Tamiflu for barn: bruksanvisning

Influensa er en av de vanligste akutt åndedrettsinfeksjonene og kan oppstå i alle aldre. Men for barns helse utgjør ofte influensa A- og B-virus en alvorlig fare. For å forhindre infeksjon eller øke hastigheten på utvinning, hvis det ikke var mulig å unngå infeksjon, brukes spesielle anti-virusmedikamenter.

En av de mest effektive blant dem kalles Tamiflu. Denne medisinen påvirker bare virale partikler og skader ikke cellene i luftveiene. Er det brukt i barndommen, i hvilke doser er foreskrevet for barn og hvilke andre antivirale medisiner blir erstattet?

Utgivelsesskjema

Tamiflu er et produkt av den sveitsiske bedrift Roche, som er representert i Russland av OTCPharm. Legemidlet er kun tilgjengelig i Sveits, Frankrike eller Tyskland i en form - kapsel. Tamiflu har ingen sirup, tabletter, ampuller eller andre former.

Legemidlet er solgt i 10 kapsler per pakke. De er preget av en grå kropp og et gul ugjennomsiktig deksel. Innsiden er et hvitt gult eller hvitt pulver. På kapselkapslene kan du se doseringen ("75 mg" er skrevet i blått), og produsenten er merket på saken ("ROCHE").

struktur

Hoveddelen av Tamiflu er oseltamivir. Det er inneholdt i stoffet i form av fosfat, og i form av ren oseltamivir presentert i en dose på 75 mg. Tidligere ble legemidlet solgt med en annen dosering (30 og 45 mg), men nå er disse medisineringene ikke tilgjengelige.

I tillegg til den aktive ingrediensen inne i kapselen er også natriumsteariumfumarat, kroskarmellosnatrium, talkum, stivelse og povidon K30. Foringsrøret av stoffet er laget av gelatin og flere farger, så vel som titandioxyd og blekk.

Operasjonsprinsipp

Den aktive forbindelsen Tamiflu, en gang i kroppen, omdannes til oseltamivirkarboksylat, som har en spesifikk effekt på neuraminidase. Såkalte enzymer som er tilstede i influensavirus og er ansvarlige for frigjøring av nye viruspartikler fra infiserte celler i luftveiene.

Inhiberingen av disse enzymer, som oppstår når Tamiflu tas, bidrar til å stoppe spredningen av virusinfeksjon i luftveiene og frigjøring av patogenet fra pasientens kropp. Samtidig påvirker preparatet ikke dannelsen av antistoffer.

Mange studier har bekreftet den terapeutiske effekten av Tamiflu på mennesker smittet med influensa. Hos pasienter som tok medisinen innen 48 timer etter starten av de første symptomene på influensa, ble sykdommens varighet redusert, og hyppigheten av komplikasjoner (inkludert de som krever antibiotika) redusert.

Ved profylaktisk bruk av kapsler var risikoen for å utvikle influensa etter kontakt med syke mennesker betydelig redusert.

vitnesbyrd

Den vanligste grunnen til å gi et barn Tamiflu er luftveisinfeksjon i luftveiene. Det er best å begynne å ta kapsler i de første dagene av sykdommen, da den unge pasientens kroppstemperatur steg, hodepine, kroppssmerter og andre symptomer på infeksjon dukket opp. Slike medisiner er også etterspurt etter forebyggende formål, for eksempel hvis noen i familien blir syk med influensa, eller barnet besøker barnas lag i voksenperioden ARVI.

Hvor gammel er tillatt?

Barn "Tamiflu" utladet fra 1 år, det vil si barna i det første år av livet, er dette verktøyet kontraindisert. Til tross for den faste formen er det enkelt å gi legemidlet til barn eldre enn ett år, da det er nødvendig å lage en suspensjon fra det gelatinøse pulveret plassert inne for pasienter yngre enn 8 år.

Kontra

Bruk av Tamiflu er forbudt ikke bare for spedbarn, men også:

  • hvis en liten pasient har overfølsomhet overfor oseltamivir eller en av hjelpekomponentene til kapslene;
  • hvis barnet har blitt diagnostisert med alvorlig nyresvikt;
  • hvis leversykdommen hos et barn har ført til alvorlig svikt i dette organet.

Bivirkninger

Under behandling oppstår Tamiflu eller den profylaktiske administrasjonen av et slikt stoff noen ganger:

I de fleste tilfeller vises slike negative reaksjoner på medikamentet på den første eller andre administreringsdagen og forsvinner på egen hånd om 1-2 dager. Å avbryte stoffet når de oppstår, er ofte ikke nødvendig.

Mer sjeldne bivirkninger av Tamiflu er diaré, magesmerter, svimmelhet, feber, tretthet, nesestopp, hoste, ryggsmerter, søvnløshet.

Hvis disse eller andre ubehagssymptomer oppstår mens du tar kapsler, må du konsultere lege. Basert på pasientens klager, vil han foreskrive en annen behandling.

Instruksjoner for bruk

For behandling av influensa bør bivirkningen tas to ganger om dagen, og med forebyggende formål - bare en gang daglig. Kostholdet ved opptakstidspunktet påvirker Tamiflu ikke, men for å forbedre toleransen anbefales det å drikke i løpet av måltidene. Barn eldre enn 8 år eller pasienter som er litt yngre, men med en vekt på over 40 kg, får medisinen over hele kapselen og tilbyr å svelge den og drikke den med vann.

Hvis et barn er under 8 år eller har blitt 8 år gammel, men kroppsvekten er under 40 kg, vil en enkelt og daglig dose være mindre. For slike pasienter fremstilles en suspensjon fra innholdet i kapselen og preparatet er gitt i flytende form.

Preparatet av suspensjonen er også anbefalt for "aldring" av kapslene (hvis deres gelatinøse skall er skadet eller har blitt svært skjøre), og hvis det er problemer med å svelge det faste stoffet i en eldre alder (9-10 år og eldre).

For å lage en terapeutisk løsning, må du åpne kapselen og kombinere pulveret med en slags søt produkt. Dette er nødvendig for å maskere den bittere smaken av stoffet, som pulveret har. Dette produktet kan være honning, sirup, litt søt dessert, fruktpuré, søtet vann, kondensert melk, yoghurt og så videre.

Dens volum bør være lite, slik at barnet antakelig tar hele dosen medisin, derfor kalles den optimale mengden 1 teskje søtt produkt.

Hvis blandingen er forberedt på et barn eldre enn 8 år eller med en kroppsvekt over 40 kg, må den gis umiddelbart i sin helhet. Hvis det etter svelging forblir noe suspensjon i beholderen, må du legge til litt vann og ferdigstille preparatet.

I tilfeller der pasienten er under 8 år eller vekten ennå ikke har nådd 40 kg, er preparatet av Tamiflu væskeform litt annerledes:

  1. Når du tar en liten beholder, må du åpne kapselen over den slik at pulveret helles fullt ut i det.
  2. Bruk en sprøyte, ta 5 ml vann og hell den i en beholder;
  3. Etter grundig blanding av pulveret med vann, skal den resulterende blanding oppsamles i en dosering som er egnet for alder og vekt (det vil bli indikert nedenfor);
  4. uoppløst hvitt pulver er ikke nødvendig for å skrive med en sprøyte, siden den hovedsakelig består av inaktive komponenter av legemidlet;
  5. resten av blandingen kastes, det vil si for hver dose, en ny kapsel må tas;
  6. Legemidlet som oppsamles av sprøyten, må helles i en annen beholder, til hvilken det søte produktet blir tilsatt;
  7. Etter grundig blanding blir agenten gitt til barnet å drikke, og resten skylles med et lite volum vann, som også skal være full.

Dosen av det fortynnede legemidlet fra en kapsel for pasienter 1-8 år er som følger:

  • Hvis pasienten veier mindre enn 15 kg, skal han gis 2 ml oppløsning om gangen, noe som tilsvarer 30 mg oseltamivir;
  • Hvis barnet veier fra 15 til 23 kg, vil en enkelt dose av suspensjonen være 3 ml, det vil si 45 mg av den aktive bestanddelen;
  • For pasienter med en kroppsvekt på 23 til 40 kg, tas 4 ml vannfortynnet pulver ad gangen, noe som tilsvarer en enkeltdose på 60 mg.

Hvor lang tid å ta?

Varigheten av å ta Tamiflu avhenger av indikasjonene på bruken av det. Hvis du begynte å gi medisin ved de første symptomene på influensa, bør du drikke kapslene i 5 dager. En pakke av legemidlet er designet for bare en slik behandlingstid.

Forløpet for å hindre infeksjon med influensavirus varer ofte 10 dager. Samtidig anbefales det å begynne å ta kapslene de første 2 dagene etter kontakt med en syke person.

Hvis medisinen foreskrives under økningen av influensa, kan den gis lenger (opptil 6-12 uker), men i dette tilfellet bestemmes varigheten av kurset av legen.

overdose

Når du tar stoffet, må du nøye følge doseringen. Hvis du ved et uhell overskrider dosen av Tamiflu til et barn, kan oppkast, hodepine, kvalme og andre mulige bivirkninger av medikamentet oppstå. Med disse symptomene anbefales det å vise pasienten til legen.

Interaksjon med andre legemidler

Tamiflu kan kombineres med mange andre medisiner, for eksempel Paracetamol eller Amoxicillin. Ifølge mange studier påvirker dette verktøyet ikke virkningen av diuretika, antihistaminer, kortikosteroider, analgetika, antibiotika og mange andre stoffer.

Salgsbetingelser

Du kan kjøpe Tamiflu på apotek på resept fra en lege, så når du har influensasymptomer eller kontakt en syk person, bør du kontakte din barnelege og få resept, samt anbefalinger om dosering og varighet av bruk av kapslene. Gjennomsnittlig pris på en pakke av et slikt legemiddel varierer mellom 1100-1400 rubler.

Lagringsforhold

Legemidlet har en veldig lang holdbarhet på 7 år fra fremstillingsdatoen. Inntil det utløper, hold Tamiflu hjemme på et tørt sted. Samtidig bør stoffet ikke påvirkes av høy temperatur (den optimale lagringsmodus anses å være + 15 + 25 grader Celsius), høy luftfuktighet eller direkte stråling av solen. I tillegg bør verktøyet holdes utilgjengelig for barn.

Når kapsler lagres i svært lang tid, for eksempel 4-5 år, kan de "bli gamle", noe som gjør dem mer skjøre, men i merknadene er det bemerket at slike endringer ikke påvirker sikkerheten eller farmakologisk virkning av legemidlet.

anmeldelser

I de fleste tilfeller reagerer bruk av Tamiflu hos barn positivt. Moms bekrefter at stoffet bidrar til en raskere utvinning fra influensa, og reduserer også risikoen for komplikasjoner av denne infeksjonen.

Etter å ha vurdert vurderinger, tar unge pasienter ofte medisinen godt, og bivirkninger oppstår svært sjelden. Ulempene med stoffet, de fleste foreldre tilskriver seg høye kostnader, og derfor velger de i mange tilfeller å bruke andre antivirale stoffer som er billigere.

analoger

Utskifting av "Tamiflu" kan være det russiske stoffet "Nomides", fordi det også inneholder oseltamivir. Slike medisiner er representert av kapsler som inneholder 30, 45 eller 75 mg av denne komponenten. Barn "Nomites" blir tømt fra en alder av tre og brukes både til behandling av influensa og for forebygging. Denne medisinen er billigere enn Tamiflu - 10 kapsler på 75 mg hver må betale i gjennomsnitt 600 rubler.

Andre antivirale legemidler som påvirker influensavirus kan brukes i stedet for Tamiflu, for eksempel:

  • "Relenza". Det aktive stoffet i dette legemidlet, som kalles zanamivir, som Tamiflu, påvirker neuraminidase, slik at stoffet er veldig effektivt mot influensavirus. Den kommer i pulver pakket i rotadiski. Innånding med dette legemidlet er foreskrevet for barn eldre enn 5 år.
  • "Isoprinosine". Slike tabletter basert på stoffet "inosin pranobex" påvirker ikke bare forskjellige virus, men stimulerer også immunresponsen mot patogener. Legemidlet er utladet ikke bare sykeinfluensa, men også for herpes, meslinger og andre virussykdommer. For barn er det tillatt å bruke når en liten pasients vekt er over 15 kilo.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering og administrasjon

Innsiden, mens du spiser eller uansett måltidet. Toleranse for stoffet kan forbedres hvis det tas med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også motta Tamiflu®-behandling i en doseringsform som et pulver til oral suspensjon.

I tilfeller der Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering, eller hvis det er tegn på aldrende kapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), åpne kapselen og tøm innholdet i liten mengde (maks 1 ts ) et egnet søtet matprodukt (sjokoladesirup med normalt eller ikke sukkerinnhold, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker oppløst i vann, søt dessert, crut melkepulver med sukker, epleauce eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning. Detaljert anbefalinger er gitt i avsnittet Ekstrasiv preparering av Tamiflu ® suspensjon.

Standard doseringsregime

Behandling. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter symptomstart.

Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.

Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som er i stand til å svelge kapsler kan også motta behandling ved å ta 1 caps. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager.

Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling av en suspensjon til oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler (for barn over 2 år). For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu® pulver for medisinsk bruk instruksjoner for fremstilling av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler.

Forebygging. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter kontakt med pasienter.

Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 1 gang per dag inne i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg en gang daglig i 6 uker. Forebyggende effekt varer så lenge du tar stoffet.

Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som kan svelge kapsler kan også motta profylaktisk terapi, ta 1 caps. 75 mg 1 gang daglig.

Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling av en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler. For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu ® pulver administrasjonsanvisning for å lage en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller caps. 30 og 45 mg. Mulig midlertidig forberedelse av suspensjonen ved bruk av 75 mg kapsler (se Preparering av Tamiflu ® suspensjon i ekstramateriale).

Dosering i spesielle tilfeller

Pasienter med nyreskade, behandling. Pasienter med Cl creatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig i 5 dager.

Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i innledende dose på 30 mg, kan tas før dialyse hvis symptomene på influensa opptrer innen 48 timer mellom dialysesesjon. For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas 30 mg etter hver dialysesession. Pasienter med peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialysens start, deretter 30 mg hver 5. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle instruksjoner").

Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.

Pasienter med nyreskader, forebygging. Pasienter med Cl creatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig. Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i startdosen på 30 mg, kan tas før dialysens start (1. økt). For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas ved 30 mg etter hver påfølgende, ujevn dialysesesjon. Pasienter med peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialyse, deretter 30 mg hver 7. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle anvisninger"). Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.

Pasienter med skade på leveren. Dosejustering i behandling og forebygging av influensa hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon er ikke nødvendig. Sikkerheten og farmakokinetikken til Tamiflu ® hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert.

Pasienter med eldre og senile alder. Dosejustering for forebygging eller behandling av influensa er ikke nødvendig.

Pasienter med svekket immunitet (etter transplantasjon). For sesongbasert forebygging av influensa hos immunkompromitterte pasienter i alderen ≥ 1 år - i 12 uker er dosejustering ikke nødvendig (se Dosering og administrasjon).

Barn. Tamiflu ® i denne doseringsformen bør ikke gis til barn under 1 år.

Termisk preparering av Tamiflu ® suspensjon

I tilfeller hvor voksne, ungdom og barn har et problem med svelgingskapsler, og Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til oral suspensjon eller hvis det er tegn på aldringskapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), må du åpne kapselen og hell innholdet i en liten mengde (maks 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (se ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Hvis pasienten krever en dose på 75 mg, må følgende instruksjoner følges:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.

2. Tilsett en liten mengde (ikke mer enn 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (for å skjule den bitre smaken) og bland godt.

3. Rør blandingen grundig og drikk den umiddelbart etter tilberedning. Hvis en liten mengde av blandingen forblir i beholderen, skyll beholderen med en liten mengde vann og drikk den gjenværende blandingen.

Hvis pasientene krever doser på 30-60 mg, så for riktig dosering, må du følge følgende instruksjoner:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.

2. Tilsett 5 ml vann til pulveret ved hjelp av en sprøyte med etiketter som viser mengden oppsamlet væske. Bland godt i 2 minutter.

3. Skriv sprøyten i ønsket mengde av blandingen fra tanken i henhold til tabellen under.

Tamiflu

Beskrivelse fra 02/11/2015

  • Latin navn: Tamiflu
  • ATC-kode: J05AH02
  • Aktiv ingrediens: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Produsent: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Sveits)

struktur

En kapsel Tamiflu inneholder 30, 45 eller 75 mg av den aktive ingrediensen oseltamivir (oseltamivirfosfat) + stivelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat, gelatin, titandioxid, svarte jernoksidfarger, rød og gul, Pvidone K30, talkum.

Ett hetteglass med stoffet inneholder 30 mg av den aktive ingrediensen oseltamivirfosfat + titandioxid, xantangummi, natriumsakkarin, sorbitol, mononatriumcitrat, permasil Tutti-Frutti. Etter opparbeidelse av suspensjonen er innholdet av oseltamivir 12 mg per milliliter.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av kapsler gelatin i blisterpakninger på 10 kapsler, i en blisterpakning av pappkartong. Kapsler er faste, ugjennomsiktige. Kapselet har en grå boks med påskriften "ROCHE" og en blek gul hette med påskriften "30 mg", "45 mg" eller "75 mg". Påskriften er laget i lyseblå blekk. Inne i hver av tablettene er et hvitt og lysegult fint pulver.

Midler i form av pulver til fremstilling av suspensjoner fremstilt i lysbeskyttende flasker med en kapasitet på 30 gram. Kittet leveres med en plastikkadapter og en doseringssprøyte med målekopper. Settet er i papppakker med en partisjon. Pulveret i seg selv er hvitt eller litt gulaktig, har en spesiell behagelig fruktig lukt og smak. Pulver stort, granulert. Etter blanding med vann dannes en ugjennomsiktig suspensjon av hvit eller gul farge.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Oseltamivir er et prodrug. En av sine aktive metabolitter, oseltamivir karboksylat, er en selektiv inhibitor av influensa A og B neuraminidase. Det er et enzym som aktiverer frigivelsen av virus fra infiserte celler, er ansvarlig for reproduksjon og spredning av skadelige stoffer i hele kroppen, spesielt i epitelet i luftveiene.

Det er prosesser for å undertrykke replikering av virus og redusere deres patogenitet. Aktiviteten av utskillelse og fordeling av midler fra legemet av bæreren av sykdommen reduseres også.

Legemidlet letter sykdomsforløpet, forkorter sykdommens tid, reduserer sannsynligheten for komplikasjoner som bronkitt, bihulebetennelse, otitis eller lungebetennelse. Ifølge kliniske studier hos barn opptil 12 år, er det en nedgang i sykdommens varighet med 2 dager.

Ved profylaktisk bruk hos pasienter som kommer i kontakt med smittede pasienter, er pasientens familiemedlemmer mindre sannsynlig å få influensa med 92%.

Det er bemerkelsesverdig at verktøyet ikke påvirker intensiteten av kroppens kamp mot sykdommen, antistoffer produseres normalt. Det var ingen klinisk signifikante tilfeller av stoffresistens.

Oseltamivirfosfat absorberes raskt og nesten fullstendig i mage-tarmkanalen, der det omdannes til en aktiv metabolitt ved hjelp av tarm- og leveresteraser. Detektere den aktive metabolitten i blodplasmaet blir mulig innen en halv time etter administrering. Metabolitten når sin maksimale konsentrasjon i 2-3 timer. Plasma metabolitten er 20 ganger mer enn den for oseltamivir.

Farmakokinetiske indikatorer betyr ikke avhengig av inntak av mat.

Det aktive stoffet finnes i slimhinnen i nesen og bronkiene, i lungene, luftrøret og mellomøret.

Graden av binding av metabolitten til proteiner i blodplasma er opptil 3%, mens prodruget binder nesten halvparten av proteinene, men påvirker ikke noen farmakodynamiske parametere.

Legemidlet er fjernet (og dets aktive metabolitt) gjennom nyrene og med avføring (i liten grad). Halveringstiden er omtrent fem til ti timer.

Personer som lider av alvorlig nyresykdom kan ha problemer med å fjerne stoffet fra kroppen. AUC vil være omvendt proporsjonal med graden av organskader. Når hepatisk patologi ikke ble observert.

Hos eldre pasienter er doseringsjustering av legemidlet ikke nødvendig.

Hos barn under 12 år, er stoffskiftet av stoffet akselerert, stoffet er nesten 2 ganger raskere utskilt fra kroppen. I den forbindelse er den nødvendige korreksjonen av den daglige doseringen.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet er foreskrevet for forebygging og behandling av influensa

For behandling av influensa kan legemidlet brukes av personer fra ett år. I tilfelle en pandemi av influensa, er det mulig å bruke stoffet hos barn 6-12 måneder.

Legemidlet viste størst effekt i tilfelle administrering innen to dager etter infeksjon og de første symptomene.

Tamiflu kan også brukes som profylaktisk middel etter kontakt med infiserte personer i epidemier og pandemier hos personer eldre enn ett år.

Det bør bemerkes at å ta stoffet ikke erstatter vaksinasjon mot influensaviruset. Før du bruker verktøyet, spesielt hos barn fra 6 til 12 måneder, bør du konsultere legen din.

Kontra

  • hvis du er allergisk mot noen av dens komponenter
  • barn under 6 måneder
  • med kronisk nyresvikt, med Cl-kreatinin mindre enn 10 ml per minutt.

Pleie bør tas gravid og ammende kvinner, barn fra 6 til 12 måneder.

Bivirkninger

Når du tar stoffet, manifesterer du oftest: kvalme, oppkast og hodepine, spesielt i de tidlige dager.

Voksengrupper av pasienter og ungdom ble observert:

Barn kan oppleve følgende bivirkninger:

I etterregistreringsperioden ble tilfeller av følgende bivirkninger identifisert (sjelden manifestert, det er ikke fastslått om de er forbundet med å ta stoffet):

Tamiflu bruksanvisninger (metode og dosering)

Legemidlet kan tas med måltider eller uavhengig av måltidet. I enkelte pasienter absorberes stoffet bedre hvis du drikker det med mat.

Standarddosen på 75 mg per dag kan deles i 2 deler, en kapsel 30 mg og en 45 mg.

Det er bedre å begynne behandlingen i de første dagene av sykdommen, umiddelbart etter at de første symptomene dukker opp.

Instruksjoner for bruk Tamiflu kapsler for behandling av influensa

Voksne og barn fra 13 år tar 75 mg 2 ganger daglig. Behandlingsforløpet er 5 dager.

Tamiflu for barn fra 1 til 12 år anbefales å utnevne i mengder fra 60 til 150 mg per dag, delt inn i 2 doser. Behandlingsforløpet er 5 dager.

Doseringen avhenger vesentlig av barnets vekt:

  • med vekt opptil 15 kg - 60 mg per dag;
  • med en vekt på 15 til 23 kg - 90 mg;
  • barn som veier fra 23 til 40 - 120 mg per dag;
  • med vekt over 40 mg - 150 mg.

For barn fra seks måneder til ett år, foreskrives 3 mg pr. Kg kroppsvekt, 2 ganger daglig. Behandlingsforløpet er det samme som for andre aldersgrupper.

Instruksjoner for kapsler for forebygging

Det anbefales å ta medisin som et profylaktisk middel innen 2 dager etter kontakt med pasienten.

Som regel ta en kapsel 75 mg 1 gang per dag i 10 dager.

Under en epidemi kan du drikke 75 mg, 1 gang per dag i 1,5 måneder.

Tamiflu for barn under 12 år er foreskrevet som en profylakse avhengig av vekt:

  • opptil 15 kg - 30 mg per dag;
  • fra 15 til 23 kg - 45 mg per dag;
  • fra 23 til 40 kg - 60 mg;
  • mer enn 40 mg - 75 mg per dag.

Varigheten av mottaksmidler er 10 dager.

Hvis pasienten har problemer med å svelge kapselen, eller det ser uegnet til konsum, kan innholdet i tabletten helles i en teskje. Deretter tilsettes sjokoladesirup, sukker, honning, kondensert melk eller annet produkt til beholderen, noe som kan skjule den ubehagelige smaken av pulveret. Det tilberedte produktet må konsumeres umiddelbart etter blanding.

Instruksjoner for fremstilling av suspensjoner

  • Rør innholdet av hetteglasset forsiktig for å jevnt fordelte pulveret på bunnen.
  • Deretter helles 52 ml vann i en målekopper (til riktig merket).
  • Tilfør en bestemt mengde vann til hetteglasset, lukk det og rist godt i minst 15 sekunder.
  • Ta av lokket fra flasken og sett inn adapteren i nakken.
  • Lukk flasken godt. Pass på at adapteren er riktig plassert.

På etiketten må du angi fristen for bruk av preparatet. Før opptaket tas opp, skal hetteglasset ristes godt. Mål den nødvendige mengden medisinering ved hjelp av en målesprøyte.

For pasienter med nyreskader med Cl kreatinin 10-30 ml per minutt, reduseres doseringen til 75 mg en gang daglig. Maksimum varighet av opptak - 5 dager. Ved profylaktisk administrasjon reduseres doseringen til 75 mg annenhver dag, eller 30 mg suspensjon hver dag.

Sikkerheten ved bruk av stoffet hos barn under 6 måneder og de som lider av leversykdom, er ikke fastslått.

Hvis du har en kapsel på 75 mg, og du må gi pasienten en mindre mengde oseltamivir:

  • Hell innholdet av en kapsel i en liten, tørr beholder.
  • Mål med en sprøyte med graderinger 5 ml vann og legg til pulveret. Bland godt.
  • Hvis dosering er nødvendig: 30 mg skal trekkes tilbake 2 ml av blandingen, hvis 45 - 3 ml, hvis 60 - 4 ml.
  • Sprøyt innholdet i sprøyten inn i en annen beholder.
  • Bland innholdet i den andre beholderen med søtningsmiddel (sukker, honning, juice, yoghurt), bland og gi til pasienten.
  • Hvis det ikke var mulig å ta hele innholdet i den andre beholderen om gangen, kan du legge til vann og gi pasienten litt vann.

overdose

Overdose tilfeller er ikke rapportert.

Kvalme, svimmelhet og oppkast kan forekomme. Ved overdosering er det nødvendig å slutte å ta med midler og produsere symptomatisk behandling.

Ved opptak til et gram av legemidlet ble det observert bare kvalme og oppkast.

interaksjon

Drug interaksjon, som regel, forekommer ikke.

Når stoffet kombineres med probenecid (eller andre midler som blokkerer tubulær sekresjon), øker AUC for den aktive metabolitten med ca. 2 ganger, men det er ikke nødvendig å justere doseringen av det antivirale middel.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn.

Kapsler oppbevares ved normal fuktighet, ved en temperatur ikke høyere enn 25 grader.

Pulver til suspensjon lagres ved en temperatur på 15 til 25 grader.

Allerede forberedt suspensjon kan lagres på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 grader (17 dager) eller fra 15 til 25 grader (10 dager).

Holdbarhet

5 år for kapsler, 2 år for pulver, 10 til 17 dager for preparert suspensjon.

Spesielle instruksjoner

Hos barn og ungdom, pasienter med influensa og Tamiflu har det vært tilfeller av anfall og delirium. Imidlertid ble det ikke funnet et direkte forhold mellom psykoneurotiske sykdommer og stoffinntak (resultatene av tre uavhengige storskala epidemiologiske studier). Disse symptomene manifesterte seg hos barn som ikke tok denne medisinen.

Hos pasienter som lider av alvorlig nedsatt nyrefunksjon anbefales det å justere den daglige doseringen etter samråd med en spesialist.

Effekten og sikkerheten ved bruk av stoffet hos immunkompromitterte personer er ikke fastslått.

Ta Tamiflu erstatter ikke den årlige influensavaccinen. Legemidlet beskytter mot sykdommen bare ved opptakstidspunktet.

Det er ikke kjent hvor effektivt legemidlet er mot andre sykdommer (unntatt influensavirus A og B).

Analoger av Tamiflu

Strukturelle analoger for stoffet for øyeblikket eksisterer ikke. Nær, men noe dårligere i effektivitet, analoger av Relenz, Floustol, Oseltamivir og Arbidol er ikke tilstrekkelig studert.

Under graviditet og amming

Under en undersøkelse av dyrepattedyr viste det seg at oseltamivir går over i morsmelk. Den aktive ingrediensen og dens aktive metabolitt ble funnet hos sykepleiere i subterapeutiske konsentrasjoner. Før du bruker stoffet under amming, bør du konsultere en spesialist.

Gravide kvinner kan ta medisinen etter å ha vurdert forholdet mellom skade på fosteret og moren (etter å ha konsultert en lege).

Anmeldelser av Tamiflu

Om stoffet svarer stort sett godt:

  • "... chic cold pillene";
  • "... du drikker og ikke er mer syk";
  • "... da jeg ble syk, begynte jeg å gi min mann og barn - de gjenvunnet i 3 dager."

Av bivirkningene klager oftest på kvalme og løs avføring (hovedsakelig hos barn).

Anmeldelser av Tamiflu for barn er gode. Noen drikker ut et kurs av stoffet for forebygging før barnet sendes til skole eller barnehage.

Pris Tamiflu hvor du kan kjøpe

Kostnaden for 10 kapsler av legemiddeldosen på 75 mg er ca. 1200 rubler.

Pris Tamiflu i apotek i pulverform for fremstilling av suspensjoner - 1198 rubler per flaske på 30 gram.

Tamiflu - bruksanvisning for barn og voksne, analoger, anmeldelser

Tamiflu er et antiviralt stoff som har en høy spesifikk aktivitet utelukkende mot influensa A- eller B-virus, så det anbefales at pasienten testes for typen av patogen før behandlingen påbegynnes. Medikamenter er indikert for å kontrollere og forhindre utvikling av sesonginfeksjoner hos voksne og ungdom, men det er også foreskrevet av legen til barn fra 12 måneder hvis de har blitt vaksinert fra en stamme og fordelt i miljøet til en annen.

Tamiflu - instruksjoner for bruk for barn og voksne

Hovedkomponenten i det farmakologiske produktet reduserer eller fullstendig undertrykker aktiviteten til visse enzymer av virus-neurominidasen, som er ansvarlig for skade på friske celler i menneskekroppen, som et resultat av hvilken spredningen av virale midler gjennom hele kroppen stopper. Når man mister muligheten til å spre seg videre, dør viruset under virkningen av immunglobuliner, som produseres av pasientens beskyttelsessystem.

Er Tamiflu et antibiotika eller ikke?

Antibiotika er aktive stoffer som ødelegger alle mikroflora-representanter som lever i menneskekroppen. De er effektive mot virus, mikrober, sopp og andre mikroorganismer, men med dem dræper de også de gunstige bakteriene som er nødvendige for at de indre organene fungerer, først og fremst - tarmseksjonene.

Tamiflu er et antiviralt stoff, ikke et antibiotikum: dets aktive ingrediens virker utelukkende på influensa A- eller B-virus, viser svak biologisk aktivitet mot andre mikroorganismer, men er helt trygg for kondisjonelt patogen intestinal mikroflora. På grunn av dette kan Tamiflu bruke i pediatrisk behandling, og det er ikke nødvendig med samtidig administrasjon av bifidus eller laktobaciller.

Farmakologisk gruppe

Legemidlet er inkludert i gruppen av antivirale legemidler.

Sammensetning av tamiflu

Aktiv ingrediens Tamiflu - oseltamivirfosfat.

Capsulehjelpemidler er:

  • pregelatinisert stivelse;
  • Povidon K30;
  • kroskarmellosnatrium;
  • natriumfumarat;
  • gelatin;
  • fargestoff E172 og andre.

Hjelpepulverblanding:

  • sorbitol;
  • natrium dihydrocitrat;
  • natriumsakkarinat;
  • flavoring og andre.

Tamiflu frigjøringsform

Legemidlet er laget i form av:

  • harde gelatinekapsler på 30,45 eller 75 milligram;
  • pulver til fremstilling av suspensjoner for oral administrering - 30 milligram.

Fargene på kapslene kan være rene gule eller gule (hette) med grå (hette). På overflaten av pillen ble blå blekk inngravert av produsenten, og dosering ble påført på lokket. Innvendig er det et pulver av rent hvit eller med en liten gul fargetone.

Foto Tamiflu (oseltamivir) i form av kapsler 75 mg

Det samme stoffet, plassert i glassglass, brukes til etterfølgende fortynning. I dette tilfellet er det tillatt dannelse av klumper, lett oppløst i væsken. Den tilberedte væsken har en fruktig smak, har en nyanse som korresponderer med fargen på granulatene selv.

Kapsler er pakket i 10 stykker i en plastvaluta, boksen inneholder 1 blister. Pulveret i massen på 30 gram er pakket i en glassburk med solkrembelegg, inkludert en adapter, en sprøyte dispenser og et måleglas.

Tamiflu oppskrift på latin

Medisin er dispensert fra apotek for å gi et resept. Skjemaet på den skal fylles som følger:

Rp: kopper. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 i kopper.

S: 1 kapsel 2 ganger om dagen i 5 dager.

Hva hjelper Tamiflu

Ta medisinen gjør det mulig å raskt svekke de viktigste manifestasjonene av patologien - for å fjerne forgiftning, smerte i hodet, vondt ledd, hoste.

Tar Tamiflu ned temperaturen?

Ja, og reduserer signifikant andre symptomer på feber - kuldegysninger, rødhet i huden, forvirring og irrepressibel tørst.

Ifølge kliniske studier bidrar medisin som profylaktisk til å redusere infeksjonsrisikoen og utviklingen av sykdommen med 92%. Tidlig igangsetting av behandling øker hastigheten med nesten 2 ganger og reduserer risikoen for komplikasjoner med 40%.

Men å ta Tamiflu med ARVI, som inkluderer rotavirus, enterovirus, rhinovirus, adenovirusinfeksjoner og andre, gir ikke det ønskede resultatet. Dette skyldes det faktum at mikroorganismer som forårsaker utvikling av akutte respiratoriske sykdommer, ikke inneholder neurominidase, mot hvilken oseltamivir er effektiv. Når Tamiflu tas i tilfelle rotavirusinfeksjon, adenovirus og andre typer ARV-virus bør erstattes med andre farmakologiske produkter eller suppleres med allerede foreskrevet behandling.

Indikasjoner for bruk Tamiflu

Legemidlet er angitt for:

  • bekjempe influensa og forhindre utvikling i mennesker eldre enn 1 år;
  • forebygging av dannelse av komplekse epidemisituasjoner hos arbeidere og utdanningsinstitusjoner, hvor alderskategorien er over 12 år gammel.

Kontraindikasjoner Tamiflu

Det er forbudt å foreskrive en kur mot influensavirus til personer i alle aldre:

  • med individuell intoleranse mot noen av komponentene i stoffet;
  • lider av alvorlig nyresvikt eller sluttstadie sykdom;
  • barn i de første 12 månedene av livet.

Dosering - hvordan du tar Tamiflu

Kapsler er full, uten å tygge, med et stort volum væske. Dette kan gjøres når som helst på dagen, men biotilgjengeligheten av stoffet vil være høyere hvis det tas med mat. Hvis pasienten ikke er i stand til å ta pillen av en eller annen grunn, vil han bli tømt Tamiflu i flytende form. Suspensjonen fremstilles fra pulverkapslene av doseringen som er nødvendig for alderen, men i dette tilfellet anbefales det å velge søte drikker for fortynning som vil skjule sin ubehagelige smak.

Tamiflu som grunnlag for terapi tas 1 kapsel 2 per dag, helst med et lik tidsintervall på 12 timer, varigheten er 5 dager. For å forhindre utvikling av sesongbaserte viruspatologier, er det nok å drikke 1 pille 1 gang per 24 timer i en og en halv måned.

Tamiflu til barn i andre år av livet er vanligvis foreskrevet i form av en flytende løsning, den faste form anbefales fra hele 2 år og opptil 8 år i dosen på 45 milligram. For pasienter eldre enn 8 år, er en dose på 75 milligram angitt.

Det er ønskelig å starte behandlingen i de første 2 dagene etter påvisning av tegn på sykdom eller kontakt med pasienten. Den kumulative effekten av stoffet er fraværende, slik at den beskyttende effekten opprettholdes bare for den perioden, mens medisinen fortsetter. Det er også verdt å vurdere å beskytte mot andre ARVI.

Bivirkninger av Tamiflu

Ved behandling med medisinering ble følgende bivirkninger observert hos pasienter:

  • GIT - smerte i den epigastriske regionen, diaré, dyspeptiske lidelser;
  • Tiltrekning av sekundære infeksjoner - sykdommer i øvre og nedre luftveier, herpes simplex;
  • generell - svimmelhet, tretthet, økt svette, vondt og ben, søvnforstyrrelser;
  • luftveiene - de klassiske manifestasjoner av sesonginfeksjoner;
  • muskuloskeletale system - muskuløs og artikulær;
  • reproduktive organer - smertefull menstruasjon.

Tamiflu under graviditet og amming

Kliniske studier som har studert effekten av hovedkomponenten på det utviklende fosteret, har ikke blitt utført. Men observasjoner etter markedsføring viser god toleranse av kvinner som venter på et barn. Det er derfor tilrådelig å foreskrive Tamiflu under graviditet fra 2. trimester, når leggingen av fosterets interne organer allerede er ferdig, og i en situasjon hvor de forventede helsemessige fordelene til den forventende moren er høyere enn mulig trussel mot fostrets helse og utvikling.

Også når du tar Tamiflu under graviditet, bør du ta hensyn til det generelle kurset, alvorlighetsgraden av sykdommen, tilstedeværelsen av kroniske patologier hos kvinner.

Det er kjent at oseltamivir trer inn i morsmelk og akkumuleres litt i blodet til det nyfødte, så for behandlingsperioden bør Tamiflu naturlig fôring avbrytes.

Tamiflu og alkoholkompatibilitet

Tester som studerte reaksjonen av å kombinere etylalkohol og oseltamivir, er ikke utført, og abstraktet inneholder ikke opplysninger om forbud mot felles bruk av Tamiflu og alkohol.

Men leger anbefaler ikke å drikke Tamiflu og alkohol sammen, fordi etanol har en ødeleggende effekt på alle indre organer av en person og bryter med styrken av immuniteten. Resultatet av slik behandling kan være fremveksten av alvorlige helsekomplikasjoner og en reduksjon i hovedkomponentens aktivitet, og muligheten for utseendet av bivirkninger som ikke er registrert tidligere er ikke utelukket.

Utenlandske og russiske analoger av Tamiflu

Innenriks motstykke generisk Tamiflu - Nomides. En annen utgivelse av Relenzu, som inkluderer en annen neuraminidasehemmer, zanamivir.

Tamiflus mest populære analoger for terapeutisk handling inkluderer:

Hva er bedre, Ingavirin eller Tamiflu

Ingavirin er en billig innenlandsk analog av Tamiflu, mens du har et utvidet utvalg av indikasjoner. Det anbefales for ulike virusinfeksjoner, inkludert forkjølelse, det er i stand til å stoppe betennelse, fjerne giftige stoffer og stimulere syntesen av sine egne immunoglobuliner.

Blant manglene kan pasientens alder skille seg ut - det er løst ikke tidligere enn i alderen 7, og er svært giftig. Men på grunn av at alle komponentene i pillene blir fjernet fra pasientens kropp om dagen, kan han ikke forårsake skadelig effekt på de indre organene. Gjennomsnittlig pris for en pakning med Ingavirin er ca 370 rubler mot 1200 rubler for Tamiflu.

Hva er bedre, Tamiflu eller Amiksin

Amiksin er en annen russisk erstatning for Tamiflu, kostnaden av denne er nesten 2 ganger mindre enn den utenlandske motparten. Det er foreskrevet fra 7 år, men samtidig er det effektivt i forhold til SARS, herpes simplex, cytomegalovirus og andre infeksjoner.

Fordelen ved verktøyet anses å være en immunmodulerende effekt og nesten fullstendig fravær av kontraindikasjoner, bortsett fra intoleransreaksjoner. Bivirkningene ble registrert manifestasjoner av allergier, forstyrrelser i mage-tarmkanalen og svake symptomer på feber, på grunn av det aktive arbeidet til kroppens beskyttelsessystem.

Sammenligning med Relenza

Begge preparatene inneholder aktive stoffer som ligner på virkningen - Hemmere av spesifikke enzymer av viruset, derfor er indikasjonene på bruk identiske. Funksjon Relenza - utgivelsesskjema, som er en løsning for forstøveren. Gjennomføring av innånding gjør det mulig for den aktive komponenten å nå virusceller som infiserer luftveiene raskere, noe som betyr at biotilgjengeligheten av legemidlet øker, og belastningen på leveren, mage-tarmkanalen og sentralnervesystemet blir minimal.

Men denne metoden for å administrere stoffet utvider listen over bivirkninger - risikoen for å utvikle laryngeødem, bronkospasme, spesielt hos mennesker, øker. Lider av intoleranse mot kjemikalier.

Kostnaden for medisiner er nesten det samme: Relenzu kan kjøpes billigere med gjennomsnittlig 100 rubler.

Tamiflu - anmeldelser for barn og voksne

Nesten 85% av anmeldelsene om stoffet er ganske positive. Aksepterte piller legger merke til en rask effekt i tilfelle behandlingen starter i de første timene av sykdommen: manifestasjonene av influensa glatter ut og forsvinner innen 1-2 dager. I 90% av tilfellene bidro profylaktisk bruk til helt å unngå sesonginfeksjon, i andre tilfeller var patologien mild.

Men mange klager over forekomsten av dyspeptiske lidelser som går bort alene, med uønskede effekter som ofte forekommer hos barn, siden deres indre organer fortsatt er i utviklingsstadiet. Ifølge legene er dette fenomenet den fysiologiske normen og forsvinner når kroppen blir vant til stoffet.

Men vurderingene om å ta Tamiflu under graviditet er ikke den mest velvillige - mer enn 70% av kvinnene opplevde oppkast i de første 30 minuttene etter å ha tatt kapselen, noe som gjorde det umulig å evaluere terapeutisk effekt. De som gjennomgikk terapi, noterte en raskere avgivelse fra viruset og fraværet av negative konsekvenser for barnet etter fødselen.

En betydelig ulempe med piller er deres pris, og det er derfor pasienter som ofte foretrekker Tamiflu til sin russiske motpart, Nomides, etter først å ha blitt enige om en erstatning med den behandlende legen.

Tamiflu instruksjoner for bruk, kontraindikasjoner, bivirkninger, vurderinger

Antiviralt stoff.
Narkotika: TAMIFLU
Narkotikaaktivt stoff: oseltamivir
ATC-koding: J05AH02
Cfg: antiviralt medikament
Registreringsnummer: P №012090 / 01
Dato for registrering: 07/15/05
Eierreg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Utgivelsesformen av Tamiflu, legemiddelemballasje og sammensetning.

Kapsler er harde, gelatinøse, størrelse 2; kropp ugjennomsiktig, grå, med innskriften "Roche"; lokket er ugjennomsiktig, lysegult i fargen med innskriften "75 mg"; innholdet av kapslene er hvitt til gulaktig pulver.

1 caps
oseltamivirfosfat
98,5 mg,
som tilsvarer innholdet av oseltamivir
75 mg

Hjelpestoffer: pregelatinert stivelse, povidon K30, croscarmellose natrium, talkum, natrium-stearylfumarat.

10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Pulver til fremstilling av suspensjoner til oral administrering i form av granulater, fra hvit til lys gul farge, med fruktig lukt; klumping er tillatt. Etter rekonstituering danner den en ugjennomsiktig suspensjon fra hvitt til lysegult.

1 g
oseltamivirfosfat
39,4 mg,
som tilsvarer innholdet av oseltamivir
30 mg *

Hjelpestoffer: sorbitol, titandioxid, natriumbenzoat, xantangummi, mononatriumcitrat, natriumsackarin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* i den ferdige suspensjonen (etter fortynning i vann) inneholder oseltamivir 12 mg / ml

30 g - brune glassflasker (1) komplett med en doseringssprøyte og måling av koppepapp.

Beskrivelse av legemidlet er basert på offisielt godkjente bruksanvisninger.

Farmakologisk virkning av Tamiflu

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboksylat) effektiv og selektiv inhibitor av neuraminidase influensavirus type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i cellene i luftveienes epitel, og videre spredning av viruset i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen.

Tamiflu forkorter periode av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon i betydelig grad reduserer deres vekt og reduserer forekomsten av influensakomplikasjoner som krever antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, sinusitt, otitis media), forkorter virusisolering fra en organisme og reduserer arealet under kurven "viral titer-tid".

Hos barn i alderen 1-12 år reduserer Tamiflu signifikant sykdommens lengde (ved 35,8 timer), hyppigheten av akutt otitis media. Gjenoppretting og retur til normal aktivitet skjer nesten 2 dager tidligere.

Når det tas til profylakse, reduserer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten av influensa blant kontaktpersoner, reduserer frekvensen av klinisk etablert influensa ved utbrudd av sykdommen, reduserer frekvensen av virusutskillelse og forhindrer overføring av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Hos barn fra 1 år til 12 år reduserer profylaktisk administrasjon av Tamiflu hyppigheten av laboratoriebekreftet influensa fra 24% til 4%.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkl. på antistoffproduksjon som respons på innføring av inaktivert influensavaksine.

Når Tamiflu ble tatt i bruk for å forebygge (7 dager), forebygging av kontakt i familien (10 dager) og sesongbasert forebygging (42 dager), var det ikke tilfeller av rusmiddelresistens.

Hos voksne pasienter / ungdommer ble resistens mot oseltamivir funnet i 0,32% tilfeller (4/1245) ved bruk av fenotyping og i 0,4% tilfeller (5/1245) ved bruk av fenotyping og genotyping, og hos barn fra 1 til 12 år i 4,1% (19/464) og i henholdsvis 5,4% (25/464) saker. Alle pasientene hadde en midlertidig transport av et OS-resistent virus. Dette påvirket ikke eliminering av viruset.

Flere forskjellige subtype-spesifikke mutasjoner av neuraminidase-viruset har blitt funnet. Graden av desensibilisering avhenger av typen mutasjon, så med mutasjonen av I222V i N1, reduseres sensitiviteten med 2 ganger, og med R292K i N2 - med 30.000 ganger. Ingen mutasjoner oppdaget som reduserer sensitiviteten til neuraminidase influensa B-virus in vitro.

Hos pasienter behandlet med oseltamivir var registrerte neuraminidase N1-mutasjoner (inkludert H5N1-virus), som førte til resistens / redusert følsomhet for OS, H274Y, N294S (1 sak), E119V (1 sak), R292K (1 tilfelle) og neuraminidase mutasjoner N2 - N294S (1 sak) og SASG245-248del (1 sak). I ett tilfelle ble G402S-mutasjonen av influensa B-viruset detektert, noe som resulterte i en 4-ganger reduksjon i følsomhet, og i ett tilfelle D198N-mutasjonen med en 10 ganger nedsatt følsomhet hos et barn med immunsvikt. Virus med resistent neuraminidase genotype varierer i varierende grad i motstand fra den naturlige belastningen. Virus med R292 K-mutasjonen i N2 hos dyr (mus og ilder) er langt mindre smittsomme, patogene og smittsomme enn virus med E119V-mutasjonen i N2 og D198N i B og avviker noe fra den naturlige belastningen. Virus med H274Y-mutasjonen i N1 og N294S i N2 okkuperer en mellomposisjon.

Farmakokinetikk av stoffet.

Etter å ha tatt stoffet inne i oseltamivir, absorberes fosfat helt fra mage-tarmkanalen og under virkningen av lever- og intestinale esteraser i stor grad biotransformert til en aktiv metabolitt. Konsentrasjonen av den aktive metabolitten i plasma bestemmes innen 30 minutter etter at Tamiflu er tatt oralt, Cmax nås etter 2-3 timer, og signifikant (mer enn 20 ganger) overstiger konsentrasjonen av prodruget. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av den aktive metabolitten, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Konsentrasjonen av både prodrug og den aktive metabolitten i plasma er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat.

Hos mennesker er gjennomsnittlig Vd for den aktive metabolitten ca. 23 liter.

Etter oral administrering av oseltamivirfosfat ble dets aktive metabolitt funnet i lungene, bronkialvasket, neseslimhinnene, mellomøret og luftrøret i konsentrasjoner som gir antiviral effekt.

Bindingen av den aktive metabolitten til plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Plasmaprotein prodrugbinding er 42% (som ikke er nok til å forårsake en eksisterende legemiddelinteraksjon).

Oseltamivirfosfat er svært biotransformert til en aktiv metabolitt ved virkningen av esteraser, som hovedsakelig er i leveren og tarmen. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller inhibitorer av cytokrom P450 isoenzymer.

Oseltamivir absorberes hovedsakelig (> 90%) som en aktiv metabolitt av nyrene. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke ytterligere transformasjon og utskilles i urinen (> 99%) ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. T1 / 2 av den aktive metabolismen er 6-10 timer. Nyreklaringen (18,8 l / h) overstiger den glomerulære filtreringshastigheten (7,5 l / h), noe som indikerer at stoffet også utskilles ved kanalisk sekresjon. Med avføring er mindre enn 20% av legemidlet utskilt.

Farmakokinetikk av stoffet.

i spesielle kliniske situasjoner

Nedsatt nyrefunksjon. Når Tamiflu forskrives til pasienter med varierende grad av nyreskade, er AUC-verdiene omvendt proporsjonal med nedsatt nyrefunksjon.

Leverdysfunksjon. In vitro hos pasienter med leverpatologi ble det ikke observert en signifikant økning i AUC for oseltamivirfosfat eller en reduksjon av AUC for den aktive metabolitten.

Eldre pasienter. Hos pasienter med senil alder (65-78 år) var eksponeringen av den aktive metabolitten i likevektsstaten 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når de foreskrev tilsvarende doser Tamiflu. T1 / 2 hos eldre var ikke signifikant forskjellig fra det hos yngre pasienter. Eldre pasienter krever ikke dosejustering i behandling og forebygging av influensa.

Barn. Hos små barn oppstår eliminering av prodrug og den aktive metabolitten raskere enn hos voksne, noe som fører til lavere AUC i forhold til en bestemt dose. Ved å ta stoffet i en dose på 2 mg / kg, gir samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkeltdose på 75 mg kapsler (tilsvarende 1 mg / kg).

Farmakokinetikk av stoffet.

oseltamivir hos barn over 12 år er det samme som hos voksne.

Indikasjoner for bruk:

- behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år

- forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter);

- forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Dosering og metode for bruk av stoffet.

Legemidlet tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. Toleranse for stoffet kan forbedres hvis det tas med måltider.

Dosering og metode for bruk av stoffet.

Behandling bør begynne senest 2 dager etter utbruddet av influensa symptomer.

Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, er legemidlet foreskrevet 75 mg (kapsler eller suspensjon) 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.

Barn i alderen 8 år og eldre eller veier over 40 kg som kan svelge kapsler kan også foreskrives Tamiflu i form av kapsler 75 mg 2 ganger daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu-suspensjon.

Barn 1 år og eldre Tamiflu bør tas som suspensjon.

Dosering og metode for bruk av stoffet.

Tamiflu i suspensjonsform er presentert i tabellen.
Kroppsvekt
Anbefalt dose i 5 dager
15kg
30 mg 2 ganger daglig
15-23 kg
45 mg 2 ganger daglig
23-40 kg
60 mg 2 ganger daglig
> 40 kg
75 mg 2 ganger daglig

For dosering skal suspensjonen bruke den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige suspensjonshastigheten er tatt fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre etter kontakt med en infisert person Tamiflu foreskrev 75 mg 1 time / dag innvendig i minst 10 dager. Legemidlet bør startes senest de første 2 dagene etter kontakt. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg 1 gang per dag i 6 uker. Forebyggende effekt varer så lenge du tar stoffet.

For barn som veier over 40 kg som kan svelge kapsler, kan legemidlet forskrives for å forhindre 1 kapsel (75 mg) 1 gang daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu i suspensjon.

For barn i alderen 1 år og eldre, er legemidlet i form av suspensjon foreskrevet for profylakse i følgende doser.
Kroppsvekt
Anbefalt dose i 10 dager
15 kg
30 mg 1 gang / dag
> 15-23 kg
45 mg 1 gang / dag
> 23-40 kg
60 mg 1 time / dag
> 40 kg
75 mg 1 time / dag

For dosering skal suspensjonen bruke den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige suspensjonshastigheten er tatt fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Dosering og metode for bruk av stoffet.

i spesielle tilfeller

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon med QC-dose på mer enn 30 ml / min, er ikke nødvendig. Med CC-verdier fra 10 til 30 ml / min, bør dosen reduseres til 75 mg 1 time / dag i 5 dager. Anbefalinger for dosering hos pasienter med permanent hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse om kronisk nyresvikt i sluttstadiet og for pasienter med en CC på 10 ml / min er ikke tilgjengelige.

Pasienter med QA dosejustering på 30 ml / min er ikke nødvendig. Med CC-verdier fra 10 ml / min til 30 ml / min, anbefales det å redusere dosen av Tamiflu til 75 mg annenhver dag, eller 30 mg suspensjon daglig.

Anbefalinger for dosering hos pasienter med permanent hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse om kronisk nyresvikt i sluttstadiet og for pasienter med en CC på 10 ml / min er ikke tilgjengelige.

Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon i behandling og forebygging av influensa. Sikkerhet og

Farmakokinetikk av stoffet.

Tamiflu har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Eldre pasienter i behandling og forebygging av influensa dosejustering er ikke nødvendig.

Sikkerheten og effekten av Tamiflu hos barn under 1 år er ikke fastslått.

Regler for suspensjonspreparasjon

1. Det er nødvendig å slå forsiktig på den lukkede flasken slik at pulveret fordeles på bunnen av flasken.

2. Mål 52 ml vann ved hjelp av en målebeholder (hvis vedlagt), fyll den til det angitte nivået.

3. Tilsett 52 ml vann til hetteglasset, lukk hetten og rist godt i 15 sekunder.

4. Ta av lokket og sett inn adapteren i flaskenes hals.

5. Skru hetteglasset tett med lokket for å sikre riktig plassering av adapteren.

På flaskeetiketten skal det angis utløpsdatoen for den preparerte suspensjonen. Før du bruker flasken med preparert suspensjon, skal du riste. For dosering av suspensjonen er en doseringssprøyte festet med etiketter som indikerer doseverdier på 30 mg, 45 mg og 60 mg.

Bivirkninger av Tamiflu:

På fordøyelsessystemet: ofte - kvalme og oppkast (oppstår som regel etter at du har tatt den første dosen, er forbigående i naturen og i de fleste tilfeller krever ikke avbrytelse av legemidlet); 1% - diaré, magesmerter, dyspepsi.

CNS: 1% - Svimmelhet, hodepine, søvnforstyrrelser, svakhet.

På den delen av luftveiene: 1% - bronkitt, hoste, mulig rhinoré, infeksjoner i øvre luftveier.

Annet: 1% - smerte av forskjellig lokalisering.

Oftest: oppkast.

Mulig: magesmerter, neseblødning, hørselshemmelse, konjunktivitt (oppstod plutselig, stoppet, til tross for fortsatt behandling og i de fleste tilfeller ikke forårsaket avbrytelse av behandling), kvalme, diaré, astma (inkludert eksacerbasjoner), lungebetennelse, bihulebetennelse, lymfadenopati, bronkitt, akutt otitis media, dermatitt.

Dermatologiske reaksjoner: sjelden - dermatitt, hudutslett, eksem.

Allergiske reaksjoner: sjelden - urtikaria; svært sjelden - erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner, angioødem.

På den delen av sentralnervesystemet ble pasienter (hovedsakelig barn og ungdom) som tok Tamiflu til behandling av influensa, kramper og delirium registrert (inkludert symptomer som nedsatt bevissthet, desorientering i tid og rom, unormal oppførsel, vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, angst, mareritt). Disse tilfellene ble sjelden ledsaget av livstruende handlinger. Tamiflus rolle i utviklingen av disse fenomenene er ukjent. Lignende neuropsykiatriske lidelser ble også observert hos pasienter med influensa som ikke fikk Tamiflu.

På fordøyelsessystemet: sjelden - tilfeller av gastrointestinal blødning i behandlingsperioden med Tamiflu (spesielt forholdet mellom hemorragisk kolitt og Tamiflu kan ikke utelukkes, da disse fenomenene forsvant etter at pasienten ble gjenopprettet fra influensa eller etter at legemidlet ble avbrutt); svært sjelden - hepatitt, økte leverenzymer.

Kontraindikasjoner til stoffet:

- kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, QC 10 ml / min);

- Overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller noen del av legemidlet.

Med forsiktighet bør foreskrives stoffet under graviditet og amming (amming).

Bruk under graviditet og amming.

Kategori B. Eksperimentelle studier har vist at oseltamivir og den aktive metabolitten utskilles i morsmelk fra ammende rotter. Hvorvidt oseltamivir eller dets aktive metabolitt med morsmelk hos mennesker ikke er kjent, men mengden i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

Siden data om bruk av stoffet hos gravide ikke er nok, bør Tamiflu foreskrives under graviditet eller amming, dersom de påtatte fordelene ved bruk oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet.

Spesielle instruksjoner for bruk av Tamiflu.

Ved bruk av Tamiflu anbefales det nøye å overvåke pasientens adferd, spesielt barn og ungdom, for å identifisere tegn på unormal atferd.

Det foreligger ingen data om effekten av Tamiflu i noen sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensavirus A og B.

I en flaske 30 g Tamiflu med pulver til fremstilling av suspensjoner inneholder 25,713 g sorbitol. Når du tar Tamiflu i en dose på 45 mg 2 ganger daglig, inntas 2,6 g sorbitol. Hos pasienter med medfødt fruktoseintoleranse overskrider denne mengden daglig sorbitolhastighet.

Overdosering av narkotika:

Foreløpig er ikke overdose tilfeller beskrevet.

Anslåtte symptomer på akutt overdose: kvalme, oppkast.

Enkeltdoser av Tamiflu opp til 1000 mg ble godt tolerert, med unntak av kvalme og oppkast.

Tamiflu interaksjon med andre legemidler.

Tamiflu interaksjon med andre legemidler.

Tamiflu interaksjon med andre legemidler.

, på grunn av konkurranse og binding til de aktive sentrene av esteraser som konverterer oseltamivirfosfat til det aktive stoffet, er ikke representert. Den lave graden av binding av oseltamivir og den aktive metabolitten med proteiner tyder ikke på at det er en interaksjon forbundet med forskyvning av legemidler fra assosiasjonen med proteiner.

In vitro er oseltamivirfosfat og den aktive metabolitten ikke det foretrukne substratet for polyfunksjonelle oksidaser av cytokrom P450-systemet eller for glukuronyltransferaser.

Det er ingen grunn til å interagere med orale prevensjonsmidler.

Cimetidin, en ikke-spesifikk hemmer av isoenzym i cytokrom P450-systemet, amoksicillin, paracetamol påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets aktive metabolitt.

Samtidig utnevnelse av probenecid fører til en økning i AUC for den aktive metabolitten av oseltamivir ca. 2 ganger. Imidlertid er dosejustering med samtidig bruk med probenecid ikke nødvendig.

Ved tilordning av Tamiflu sammen med ACE-hemmere (enalapril, kaptopril), tiazid-diuretika (bendroflyuazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin, doxycyclin), blokkering av histamin-H2-reseptorantagonister (ranitidin, cimetidin), beta-blokkere (propranolol), xantiner (teofyllinoppløsningene), sympatomimetika (pseudoefedrin), opioid-reseptoragonister (kodein), kortikosteroider, bronkolytisk, analgetika, antipyretika og steroide antiinflammatoriske midler (aspirin, ibuprofen og paracetamol) varierende Nij natur eller frekvens av bivirkninger observert.

Salgsbetingelser i apotek.

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Vilkårene for lagringsbetingelsene for stoffet Tamiflu.

Kapslene skal lagres ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C. Holdbarhet - 5 år.

Pulver til fremstilling av suspensjoner skal oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.

Etter opparbeidelse kan suspensjonen lagres ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C i 17 dager eller ved en temperatur på ikke over 25 ° C i 10 dager og ikke skal brukes etter utløpet av lagringstiden.

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn. Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.