Sumamed suspensjon og tabletter: instruksjoner, vurderinger, analoger

Faryngitt

Et av de mest populære moderne bredspektret antibiotika er Sumamed.

Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er azitromycin, som tilhører en ny undergruppe av makrolider - azalider. På grunn av noen kjemiske endringer i formelen av klassiske makrolider kjøpte Sumamed spesielle egenskaper.

I denne artikkelen vil vi vurdere hvorfor leger forskriver stoffet Sumamed, inkludert bruksanvisninger, analoger og priser for dette stoffet i apotek. Hvis du allerede har benyttet Sumamed, gi tilbakemelding i kommentarene.

Sammensetning og utgivelsesform

Sumameds produsent er det kroatiske farmasøytiske selskapet Pliva Hrvatska. Former for utgivelse er som følger:

  • 250 mg kapsler av det aktive stoffet
  • tabletter av 125 og 500 mg azitromycin;
  • pulver til suspensjon for oral administrering: 100 mg / 5 ml og 200 mg / 5 ml.

Klinisk farmakologisk gruppe: Makrolid antibiotika - azalid.

Hva brukes Sumamed til?

Indikasjoner for bruk Sumamed - inflammatoriske sykdommer av smittsom natur, forårsaket av mikrobielle stammer følsomme for stoffet:

  1. Infeksjoner av LOR-orgapov (bakteriell faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);
  2. Nedre luftveisinfeksjoner (bakteriell bronkitt, interstitial og alveolar lungebetennelse, forverring av kronisk bronkitt);
  3. Infeksjoner av hud og bløtvev (kronisk migrerende erytem - den første fasen av Lyme sykdom, erysipelas, impetigo, sekundær gshodermatozy);
  4. Seksuelt overførte infeksjoner (uretritt, cervicitt)
  5. Sykdommer i mage og tolvfingertarm 12 forbundet med Helicobacter pylori.

Farmakologisk aktivitet

Bredspektret antibiotika. Antibiotisk azalid, en representant for en ny undergruppe av makrolidantibiotika. Når du lager i fokus av betennelse i høye konsentrasjoner, har en bakteriedrepende effekt.

Gram-positive kokker er følsomme for Azithromycin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptokokker-grupper CF og G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae og Gardnerella vaginalis; Noen anaerobe mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; også Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromycin er inaktivt mot gram-positive bakterier som er resistente mot erytromycin.

Instruksjoner for bruk

Voksne Sumamedabletter foreskrevet av munnen 1 gang / dag, minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid, uten å tygge.

  • For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet i en dose på 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, kursdosen er 1,5 g.
  • I Lyme-sykdommen (den første fasen av borreliosis) - erythema migrans (erythema misrans), er legemidlet foreskrevet 1 gang daglig i 5 dager: på dag 1 - 1 g, deretter fra 2 til 5 dager - 500 mg; kursdose - 3 g.
  • Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): Ved ukomplisert uretritt / cervicitt blir legemidlet foreskrevet i en dose på 1 g en gang.
  • Når akne vulgaris moderat alvorlighetsgrad av legemidlet er foreskrevet i tabletter i en dose på 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, deretter 500 mg 1 gang per uke i 9 uker. Kursdosen er 6 g. Den første ukentlige dosen skal tas 7 dager etter å ha tatt den første daglige dosen (den 8. dagen fra starten av behandlingen). De neste 8 ukentlige dosene skal tas på 7 dager.

Suspended suspensjon for oral administrasjon er foreskrevet for barn i alderen 6 måneder til 3 år.

  • Suspensjon er foreskrevet i munnen 1 gang / dag, 1 time før eller 2 timer etter måltid. Etter å ha tatt Sumamed, må barnet tilby å drikke noen vannklemmer slik at han kan svelge resten av suspensjonen.
  • Før hvert legemiddelinntak rystes innholdet av hetteglasset grundig til en homogen suspensjon oppnås. Hvis det nødvendige volumet av suspensjonen ikke ble tatt fra hetteglasset innen 20 minutter etter omrøring, bør suspensjonen omrøres igjen, det nødvendige volumet bør fjernes og gis til barnet.
  • Den nødvendige dosen måles ved å bruke en sprøyte til dosering med kostnaden for å dele 1 ml og en nominell suspensjonskapasitet på 5 ml (100 mg azitromycin) eller en måleske med en nominell suspensjonskapasitet på 2,5 ml (50 mg azitromycin) eller 5 ml (100 mg azitromycin) innesluttet i papp pakker sammen med en flaske.
  • Etter bruk, sprøyten (som tidligere har demontert den) og måleskjeen vaskes med rennende vann, tørkes og oppbevares på et tørt sted til neste dose Sumamed.
  • For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet med en hastighet på 10 mg / kg 1 gang / dag i 3 dager (kursdose 30 mg / kg).
  • For pharyngitt / tonsillitt forårsaket av Streptococcus pyogenes, foreskrives Sumamed i en dose på 20 mg / kg / dag i 3 dager. Overskuddsdose - 60 mg / kg. Maksimal daglig dose er 500 mg.
  • I Lyme sykdom (den første fasen av borreliose) - erytem migrans (erytem migrans) foreskrives 1. dag i en dose på 20 mg / kg 1 gang / dag, deretter fra 2. til 5. dag - med en hastighet på 10 mg / kg / dag. Overskuddsdose - 60 mg / kg.

Til innholdet i hetteglasset beregnet til fremstilling av 20 ml suspensjon (nominelt volum) ved bruk av en sprøyte til dosering, tilsett 12 ml vann og rist til en homogen suspensjon er oppnådd. Volumet av oppnådd suspensjon vil være ca. 25 ml, som overskrider det nominelle volum med ca. 5 ml. Dette er ment å kompensere for det uunngåelige tap av suspensjonen når legemidlet er dispensert. Den preparerte suspensjonen kan oppbevares ved en temperatur ikke over 25 ° C i ikke mer enn 5 dager.

Funnet sverget fiende MUSHROOM spiker! Neglene blir rengjort om 3 dager! Ta det.

sumamed

Sumamed er et antibiotikum utviklet for et bredt spekter av applikasjoner. Den aktive komponenten, azalid, er en representant for den nye halvgruppen av makroider.

Aktiv handling manifesteres først når en konsentrert mengde av legemidlet er nådd i handlingssonen. I den aktive fasen hemmer den syntesen av proteinformasjoner av mikrober, bremser veksten av bakterier, påvirker reproduksjonen. Legemidlet er ofte foreskrevet for sykdommer forårsaket av infeksjoner i luftveiene, ulike tonsillitt, bihulebetennelse. Sumamed motvirker også symptomene på otitis, tonsillitt, lungebetennelse.

På grunn av tilgjengeligheten av Sumamed i forskjellige doser og doseringsformer (dispergerbare og konvensjonelle tabletter, pulver, kapsler, lyofilisater), kan legemidlet brukes i en rekke aldersgrupper, inkludert i pediatrisk praksis.

Klinisk farmakologisk gruppe

Antibiotisk makrolid - azalid.

Salgsbetingelser fra apotek

Du kan kjøpe på resept.

Hvor mye er 3 tabletter Sumamed dosering på 500 mg? Gjennomsnittlig pris i 2018 er på nivået 500-550 rubler.

Sammensetning og utgivelsesform

Sumamedabletter er belagt med et enterisk filmbelegg, de har en hvit farge, en rund form og en bikonveks overflate. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er azitromycin, innholdet i en tablett er 500 mg. Det inkluderer også tilleggskomponenter, som inkluderer:

  • Vannfritt kalsiumfosfat.
  • Magnesiumstearat.
  • Maisstivelse
  • Mikrokrystallinsk cellulose.
  • Pregelatinisert stivelse.
  • Valium.

Sumamedabletter er pakket i en blisterpakke med 3 stk. Kartongpakningen inneholder 1 blister og instruksjoner for bruk av stoffet.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive aktive ingrediensen til sumamed er azitromycindihydrat, en semisyntetisk representant for makrolidgruppen, den mest krevde antibiotikagruppen i dag. Hovedforskjellen mellom representanter for denne gruppen av antibiotika er evnen til å stoppe utvikling og reproduksjon av virus, bakterier, anaerober og intracellulære parasitter.

Sumamed oppdaget en ny generasjon makrolider - azolider. Har en unik formel, som inneholder metylert nitrogen, har Sumamed fått slike egenskaper som:

  • syrefasthet;
  • økt antimikrobiell aktivitet;
  • mulighet for penetrasjon gjennom cellemembranen.

De unike egenskapene Sumamed forte gjør det til et bredspektret antibiotika. De årsaksmessige midlene til smittsomme sykdommer som er følsomme for sin aktivitet:

  • stafylokokker;
  • streptokokker;
  • anaerobe mikroorganismer;
  • Helicobacter pylori;
  • stang;
  • Listeria;
  • basiller;
  • klostridier;
  • intracellulære parasitter (klamydia, mykoplasma).

Kliniske studier av stoffet viste at, i å trenge inn i kroppen parenteralt, Sumamed trygt passere spiserør og mage, raskt og uten tap konsentrert i vev, er igjen i blodet, og i en kort tid, er dens maksimale mengde oppsamles i områder av betennelse. I tillegg nedbrytes det sakte og elimineres fra kroppen, noe som gjør det mulig å skape den nødvendige konsentrasjonen av stoffet på riktig sted de neste tre dagene. Derfor tar Sumamed bare tre dager en gang daglig, og pasienten mottar et fullt behandlingsforløp, som et annet verktøy vil trenge minst en uke.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper? Sumamed er foreskrevet for smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);
  • Den første fasen av Lyme sykdom (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);
  • urinveisinfeksjoner (uretritt, cervicitt) forårsaket av Chlamydia trachomatis;
  • nedre luftveisinfeksjoner (akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkludert de som er forårsaket av atypiske patogener);
    infeksjoner av hud og bløtvev (erysipelas, impetigo, sekundært infisert dermatose).

Kontra

Behandling med stoffet er strengt forbudt i følgende tilfeller:

  • glukose-galaktosemalabsorpsjon (ingen pulver til suspensjon er foreskrevet);
  • overfølsomhet overfor erytromycin, azitromycin, andre ketolider eller makrolider, andre komponenter i legemidlet;
  • behandling av barn under 6 måneder (ingen pulver er foreskrevet for fremstilling av suspensjon for oral administrering);
  • behandling av barn under 3 år (125 mg tabletter er ikke brukt);
  • patologi av leverfunksjon (alvorlig);
  • patologi av nyrefunksjon (alvorlig, CC 40 ml / min);
  • myasthenia gravis;
  • diabetes mellitus (pulver til suspensjonspreparat er ikke foreskrevet).

Utnevnelse under graviditet og amming

Verktøyet kan kun utnevnes under graviditet dersom den sannsynlige fordelen overstiger den potensielle negative effekten. Under amming er ikke midlet foreskrevet.

Dosering og metode for bruk

Som vist i bruksanvisningen, inntas Sumamed tabletter 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.

Anbefalt dose og varighet av behandling for voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på 45 kg eller mer:

  • infeksjoner i øvre luftveier, luftveier, bløtvev og hud: 500 mg en gang daglig, behandlingsforløp - 3 dager; med akne vulgaris moderat alvorlighetsgrad etter en standard 3-dagers behandling, fortsetter i ytterligere 9 uker (500 mg en gang i uken);
  • første stadium av borreliose: 1000 mg på den første dagen, 500 mg på de følgende dagene, løpet av behandlingen er 5 dager;
  • ukomplisert cervicitt / uretritt: 1000 mg en gang.

Anbefalt dose og varighet av behandlingen for barn i alderen 3-12 år med en kroppsvekt mindre enn 45 kg:

  • infeksjoner i øvre luftveier, luftveier, bløtvev og hud: 10 mg / kg kroppsvekt en gang daglig, behandlingsforløp - 3 dager;
  • tonsillitt / faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gang daglig, løpet av behandlingen er 3 dager (maksimal dose er 500 mg per dag);
  • Den første fasen av borreliose: på den første dagen - 20 mg / kg en gang daglig, på de følgende dagene - 10 mg / kg en gang daglig, løpet av behandlingen - 5 dager.

Sumamed suspensjon: bruksanvisning

Barnesirup (suspensjon) er indisert til barn fra 6 måneder til 3 år. For å måle dosen til barn som veier opptil 15 kg, brukes en sprøyte, barn som veier over 15 kg, måler dosen med en måleske.

  • Barn med smittsomme sykdommer i luftveiene, øvre luftveier, samt sykdommer i bløtvev og hud foreskrives en dose på 10 mg per 1 kg av vekt en gang daglig, for å drikke i 3 dager.
  • Barn med tonsillitt eller faryngitt, provosert av Streptococcus pyogenes, foreskrives en dose på 20 mg per 1 kg kroppsvekt per dag, drikk i 3 dager.
  • I Lyme-sykdommen i utgangspunktet foreskrives en dose på den første dagen med en hastighet på 20 mg per 1 kg vekt per dag, deretter i fire dager med en hastighet på 10 mg per 1 kg av vekt en gang daglig.

Før du bruker, bør du lese instruksjonene for hvordan du skal klargjøre en suspensjon av Sumamed. For å gjøre dette, legg 12 ml vann til pulveret i hetteglasset med en sprøyte. Deretter bør innholdet i flasken ristes godt. Oppbevar det ferdige produktet er tillatt i 5 dager ved en temperatur som ikke overstiger 25 grader. Før du tar barn, må du riste innholdet i flasken. Sumamed dosering for barn gjøres med en skje eller sprøyte. Hvordan plante Sumamed 100mg / 5ml, du kan lære av instruksjonene.

Bivirkninger

Legemidlet kan forårsake følgende bivirkninger:

  • Nervesystemet: døsighet, svimmelhet, akutt hodepine, svimmelhet; hos barn - angst, hodepine, søvnforstyrrelser, hyperkinesi, neurose.
  • Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioødem, lysfølsomhet.
  • På den delen av mage-tarmkanalen: oppblåsthet, melena, oppkast, kvalme, kolestatisk gulsott, forstoppelse, gastritt, diaré, tap av appetitt.
  • Kardiovaskulær system: rask hjerterytme, smerte i brystet.
  • Urogenitalt system: Nefrit, vaginal candidiasis.
  • I sjeldne tilfeller: eosinofili og nøytrofili. Alle endrede indikatorer gjenopprettes innen normal rekkevidde etter 2-3 uker etter seponering av antibiotika Sumamed. I noen tilfeller anbefales det å bytte til mottak av analoger.
  • Øvrig: økt tretthet, urtikaria, kløe, konjunktivitt.

overdose

Hvis det ble betydelig overskredet dose for voksne eller barn, kan pasienten oppleve kvalme, diaré, oppkast, og en person kan miste hørselen for en stund. Symptomatisk behandling utføres.

Spesielle instruksjoner

Ved nedsatt nyrefunksjon: Det er ikke nødvendig med dosjustering hos pasienter med GFR 10-80 ml / min.

I tilfelle av å hoppe over en enkelt dose av legemidlet, bør den savnede dosen tas så tidlig som mulig, og den neste - med avbrudd på 24 timer.

Sumamed bør tas minst 1 time før eller 2 timer etter antacida.

Ved behandling av makrolider, inkl. azitromycin, langvarig kardial repolarisering og QT-intervall ble observert, og økte risikoen for å utvikle hjertearytmier, inkludert arytmier av typen "pirouette".

Som ved bruk av andre antibakterielle stoffer, under behandling med Sumamed, bør pasientene regelmessig undersøkes for nærvær av ildfaste mikroorganismer og tegn på utvikling av superinfeksjoner, inkludert sopp.

Sumamed bør ikke brukes til lengre kurs enn angitt i instruksjonene, siden De farmakokinetiske egenskapene til azitromycin gjør at vi kan anbefale et kort og enkelt doseringsregime.

Det er ingen tegn på mulig interaksjon mellom azitromycin og ergotamin og dihydroergotaminderivater, men på grunn av utviklingen av ergotisme med samtidig bruk av makrolider med ergotamin og dihydroergotaminderivater, anbefales ikke denne kombinasjonen.

Med langvarig bruk av stoffet kan Sumamed utvikle pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile, som i form av mild diaré og alvorlig kolitt. Ved utvikling av antibiotika-assosiert diaré mens du tar stoffet Sumamed, så vel som 2 måneder etter behandlingstiden, bør clostridial pseudomembranøs kolitt utelukkes. Legemidler som hemmer intestinal peristaltikk er kontraindisert.

Sumamed skal brukes med forsiktighet hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon på grunn av muligheten for utvikling av fulminant hepatitt og alvorlig nedsatt leverfunksjon. Hvis det oppstår symptomer på unormal leverfunksjon, som for eksempel hurtig økende astheni, gulsott, mørk urin, blødningstendens, hepatisk encefalopati, bør Sumamed seponeres og leverfunksjonen undersøkes.

Forsiktighet bør tas når Sumamed brukes til pasienter med proarytmogene faktorer (spesielt hos eldre pasienter), inkludert med medfødt eller oppnådd forlengelse av QT-intervallet; hos pasienter som fikk antiarytmisk legemiddel av klasse IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluorquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), pasienter med nedsatt vann elektrolyttbalanse, spesielt i tilfelle hypokalemi eller hypomagnesemi; hos pasienter med klinisk signifikant bradykardi, hjertearytmi eller alvorlig hjertesvikt. Bruk av stoffet Sumamed kan utløse utviklingen av myasthenisk syndrom eller forårsake forverring av myastheni.

Interaksjon med andre legemidler

På grunn av den høye farmakologiske virkningen av azitromycin og den signifikante sannsynligheten for Sumameds stoffinteraksjon med andre legemidler / stoffer, kan kun den behandlende legen gi råd om kompatibiliteten.

anmeldelser

Vi tilbyr deg å lese anmeldelser av personer som brukte Sumamed tabletter:

  1. Anna. Veldig effektivt antibiotika, herdet bronkitt i 5 dager. Videre blir forbedringer følt etter å ha tatt den første pillen, bokstavelig talt på den andre dagen. Den eneste ulempen, etter å ha tatt 2 piller, hadde jeg stikkende smerte i magen min. Tilsynelatende sidelengs, som har gastritt, husk.
  2. Natalia. Min mann tok sumamed fra kronisk prostatitt, det slo meg at i dette tilfellet skulle et slikt sterkt antibiotikum være full i minst en uke, men vanligvis - 3 dager. Men jeg var glad for at resultatet var - symptomene begynte å passere selv før du tok spesielle stoffer, behandling med smartprost og andre symptomatiske stoffer. Znaicht, infeksjonen døde, og dette er viktig.
  3. Tatiana. Jeg er enig, et veldig sterkt og effektivt stoff. Min mann hadde en sterk sår hals, han kunne ikke kurere i tre uker før antibiotika ble foreskrevet. Jeg reiste meg opp i en uke. Sant han da måtte drikke bifidobakterier for å gjenopprette tarmfunksjonen, men han har slike pobochka til alle antibiotika. Jeg, for eksempel, dette skjer aldri.

analoger

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azitromycin;
  • Azitromycin Forte;
  • Azitromycin-dihydrat;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero Azithromycin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-faktor;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolide forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolid Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • ECOMED.

Før du kjøper en analog, kontakt legen din.

Holdbarhet og lagringsforhold

Holdbarheten til legemidlet er 3 år. Tabletter skal oppbevares i en mørk, tørr, utilgjengelig for barn i lufttemperatur fra +15 til + 25 ° C.

SUMAMED

Tablettene dekkes med et filmdeksel av blå farge, rund, bikonveks, med gravering av "PLIVA" på den ene siden og "125" - på en annen; på en pause - fra hvitt til nesten hvitt.

Hjelpestoffer: vannfri kalsiumhydrofosfat - 29,873 mg, hypromellose - 1,5 mg, majsstivelse - 12 mg, pregelatinisert stivelse - 12 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 10 mg, natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 3,4 mg, indigo karminfarve (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg, talkum - 2,8 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Tabletter, filmdrasjerte blå, ovale, bikonvekse, gravert med "PLIVA" på den ene siden og "500" - på den andre; på en pause - fra hvitt til nesten hvitt.

Hjelpestoffer: vannfri kalsiumhydrofosfat - 93,891 mg, hypromellose - 6 mg, majsstivelse - 48 mg, pregelatinisert stivelse - 40 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 33,6 mg, natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, magnesiumstearat - 12 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 13,6 mg, indigo karminfarve (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talkum - 11,2 mg.

3 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Hårde gelatinkapsler, nr. 1, med en blå kropp og et blått lokk; innholdet i kapslene - pulver eller komprimert masse fra hvit til lysegul farge, desintegrerende når presset.

Hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Sammensetningen av den harde gelatinkapsel nr. 1 *: (gelatin - q.s., titandioxyd (Е171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

100 mg / 5 ml hvitt til gulaktig hvitt suspensjonspulver med en karakteristisk jordbær lukt; etter oppløsning i vann - en homogen suspensjon av gul-hvit farge, med en karakteristisk lukt av jordbær.

Hjelpestoffer: sukrose ** - 929,753 mg, natriumfosfat - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, xantangummi - 1,6 mg, jordbæraroma - 10 mg, titandioksid - 5 mg, kolloidalt silisiumdioxid - 7 mg.

20.925 g - 50 ml polyetylenflasker med høy tetthet (1) med en polypropylenbestandig hette komplett med måleske og / eller sprøyte til dosering - kartongpakker.

* Kapsler inneholder svoveldioksid 200 ppm som konserveringsmiddel;
** verdier er vist basert på den teoretiske aktiviteten til stoffet 95,4%; mengden sukrose kan variere avhengig av den faktiske aktiviteten av azitromycin.

Bakterieostatisk antibiotisk makrolid-azalidgruppe. Har et bredt spekter av antimikrobiell virkning. Virkningsmekanismen for azitromycin er assosiert med undertrykkelsen av mikrobiell celleproteinsyntese. Ved å binde til ribosomens 50S-underenhet, hemmer den peptidtranslokasjon ved translasjonstrinnet og hemmer proteinsyntese, og bremser veksten og reproduksjonen av bakterier. I høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.

Den har aktivitet mot en rekke gram-positive, gram-negative, anaerober, intracellulære og andre mikroorganismer.

Mikroorganismer kan i utgangspunktet være resistente mot virkningen av antibiotikumet eller kan bli resistente mot det.

Omfanget av følsomheten til mikroorganismer til azitromycin (MIC, mg / l)

Sumamed er i de fleste tilfeller aktiv mot aerobic gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus (meticillin-sensitive stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive stammer), Streptococcus pyogenes; aerobic gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som er i stand til å utvikle resistens mot azitromycin: Gram-positive aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistente stammer).

Initialt resistente mikroorganismer: Gram-positive aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistente stammer av stafylokokker har en meget høy grad av resistens mot makrolider); Gram-positive bakterier resistente mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Etter oral administrering absorberes azitromycin godt og fordeles raskt i kroppen. Etter en enkeltdose på 500 mg, er biotilgjengeligheten 37% på grunn av "første pass" -effekten gjennom leveren. Cmax i blodplasma nås på 2-3 timer og er 0,4 mg / l.

Proteinbindingen er omvendt proporsjonal med plasmakonsentrasjonen og er 7-50%. Seeming vd gjør 31,1 l / kg. Penetrerer gjennom cellemembranen (effektiv for infeksjoner forårsaket av intracellulære patogener). Transportert av fagocytter til infeksjonsstedet, hvor det frigjøres i nærvær av bakterier. Det trenger lett gjennom histohematogene barrierer og går inn i vevet. Konsentrasjonen i vev og celler er 10-50 ganger høyere enn i plasma og i infeksjonsfokus - med 24-34% mer enn i friske vev.

I leveren er det demetylert, mister aktivitet.

T1/2 veldig lang - 35-50 h. T1/2 fra vev mye mer. Den terapeutiske konsentrasjonen av azitromycin opprettholdes opptil 5-7 dager etter siste dose. Azitromycin utskilles hovedsakelig i uendret form - 50% gjennom tarmene, 6% av nyrene.

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

- infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);

- nedre luftveisinfeksjoner (akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkludert de som er forårsaket av atypiske patogener);

- infeksjoner av hud og bløtvev (erysipelas, impetigo, sekundært infisert dermatose, akne vulgaris av moderat alvorlighetsgrad (for tabletter));

- Den første fasen av Lyme sykdom (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans);

- urinveisinfeksjoner (urinrør, cervicitt) forårsaket av Chlamydia trachomatis (for tabletter og kapsler).

- Overfølsomhet overfor azitromycin, erytromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre komponenter i preparatet;

- unormal leverfunksjon

- samtidig mottak med ergotamin og dihydroergotamin

- Barns alder opp til 12 år med en kroppsvekt på 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet i en dose på 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, kursdosen er 1,5 g.

I Lyme-sykdommen (den første fasen av borreliose) - erytem migrans (erytem migrans), er legemidlet foreskrevet 1 gang daglig i 5 dager: på dag 1 - 1 g, deretter fra 2 til 5 dager - 500 mg hver; kursdose - 3 g.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): Med ukomplisert uretritt / cervicitt blir legemidlet foreskrevet i en dose på 1 g (4 kapsler) en gang.

Legemidlet brukes internt 1 gang / dag, minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid, uten å tygge.

Voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt> 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet i en dose på 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, kursdosen er 1,5 g.

For akne vulgaris av moderat alvorlighetsgrad, administreres legemidlet i en dose på 500 mg 1 time / dag i 3 dager, deretter 500 mg 1 gang per uke i 9 uker. Kursdosen er 6 g. Den første ukentlige dosen skal tas 7 dager etter å ha tatt den første daglige dosen (den 8. dagen fra starten av behandlingen). De neste 8 ukentlige dosene skal tas på 7 dager.

I Lyme sykdom (den første fasen av borreliose) - erytem migrans migrerende (erytem migrans), er legemidlet foreskrevet 1 gang daglig i 5 dager: på dag 1 - 1 g, deretter fra 2 til 5 dager - 500 mg; kursdose - 3 g.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): For ukomplisert uretitt / cervicitt, er legemidlet foreskrevet i en dose på 1 g (2 tab 500 mg) en gang.

sumamed

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Sumamed er et stoff av antibakterielt bredspektrum. Er et antibiotikum av makrolidgruppen (azalid).

Frigi form og sammensetning

Sumamed er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

  • tabletter, filmbelagt, 125 mg: bikonveks, rund, blå, på den ene siden er det gravering av PLIVA, på den andre - gravering "125"; På pause er en hvit eller nesten hvit kjerne synlig (6 stykker i blister, i en kartongpakke 1 blister);
  • filmdrasjerte tabletter, 500 mg: bikonveks, oval, blå, på den ene siden er det PLIVA-gravering, på den andre - "500" gravering; På brukket er en hvit eller nesten hvit kjede synlig (3 stykker i blister, i en kartongpakke 1 blister);
  • Dispergerbare 125 mg tabletter: flat, rund, hvite eller nesten hvite, gravert «TEVA 125" på den ene side, med skrå kanter (6 stykker i blisterpakningen i en pappbunt en blemme.);
  • Dispergerbare 250 mg tabletter: flat, rund, hvite eller nesten hvite, gravert «TEVA 250" på den ene side og Valium - på den annen side, med skrå kanter (6 stykker i blisterpakningen i en pappbunt en blemme.);
  • Dispergerbare 500 mg tabletter: flat, rund, hvite eller nesten hvite, gravert «TEVA 500" på den ene side og Valium - på den annen side, med skrå kanter (3 stk i blisterpakningen i en pappbunt med 1 eller 2 av blisterpakningen.);
  • tabletter dispergerbar 1000 mg: flat, rund, hvit eller nesten hvit, gravert «TEVA 1000" på den ene side og to vinkelrett risiko - på den annen side med skråkanter (1 stk i blister-pakninger i en pappbunt 1 eller 3 doser). ;
  • harde gelatinekapsler 250 mg: størrelse nr. 1, med en blå hette og en blå kropp; innhold - komprimert masse, desintegrerende når presset, eller pulver fra hvit til lysegul farge (6 stk i blister, i en eske 1 blister);
  • pulver til suspensjon for oral administrering 100 mg / 5 ml: hvit eller gulaktig, med en karakteristisk jordbær lukt; En suspensjon - homogen, gulaktig-hvitt, med jordbær lukt (20,925 g av plastflasker på 50 ml, i en eske 1 flaske utstyrt med en sprøyte for dispensering og / eller måleskje);
  • lyofilisat til fremstilling av infusjonsvæske: hvitt eller nesten hvitt pulver (i hetteglass med fargeløst glass, i en papppakke med 5 flasker).

Sammensetningen av 1 tablett, filmbelagt:

  • Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 125 mg eller 500 mg;
  • hjelpekomponenter: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, maisstivelse, vannfritt kalsiumfosfat, natriumlaurylsulfat, pregelatinert stivelse;
  • filmbelegg: titandioksid, talkum, hypromellose, polysorbat 80, indigo karminfarve.

Sammensetningen av 1 tabletter dispergerbar:

  • Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycin-dihydrat) - 125, 250, 500 eller 1000 mg;
  • Hjelpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumsakkarin-dihydrat, kolloidal silisiumdioksid, krysspovidon type A, magnesiumstearat, aspartam, smaks banan (tabletter på 150 mg) eller orange (tabletter på 250 mg, 500 mg og 1000 mg).

Sammensetning 1 kapsel:

  • Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 250 mg;
  • hjelpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
  • sammensetning av kapselskall: titandioxid, gelatin, indigo karmin.

Sammensetningen av 1 g pulver til fremstilling av suspensjoner:

  • Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 23,895 mg;
  • Hjelpekomponenter: hyprolose, sukrose, titandioksid, natriumfosfat, xantangummi, kolloidalt silisiumdioksyd, jordbæraroma.

Sammensetningen på 1 flaske med lyofilisat:

  • Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 500 mg;
  • Hjelpekomponenter: natriumhydroksyd, sitronsyre-monohydrat.

Indikasjoner for bruk

Sumamed brukes til å behandle smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for azitromycin:

  • infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (otitis media, bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt);
  • nedre luftveisinfeksjoner (lungebetennelse, forverring av kronisk bronkitt, akutt bronkitt, inkludert infeksjoner forårsaket av atypiske mikroorganismer);
  • tick-borne borreliosis i første fase (Lyme sykdom);
  • bløtvev og hudinfeksjoner, såsom impetigo, erysipelas, vulgaris akne moderate, sekundært infiserte dermatoser (for Sumamed i tablettform);
  • urinveisinfeksjoner (cervicitt, uretritt), hvis årsaksmiddel er Chlamydia trachomatis (for Sumamed i form av tabletter og kapsler).

Sumamed i form av et lyofilisat til infusjonsoppløsning anvendes for lungebetennelse og infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer i bekkenorganer (salpingitt, endometritt) forårsaket av Neisseria gonorrhoeae eller Chlamydia trachomatis og Mycoplasma hominis.

Kontra

  • alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 40 ml / min);
  • alvorlig abnorm leverfunksjon
  • fruktosintoleranse, isomaltase / sukrasemangel (for Sumamed, i pulverform for suspensjon);
  • barn opptil 6 måneder (for Sumamed i form av pulver til suspensjon);
  • barns alder opp til 3 år (for Sumamed i form av tabletter med en dose på 125 mg);
  • barns alder opp til 12 år og kroppsvekt mindre enn 45 kg (for Sumamed i form av tabletter med en dose på 500 mg og kapsler);
  • barn og ungdom under 18 år (for Sumamed i form av et lyofilisat);
  • samtidig bruk med dihydroergotamin og ergotamin;
  • overfølsomhet overfor azitromycin eller hjelpekomponenter av legemidlet, samt erytromycin, ketolider eller andre makrolider.

Relativ (Sumamed gjelder med forsiktighet):

  • Lys og medium nyre-dysfunksjon (kreatininclearance mer enn 40 ml / min);
  • mild og moderat leverdysfunksjon;
  • Tilstedeværelsen proaritmogennoe faktorer, spesielt hos eldre pasienter (arytmi, klinisk signifikant bradykardi, alvorlig hjertesvikt, hypomagnesemi eller hypokalemi, ervervet eller medfødt forlenge QT intervallet, samtidig mottak antiarytmika IA og III klasser av antidepressiva, fluorkinoloner, antipsykotika, terfenadin, og cisaprid );
  • diabetes (for Sumamed i pulverform for suspensjon);
  • samtidig bruk av warfarin, digoksin eller cyklosporin.

Dosering og administrasjon

Filmdrasjerte tabletter, dispergerbare tabletter og kapsler

Sumamed tas muntlig i 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.

Anbefalt dose og varighet av behandling for voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på 45 kg eller mer:

  • infeksjoner i øvre luftveier, luftveier, bløtvev og hud: 500 mg en gang daglig, behandlingsforløp - 3 dager; med akne vulgaris moderat alvorlighetsgrad etter en standard 3-dagers behandling, fortsetter i ytterligere 9 uker (500 mg en gang i uken);
  • første stadium av borreliose: 1000 mg på den første dagen, 500 mg på de følgende dagene, løpet av behandlingen er 5 dager;
  • ukomplisert cervicitt / uretritt: 1000 mg en gang.

Anbefalt dose og varighet av behandlingen for barn i alderen 3-12 år med en kroppsvekt mindre enn 45 kg:

  • infeksjoner i øvre luftveier, luftveier, bløtvev og hud: 10 mg / kg kroppsvekt en gang daglig, behandlingsforløp - 3 dager;
  • tonsillitt / faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gang daglig, løpet av behandlingen er 3 dager (maksimal dose er 500 mg per dag);
  • Den første fasen av borreliose: på den første dagen - 20 mg / kg en gang daglig, på de følgende dagene - 10 mg / kg en gang daglig, løpet av behandlingen - 5 dager.

Suspensjon for oral administrasjon

Sumamed i form av suspensjon for oral administrasjon er foreskrevet for barn i alderen 6 måneder til 3 år. Legemidlet tas en gang daglig, 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider. Suspensjonen skal vaskes med litt vann.

For å forberede suspensjonen tilsettes 12 ml vann til innholdet i pulverhetten og ristes grundig til en jevn konsistens er oppnådd. Det resulterende volumet vil være ca 25 ml, som er 5 ml mer enn det nominelle volumet. Denne uoverensstemmelsen er gitt for å kompensere for det uunngåelige tap av suspensjon ved dosering Sumamed. Den ferdige suspensjonen kan lagres ikke mer enn 5 dager ved en temperatur ikke over 25 ° C.

Den forberedte suspensjonen skal ristes grundig før hver bruk. Foreskrevet dose måles med den medfølgende sprøyten til dosering eller måleske, som skal vaskes og tørkes etter hver bruk.

Doseringen av suspensjonen er lik den anbefalte dosen for bruk av tabletter hos barn 3-12 år (20 mg azitromycin er inneholdt i 1 ml suspensjon).

Lyofilisat til fremstilling av infusjonsvæske

Sumamed administreres intravenøst ​​i 1 time (ved en konsentrasjon på 2 mg / ml) eller 3 timer (ved en konsentrasjon på 1 mg / ml). Intramuskulær eller intravenøs stråleinjeksjon er forbudt.

Infusjonsvæsken er utarbeidet i 2 trinn:

  1. Fremstilling av den rekonstituerte løsningen. I en flaske lyofilisat, tilsett 4,8 ml vann til injeksjon og rist grundig til pulveret er helt oppløst. 1 ml av den resulterende oppløsningen inneholder 100 mg azitromycin. Den rekonstituerte løsningen undersøkes for nærvær av uoppløste partikler. Ved oppdagelsesløsningen kan de ikke brukes.
  2. Fortynning av den rekonstituerte løsningen. Som løsemiddel kan du bruke Ringers løsning, 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dextroseoppløsning. Mengden løsningsmiddel avhenger av den nødvendige endelige konsentrasjonen av azitromycin. For å oppnå en løsning på 1 mg / ml krever 500 ml løsningsmiddel, 2 mg / ml - 250 ml. Den forberedte løsningen brukes umiddelbart (forutsatt at det ikke er noen synlige uoppløste partikler, hvis de blir funnet, bør ikke løsningen brukes).

Anbefalte doser og behandlingsvarighet for voksne pasienter:

  • Samfunnsoppkjøpt lungebetennelse: 500 mg en gang daglig i 2 dager (i henhold til doktorgradsavgjørelsen, kan løpet forlenges i opptil 5 dager), deretter overføres pasienten til Sumamed oral form i en dose på 500 mg en gang daglig. Det generelle behandlingsforløpet er 7-10 dager;
  • infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene: 500 mg en gang daglig i 2 dager (maksimalt opptil 5 dager), deretter en gang daglig 250 mg Sumamed i en oral doseringsform; Det generelle behandlingsforløpet er 7 dager.

Pasienter med nedsatt nyre og / eller lever mild eller moderat alvorlighetsgrad, samt eldre trenger ikke dosejustering.

Bivirkninger

  • gastrointestinale kanaler, lever og galdeveier: svært ofte - diaré; ofte - magesmerter, oppkast, kvalme; sjelden - kløe, tørrhet i munnen, dyspepsi, dysfagi, hepatitt, økt salivasjon, sår i munnslimhinnen, forstoppelse, flatulens, gastritt, oppblåsthet; sjelden - kolestatisk gulsott, unormal leverfunksjon; svært sjelden - pankreatitt, misfarging av tungen; hyppigheten er ukjent - levernekrose, leversvikt, fulminant hepatitt;
  • åndedrettssystemet: sjeldent - neseblod, kortpustethet;
  • kardiovaskulær system: sjeldent - rødme i ansiktet, følelse av hjerteslag; Frekvensen er ukjent - ventrikulær takykardi, reduksjon i blodtrykk, arytmi i pirouett-typen, forlengelse av QT-intervallet;
  • nervesystem og følelsesorganer: ofte - hodepine; sjeldent - et brudd på smak, nervøsitet, søvnløshet eller døsighet, svimmelhet, parestesi, sløret syn, svimmelhet, hørselstap; sjelden, uttalt følelsesmessig oppmuntring; frekvens er ukjent - tap eller forvrengning av lukt, psykomotorisk hyperaktivitet, vrangforestillinger, tap av smak, angst, hallusinasjoner, hypoestesi, besvimelse, myasthenia gravis, aggresjon, kramper, tinnitus og / eller hørselstap
  • muskuloskeletale system: sjeldent - muskelsmerter, smerter i nakke og rygg, slitasjegikt; frekvens ukjent - artralgi;
  • hud og subkutant vev: sjeldent - tørr hud, hudutslett, svette, dermatitt; sjelden - økt lysfølsomhet; frekvensen er ukjent - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
  • urogenitalt system: sjeldent - metrorrhagia, smerte i nyrene, dysuri, testikulær dysfunksjon; frekvens ukjent - akutt nyresvikt, interstitial nephritis;
  • metabolisme: sjelden - anoreksi;
  • lymfatisk system og blod: sjeldent - neutropeni, eosinofili, leukopeni; svært sjelden - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
  • allergiske reaksjoner: sjeldent - overfølsomhetsreaksjoner, angioødem; frekvens ukjent - anafylaktiske reaksjoner;
  • smittsomme sykdommer: sjeldne - faryngitt, rhinitt, lungebetennelse, respiratoriske sykdommer, gastroenteritt, candidiasis; frekvens ukjent - pseudomembranøs kolitt;
  • laboratorieindikatorer: økt aktivitet av leverenzymer, økte plasmakonsentrasjoner av bilirubin, urea, kreatinin, glukose og klor, en reduksjon eller økning i konsentrasjonen av bikarbonater, økt hematokrit, økt aktivitet av alkalisk fosfatase, endringer i natrium og kalium i plasma, økt eosinofiler, monocytter, blodplater, basofiler og nøytrofiler, en reduksjon i antall lymfocytter;
  • Andre reaksjoner: sjeldent - hevelse i ansiktet, malaise, perifert ødem, asteni, brystsmerter, tretthet, feber.

Spesielle instruksjoner

Når du hopper over neste dose Sumamed, bør du ta den ubesvarte dosen så tidlig som mulig, etterfølgende doser tas i 24-timers intervaller.

Under behandling med narkotika, er det nødvendig å regelmessig undersøke pasienten for tilstedeværelse av ikke-reagerende patogener og tegn på superinfeksjon, inkludert soppinfeksjoner.

Ved utvikling av antibiotikarelatert diaré i løpet av Sumamed-behandlingen og 2 måneder etter behandlingens slutt, er det nødvendig å utelukke pseudomembranøs kolitt.

Informasjon til diabetikere og diettstoffer: Suspensjonspulveret inneholder sukrose (0,32 brød enheter / 5 ml).

Informasjon til pasienter på diett med begrenset natriuminntak: I ett hetteglass med Sumamed i form av et lyofilisat inneholder 198,3 mg natrium.

Ved samtidig bruk av antacida midler Sumamed orale former skal tas 1 time før eller 2 timer etter bruk av disse legemidlene.

Hvis du opplever bivirkninger fra sentralnervesystemet eller sykeorganet, må du være forsiktig når du kjører biler og annet potensielt farlig maskineri.

Drug interaksjon

På grunn av den høye farmakologiske virkningen av azitromycin og den signifikante sannsynligheten for Sumameds stoffinteraksjon med andre legemidler / stoffer, kan kun den behandlende legen gi råd om kompatibiliteten.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato: tabletter, belagt, tabletter dispergert og kapsler - 3 år; pulver til suspensjon for oral administrering og et lyofilisat for fremstilling av infusjonsvæske - 2 år.

Sumamed: bruksanvisning

Før du kjøper et antibiotika, må Sumamed nøye lese bruksanvisningen, bruk og dosering, samt annen nyttig informasjon om stoffet Sumamed. På nettstedet "Encyclopedia of Diseases" finner du all nødvendig informasjon: instruksjoner for riktig bruk, anbefalt dosering, kontraindikasjoner, samt vurderinger av pasienter som allerede har brukt dette legemidlet.

Sumamed - utgivelsesform, sammensetning, emballasje

Sumamed er et makrolid antibiotikum - azalid.

Tablettene dekkes med et filmdeksel av blå farge, rund, bikonveks, med gravering av "PLIVA" på den ene siden og "125" - på en annen; på en pause - fra hvitt til nesten hvitt.

azitromycin-dihydrat 131,027 mg,

som tilsvarer et azitromycininnhold på 125 mg

Hjelpestoffer: vannfri kalsiumhydrofosfat - 29,873 mg, hypromellose - 1,5 mg, majsstivelse - 12 mg, pregelatinisert stivelse - 12 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 10 mg, natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 3,4 mg, indigo karminfarve (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg, talkum - 2,8 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Tabletter, filmdrasjerte blå, ovale, bikonvekse, gravert med "PLIVA" på den ene siden og "500" - på den andre; på en pause - fra hvitt til nesten hvitt.

azitromycin-dihydrat 524,109 mg,

som tilsvarer innholdet av azitromycin 500 mg

Hjelpestoffer: vannfri kalsiumhydrofosfat - 93,891 mg, hypromellose - 6 mg, majsstivelse - 48 mg, pregelatinisert stivelse - 40 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 33,6 mg, natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, magnesiumstearat - 12 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 13,6 mg, indigo karminfarve (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talkum - 11,2 mg.

3 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Hårde gelatinkapsler, nr. 1, med en blå kropp og et blått lokk; innholdet i kapslene - pulver eller komprimert masse fra hvit til lysegul farge, desintegrerende når presset.

azitromycin-dihydrat 262,05 mg,

som tilsvarer innholdet av azitromycin 250 mg

Hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Sammensetningen av den harde gelatinkapsel nr. 1 *: (gelatin - q.s., titandioxyd (Е171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

100 mg / 5 ml hvitt til gulaktig hvitt suspensjonspulver med en karakteristisk jordbær lukt; etter oppløsning i vann - en homogen suspensjon av gul-hvit farge, med en karakteristisk lukt av jordbær.

azitromycin-dihydrat ** 25,047 mg,

som tilsvarer innholdet av azitromycin 23,895 mg

Hjelpestoffer: sukrose ** - 929,753 mg, natriumfosfat - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, xantangummi - 1,6 mg, jordbæraroma - 10 mg, titandioksid - 5 mg, kolloidalt silisiumdioxid - 7 mg.

20.925 g - 50 ml polyetylenflasker med høy tetthet (1) med en polypropylenbestandig hette komplett med måleske og / eller sprøyte til dosering - kartongpakker.

* Kapsler inneholder svoveldioksid 200 ppm som konserveringsmiddel;

** verdier er vist basert på den teoretiske aktiviteten til stoffet 95,4%; mengden sukrose kan variere avhengig av den faktiske aktiviteten av azitromycin.

Sumamed - farmakologisk virkning

Sumamed er et bredspektret antibakterielt middel, azalid, virkende bakteriostatisk. Ved å binde til ribosomernes 50S-underenhet, hemmer den peptidtranslokasjon ved translasjonstrinnet, inhiberer proteinsyntese, bremser veksten og reproduksjonen av bakterier, har en bakteriedrepende effekt i høye konsentrasjoner. Det virker på ekstracellulære og intracellulære patogener.

Den aktive ingrediensen til Sumamed er aktiv mot gram-positive mikroorganismer: Streptococcus spp. (grupper C, F og G, unntatt de som er resistente mot erytromycin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae og Gardnerella vaginalis; Noen anaerobe mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; samt Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium kompleks, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Legemidlet er inaktivt mot gram-positive bakterier resistente mot erytromycin.

Azitromycin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen, på grunn av dets stabilitet i et surt miljø og lipofilitet. Etter oral administrering av 500 mg azitromycin, oppnås maksimal konsentrasjon av azitromycin i blodplasma i 2,5-2,96 timer og er 0,4 mg / l. Biotilgjengeligheten er 37%.

Sumamed penetrerer godt inn i luftveiene, organer og vev i urogenitalkanalen (spesielt prostatakjertelen), hud og myke vev. Den høye konsentrasjon i vev (10-50 ganger høyere enn i blodplasma) og en lang halveringstid av azitromycin på grunn av lav binding til plasmaproteiner, så vel som dens evne til å trenge inn i eukaryote celler, og konsentrert i et miljø med lav pH som omgir lysosomene. Dette bestemmer i sin tur et stort tilsynelatende distribusjonsvolum (31,1 l / kg) og høy plasmaklaring.

Evnen til azitromycin til å akkumulere primært i lysosomer er spesielt viktig for eliminering av intracellulære patogener. Det har vist seg at fagocytter leverer azitromycin til infeksjonsstedet, hvor det frigjøres under fagocytose.

Konsentrasjonen av azitromycin i smittefokus er betydelig høyere enn i sunt vev (i gjennomsnitt 24-34%) og korrelerer med graden av inflammatorisk ødem. Til tross for den høye konsentrasjonen i fagocytter påvirker azitromycin ikke signifikant deres funksjon.

Sumamed forblir i bakteriedrepende konsentrasjoner i det inflammatoriske fokuset i 5-7 dager etter den siste dosen, noe som gjorde det mulig å utvikle korte (3-dagers og 5-dagers) behandlingsforløp.

Fjernelse av azitromycin fra blodplasma skjer i 2 trinn: Halveringstiden er 14-20 timer i området fra 8 til 24 timer etter at du har tatt stoffet og 41 timer i området fra 24 til 72 timer, noe som gjør at du kan bruke stoffet 1 gang daglig.

Sumamed - Indikasjoner for bruk

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

- infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);

- nedre luftveisinfeksjoner (akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkludert de som er forårsaket av atypiske patogener);

- infeksjoner av hud og bløtvev (erysipelas, impetigo, sekundært infisert dermatose, akne vulgaris av moderat alvorlighetsgrad (for tabletter));

- Den første fasen av Lyme sykdom (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans);

- urinveisinfeksjoner (urinrør, cervicitt) forårsaket av Chlamydia trachomatis (for tabletter og kapsler).

Sumamed - Kontraindikasjoner

Dette legemidlet er kontraindisert i:

- Overfølsomhet overfor azitromycin, erytromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre komponenter i preparatet;

- unormal leverfunksjon

- samtidig bruk med ergotamin og dihydroergotamin

- Barns alder opptil 12 år med kroppsvekt

- pasienter med nærvær proaritmogennoe faktorer (særlig hos eldre) - med medfødt eller ervervet forlenge intervallet QT, pasienter som mottar terapi antiarytmika klasse IA (kinidin, prokainamid) og III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), nedsatt med vann og elektrolyttbalansen, spesielt når hypokalemi eller hypomagnesemia med klinisk signifikant bradykardi a, arytmi eller alvorlig hjertesvikt;

- samtidig bruk av digoksin, warfarin, cyklosporin;

- i tilfelle diabetes mellitus (for pulver til suspensjon).

Sumamed - Dosering

Legemidlet brukes internt 1 gang / dag, minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid, uten å tygge.

Voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt> 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet i en dose på 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, kursdosen er 1,5 g.

I Lyme-sykdommen (den første fasen av borreliose) - erytem migrans (erytem migrans), er legemidlet foreskrevet 1 gang daglig i 5 dager: på dag 1 - 1 g, deretter fra 2 til 5 dager - 500 mg hver; kursdose - 3 g.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): Med ukomplisert uretritt / cervicitt blir legemidlet foreskrevet i en dose på 1 g (4 kapsler) en gang.

Legemidlet brukes internt 1 gang / dag, minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid, uten å tygge.

Voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt> 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet i en dose på 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, kursdosen er 1,5 g.

For akne vulgaris av moderat alvorlighetsgrad, administreres legemidlet i en dose på 500 mg 1 time / dag i 3 dager, deretter 500 mg 1 gang per uke i 9 uker. Kursdosen er 6 g. Den første ukentlige dosen skal tas 7 dager etter å ha tatt den første daglige dosen (den 8. dagen fra starten av behandlingen). De neste 8 ukentlige dosene skal tas på 7 dager.

Når Lyme sykdom (borreliose innledende fase) - erythema migrans (erythema migrans) medikamentet administreres en gang / dag i 5 dager 1 dag - 1 g, og deretter 2 til 5 th dager - 500 mg; kursdose - 3 g.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): For ukomplisert uretitt / cervicitt, er legemidlet foreskrevet i en dose på 1 g (2 tab 500 mg) en gang.

Barn i alderen 3 til 12 år med kroppsvekt

Andre: sjeldent - asteni, utilpashed, trøtthet, hevelse i ansiktet, brystsmerter, feber, perifert ødem.

Laboratorie data: ofte - en reduksjon i antallet lymfocytter, økning i antall eosinofiler, basofiler øke i antall, øker i antall monocytter, økt antall nøytrofile, redusert bikarbonat konsentrasjon i blodplasma; sjeldent økt AST-, ALT-aktivitet, økt plasmarubirubinkonsentrasjon, økt plasmakonsentrasjonskonsentrasjon, økt plasmakreatininkonsentrasjon, endringer i plasmakaliuminnhold, økt plasma alkalisk fosfataseaktivitet, økt plasmaklornivå, økning i blodsukkerkonsentrasjonen, økning i antall blodplater, økning i hematokrit, økning i konsentrasjonen av bikarbonat i blodplasma, endring i natriuminnholdet i blodplasmaet.

Sumamed - Overdose

Symptomer: kvalme, midlertidig hørselstap, oppkast, diaré.

Behandling: symptomatisk; magesekke.

Sumamed - Drug Interactions

Antacida påvirker ikke biotilgjengeligheten av azitromycin, men reduserer Cmax i blodet med 30%, så Sumamed skal tas minst 1 time før eller 2 timer etter at du har tatt disse legemidlene og maten.

Samtidig bruk av azitromycin med cetirizin (20 mg) hos friske frivillige i 5 dager førte ikke til farmakokinetisk interaksjon og signifikant endring i QT-intervallet.

Samtidig bruk av azitromycin (1200 mg / dag) og didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-infiserte pasienter viste ingen endringer i farmakokinetiske parametere for didanosin sammenlignet med placebogruppen.

Digoksin (P-glykoproteinsubstrater)

Samtidig bruk av makrolid antibiotika, inkl. azitromycin, med P-glykoproteinsubstrater, slik som digoksin, fører til en økning i serum-P-glykoprotein-substratkonsentrasjon. Ved samtidig bruk av azitromycin og digoksin er det derfor nødvendig å vurdere muligheten for å øke konsentrasjonen av digoksin i blodserumet.

Samtidig bruk av azitromycin (enkeltdose på 1000 mg og gjentatt administrering av 1200 mg eller 600 mg) har en liten effekt på farmakokinetikken, inkludert nyreutskillelse av zidovudin eller dets glukuronidmetabolitt. Imidlertid ga bruken av azitromycin en økning i konsentrasjonen av fosforylert zidovudin, en klinisk aktiv metabolitt i mononukleære celler i perifert blod. Den kliniske betydningen av dette faktum er uklart.

Azitromycin virker svakt med cytokrom P450 isoenzymer. Det ble ikke avslørt at azitromycin er involvert i farmakokinetisk interaksjon som ligner erytromycin og andre makrolider. Azitromycin er ikke en hemmer og inducer av isoenzym i cytokrom P450-systemet.

Gitt den teoretiske muligheten for ergotisme, anbefales samtidig bruk av azitromycin med ergotalkaloidderivater.

Farmakokinetiske studier av samtidig bruk av azitromycin og legemidler, hvor metabolisme av disse forekommer med deltagelse av isoenzym i cytokrom P450-systemet, ble utført.

Samtidig bruk av atorvastatin (10 mg daglig) og azitromycin (500 mg daglig) forårsaket ikke endringer i plasmakonsentrasjoner av atorvastatin (basert på analysen av inhibering av HMC-CoA reduktase). Imidlertid var det i etterregistreringsperioden separate rapporter om tilfeller av rabdomyolyse hos pasienter som fikk både azitromycin og statiner.

I farmakokinetiske studier med friske frivillige ble det ikke funnet noen signifikant effekt på konsentrasjonen av carbamazepin og dets aktive metabolitt i blodplasma hos pasienter som mottok azitromycin samtidig.

I farmakokinetiske studier av effekten av cimetidin, da det ble administrert i en enkelt dose på farmakokinetikken for azitromycin, ble det ikke påvist noen endringer i farmakokinetikken for azitromycin, forutsatt at cimetidin ble brukt 2 timer før azitromycin.

Indirekte antikoagulantia (kumarinderivater)

I farmakokinetiske studier påvirket azitromycin ikke den antikoagulerende effekten av warfarin da den ble tatt i en enkelt dose på 15 mg av friske frivillige. Forsterkning av antikoagulerende effekt er rapportert etter samtidig bruk av azitromycin og indirekte antikoagulantia (kumarinderivater). Selv om et årsakssammenheng ikke er fastslått, bør det tas hensyn til behovet for hyppig overvåking av protrombintid med azitromycin hos pasienter som får orale antikoagulanter av indirekte virkning (kumarinderivater).

I en farmakokinetisk studie på friske frivillige i 3 dager inntatt azitromycin (500 mg / dag), og deretter cyklosporin (10 mg / kg / dag en gang) viste en signifikant økning i plasma Cmax og AUC0-5 cyklosporin. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av disse legemidlene. Om nødvendig bør samtidig bruk av disse legemidlene overvåke konsentrasjonen av cyklosporin i blodplasmaet og justere dosen tilsvarende.

Samtidig bruk av azitromycin (600 mg / dag en gang) og efavirenz (400 mg / dag) daglig i 7 dager forårsaket ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.

Samtidig bruk av azitromycin (1200 mg en gang) endret ikke farmakokinetikken til flukonazol (800 mg én gang). Samlet eksponering og T1 / 2 av azitromycin er ikke endret, mens bruk av flukonazol, men den observerte reduksjonen i Cmax av azitromycin (18%), som hadde ingen klinisk betydning.

Samtidig bruk av azitromycin (1200 mg en gang) forårsaket ikke en statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til indinavir (800 mg 3 ganger daglig i 5 dager).

Azitromycin har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til metylprednisolon.

Den samtidige bruk av azithromycin (1200 mg) og nelfinavir (750 mg 3 ganger / dag) fører til en økning Css azitromycin i plasma. Ingen klinisk signifikante bivirkninger ble observert, og dosejustering av azitromycin, når det brukes samtidig med nelfinavir, er ikke nødvendig.

Samtidig bruk av azitromycin og rifabutin påvirker ikke konsentrasjonen av hver av legemidlene i blodplasmaet. Med samtidig bruk av azitromycin og rifabutin, er det noen ganger observert nøytropeni. Til tross for at nøytropeni var assosiert med bruk av rifabutin, er det ikke etablert et årsakssammenheng mellom bruk av en kombinasjon av azitromycin og rifabutin og nøytropeni.

Når det anvendes på friske frivillige ingen bevis påvirkning av azitromycin (500 mg / dag, daglig i 3 dager) på AUC og Cmax av sildenafil eller dets hovedmetabolitten.

I farmakokinetiske studier ble det ikke oppnådd bevis på interaksjon mellom azitromycin og terfenadin. Det ble rapportert om isolerte tilfeller der muligheten for en slik interaksjon ikke kunne utelukkes helt, men det var ikke et enkelt konkret bevis på at en sådan interaksjon fant sted. Det ble funnet at samtidig bruk av terfenadin og makrolider kan forårsake arytmi og forlengelse av QT-intervallet.

Ingen interaksjon mellom azitromycin og teofyllin ble påvist.

Det var ingen signifikante endringer i farmakokinetiske parametere med samtidig bruk av azitromycin med triazolam eller midazolam ved terapeutiske doser.

Med samtidig bruk av trimetoprim / sulfametoksazol med azitromycin viste ingen signifikant effekt på Cmax, samlet eksponering eller utskillelse av nyrene trimetoprim eller sulfametoksazol. Serum azitromycinkonsentrasjonen var i overensstemmelse med de som ble funnet i andre studier.

Sumamed - Spesielle instruksjoner

I tilfelle av å hoppe over en enkelt dose av legemidlet, bør den savnede dosen tas så tidlig som mulig, og den neste - med avbrudd på 24 timer.

Sumamed bør tas minst 1 time før eller 2 timer etter antacida.

Sumamed stoff bør brukes med forsiktighet i pasienter med svekket leverfunksjon og mild til moderat alvorlighetsgrad på grunn av muligheten for utvikling av fulminant hepatitt og leversvikt, alvorlig. Hvis det oppstår symptomer på unormal leverfunksjon, som for eksempel hurtig økende astheni, gulsott, mørk urin, blødningstendens, hepatisk encefalopati, bør Sumamed seponeres og leverfunksjonen undersøkes.

Ved nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med GFR 10-80 ml / min, er dosejustering ikke nødvendig, bør behandling med Sumamed utføres med forsiktighet under kontroll av tilstanden av nyrefunksjon.

Som ved bruk av andre antibakterielle stoffer, under behandling med Sumamed, bør pasientene regelmessig undersøkes for nærvær av ildfaste mikroorganismer og tegn på utvikling av superinfeksjoner, inkludert sopp.

Sumamed drug bør ikke brukes til lengre kurs enn spesifisert i instruksjonene, fordi De farmakokinetiske egenskapene til azitromycin gjør at vi kan anbefale et kort og enkelt doseringsregime.

Det er ingen tegn på mulig interaksjon mellom azitromycin og ergotamin og dihydroergotaminderivater, men på grunn av utviklingen av ergotisme med samtidig bruk av makrolider med ergotamin og dihydroergotaminderivater, anbefales ikke denne kombinasjonen.

Med langvarig bruk av stoffet kan Sumamed utvikle pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile, som i form av mild diaré og alvorlig kolitt. Ved utvikling av antibiotika-assosiert diaré mens du tar stoffet Sumamed, så vel som 2 måneder etter behandlingstiden, bør clostridial pseudomembranøs kolitt utelukkes. Ikke bruk legemidler som hemmer tarmperistalitet.

Ved behandling av makrolider, inkl. azitromycin, langvarig kardial repolarisering og QT-intervall ble observert, og økte risikoen for å utvikle hjertearytmier, inkludert arytmier av typen "pirouette".

Forsiktighet bør tas når Sumamed brukes til pasienter med proarytmogene faktorer (spesielt hos eldre pasienter), inkludert med medfødt eller oppnådd forlengelse av QT-intervallet; hos pasienter som fikk antiarytmisk legemiddel av klasse IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluorquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), pasienter med nedsatt vann - elektrolyttbalanse, spesielt i tilfelle hypokalemi eller hypomagnesemi, klinisk signifikant bradykardi, hjertearytmi eller alvorlig hjertesvikt.

Bruk av stoffet Sumamed kan utløse utviklingen av myasthenisk syndrom eller forårsake forverring av myastheni.

Når brukt på pasienter med diabetes, og i pasienter i samsvar med en lavkaloridiett, må tas i betraktning at det i pulveret for fremstilling av oppslemningen Sumamed som adjuvant inkluderer sukrose (0,32 XU / 5 ml).

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Ved utvikling av bivirkninger fra nervesystemet og synets organ skal det tas hensyn når det utføres handlinger som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Graviditet og amming

Under graviditet og amming ved bruk av stoffet Sumamed er bare mulig hvis den forventede potensielle fordelene av behandling for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret og barnet.

Om nødvendig bør bruk av legemidlet under amming i amming suspenderes.

Bruk i barndommen

Kontraindikert: barn under 12 år og kroppsvekt mindre enn 45 kg (for kapsler og tabletter 500 mg); barn opptil 3 år (for tabletter 125 mg, barn opptil 6 måneder (for pulver til suspensjon).