og arvelig syndrom forårsaket av nedsatt glukose og galaktoseabsorpsjon.

Dosering og metode for bruk tilorone

Den generelle anbefalingen er å ta oralt etter måltider.

Hver sykdom krever sitt eget diett, derfor har eksperter utviklet visse behandlingsmekanismer, der bruken fører til stabil remisjon.

Pasienter som er eldre

Med en langvarig prosess - 1 cap. / To ganger om dagen på den første dagen, faller behandlingsregimet sammen med det normale løpet av hepatitt. I resepsjonen trenger du 2,5 g penger.

Med forlengelse av behandlingen (1,25-2,5 g) - 125 mg / uke.

I kronisk kurs krever vanligvis langvarig behandling - fra 3,5 måneder. Opptil et halvt år varierer foreskrevet dosering 3,75-5 g.

Legen studerer nøye alle laboratorietester - biokjemi, immunologiske, morfologiske analyser og gjør deretter en kompleks avtale.

Videre 125 mg / 48 timer.

Dosering, ved beregning av kurset, er ikke mer enn 2,5 g.

Forlengelse (2,5 g) -1 kapsel / uke.

Kursdose er 5 g., Varigheten av opptaket - opptil seks måneder.

De resterende 3-4 ukene skal tas oralt ved 125 mg / 48 timer.

Dosen er angitt i henhold til sykdomsforløpet med streng overholdelse av alle anbefalinger fra en spesialist.

Forebyggende effekt - 125 mg, en gang i 7 dager, kun 2,5 måneder. Kursdosering - 6 kapsler.

Barn som fyller syv år

I fravær av komplikasjoner, for influensa og ARVI, brukes de i en dose på 60 mg en gang daglig på første, andre og fjerde dag fra starten av behandlingen. Den totale dosen per kurs er 180 mg.

Med kompliserte former - 60 mg / dag, i de første to dagene, den fjerde og sjette dagen fra starten av terapeutisk kurs. Den nødvendige dosen for et behandlingsforløp er 0,24 g.

Bivirkninger og effekter av Tilorone

Kanskje fremveksten av en raskt forbigående tilstand av kulderystelser og allergiske fenomener av forskjellig art.

Det er svært sjelden å observere dyspeptisk syndrom, tegnene ligner på magesår.

Overdosering ble ikke registrert.

Tiloron under graviditet og amming

Gravide pasienter bør ikke bruke tilorone.

Hvis det er viktig å administrere legemidlet i ammingsperioden, er det nødvendig å ta barnet vekk fra brystet i en periode med kursbehandling.

Tiloron og alkohol - kompatibilitet

De offisielle instruksjonene for stoffet indikerte ikke noe om felles virkningene av tilorone og alkohol. Når de blir utsatt for etanol, går alle reaksjoner, selv i en sunn kropp, annerledes, og enda mer når kroppen styrer alle sine krefter for å motstå viral eksponering. Derfor, når du tar disse to stoffene sammen, er det ekstremt vanskelig å forutsi mulige reaksjoner av organismen.

Alvorlig rus og allergiske reaksjoner, dette er ikke hele listen med felles drikking av alkohol og medisin. I tillegg er det en sterk negativ innvirkning på funksjonene av nyrene og leveren.

Tiloron elimineres fra kroppen helt etter to fulle dager, bare etter denne tiden kan alkohol forbrukes.

Billige analoger tiloron

Tilorone dihydrokloridbaserte legemidler, som er strukturelle analoger av tiloron, men har dette:

• Tilaxin - koster ca 220 rubler, et tilsvarende synonym, har samme effekt;
• Amiksin er en absolutt kopi av kjemisk sammensetning, prisen er ca 580 russisk. rubler;
• Tiloram - prisen er ca 590 rubler, kostnaden kan variere;
• Lavomax - kostnaden er høyere enn den for tilorone - ca 840 rubler.

Analoger på virkningsmekanismen og hovedindikasjonene:

• Remantadin er et budsjettanalog av tilorone (fra 70 rubler), men er bare aktiv mot influensa A, brukes både til forebyggende og terapeutiske formål, er dårligere i effektiviteten til tilorone;
• ribavirin - fra 180 rubler., har et bredt spekter av virkning, påvirker DNA i en viral partikkel, listen over indikasjoner for dette legemidlet er bredere enn for tilorone;
• Kagotsel - koster ca 240 rubler., Kan brukes til barn når de er 3 år, foreskrevet for herpes, influensa og respiratoriske virussykdommer;
• Arbidol - et antiviralt middel som koster ca 250 rubler, tilsvarende Kagotsel, kan også brukes i barn, til barnet fyller 3 år.
• tsikloferon - fra 190 s., er beregnet til behandling av influensa, forkjølelse og herpesinfeksjoner hos voksne, i pediatrisk bruk kan bare brukes når barnet er fire år.

Sammenligning av amyksin og tiloron

Begge betyr absolutt synonymer, med samme kjemiske sammensetning, bare med et annet handelsnavn, derfor må valget av en bestemt medisinering utføres på grunnlag av andre egenskaper, for eksempel kostnaden eller produsentens selskap.

Anmeldelser av leger om tilorone

Det antivirale stoffet tilaran har i hovedsak positiv tilbakemelding fra både medisinsk personale og pasienter.

Mange leger noterer seg den minimale listen over kontraindikasjoner og negative bivirkninger, og den spesifikke egenskapen som skal kombineres med andre legemidler, samt en ekstra antiinflammatorisk effekt, bringer den til en av de ledende stillingene blant legemidlene i samme farmakologiske gruppe.

Eksperter setter stor pris på evnen til stoffet til å ha en aktiv oppvåkingseffekt på immunsystemet, slik at pasienten ikke bare gjenoppretter, men også for fremtiden, beskytter sin egen immunitet som skjold mot alle mulige virus.

tilorona

Tiloron: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Tilorone

Aktiv ingrediens: tilorone

Produsent: Moskhimpharmpreparaty them. N. A. Semashko (Russland), Ozon Farm, LLC (Russland), ZIO-Health (Russland)

Aktualisering av beskrivelsen og bildet: 11/23/2018

Tiloron er et immunostimulerende antiviralt middel.

Frigi form og sammensetning

• filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, fra gul til oransje farge; Tverrsnittet viser to lag - et filmskall og en oransje kjerne, hvite og oransje flekker er mulige i forskjellige nyanser (6, 7, 10, 14, 20, 25 eller 30 stykker i blister i en pappkasse 1, 2, 3, 4, 5 eller 10 pakker, 10, 20, 30, 40, 50, 100 eller 500 stykker i bokser av polyetylentereftalat / polypropylen bokser, i en pappkasse med 1 boks);
• kapsler: størrelse nr. 1, hard gelatin, oransje; innholdet er granulat som inneholder pulver og oransje granulater, det kan være oransje flekker i forskjellige nyanser (6 eller 10 stykker i blister, i en eskepakke 1 pakke).

Sammensetningen av en tablett:

• aktiv ingrediens: tilorondihydroklorid (tiloron) - 60 eller 125 mg;
• hjelpekomponenter (i tabletter 60/125 mg): laktosemonohydrat (melkesukker) - 84,4 / 103 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 28,5 / 45 mg, kroskarmellosnatrium - 7,6 / 12 mg, povidon-K25-7, 6/12 mg, magnesiumstearat - 1,9 / 3 mg;
• sammensetningen av filmbelegget (i tabletter 60/125 mg): makrogol-4000 - 0,84 / 1,4 mg, titandioksid - 1,68 / 2,8 mg, hypromellose - 3,42 / 5,7 mg, fargestoff tropeolin -0-0,06 / 0,1 mg.

Sammensetningen av en kapsel:

• Aktiv ingrediens: Tiloron - 125 mg (i form av 100% stoff);
• hjelpekomponenter: kalsiumstearat, kopovidon (Plasdone S-630), mikrokrystallinsk cellulose (Vivapur type 102), kolloidalt silisiumdioksyd (Aerosil);
• Sammensetningen av kapselleskallet: gelatin, titandioxid (E171), fargestoff solnedganger solgul (E110).

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Tilorone har en immunmodulerende og antiviral effekt. Er en lavmolekylær syntetisk induktor av interferon. Stimulerer dannelsen i kroppen av interferon beta, gamma, alfa, lambda. Etter administrering av legemidlet produserer interferon hovedsakelig tarmepitelceller, T-lymfocytter, granulocytter, hepatocytter og nøytrofiler. Etter oral administrering av tiloron bestemmes maksimal interferonproduksjon i følgende rekkefølge: Tarm - leverblod (etter 4-24 timer).

Etter en enkelt oral administrering av den maksimale daglige dosen tiloron for en person, bestemmes maksimal konsentrasjon i lungevevvet av interferon lambda etter 24 timer og interferon alfa - etter 48 timer.

Interferon lambda i lungevevvet øker antiviral beskyttelse av luftveiene mot influensa og andre respiratoriske virusinfeksjoner.

Tilaran induserer syntesen av interferon i humane leukocytter, stimulerer stamceller i benmarg. Avhengig av dosen er stoffet i stand til å forsterke dannelsen av antistoffer, redusere graden av immunosuppresjon, gjenopprette forholdet mellom T-suppressorer og T-hjelperceller.

Mekanismen for antiviral virkning av tiloron skyldes inhibering av translasjon av virus-spesifikke proteiner i infiserte celler, som et resultat av hvilken reprodusering av virus er inhibert.

Legemidlet er effektivt i en rekke virusinfeksjoner, inkludert herpesvirus, hepatittvirus, influensavirus og andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner (ARVI).

farmakokinetikk

Etter å ha kommet inn i mage-tarmkanalen, absorberes tilaran raskt. Biotilgjengeligheten er ca 60%. 80% binder seg til plasmaproteiner.

Halveringstiden for eliminering er 48 timer. Det utskilles hovedsakelig uendret: gjennom tarmene - 70% av nyrene - 9%.

Tiloron gjennomgår ikke biotransformasjon. Akkumuleres ikke i kroppen.

Indikasjoner for bruk

• influensa og andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner (behandling og forebygging);
• viral hepatitt A, B og C;
• cytomegalovirusinfeksjon;
• herpesinfeksjon;
• pulmonell tuberkulose (i kombinasjonsterapi);
• urogenitalt og respiratorisk chlamydia (i komplisert terapi);
• viral og infeksiøs-allergisk encefalomyelitt, inkludert leukoencefalitt, uveoencefalitt og multippel sklerose (i komplisert terapi).

Til barn fra 7 år, er Tilorone brukt til å behandle ARVI, inkludert influensa.

Kontra

• arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
• graviditet;
• amming periode;
• barn opptil 7 år;
• Tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor enhver komponent av legemidlet.

Ifølge instruksjonene skal Tiloron brukes under nøye tilsyn av en lege som en del av den kombinerte behandlingen av viral og infeksiøs-allergisk encefalomyelitt.

Instruksjoner for bruk Tilorone: metode og dosering

Tiloron er indisert for oral administrering. Tabletter bør tas etter måltider.

Anbefalte doseringsregimer for voksne, avhengig av beviset:

• influensa og andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner: behandling - 125 mg / dag i de første to dagene, deretter - 125 mg i 48-timers intervall, total kursdose - 750 mg; forebygging - 125 mg en gang i uken i 6 uker, total dose rate - 750 mg;
• viral hepatitt A: 125 mg to ganger daglig på den første dagen, deretter 125 mg i intervaller på 48 timer, er den totale kursdosen 1250 mg;
• akutt viral hepatitt B: 125 mg / dag i de første to dagene, deretter 125 mg i 48-timers intervaller, den totale kursdosen er 2000 mg. I tilfelle av langvarig sykdom, 125 mg to ganger daglig på den første dagen, deretter 125 mg i 48-timers intervall, er den totale kursdosen 2500 mg;
• kronisk viral hepatitt B: startfase av behandling (total dose - 2500 mg) - 125 mg to ganger daglig i de to første dagene, deretter 125 mg i 48-timers intervall; fortsettelsesfasen (total dose - 1250-2500 mg) - 125 mg en gang i uken. Kursdosen av legemidlet kan variere i området 3750-5000 mg, varigheten av behandlingen er 3,5-6 måneder, som avhenger av resultatene av morfologiske, immunologiske og biokjemiske studier av markører av prosessaktiviteten;
• akutt hepatitt C: 125 mg / dag i de to første dagene, deretter 125 mg i 48-timers intervall, den totale doseringshastigheten er 2500 mg;
• kronisk hepatitt C: startfase av behandling (total dose - 2500 mg) - 125 mg to ganger daglig i de to første dagene, deretter 125 mg i 48-timers intervall; fortsettelsesfasen (total dose - 2500 mg) - 125 mg en gang i uken. Kursdosen av legemidlet er 5000 mg. Behandlingsvarigheten er ca. 6 måneder og avhenger av resultatene av morfologiske, immunologiske og biokjemiske studier som gjenspeiler aktivitetsgraden av prosessen.
• cytomegalovirus, herpesinfeksjon: 125 mg / dag i de første to dagene, deretter 125 mg i 48-timers intervall, den totale doseringshastigheten - 1250-2500 mg;
• pulmonell tuberkulose: 250 mg / dag i de to første dagene, deretter 125 mg i 48-timers intervall, den totale doseringshastigheten er 2500 mg;
• urogenitalt og respiratorisk klamydia: 125 mg / dag i de to første dagene, deretter 125 mg i 48-timers intervall, den totale doseringshastigheten - 1250 mg;
• viral og infeksiøs-allergisk encefalomyelitt: 125-250 mg / dag i de første to dagene, deretter 125 mg i 48-timers intervaller. Dosen er satt individuelt, varigheten av behandlingen er 3-4 uker.

Doser for barn fra 7 år:

• ukompliserte former for influensa og andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner: 60 mg en gang daglig i første, andre og fjerde behandlingsdag. Total kursdose - 180 mg;
• forekomsten av komplikasjoner av influensa eller andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner: 60 mg en gang daglig på første, andre, fjerde og sjette behandlingsdag. Total kursdose - 240 mg.

Bivirkninger

Tilorone kan forårsake kortsiktige frysninger, forekomsten av dyspeptiske sykdommer og utvikling av allergiske reaksjoner.

overdose

Til dags dato er overdosefall ukjente.

Spesielle instruksjoner

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

Ingen negativ effekt av Tiloron på den kognitive og psykomotoriske funksjonen til en person ble notert.

Bruk under graviditet og amming

Tilorone er kontraindisert for gravide og ammende kvinner.

Amming bør stoppes dersom behovet for behandling under amming er berettiget.

Bruk i barndommen

Tiloron brukes til barn fra 7 år til å behandle influensa og ARVI.

Drug interaksjon

Tiloron kan brukes innenfor rammen av komplisert terapi med antibiotika og medikamenter som tradisjonelt er foreskrevet for behandling av bakterielle og virale infeksjoner.

analoger

Analoger av Tiloron er: Tiloram, Tylaksin, Lavomaks, Aktaviron, Amiksin.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted utilgjengelig for barn, tørr, beskyttet mot lys, ved temperaturer opptil 25 ° C.

Holdbarhet på tabletter - 3 år, kapsler - 2 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Tilorone Anmeldelser

Tilorone vurderinger er kontroversielle. Noen pasienter bekrefter sin høye effektivitet og indikerer at når det er tatt, blir sykdommens lengde betydelig redusert, men stoffet er vanskelig å finne på fritt marked. Andre erklærer det totale fraværet av effekten av å ta Tilorone.

Klager om utvikling av bivirkninger er sjeldne.

Prisen på Tiloron på apotek

Den omtrentlige prisen for Tiloron er 680-810 rubler. per pakke med 10 tabletter.

Ineffektiv og usikker. Akutt eksperiment av nasjonal skala

Hva er interferoner, hvorfor elsker vi dem så mye og hvordan behandles de i andre land?

Interferoner er en gruppe cytokiner som utviser et helt spekter av biologiske egenskaper, inkludert inhibering av celleproliferasjon, induksjon av celledifferensiering, immunmodulasjon, inhibering av angiogenese (Pestka S. et al., 1987; Pfeffer LM et al., 1998; Stark GR et al., 1998; Stark GR et al.., 1998; Uddin S. et al., 1999; Brierley MM, Fish EN, 2002). Til tross for at oppdagelsen av interferoner var assosiert med deres antivirale aktivitet, er det i dag kjent at disse molekylene har en pleurotropisk effekt på viktige cellulære funksjoner, som manifesteres av komplekse signalkaskader. Krenkelser som forekommer i nivå med cellulær regulering, kan føre til utvikling av ekstremt ugunstige forhold, som for eksempel kreftpatologi, etc. Derfor bør det cellulære reguleringssystemet nærmer seg med ekstrem forsiktighet, slik at tilfeldige effekter ikke fører til alvorlige konsekvenser.

Historien om oppdagelsen av interferoner er også ganske interessant. For første gang tenkte forskerne om å ha å håndtere en tidligere ukjent reaksjon av kroppen da 2 japanske virologer Yasu-ichi Nagano (Yasu-ichi Nagano) og Yasuhiko Koima (Yasuhiko Kojima) som jobbet ved Institutt for smittsomme sykdommer Universitetet i Tokyo, på jakt etter en mer effektiv koppevaksine, avslørte inhibering av viral vekst i kaninhuden og testiklene som tidligere ble behandlet med et ultrafiolett inaktivert virus. Resultatene av videre forskning i denne retningen ble publisert i vitenskapelige tidsskrifter, men av en eller annen grunn har ikke fått anerkjent anerkjennelse blant det vitenskapelige samfunn.

Samtidig har den britiske virologisten Alik Isaac (Alick Isaacs) og den sveitsiske forskeren Jean Lindenmann ved Institutt for medisinsk forskning i London gjort oppmerksom på den interfererende effekten av det varmeinaktiverte influensaviruset på veksten av normale virale partikler i chorioallantoisk membran kyllingegg. Resultatene av disse studiene ble publisert i 1957. Da brukte forskerne først termen interferon, og i dag er dette spesifikke stoffet kjent som type 1 interferon.

Siden den tiden begynte blomstringen av interferon. Rundt om i verden undersøkte forskerne sine funksjoner, og de behandlet også problemer knyttet til deres praktiske anvendelse. Det bør bemerkes at tilgjengeligheten av interferonbehandling har økt markant med utviklingen av gentekniske metoder, og til tidlig på 80-tallet av det tjuende århundre. disse var veldig dyre substrater.

Interferoner er delt inn i 2 hovedtyper - 1 og 2. Innenfor hver av dem er strukturell homologi høy, men mellom dem er det minimal. Interferoner utøver deres biologiske effekter gjennom interaksjon med reseptorer plassert på celleoverflaten.

Interferon-applikasjon

På grunn av et bredt spekter av funksjoner, har interferoner blitt brukt i behandlingen av autoimmune lidelser, nevrologiske syndromer og virusinfeksjoner. Agenter som aktiverer immunsystemet (for eksempel små imiquimodmolekyler som aktiverer TLR7) induserer dannelsen av interferon-alfa. Imiquimod er hovedbestanddelen av Aldara krem, som har tilgang til det amerikanske markedet og brukes til å behandle aktinisk keratose, overfladisk basalcellekarcinom, papillom og andre sykdommer (Goldstein D., Laszlo J., 1988). Noen studier har vist at den antiproliferative egenskapen til imiquimod er helt uavhengig av immunsystemets funksjon: Dette molekylet utøver sin påvirkning ved å øke nivået av opioidvekstfaktorreseptoren (Zagon I.S. et al., 2008).

Interferoner brukes også til å behandle autoimmune sykdommer som multippel sklerose (Paolicelli D. et al., 2009). Interferonbehandling i kombinasjon med kjemoterapi og strålebehandling brukes til ulike typer kreftpatologi. Den har funnet den største applikasjonen i behandlingen av hematologiske tumorformasjoner, slik som leukemi, kronisk myeloid leukemi og lignende. (Hauschild A. et al., 2008).

Interferoner er allment anerkjent ved behandling av hepatitt (B og C), ofte i kombinasjon med andre antivirale midler (Shepherd J. et al., 2000; Cooksley, W.G., 2004). I mange tilfeller av bruk av behandlingsregimer som inneholder interferoner og andre antivirale midler, er det mulig å oppnå en ganske god klinisk respons (Ge D., 2009).

I USA og EU-landene brukes ikke interferoner til ARVI. I tillegg er enkelte forskere skeptiske til effektiviteten av slik terapi. En av grunnene til dette er behovet for å administrere mye større doser. For at det injiserte interferonet skal ha antiviral aktivitet, er det derfor nødvendig at konsentrasjonen i blodet ikke er lavere enn 100 enheter / ml. For å oppnå en slik konsentrasjon av interferon i blodet hos mennesker og dyr, skal det administreres i en dose på 2 · 10 5 -3 · 10 5 enheter / kg kroppsvekt (Ershov FI, Novokhatsky AS, 1980).

Men hvis effektivitetsproblemer fortsatt diskuteres, hva med sikkerhetsprofilen? Interferoner som molekyler med et meget bredt spekter av virkemidler kan ganske enkelt ikke mislykkes i å få bivirkninger. De spenner fra mindre, som feber, hodepine og muskelsmerter, til ganske alvorlige, forbundet med manifestasjon av immunosuppressive reaksjoner (nøytropeni) og økt risiko for selvmord.

Det er således nødvendig å forstå at da interferoner har en uttalt effekt på cellene, kan de under ingen omstendigheter betraktes som midler berøvet bivirkninger for organismen. Og til tross for deres utbredte bruk som effektive farmasøytiske substanser i behandlingen av ulike typer sykdommer, er den nøyaktige virkningsmekanismen for interferon fortsatt vakt.

Det faktum at for tiden, gitt prestasjonene fra vitenskap og teknologi, er alvorlige hull i forståelsen av virkemekanismen for disse cytokinene, reflekterer kompleksiteten av deres arbeid i menneskekroppen. Derfor, i vestlige land, er interferoner mye brukt i behandlingen av så alvorlige patologier som hepatitt, svulster. Det er viktig å merke seg at det ikke er noen indikasjon på deres bruk i influensa i USA og EU. Faktisk brukes interferoner til å behandle ARVI bare i landene i den tidligere Sovjetunionen. Men dette er ikke det verste.

Som for interferoninduktorer

Vi bemerker umiddelbart at interferon-induktorene på en gang også agiterte forskernes sinn. Forskning har vist at administrering av slike midler fører til en økning i nivået av interferon som sirkulerer i blodet. Dermed har introduksjonen av slike midler forsøkt å løse problemet forbundet med behovet for å introdusere høye doser interferoner for å sikre effektiviteten av deres handlinger. De utførte prekliniske studiene ga ikke et klart svar på spørsmålet om antiviral eller antiproliferativ effekt. Imidlertid viste de signifikant toksisitet av nye molekyler. Som en følge av dette arbeidet i retningen, utviklet aktivt i vestlige land på 70-tallet av det tjuende århundre. ble suspendert. En annen ting er at i en rekke forskningssentre i Sovjetunionen fortsatte den aktivt.

En slik forgrening har ført til det faktum at interferoninduktorer, utbredt i vårt område, er ekstremt forsiktig brukt i USA og EU-landene. Siden virkningsmekanismen for interferoninduktorer er basert på forstyrrelsen i signalsystemet til celler, er bivirkningene ganske alvorlige, og deres bruk er relevant i tilfelle når den potensielle skade er lavere enn den forventede effekten.

Således ble i 1997 godkjent imiquimoden godkjent i USA for behandling av forskjellige hudsykdommer, inkludert onkologisk patologi. Dette legemidlet er vanligvis foreskrevet etter operasjon, som vanligvis er mer effektivt for å oppnå en klinisk respons på visse typer kreft (ifølge mat og stoffadministrasjon).

Dette indikerer at interferoner, og spesielt deres induktorer, ikke kan kalles sikre molekyler. Samtidig, i CIS-landene, er bruk av interferoner og deres induktorer ekstremt lunefull, og postulerer en gunstig sikkerhetsprofil for de som tillater bruk av dem til barn. Som nevnt ovenfor virker disse molekylene på nivået av cellesignalering, som påvirker transkripsjonen av gener. Krenkelser i reguleringen av cellulær signalering kan føre til utvikling av alvorlige sykdommer, inkludert kreft. Interessant, ikke bare pasienter, men helsepersonell i våre breddegrader mottar ikke informasjon om de potensielle farene ved disse stoffene.

tilorona

I CIS-landene, og spesielt i Ukraina, er bruk av narkotika hvis aktiv ingrediens tiloron i form av dihydroklorid ganske vanlig. Denne interferoninducer er en substans med lav molekylvekt som først syntetiseres i USA. På 70-tallet av det tjuende århundre. Tilaran ble syntetisert i Sovjetunionen.

Etter oppdagelsen eller syntesen av et nytt molekyl, for å bringe til markedet et nytt stoff, som det er kjent, må det kjemiske stoffet passere de nødvendige stadier, nemlig prekliniske og kliniske studier. På scenen av prekliniske studier (tidlig på 70-tallet av det tjuende århundre) har mange studier vist at tilaran er et stoff som induserer produksjon av interferon, og dermed fører til eliminering av virusinfeksjon. Men videre forskning utført i vestlige land, åpnet den andre siden av mynten - høy toksisitet. Ved å studere bruken av tiloron hos mennesker har det blitt vist at dette stoffet er både ineffektivt og usikkert (Kaufman H.E. et al., 1971). Som et resultat av dette, kraftig forskning (i vestlige land), som var rettet mot å bringe tilorone til markedet, synket markert og deretter opphørt. Hva kan ikke sies om Sovjetunionen: her ble det videre studert, hvorpå det ble introdusert til markedet. For tiden i Ukraina er det flere legemidler registrert, den aktive ingrediensen er tilorone. Og hva med havet? Og der er tilorondihydroklorid inkludert i listen over mutagenser under laboratorieveiledningsretningslinjene for en plan for kjemiske hygieniske tiltak (Texas Tech University, 2013). Informasjon om de mutagene egenskapene til tilorone ble offentliggjort i 1977 (Benedict W. F. et al., 1977).

Som for andre interferon-induktorer som er populære i CIS-landene, i vestlige land, ble de eller deres analoger ikke brukt som narkotika. Følgelig kan informasjon om effektiviteten og sikkerhetsprofilen til disse stoffene ikke være. De kliniske studiene som førte til fjerning av disse stoffene til markedene i CIS-landene, var lokale, og i vesten gjenkjenner det ikke det vitenskapelige samfunnet.

umifenovir

Dette stoffet er et derivat av en nitrogenholdig heterocyklisk base, indol. Ifølge produsentene erklærte egenskaper av legemidler, hvorav den aktive bestanddelen er umifenovir, har dette molekylet en immunmodulerende og antiviral effekt. Spesielt utviser den en inhibitorisk egenskap mot influensa A- og B-virus, har interferon-inducerende aktivitet, stimulerer humorale og cellulære immunitetsreaksjoner, og øker kroppens motstand mot virusinfeksjoner. Ifølge utenlandske kilder, er det i indikasjonene som umifenovir brukes i CIS-landene og Kina. Det kan bemerkes at nå har forskere fra vestlige, økonomisk utviklede land til dette stoffet økt. Dette bekreftes av forskningen utført ved Institutt for biologi og proteinkjemi ved Universitetet i Lyon (Frankrike), hvor effekten av umifenovir på sammensmeltningen av cellemembranen og hepatitt C-virusmembranen ble undersøkt (Teissier E. et al., 2011). Artikkelen, som blant annet viser resultatene av arbeidet, bemerket interessen i denne kategorien medikamenter i forbindelse med deres innvirkning på virusets penetrasjon i cellen. Således kan disse midlene være av stor interesse i sammenheng med virkningen på det tidlige stadium av virusets livssyklus. Umifenovir påvirker fosfolipidlaget av membranen, samt proteiner som inneholder aromatiske aminosyrer som tryptofan og tyrosin. Ifølge hypotesen som er fremsatt, er dette nettopp årsaken til at umiphenovir hemmer virusets livssyklus. I dette papiret finnes det ingen data om effekten av molekylet på influensavirusets livssyklus og interferon-induserende effekt. Det er bare indikert at det brukes i Russland og Kina til behandling av influensavirus og er preget av immunostimulerende egenskaper. Dermed har kliniske studier vedrørende bruk av narkotika på grunnlag av umifenovir for infeksjoner forårsaket av influensaviruset i land som USA og EU ikke blitt utført, eller deres resultater er ikke publisert.

Kridanimod

Dette kjemiske stoffet er også ganske populært i CIS-landene og Fjernøsten. Det er et derivat av akridin, det kjemiske navnet er 10-karboksymetyl-9-akridanon. Før en direkte diskusjon om egenskapene til en hybrid, er det nødvendig med en liten kommentar. Historisk er det flere klassifikasjonssystemer for organiske forbindelser, noe som resulterer i at forskjellige navn kan tildeles til samme stoff. Og hvis du bruker et kjemisk navn, i stedet for et internasjonalt ikke-proprietært navn (INN), kan dette være forvirrende for både helsepersonell og pasienter. Oksodihydroakridinylnatriumacetat og akridoneddiksyre, ved første øyekast, synes å være forskjellige aktive stoffer. Men hvis du refererer til internasjonale ressurser som gir informasjon om nomenklaturen for kjemiske stoffer, kan du se at nevnte navn er synonymer. Dette kan skyldes det faktum at siden natriumkation er en sterk base og akridoneddiksyre er en svak elektrolytt, oppstår dynamisk likevekt i den vandige løsningen, og hydrogenprotonene erstatter natriumionen.

I tillegg kommer akridon-eddiksyre i noen kilder under et annet navn - megluminakridonacetat (det er under dette navnet at dette stoffet er inkludert i listen over viktige og essensielle legemidler av den russiske tjenesten for føderalt tilsyn på helseområdet).

Dette eksemplet antyder at det er nødvendig å bruke et enhetlig narkotikamålsystem, som er betegnelsen av aktive stoffer som bruker INN. På grunn av disse motsetningene kan helsepersonell og pasienter oppleve vanskeligheter med å finne informasjon om egenskapene til narkotika som interesserer dem.

Det skal bemerkes at Cridanimod for tiden i USA ligger på scenen av prekliniske studier, der det studeres sin rolle i den komplekse terapien av hormonbestandig endometriecancer. Forskernes interesse for molekylet skyldes det faktum at eiendommen til creed-modus for å øke ekspresjonen av progesteronreseptorer i rotens endometrium, tidligere ble påvist.

Det er bemerkelsesverdig at pålitelige internasjonale informasjonsressurser ikke inneholder data om kliniske studier i USA og EU-land, slike stoffer som Kagocel, umifenovir, natriumoksodihydroakridinylacetat, akridoneddiksyre (megluminakridonacetat).

Disse kjemiske forbindelsene er aktive ingredienser av legemidler registrert i Ukraina, som brukes til forebygging og behandling av SARS, influensa og andre virusinfeksjoner. Deres bruk er begrenset til CIS-landene og enkelte stater i Fjernøsten.

Hva kan dette knyttes til, gitt mangelen på pålitelig informasjon fra internasjonale kilder angående sikkerhetsprofilen for interferoninduktorer?

Forstå de potensielle helserisikoen, bør dette problemet næres så alvorlig som mulig. Tross alt kan den virkelige effekten av stoffer som påvirker reguleringen av cellesignalveier på helse identifiseres i flere tiår. Det er umulig å anta at produsentene av disse stoffene er klar over den potensielle risikoen, men fremdeles produserer dem. Eller behandler vi et tilfelle av ekstrem kynisme?

tilorona

Tilorone er en syntetisk lavmolekylær forbindelse med antivirale egenskaper og evnen til å indusere interferon ved oral administrering. Det er også rapporter om dets anti-tumor og anti-inflammatoriske egenskaper. I doseringsformer benyttet i form av dihydroklorid. [3]

Registrert i Russland [2] og i Ukraina [4] som et antiviralt og immunmodulerende legemiddel. Det er ingen informasjon om registrering av tilorone som medisin utenfor den tidligere Sovjetunionen. [5]

Innholdet

Historie av

Den første omtale av 2,7-bis [2- (dietylamino) etoksy] fluorenon-9 finnes i US-patent № 788,038 av 30.12.1968 år (US-patent № 3592819), som beskriver fremstilling av (blant andre forbindelser, senere Tilorone Analoger (Tilorone Analoger) og deres antivirale egenskaper. De første publikasjonene i det vitenskapelige tidsskriftet var artikler av Gerald D. Mayer og Russell F. Krueger i tidsskriftet Science. En av de mest autoritative vitenskapelige publikasjonene (effektfaktor for 1981 overstiger 138) [6], [7]. De første forsøkene på human interferonsikkerhet og induksjon går tilbake til 1971 [8]. I 1973 ble en artikkel av Zinaida Vissarionovna Ermolyeva et al., På de interferonogene egenskapene til tilon, publisert i tidsskriftet Antibiotics [9]. Denne artikkelen ser ut til å ha vekket interesse for sovjetiske forskere Tiloron. I 1975 syntetiserte L. A. Litvinova ved Det fysisk-kjemiske institutt for vitenskapsakademiet i den ukrainske SSR (Odessa) tilorone for første gang i Sovjetunionen [10].

Registrerte effekter på laboratoriedyr

Antiviral aktivitet

Tiloron antiviral aktivitet in vitro (i cellekultur) har blitt lite studert. Årsaken ligger sannsynligvis i det faktum at på 70-tallet (det vil si nettopp når Tilaran ble studert i detalj og intensivt), har denne typen test ennå ikke fått en slik betydning og fordeling som i de følgende tiårene. Når disse testene gikk i praksis med eksperimentell virologi som obligatorisk, var det allerede detaljerte resultater av dyreforsøk, noe som signifikant reduserte entusiasmen for testing av stoffet på celler.

I cellekultur bsc-1 (interferon-følsom linje) hemmet tilaran ved en konsentrasjon på 10 μg / ml, som cytosin, arabinosid, men sterkere enn sistnevnte, syntesen av virus (herpes simplex virus og vesikulært stomatittvirus) proteiner og nukleinsyrer og virkningen av stoffet ble ikke notert, dersom kulturen ble vasket av legemidlet 24 timer før infeksjon med viruset [11], [12]

Interferoninduksjon

Tiloron er den første oralt beskrevne effektive induktoren med lav molekylvekt av interferon [7] [13]. Når det gjelder induksjon av interferon, har folk motstridende informasjon. Således er det i en rekke gjennomgangspapir nevnt at tilaran ikke induserer interferon i primater, inkludert mennesker. På den annen side ble det vist [14] at tilaran resulterer i en merkbar og signifikant økning i interferon titere, imidlertid hos personer med lave bakgrunnsverdier. Kanskje forskjellen i resultatene oppnådd i forskjellige land på forskjellige tidspunkter skyldes forskjellen i dosene som brukes. Tiloron, som andre interferoninduktorer, kjennetegnes av fenomenet hyporeaktivitet - en reduksjon i nivået av interferonsyntese som respons på reintroduksjon av en induktor etter et kort tidsintervall [15]. Hyporeaktivitet overvinnes ved administrering av prostaglandiner, særlig E2 [16].

Tiloron antiviral aktivitet er ikke alltid korrelert med stimulering av interferonproduksjon [17]. Når den administreres oralt til mus i doser på 50 og 125 mg / kg, gir tiloron 80-90 prosent beskyttelse av dyr fra 10-100 LD50 av Rift Valley feber virus med 100% dødelighet av dyr i kontroll. Titrene av det induserte interferonet når i dette tilfellet 640. Når de administreres intramuskulært, er overlevelsesgraden av dyr bare 20%, og interferontitrene varierer lite fra kontrollen (korrelasjon av nivået av induksjon og antiviral virkning). I oral liposomform er både interferontitrene og graden av antiviral beskyttelse lave. Intramuskulær administrasjon av tiloron liposomal form gir et høyt beskyttelsesnivå (90%) ved lave (opptil 20) interferon titere, og stoffets akutt toksisitet avtar nesten 3 ganger [18]. Disse mønstrene ved induksjon av interferon og nivåer av antiviral beskyttelse indikerer tilstedeværelsen av flere ikke-relaterte mekanismer for implementering av antiviral virkning.

Immunotrop aktivitet

Tiloron undertrykker mobil immunitet og stimulerer humoral [19]. Bruken av tiloron fører til utmattelse av bestanden av lymfocytter i milt av rotter [20], og som en reaksjon på dette, den etterfølgende proliferasjonen av B-lymfocytter, inntil antallet lymfocytter gjenopptas. Tilaran fører således til et skifte i balanse mellom T- og B-lymfocytter. Dette kan brukes i vedlikeholdsterapi for transplantasjon [21].

Antitumoraktivitet

Tiloron (30-60 mg / kg, ip, daglig, optimal dose (optimal) - 30 mg / kg) økte levetiden for dyr (ALE) med ascitic carcinosarcoma 256 (ascitic Walker 256 carcinosarcoma) 8 ganger Rifampicin (10-100 mg / kg, optimal, 100 mg / kg) og polyI-polyC (interferoninducer, 5-20 mg / kg, optimal. 10 mg / kg) ga bare 2,25 og 2 ganger økning i ALE, henholdsvis [22].

Anti-inflammatorisk aktivitet

Tilorone har antiinflammatorisk aktivitet [21], tilsynelatende ikke assosiert med stimulering av interferonproduksjon [23]. Den antiinflammatoriske aktiviteten til tiloron kan formidles av den kolinergiske antiinflammatoriske kaskade (COD) [24], siden det er vist [25] at tiloron er en selektiv α7 nikotin acetylkolinreceptoragonist [26]. Som en COD-induktor er tilorone i stand til å undertrykke syntesen av proinflammatoriske cytokiner [27], som spiller en avgjørende rolle i utviklingen av lungebetennelse (på grunn av nekrose, massiv alveolær skade og blødning) hos personer smittet med svininfluensa (H1N1) [28]

Radioprotektiv aktivitet

Tiloron i en dose på 200 mg / kg (intragastrisk) administrert 18 timer før røntgeneksponering (doser på 450, 550 og 700 R) ga beskyttelse for 100, 65 og 30% av BALB / c-musene ved 85, 35 og 5% overlevelse i kontrollen, tilsvarende, og økte signifikant antall rosettdannende splenocytter (oversettelse kan ikke være nøyaktig) etter bestråling med 60 Co-y-stråling (0,7 rad / min, 700 rad) [29]. Sovjetiske forskere studerte også radiobeskyttende aktivitet av tilorone [30]

forskning

Eksperimentelle sikkerhetsstudier

Tiloron har både kationiske og lipofile grupper i sin struktur. Stoffer med en slik struktur, for eksempel amiodaron, azitromycin (sumamed), gentamicin, bromhexin, erytromycin og andre, kan forårsake fosfolipidose, en forstyrrelse i metabolisme av fosfolipider i celler [31], [32] Forsøkene viste at som et resultat av 8 uker injeksjoner av tilaran hos rotter, moderat lipidose i gangliocytter og svak lipidose i pigmentepitelet [33].

Eksperimentelle data på dyr viste at tilaran forårsaker akkumulering av glykosaminoglykaner i celler [34], noe som kan føre til mukopolysakkaridose. [35]. Det er denne egenskapen tilorona koblingen [36], [37], [38], dens evne til å forsinke utviklingen av prionsykdom (bovin spongiform encefalopati, "mad ku" sykdom, Creutzfeldt-Jakobs sykdom hos mennesker), som tjente som grunnlag for å patent [EP 1736162 A1] [39] ham i den kapasiteten.

Siden medfødt mukopolysakkaridose hos mennesker fører til skjelettpatologi, ble det utført eksperimenter på rotter for å bestemme om indusert mukopolysakkaridose forårsaker lignende effekter. Hos rotter behandlet med tilaran i doser på 60-80 mg / kg utviklet osteopeni i 6-25 uker, delvis reversibel 6 måneder etter seponering av legemidlet [40]

Tiloron viser en uttalt effekt av embryonal dødelighet hos rotter. Eksperimenter har blitt utført som bekrefter et brudd på prostaglandinsyntese hos en gravid kvinne, noe som fører til abort. [41] [42] Denne effekten er imidlertid iboende i selve interferon [43]

Andre bivirkninger

En enkelt oral administrering av tiloron i doser på 3-100 mg / kg førte til utseendet av vakuoler og / eller granuler i cytoplasma av perifere blodlymfocytter av dyr (mus, rotter, hunder, aper). Vacuoles dukket opp bare i lymfocytter og monocytter av alle slag. Pellets opptrådte kun i mononukleære og nøytrofile hunder og aper og bare i mononukleære mus og rotter 10 og 14 timer etter administrering av legemidlet til dyr henholdsvis og forsvant etter 2 til 4 uker i mus, rotter, hunder eller 3 til 12 uker i aper. Den patofysiologiske betydningen av disse effektene, som også observeres når andre interferoninduktorer brukes, er ikke klart. Disse endringene ble ikke ledsaget av en effekt på de gjenværende hematologiske parametrene og var ikke forbundet med noen bivirkninger. [44]

Human Security Studies

I en liten studie med 14 pasienter som ble foreskrevet tiloron, to av dem (mottatte doser utgjorde 152 og 189 g tilsvarer henholdsvis 1216 og 1512 tabletter "Amiksin IC", med de anbefalte 80-100 tabletter per år) forårsaket legemidlet retinopati og keratopati. Selv om synsstyrken ikke ble redusert, og effektene var gradvis reversible etter avslutning av behandlingen, peker studiens forfattere på potensiell fare for stoffet til helse. [45] [46]

effektivitet

I dyreforsøk forårsaker introduksjonen av tiloron en økning i produksjonen av interferonceller av kroppen - proteiner som spiller en viktig rolle i dannelsen av antiviral og antitumorimmunitet, som bestemte hovedspekteret av terapeutisk aktivitet av legemidlet. [1], [2]

Dosen tiloron, hvor rotter viste en økning i interferonproduksjon, var imidlertid minst 150 mg / kg kroppsvekt per dag. [17] Den ekvivalente effektive dosen for en person, i dette tilfellet, kan være ca 1,7 gram per dag [47], som er ca. 10-30 ganger mer enn det som anbefales av produsenten.

Fra april 2009 var bare en [48] randomisert tiloronstudie fra 1981 registrert i MEDLINE-katalogen. Studien er viet til studiet av en rekke stoffer for behandling av brystkreft med metastaser. I denne studien var overlevelsesraten den minste av alle de studerte legemidlene ved bruk av tiloron. [49]

interaksjon

Drug interaksjoner av tilorone med andre legemidler har ikke blitt systematisk undersøkt. Det er kjent at tilaran [50], som andre interferoninduktorer [51], er i stand til å redusere aktiviteten til enzymsystemet, cytokrom P450. Denne effekten skyldes tilsynelatende selve indusert interferon, siden en tilsvarende reduksjon i aktiviteten til en rekke CYP-isoformer ble vist ved direkte innføring av interferon [52], [53]. Når man foreskriver tiloron, bør man derfor vurdere muligheten for å redusere frekvensen av cytokrom P450-mediert metabolisme av andre legemidler, og eventuelt tilpasse doserings- og / eller administrasjonsregimene på passende måte. Således gjorde kombinert bruk av tiloron (Amixin) og metronidazol det mulig å redusere frekvensen og alvorlighetsgraden av bivirkninger forbundet med hepatotoksisiteten til metronidazol [54]. Den samme mekanismen står nok for antimutageniske og anticarcinogene aktiviteter til tilorone [55], [56]

Mange stoffer metaboliseres og inaktiveres i kroppen ved acetylering. Acetyleringshastigheten bestemmes på mange måter genetisk, og kan også variere under påvirkning av andre legemidler. Så snart tilaran er behandlet i endoplasmatisk retikulum, hvor acetyltransferase er tilstede, er dets virkning på acetylering ikke utelukket. Et mulig forhold ble studert mellom bruken av tiloron og acetyleringsprosessen av modellstoffet procyanamid hos rotter. Tidligere bruk av tiloron fører til en økning i acetyleringshastigheten med en tredjedel, noe som kan kreve ytterligere korreksjon i doser medikamenter som er potensielt utsatt for acetylering, som sulfa-legemidler, tuberkulosemedisiner (fthisopyram, isoniazid) og andre. [57]

Forskning i SNG

Registreringen av tilorone i CIS som et terapeutisk legemiddel ble foretatt av en serie kliniske forsøk.

I de tilgjengelige on-line vitenskapelige publikasjonene finnes det en rapport om den eneste randomiserte studien av effekten av amixin i influensa og andre respiratoriske virusinfeksjoner hos barn, som ble gjennomført i 2001. Hos barn med kompliserte former for akutte respiratoriske virusinfeksjoner som fikk amiksin 0,06 g mot bakgrunnen av antibiotikabehandling, var det en reduksjon i varigheten av rusksymptomer 2,5 ganger og gjenopprettingstid 2 ganger. Resultatene er imidlertid publisert i det russiske medisinske tidsskriftet, som ikke er utlevert av VAK. Studien ble publisert av tre medforfattere fra den russiske statens medisinske universitet, Institutt for virologi, RAMS dem. DI Ivanovsky og Vitenskapssenteret for barnehelse. Det ble deltatt av 180 barn over 7 år, syk med influensa eller ARVI. Den terapeutiske effekten av amixin i ukompliserte former av ARVI ble uttrykt i en signifikant reduksjon i varigheten av perioden av rus og katarrale fenomener. I løpet av behandlingen hos alle pasienter oppdaget forfatterne god toleranse for amixin. I ingen av tilfellene var det ingen bevis for bivirkninger (forfatterne ikke angi hvilke uønskede hendelser er identifisert, i tilfelle av bivirkninger som sådan, og ikke bare om bivirkninger potensielt knyttet til stoffet, fullstendig fravær av bivirkninger i 180 undersøkte pasienter barn antyder at ikke nok forsiktig opptak av sikkerhetsinformasjon, særlig artikkelen, sammenligner ikke forekomsten av AE i placebogruppen med AE i tilorongruppen). [58]

Amixin ble testet på det medisinske personalet på Botkin Clinical Hospital (Moskva, Russland) for å hindre ARVI. Bruk av stoffet har redusert forekomsten av symptomer på ARVI 3,4 ganger. [59].

Etter 2001 ble det publisert en rekke artikler om kliniske studier av tiloron gjennomført i Russland og Ukraina. Et felles trekk ved disse studiene er et lite antall tilfeller, fravær av randomisering og placebo-kontroller og / eller ikke-standard ytelseskriterier (for eksempel når medikament effekt ved behandling av en viral infeksjon evalueres ved subjektive indikator - føler, snarere enn objektiv - virologiske analyse). [60], [61], [14]

Et eksempel på en av de kliniske studiene som ble utført i landene i det tidligere Sovjetunionen, er en studie viet til studiet av interferonstatus hos pasienter med ulcerøs kolitt. Denne studien involverte 113 pasienter, delt inn i 4 grupper, hvorav bare en fikk amixin. Basert på resultatene av denne studien ble det konkludert med at tilaran har en normaliserende effekt på interferonstatusen til pasientene. [60]

To artikler er viet til den terapeutiske effekten av legemiddel lavomax i behandlingen av urogenitale infeksjoner [62] og blærebetennelse [63]. En tredje akselerert eliminering av bakterier og symptomer på blærebetennelse ble observert. Studien ble utført uten placebokontroll, innenfor hvilken den observerte effekten er.

Resultatene av studier utført i noen medisinske universiteter i Ukraina er ikke publisert i vitenskapelige medisinske tidsskrifter, men publiseres på medisinske nettsteder med et "som reklame" -merke [3].

registrering

Søk database over registrerte medisiner State Administration of FDA for narkotika i ulike land, spesielt den australske Therapeutic Goods Administration TGA, den brasilianske Sanitær Surveillance Agency SSA, State Food and Drug Administration P.R Cina Drug Administration, European Medicines Agency, EMEA, USA Food and Drug Administration FDA - viste at registreringen av legemidler som inneholder tiloron, fra mars 2009 ikke ble funnet.

I Ukraina, narkotika Amiksin med virkestoffet tilorona, registrert av staten Tjenesten av medisiner og medisinske produkter i den russiske føderale tjenesten på Surveillance i Healthcare og sosial utvikling, og er anbefalt for behandling av et bredt spekter av virusinfeksjoner, samt for sesonginfluensaprofylakse og annen akutt luftveis virale infeksjoner.

Ifølge den oppfatning av russiske forskere, [64] som studerte den kliniske effekten av amiksina for forebygging og behandling av influensa og andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner, amiksin anbefales for innføring i medisinsk praksis i planlegging og gjennomføring av forebyggende programmer mot influensa og andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner.

søknad

Ifølge informasjonen fra innsatsen til tiloronbaserte legemidler ("Tiloron", "Lavomax" og "Amiksin"), er stoffet hos voksne indisert for følgende sykdommer: viral hepatitt A, B, C; herpes og cytomegalovirus infeksjon; i den komplekse behandlingen av infeksiøs-allergisk og viral encefalomyelitt (multippel sklerose, leukoencefalitt, uveoencefalitt etc.), urogenitalt og respiratorisk klamydia; behandling og forebygging av influensa og ARVI. Hos barn eldre enn 7 år er indikert for behandling og forebygging av influensa og ARVI. Omfattende behandling av nevrovirusinfeksjoner bør utføres under tilsyn av en lege.

markedsføring

Selskapets produsent av stoffet Amixin, som markedsfører det til det ukrainske og russiske markedet, bruker aktivt media. Dataene som publiseres av media samsvarer imidlertid ikke alltid med data fra vitenskapelig forskning. For eksempel erklæringen at "En funksjon av AMIXIN er nesten fullstendig fravær av alvorlige bivirkninger" [65], motsetter seg informasjonen som ble oppnådd under studien av legemidlet (se Tilorone Research-delen).