Tamiflu: bruksanvisning, analoger og anmeldelser

Antritis

Tamiflu er et antiviralt stoff, et prodrug som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Den inneholder oseltamivir, et prodrug som metaboliseres i kroppen til oseltamivirkarboksylat. Den aktive metabolismen av oseltamivir inhiberer konkurrerende og selektivt neurominidasen av influensavirusene B og A, som et resultat av hvilket forhindring av frigjøring av nydannede virus fra infiserte celler og deres gjennomtrengning i friske celler.

Tamiflu forhindrer utviklingen av sykdommen i sine tidlige stadier - oseltamivirkarboksylat hemmer virusreplikasjon og reduserer dets patogenitet.

I en profylaktisk rolle reduserer det betydelig (med 92%) forekomsten av influensa hos personer som har hatt kontakt med infiserte mennesker.

Påvirker ikke dannelsen av antistoffer mot influensaviruset, inkludert hos pasienter som gjennomgår vaksinasjon med inaktivert influensavaksine. Det er ingen utvikling av stoffresistens ved eksponering og sesonginfluensaforebygging.

Sammensetningen av 1 kapsel Tamiflu 75 inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form av oseltamivirfosfat - 98,5 mg);
  • Hjelpekomponenter: talkum, povidon K30, pregelatinisert stivelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat;
  • Kapselkropp: gelatin, titandioxid, jernfargestoff svart oksid;
  • Cap kapsler: gelatin, titandioxid, jernfargestoff oksid rød og gul.

Det finnes ingen tegn på effekt ved behandling av sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensavirus A og B.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Tamiflu? I følge instruksjonene er stoffet foreskrevet i følgende tilfeller:

  • behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år
  • forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter);
  • forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Instruksjoner for bruk Tamiflu 75 mg, dosering

Legemidlet tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. Toleranse for stoffet kan forbedres hvis det tas med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også motta Tamiflu i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

For behandling av influensa brukes standarddoser av Tamiflu 75 mg i henhold til instruksjonene:

  • Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre - 1 kapsel av stoffet 2 ganger daglig - 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.
  • Barn i alderen 8 år og eldre med en kroppsvekt på over 40 kg som kan sluke kapsler - 1 kapsel 2 ganger daglig i 5 dager.

For profylaktiske formål anbefaler bruksanvisningen følgende doser:

  • Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 gang daglig i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg 1 gang per dag i 6 uker.
  • Barn i alderen 8 år og eldre med en kroppsvekt på mer enn 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gang per dag.

Forebyggende effekt varer så lenge du tar stoffet.

Spesielle instruksjoner

Pasienter med nedsatt leverfunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad, pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml / min), samt eldre, er ikke dosejustering nødvendig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min, er det nødvendig å redusere dosen av Tamiflu til 75 mg en gang daglig om dagen i 5 dager (under behandlingen).

Når du hindrer influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduser dosen til 30 mg daglig som en suspensjon eller overfør pasienten til å motta legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Bivirkninger

Instruksjonen advarer om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger når Tamiflu er foreskrevet:

  • kvalme, oppkast (vanligvis ved høye doser, eller i de første behandlingsdagene), søvnløshet, svimmelhet;
  • sjelden - diaré, svakhet, tretthet, hodepine, nesestopp, sår hals, hoste, magesmerter.

Kontra

Tamiflu er kontraindisert i følgende tilfeller:

  • individuell intoleranse mot komponentene av stoffet;
  • alvorlig nyresvikt
  • alder av barn under 1 år.
  • under graviditet og amming.

overdose

Ved overdosering er det mulig å øke eller forårsake bivirkninger. Symptomatisk behandling.

Analoger av Tamiflu, pris på apotek

Om nødvendig kan du erstatte Tamiflu 75 mg med en motpart for terapeutiske effekter - disse er legemidler:

Ved å velge analoger er det viktig å forstå at bruksanvisningen for Tamiflu, prisen og omtalen av narkotika med lignende tiltak ikke gjelder. Det er viktig å konsultere en lege og ikke å gjøre en uavhengig erstatning av legemidlet.

Pris på russiske apotek: Tamiflu kapsler 75 mg 10 stk. - fra 1210 til 1321 rubler, ifølge 728 apotek.

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarheten til pulveret - 2 år, kapsler - 7 år. Salgsbetingelser fra apotek - resept.

Hva sier anmeldelsene?

Ifølge vurderinger fra leger, virker Tamiflu effektivt på influensavirus - pasienter merker at de tar det mye sjeldnere og lettere med stoffet. I noen tilfeller er det bivirkninger, de vanligste som er kvalme og diaré (hovedsakelig hos barn).

De fleste mødre er fornøyd med effekten av stoffet når de forskriver det til barn. I mange tilfeller kan Prem Tamiflu som et forebyggende tiltak før du går til barnehage eller skole, tillate deg å unngå å smitte barnet ditt med influensaviruset.

Interaksjon med andre legemidler

Legemidlet kan samtidig foreskrives til pasienter med antipyretiske legemidler basert på paracetamol og smertestillende midler. Med denne legemiddelinteraksjonen ble det ikke observert noen alvorlige bivirkninger og negative reaksjoner i kroppen.

Tamiflu bør ikke kombineres med enterosorbenter eller antacid medisiner, da det i dette tilfellet reduseres den terapeutiske effekten av oseltamivir betydelig.

I kliniske studier, var det ingen bivirkninger og kropps lesjoner i forbindelse Tamiflu kapsler med medikamenter slik som tiazid-diuretika, histamin H2-reseptor, xantiner, narkotiske smertestillende midler, kortikosteroider, antibiotika penicillin gruppe, cefalosporiner, azitromycin og bronkolytisk.

Tamiflu er et effektivt antiviralt medikament

Legemiddelet Tamiflu er et antiviralt stoff av den siste generasjonen. Legemidlet ble utviklet i forbindelse med den hyppige og herdede nylig i verdens sesongens epidemier av influensa. Ifølge produsenten kan rettidig kvittering av dette verktøyet både forhindre sykdommen og lindre dets symptomer, og redusere sykdomsforløpet med i gjennomsnitt 48 timer.

Ifølge autoritative eksperter, basert på mange studier, er Tamiflu i dag en av de beste medisinene mot influensa i verden. I motsetning til vaksinering, som ikke kan stoppe en influensapandemi på grunn av konstante mutasjoner av viruset, vil masseadministrasjon av denne medisinen redusere multiplikasjonsgraden av virus mange ganger, og dermed minimere skadene ved kontakt med friske mennesker.

Sammensetningen og formen av stoffet Tamiflu

Den viktigste aktive ingrediensen i Tamiflu er den antivirale komponenten av oseltamivirfosfat med hjelpestoffer (talk, gelatin, sorbitol, fargestoffer, smaksimulatorer, konserveringsmidler, søtningsmidler). Hvitt eller gulvitt pulver brukes til fremstilling av vandige suspensjoner, og pakker også i kapsler med forskjellige doseringer og farger.

Capsulated release form

For enkelhets skyld er gelatinkapsler tilgjengelig i tre doseringsalternativer:

  • 30 mg stoff i en enkeltfarget ugjennomsiktig lysegul kapsel;
  • 45 mg stoff i en enkeltfarget ugjennomsiktig lysegrå kapsel;
  • 75 mg av stoffet i en tofarget kapsel - grå kropp, gul hue.

I en eske er det 1 tallerken med 10 kapsler.

Pulverfrigivelsesform

Fin granulert pulver med en behagelig fruktig lukt inneholder 30 mg oseltamivirfosfat og hjelpestoffer. Brukes til å forberede suspensjoner.

Settet selger en målekopp, hvor pulveret fortynnes med vann og en doseringssprøyte som måler den nødvendige mengden av den tilberedte løsningen. Fås i flasker med mørkt glass til 30 g.

Drug action

Oseltamivirfosfat - den aktive ingrediensen i stoffet Tamiflu, hemmer utvikling og reproduksjon av influensavirus som er mest aggressive av sine typer - A og B. Dets aktive metabolisme (oseltamivir karboksylat) gjør at du kan redusere dannelsen av virale partikler, for å nøytralisere deres giftige virkning og også for å forhindre ytterligere spredning av viruset gjennom hele kroppen.

Legemiddelprodusenten understreker at effekten av Tamiflu på kroppen forblir senest to dager etter kontakt med pasienten eller de første symptomene på sykdommen.

Det er viktig å merke seg at ved langvarig administrasjon av Tamiflu vil følsomheten til virus til stoffet ikke reduseres.

Dette farmakologiske stoffet påvirker kun A- og B-typer influensa. Andre virus behandler mindre vellykket:

  • Type C Influensa: Det ble ikke oppnådd signifikante data om helbredelsen av stoffet fra influensa type C. Imidlertid ble dette målet ikke forfulgt, siden ARVI anses som den mest uskadelige når det gjelder alvorlighetsgraden av symptomer og opprettelsen av en alvorlig epidemiologisk trussel.
  • HIV: Dessverre har stoffet ikke rettferdiggjort håpene til utviklere som opprinnelig ble plassert på det. Tamiflu kan ikke påvirke det humane immunsviktviruset (HIV).

Hvem og hvordan du tar Tamiflu

Tamiflu toksisitetsdata er ganske motstridende. Produsenten av stoffet, det sveitsiske selskapet "Roche", stiller det som et trygt verktøy og anbefaler at det brukes til alle.

Den eneste begrensningen er alder opp til 1 år. Men dette skyldes at barn i tidligere alder ikke ble studert.

Meningene fra en gruppe internasjonale eksperter faller ikke sammen med produsentens mening på noen punkter, men det var ingen offisiell bekreftelse på korrektheten til den ene eller den andre. Basert på den nåværende tilstanden, forblir valget hos kjøperen.

forebygging

For å forhindre alle aldersgrupper, er legemidlet foreskrevet 1 gang daglig med maksimalt behandlingsarbeid på 6 uker. Det er tilrådelig å starte bruk av Tamiflu etter kontakt med pasienten eller før det sannsynligvis forblir offentlighet under en influensaepidemi. Dette vil beskytte mot reproduksjon av plukket virus til en tilstand som er i stand til å undertrykke menneskelig immunitet og forårsake sykdom.

behandling

For behandling av influensa anbefales Tamiflu å begynne å drikke hver 12. time (2 ganger daglig) med de første symptomene på forkjølelse og til alle tegn på sykdommen forsvinner. Nødvendig dose:

  • barn fra 1 år gammel som veier opp til 40 kg beregnes med en hastighet på 2 mg av legemidlet per 1 kg vekt. Bruk av Tamiflu til barn er ønskelig i form av en suspensjon, som har en behagelig smak og er praktisk for å beregne doseringen etter vekt;
  • Andre pasienter (barn og voksne) anbefales å ta 75 mg 2 ganger daglig. En hvilken som helst form for stoffet kan brukes, for voksne pasienter blir kapsler gitt for større bekvemmelighet.

Tamiflu brukes til sinus

Målet for influensavirus er oftest cellene i slimhinnene i øvre luftveier, så de viktigste symptomene er: høy kroppstemperatur (som en manifestasjon av generell forgiftning av kroppen), smerte og ondt i halsen, hoste, slim eller purulent utslipp fra nesen.

Men ikke alle vet at symptomet under det generelle navnet "rennende nese" kan være en manifestasjon av betennelse i de maksillære bihulene - akutt bihulebetennelse.

Akutt bihulebetennelse har oftest en viral natur, derfor bør den aller første behandlingsfasen være effekten på virus. Hvis du ikke kurerer akutt bihulebetennelse i begynnelsen, kan en bakteriell infeksjon bli med, og kronisk bihulebetennelse kan utvikle seg med dannelse av slimete eller til og med purulent innhold i paranasale bihuler.

Bruk av Tamiflu kan stoppe sykdommen i begynnelsen og forhindre komplikasjoner i å utvikle seg. Derfor er det i kombinasjon med symptomatisk behandling svært viktig å ta et antiviralt stoff. For behandling av sinus brukes den samme doseringen av medisinering som i andre tilfeller.

Løsningen er tatt oralt, uavhengig av måltidet, men det er tegn på at Tamiflu under måltider reduserer sannsynligheten for ubehagelige effekter. Dette gjelder spesielt for "sidelengs" forbundet med reaksjonen i mage-tarmkanalen.

Diagnosen "bihulebetennelse" kan kun gjøres av en lege etter en undersøkelse. Ofte mistenker pasienter med influensa ikke engang at de blant annet har bihulebetennelse.

Kontra

Anbefalinger for nøye bruk av Tamiflu i "risikogrupper" er assosiert med utilstrekkelig undersøkelse av stoffets virkninger blant disse segmentene av befolkningen. Derfor har han ingen absolutt kontraindikasjoner. De relative kontraindikasjoner for å ta Tamiflu er:

  • alder opptil 1 år;
  • graviditeten og laktasjonen;
  • individuell intoleranse mot komponentene;
  • alvorlige sykdommer i nyrene, leveren og metabolisme.

Det er veldig viktig å huske at et medisinsk produkt ikke bør tas uten råd fra en erfaren og autoritativ spesialist. Legemidlet kan være svært kjent, virke helt ufarlig, men i det spesielle tilfellet kan dets bruk forårsake alvorlig skade på grunn av enkelte sykdommer eller individuelle egenskaper hos organismen.

Produsenten Tamiflu insisterer på at man alltid skal måle graden av mulig risiko fra å ta stoffet i forhold til alvorlighetsgraden av de mulige effektene av influensa, og ta også hensyn til individets toleranse for stoffet.

Bivirkninger

Hvert stoff kan teoretisk ha en ganske stor liste over uønskede konsekvenser, fordi en selvrespektiv produsent er forpliktet til å indikere alle bivirkningene som er observert under testen av legemidlet.

Ofte er uønskede virkninger så usannsynlig at de relatere, snarere til feltet av individuell intoleranse mot stoffet. Hvis legemidlet foreskrives av en lege, tar det hensyn til egenskapene til pasientens kropp, og risikoen for bivirkninger minimeres.

De vanligste bivirkningene forbundet med å ta Tamiflu:

  • på gastrointestinale delen: i 1% av tilfellene, ved første inntak av legemidlet ble moderat kvalme og oppkast, diaré og magesmerter observert, stoffet tolerert godt med videre behandling;
  • dermatologiske manifestasjoner og allergiske reaksjoner: i svært sjeldne tilfeller eksem, dermatitt, hudutslett, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktiske reaksjoner, angioødem;
  • på CNS side: ca 1% av pasientene klaget over hodepine, søvnforstyrrelser, svimmelhet, svakhet.

Det er data om observerte forstyrrelser av bevissthet, vrangforestillinger, agitasjon, hallusinasjoner, kramper hos barn på bakgrunn av stoffinntaket. Imidlertid er Tamiflu's negative effekt i dette tilfellet ganske kontroversielt, siden de samme nevropsykiatriske symptomene iblant observeres mot bakgrunnen av alvorlig forgiftning av kroppen og høy kroppstemperatur, uavhengig av bruk av medisinering.

anmeldelser

Som et hvilket som helst dyrt antivirusmiddel, har Tamiflu blandede anmeldelser. Videre er fristen for å sjekke sin tid kort.

Det er umulig å ikke trekke oppmerksomheten til skandalen i Japan i forbindelse med dette stoffet. Der ble han "anklaget" for å gi psykotrope handlinger på tenåringer, som angivelig resulterte i 54 selvmord. Ingen steder i verden har noe av det slag blitt registrert, og et slikt forhold er fortsatt ansett absurd. Selv om i Japan var stoffet for salg bannet.

Alle vurderinger av russiske brukere kan oppsummeres som følger:

  • "En arbeidstaker som ikke har råd til å la sykdommen ta sitt kurs og smitte andre bør bli prøvd";
  • "Det hjalp - etter å ha tatt den første kapsel: Helsehelsen forbedret seg raskt, var syk for bare 4 dager";
  • "Det hjalp ikke, det var syk lenge, det endte med alle komplikasjonene - det er synd å ha mye penger kastet til vinden";
  • "Jeg drakk, etter første gang var det oppkast, så var alt bra, jeg gjenopprettet raskt";
  • "Jeg drakk det - jeg selv ble raskt syk og ikke smittet mine kjære".

Det er klart at i forhold til forferdelige epidemier av influensa antivirale legemidler er avgjørende. Ifølge WHO er Tamiflu langt den mest effektive kur for viruset. Videre eliminerer produsenter eventuelle alvorlige bivirkninger med riktig bruk av stoffet, og rådgiver lege vil bidra til å beskytte seg selv.

Hjelper et populært antiviralt stoff?

Hvor effektivt det antivirale legemidlet Tamiflu er, hvilken informasjons "krig" har utviklet seg rundt det, og hvordan den japanske barnelegeens onlinekommentar tvilte troverdigheten til "gullstandarden" for å evaluere effektiviteten av medisinske tjenester, les indikatoren.Ru-delen "Hva behandler oss".

I listene (ikke) ble oppført

Situasjonen med antivirale legemidler, som må bekjempe influensa, er vanligvis tvetydig. Leser historien om Tamiflu-forskning, man kan tro at det er et spørsmål om forskjellige medisiner. Det er mange kliniske studier av stoffet - en aggregator av vitenskapelige artikler (for det meste medisinske) PubMed utgir så mange som 60 studier på spørringen "Oseltamivir randomisert dobbeltblind kontrollert prøve". I alt er studiene som er viet til dette legemidlet (inkludert in vitro-tester, datasimuleringer, eksperimenter på laboratoriedyr, observasjonsstudier på mennesker og så videre) mer enn tre og et halvt tusen.

Slik navigerer du i så mange vitenskapelige artikler? For å gjøre dette refererer vi ofte til vurderinger som publiserer respekterte vitenskapelige organisasjoner, bekrefter funnene fra Verdens helseorganisasjon (WHO), Food and Drug Administration (FDA), eller European Medical Agency. Men denne gangen motsier de hverandre.

På den ene siden er det blant de "antivirale" som er vanlige i Russland, en rekke ganske kontroversielle stoffer, hvorav virkemekanismen er enten helt ukjent eller ikke bevist. På den annen side mottok stoffet godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) tilbake i 1999, men på grunnlag av at det forkorter varigheten av sykdommen med en dag. På den tredje siden er Tamiflu på Verdens helseorganisasjons essensielle medisinliste, som inkluderer de mest bevistne og kostnadseffektive stoffene. Med den fjerde, en av de største og mest innflytelsesrike internasjonale organisasjonene som studerte effektiviteten av medisinsk teknologi, søktes fjerning av Tamiflu fra denne listen. La oss ta en nærmere titt på denne situasjonen for å forstå om det er verdt å bruke penger på kjøp av dette stoffet.

Fra hva, fra hva

Aktiv ingrediens Tamiflu - oseltamivir. Det er laget av shikiminsyre - et stoff som opprinnelig ble hentet fra stjerneanis (det er den virkelige stjerneanis eller Illicium verum). Men i 2006 tok bioteknologien sin toll: 30% av denne syren i verden ble produsert av genetisk modifiserte tarmbaciller (E. coli).

Oseltamivir, ved sin virkemekanisme, tilhører gruppen av neuraminidasehemmerstoffer. Hva er det og hvorfor trenger viruset det? Alle har sett bokstavene som indikerer type influensavirus: H1N1, H5N1, H3N2 og så videre. Men få mennesker lurte på hva de mente.

Viruset bærer på overflaten forskjellige proteiner som hjelper det å komme inn i cellen og la det gå. Virusene har ikke egne celler, men utenfor cellene kan de ikke formere seg. Derfor må virusene fange opp andres celler for å få dem til å produsere protein for seg selv og samle nye viruspartikler. For å gjøre dette må de trenge inn i andres celler, limt med protein på overflaten. Hemagglutininer, som virker sammen med sialinsyrerester som utstikker utenfor cellene i mange dyr, har ansvaret for denne oppgaven i influensaviruset. Ulike typer hemagglutininer og betegnet ved bokstaven H og de tilsvarende tallene.

Bak bokstaven står N for et annet protein, neuraminidase. Det er nødvendig slik at de dannede partiklene av virus kan forlate cellen til frihet og smitte nye ofre. En annen antatt funksjon av neuraminidase er å invadere slimhinner og bryte ned reseptormolekyler til viruset slik at cellene i vertsorganismen ikke kan gjenkjenne fienden. En annen versjon av mekanismen til dette molekylet er som følger: neuraminidase "renser" restene av den samme sialinsyren fra viruset, slik at viruspartikler ikke holder seg sammen med hverandre, men sprer, smitter flere og flere nye vertsceller. Neuraminidase av influensa A i tilfelle av to typer, som er betegnet med tallene 1 og 2. I et ideelt tilfelle, og for hemagglutinin og neuraminidase bestemt virus bør være rettet mot den samme type reseptor i vertscellen, men er ikke alltid. Virologer forstår fortsatt ikke fullt ut hvordan et virus klarer å forbli smittsomt hvis dets hemagglutininer ikke passer til neuraminidaser.

Oseltamivir bør undertrykke virkningen av neuraminidase. Som oppfattet av skaperne av slike legemidler, blir reproduksjonsfabrikken, som er slaver av virus, omgjort til et fengsel for "nyfødte" viruspartikler, hvorfra det er umulig å unnslippe.

Og her oseltamivirgruppen er utgang fra legemet - etter 1-3 timer halvparten av dette stoffet i leveren omdannes til en annen mer aktiv substans, 90% som føres deretter ut med urinen (mer mekanisme er beskrevet i en artikkel publisert i Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Omtrent halvparten av stoffet tatt er vist om seks til ti timer.

Forebygging av fugleinfluensa eller penger for vinden?

Mekanismen er ganske plausibel, men så langt som effekten av stoffet er bevist hos mennesker? Dette spørsmålet er ikke i det hele tatt uvirksomt: under pandemien av fugleinfluensa i 2005, begynte stater å massivt anskaffe antivirale rusmidler og brukte millioner av dollar for å beskytte sine borgere mot infeksjon. Et år senere, disse handlingene kritisert: i 2006 gitt ut en oversikt over Cochrane-samarbeidet, forfatterne som pekte til "mange uoverensstemmelser" i data publisert studier som "undergraver tilliten" medisinsk forskningsmiljø som neuraminidasehemmere arbeid.

Dette markerte begynnelsen på de langvarige tvister rundt Tamiflu, som flammet opp til 2014, og bare nylig har gått litt ned. I detalj er denne historien presentert i samlingen av publikasjoner utarbeidet av British Medical Journal.

Etter slike sterke uttalelser, ble regjeringene i Storbritannia og Australia igjen henvist til Cochrane Collaborative's Respiratory Disease Group, og ba dem om å oppdatere dataene på oseltamivir-vurderinger. Vaktmesteren handler om et tilskudd fra 2008, ifølge hvilket Tamiflu reduserte risikoen for komplikasjoner. Sannelig, linken til denne teksten (og de to tidligere versjonene, 1999 og 2006) førte ikke til publikasjonen, og for øyeblikket finnes det ingen slike artikler på Cochrane-samarbeidswebsiden. Saken ble enda mer komplisert da den japanske barnevognen Keiji Hayashi forlot sin kommentar nedenfor. Det var ikke en publikasjon eller et brev adressert til forfatterne av studien - nei, en enkel kommentar på nettstedet, ligner den du kan legge under denne artikkelen.

Hayashi skrev at forfatterne oppsummerte alle dataene, men deres positive konklusjon var basert på en vitenskapelig artikkel alene. Dette var en produsentfinansiert oppsummering av ti kliniske studier, hvorav kun to ble publisert i de vitenskapelige tidsskrifter. Meget lite var kjent om metodene og utformingen av de andre åtte. Derfor kan en slik konklusjon ikke bli kalt autentisk.

Men Cochranas prinsipper er basert på åpenhet i arbeidsprosessen, og kontrakten innebar fullstendig hemmelighold. Tom Jefferson ba om forklaring på hvorfor det var nødvendig å inngå en avtale, men han ventet ikke på et svar. Selskapet ble deretter enige om å overføre dataene, men bare hvis en annen uavhengig organisasjon begynner å skrive en ny gjennomgang. Da begynte selskapet å rettferdiggjøre at dataene er i den andre arbeidsgruppen, og det kan ikke gi dem enda.

En uke senere ble flere dokumenter sendt til Jefferson, men de var igjen ufullstendige: det var ingen informasjon om fordelene ved bruk av Tamiflu, hyppigheten av bivirkninger og detaljene i studieutformingen. Det ble snart klart at det ikke bare var Cochrane-ansatte som sto overfor dette problemet: FDAs og European Medical Agency (EMA), japanske og australiensiske funn var radikalt forskjellige. Noen vurderinger konkluderte med at Tamiflu reduserer risikoen for lungebetennelse og andre komplikasjoner, mens andre ikke gjør det; Forfatterne til den tredje snakket ikke om komplikasjoner i det hele tatt.

Så tvil - høste stormen

I kjølvannet av pandemien "svineinfluensa" (og den neste bølgen av ny storskala anskaffelse av antivirale stoffer) har alle disse motsetningene blitt enda mer akutte. I 2009 publiserte en av de mest innflytelsesrike medisinske tidsskrifter, The Lancet, en anmeldelse hvor den betraktet to populære neuraminidasehemmere, oseltamivir og zanamivir. En av de viktigste konklusjonene var følgende: Selv om en reduksjon i sykdommens varighet med en dag eller en halv dag kan anses som statistisk signifikant, er det ikke klart hvor mye fordel dette medfører for pasientene. Data om risikoen for komplikasjoner og reduksjon i bruk av antibiotika, vurderte forfatterne utilstrekkelig detaljerte til å uttale seg konkret.

En annen autoritativ vitenskapelig medisinsk journal, British Medical Journal, publiserte sin gjennomgang av neuraminidasehemmere i samme år 2009. Ifølge forfatterne kan effekten av disse stoffene mot influensasymptomer hos friske voksne beskrives som "beskjeden". De har også bemerket at disse stoffene hindre retur av influensainfeksjon etter behandling av laboratoriebekreftet influensa, men "det er bare en liten del av influensalignende sykdom, så for disse tilfellene neuraminidasehemmere er ineffektive," og igjen understreket mangelen på data relatert til risikoen for komplikasjoner. De vanligste bivirkningene var kvalme.

Alle de nye detaljene ble funnet ut: Det viste seg at to av de ti fullstendig tilgjengelige artiklene ikke rapporterte noen bivirkninger av stoffet, men det mellomliggende studiedokumentet (casestudierapport) i de samme studiene behandlet ti tilfeller av alvorlige bivirkninger samtidig, tre av som sannsynligvis forårsaket Tamiflu. Det viste seg også at en av de store kliniske forsøkene som kreves for registrering av legemidlet, aldri er publisert.

I mellomtiden har Verdens helseorganisasjon rapportert om 314 tilfeller av svineinfeksjonsinfeksjon hos personer som tar Tamiflu. Senere oppstod en rapport om motstanden til sesongens H1N1-influensastamme til mer enn 99%. Saksbevegelsen fortsatte, og i 2010 ba representanter for Roche unnskyldning til Cochrane, og sa at de trodde at forskerne allerede hadde all nødvendig informasjon.

I 2012 publiserte forfatterne til den ondskapsfulle Cochrane-anmeldelsen, Tom Jefferson og Peter Doshi, en artikkel i The New York Times at kliniske forsøksdata ikke skal holdes hemmelige. Forfatterne sa også at effekten av Tamiflu mot influensa var bare symptomatisk, og stoffet var ikke bedre enn aspirin eller paracetamol (som, som du vet, årsaken til sykdommen - viruset - ikke påvirker i det hele tatt). De skrev også at det europeiske legemiddelkontoret utgav ytterligere 22.000 sider med rapporter om Tamiflu, "men selv presenterer de et ufullstendig bilde, siden de mest detaljerte delene av disse rapportene mangler i filene til europeiske medisinske lovgivningsrepresentanter." Samme dag publiserte Doshi og Jefferson en vitenskapelig artikkel med lignende anke i PLOS One. Samme år kom Cochranas gjennomgang av neuraminidasehemmere hos barn under 12 år, og igjen med konklusjoner om den ganske beskjedne effekten av slike legemidler.

Roche begynte å anklage Cochrane-medarbeidere om å ha kopiert journalister da de mottok brev fra produsenter av Tamiflu. Da begynte de å skrive at det ikke var forskernes virksomhet å bestemme narkotikas skjebne, siden lovgiverne skulle håndtere dette. På et tidspunkt var selskapet fremdeles tvunget til å avsløre sine hemmeligheter, og som et resultat, i 2014 ble oppdateringer av Cochrane samarbeid vurderinger publisert, oppsummert i en kort nyhetshistorie på organisasjonens nettside. Samlet sett har forskere hentet 160.000 sider med rapporter om Tamiflu og en annen neuraminidaseinhibitor, Relenze. I studier på 24 000 personer ble det vist at medikamenter i gjennomsnitt bare reduserer varigheten av symptomene innen 12 timer, ikke beskytter mot menneskelig overføring av viruset og laboratoriebekreftet lungebetennelse. Men de forårsaker bivirkninger - kvalme og oppkast.

Selvfølgelig, firmaet Roche var ikke enig med disse konklusjonene: i henhold til sine representanter, forskere rett og slett ikke ta hensyn til alle tilgjengelige rapporter, bare 20 av 77. Mer informasjon ble inkludert i en ny, mer gunstig, en anmeldelse av The Lancet, selv med upubliserte rapporter Roche. Denne vurderingen konkluderte med at oseltamivir fortsatt beskytter mot komplikasjoner i nedre luftveier. Han forårsaket også en bølge av kritikk i kommentarene.

Epic fått ytterligere to store begivenheter i 2016: begrepet av patentet for Tamiflu bare utløpt, og eschei kom en annen anmeldelse, denne gangen dedikert til mennesker med cystisk fibrose (en genetisk sykdom som påvirker eksokrine kjertler og forstyrre driften av luftveiene). Ingen studier som pålidelig bekrefter at oseltamivir og neuraminidase kan være nyttige for disse pasientene, fant forfatterne ikke.

Indicator.Ru varsler: Resultatene er tvilsomme

Kliniske studier av Tamiflu er enige om en ting: stoffet vil bidra til å gjenopprette 12-24 timer raskere, spesielt hvis det ble startet i begynnelsen av sykdommen (bokstavelig talt i de første timene). Hvorvidt risikoen for komplikasjoner faller, er ikke helt klar fra eksisterende studier, men ifølge produsentene gjorde de ikke slike krav til forskerne, så artiklene forfattere bare rapporterte om det var komplikasjoner, men ikke fulgte dem spesielt.

For å forebygge influensa er Tamiflu heller ikke egnet (i det minste, ifølge forfatterne av vurderinger om det, Jefferson og Doshi, som beskrev hele epikken med Tamiflu i en artikkel i British Medical Journal): i det minste indikerer forskningen at symptomene begynte å forekomme sjeldnere (ifølge pasientene selv). Men influensa kan være asymptomatisk, noe som ikke forhindrer pasientene i å infisere andre. Fra dette, Tamiflu, ifølge en systematisk gjennomgang av vitenskapelige publikasjoner publisert i samme britiske medisinske tidsskrift, beskytter ikke, over tid, virus muterer og blir motstandsdyktig mot stoffet.

Imidlertid viser vår analyse denne gangen noe mye lysere: ingen kilde kan stole på betingelsesløst uten å sjekke argumentet. Bare nærvær av et legemiddel i en liste eller en positiv tilbakemelding fra en spesialist betyr ikke noe. Og hvis du vil, kan du alltid trekke noe ut av et stort utvalg av data for å bekrefte din mening. Og uansett hvordan medisin forsøkte å komme vekk fra det, gjør jobben til selv det mest gjennomtenkte og komplekse systemet ikke uten feil og feil.

Og selve Big Pharma (de største aktørene på det globale narkotikamarkedet) kan selvsagt lære følgende: Resultatene og detaljene i forskningen skal være transparente, åpne og tilgjengelige for ikke å villede enten forskere eller forbrukerne (og ikke risikere deres fremtidige rykte). Som vaktmannen med rette har nevnt, har medisinen basert på autoritet gått inn i kampen mot bevisbasert medisin. Og det er fint å innrømme at det til slutt ble bevisbasert medisin vunnet.

Våre anbefalinger kan ikke likestilles med utnevnelse av lege. Før du begynner å ta et bestemt stoff, må du huske å konsultere en spesialist.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering og administrasjon

Innsiden, mens du spiser eller uansett måltidet. Toleranse for stoffet kan forbedres hvis det tas med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også motta Tamiflu®-behandling i en doseringsform som et pulver til oral suspensjon.

I tilfeller der Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering, eller hvis det er tegn på aldrende kapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), åpne kapselen og tøm innholdet i liten mengde (maks 1 ts ) et egnet søtet matprodukt (sjokoladesirup med normalt eller ikke sukkerinnhold, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker oppløst i vann, søt dessert, crut melkepulver med sukker, epleauce eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning. Detaljert anbefalinger er gitt i avsnittet Ekstrasiv preparering av Tamiflu ® suspensjon.

Standard doseringsregime

Behandling. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter symptomstart.

Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.

Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som er i stand til å svelge kapsler kan også motta behandling ved å ta 1 caps. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager.

Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling av en suspensjon til oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler (for barn over 2 år). For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu® pulver for medisinsk bruk instruksjoner for fremstilling av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler.

Forebygging. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter kontakt med pasienter.

Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 1 gang per dag inne i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg en gang daglig i 6 uker. Forebyggende effekt varer så lenge du tar stoffet.

Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som kan svelge kapsler kan også motta profylaktisk terapi, ta 1 caps. 75 mg 1 gang daglig.

Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling av en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler. For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu ® pulver administrasjonsanvisning for å lage en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller caps. 30 og 45 mg. Mulig midlertidig forberedelse av suspensjonen ved bruk av 75 mg kapsler (se Preparering av Tamiflu ® suspensjon i ekstramateriale).

Dosering i spesielle tilfeller

Pasienter med nyreskade, behandling. Pasienter med Cl creatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig i 5 dager.

Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i innledende dose på 30 mg, kan tas før dialyse hvis symptomene på influensa opptrer innen 48 timer mellom dialysesesjon. For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas 30 mg etter hver dialysesession. Pasienter med peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialysens start, deretter 30 mg hver 5. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle instruksjoner").

Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.

Pasienter med nyreskader, forebygging. Pasienter med Cl creatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig. Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i startdosen på 30 mg, kan tas før dialysens start (1. økt). For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas ved 30 mg etter hver påfølgende, ujevn dialysesesjon. Pasienter med peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialyse, deretter 30 mg hver 7. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle anvisninger"). Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.

Pasienter med skade på leveren. Dosejustering i behandling og forebygging av influensa hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon er ikke nødvendig. Sikkerheten og farmakokinetikken til Tamiflu ® hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert.

Pasienter med eldre og senile alder. Dosejustering for forebygging eller behandling av influensa er ikke nødvendig.

Pasienter med svekket immunitet (etter transplantasjon). For sesongbasert forebygging av influensa hos immunkompromitterte pasienter i alderen ≥ 1 år - i 12 uker er dosejustering ikke nødvendig (se Dosering og administrasjon).

Barn. Tamiflu ® i denne doseringsformen bør ikke gis til barn under 1 år.

Termisk preparering av Tamiflu ® suspensjon

I tilfeller hvor voksne, ungdom og barn har et problem med svelgingskapsler, og Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til oral suspensjon eller hvis det er tegn på aldringskapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), må du åpne kapselen og hell innholdet i en liten mengde (maks 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (se ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Hvis pasienten krever en dose på 75 mg, må følgende instruksjoner følges:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.

2. Tilsett en liten mengde (ikke mer enn 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (for å skjule den bitre smaken) og bland godt.

3. Rør blandingen grundig og drikk den umiddelbart etter tilberedning. Hvis en liten mengde av blandingen forblir i beholderen, skyll beholderen med en liten mengde vann og drikk den gjenværende blandingen.

Hvis pasientene krever doser på 30-60 mg, så for riktig dosering, må du følge følgende instruksjoner:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.

2. Tilsett 5 ml vann til pulveret ved hjelp av en sprøyte med etiketter som viser mengden oppsamlet væske. Bland godt i 2 minutter.

3. Skriv sprøyten i ønsket mengde av blandingen fra tanken i henhold til tabellen under.

Tamiflu

Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kroppsgrå, ugjennomsiktig, lue gul, ugjennomsiktig; med påskriften "ROCHE" (på saken) og "75 mg" (på hetten) i lyseblå; innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig hvitt pulver.

Hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensetningen av kapselskallet: case - gelatin, jernfarvestoff svart oksid (E172), titandioksid (E171); cap - gelatin, jernfarger rødt oksid (E172), jernfarget gult oksid (E172), titandioksid (E171).
Sammensetningen av blekk for utskrift på kapselen: etanol, skallak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlakk basert på indigo karmin, denaturert etanol (metylert alkohol).

10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Merk: Etter 5 års lagring av legemidlet kan det være tegn på aldringskapsler, noe som kan føre til økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser som ikke påvirker effekten eller sikkerheten til legemidlet.

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboksylat, OK) - effektiv og selektiv inhibitor av neuraminidase influensavirus type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i epitelcellene i luftveiene og videre spredning virus i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. OK-konsentrasjon som kreves for å hemme neuraminidase med 50% (IC50) er 0,1-1,3 nM for influensa A-virus og 2,6 nM for influensa B-virus. Median IC-verdier50 for influensa B virus er litt høyere og er 8,5 nM.

I studier utført, påvirket Tamiflu ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkl. på antistoffproduksjon som respons på innføring av inaktivert influensavaksine.

Naturlig influensainfeksjonsstudier

I kliniske studier gjennom sesonginfluensainfeksjon begynte pasientene å motta Tamiflu senest 40 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon. 97% av pasientene var infisert med influensa A-virus og 3% av pasientene med influensa B-virus. Tamiflu reduserte signifikant perioden av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon (i 32 timer). Hos pasienter med bekreftet diagnose av influensa som tok Tamiflu, var alvorlighetsgraden av sykdommen, uttrykt som området under kurven for den kumulative symptomindeksen, 38% mindre sammenlignet med pasienter som fikk placebo. Videre reduserte Tamiflu hos unge pasienter uten sammenhengende sykdommer ca. 50% forekomsten av komplikasjoner av influensa, som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media). Klare bevis på effekten av legemidlet med hensyn til sekundære effektkriterier relatert til antiviral aktivitet ble oppnådd: Tamiflu forårsaket både en forkortelse av virusutskilletiden og en reduksjon i området under "viral tid-titer" -kurven.

Data fra studien på terapi Tamiflu pasienter eldre tyder på at resepsjonen Tamiflu 75 mg 2 ganger / dag i 5 dager ble ledsaget av en klinisk signifikant reduksjon i median tid klinisk manifestasjon av influensainfeksjon, lik som mye yngre voksne pasienter alder, men forskjellene oppnådde ikke statistisk betydning. I en annen studie fikk pasienter med influensa eldre enn 13 år som hadde samtidig kroniske sykdommer i hjerte- og / eller luftveiene, Tamiflu under samme doseringsregime eller placebo. Det var ingen forskjeller i medianen i perioden før reduksjonen av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon i Tamiflu- og placebogruppen, men temperaturstigningsperioden da Tamiflu ble redusert med ca. 1 dag. Andelen pasienter som slipper viruset på 2. og 4. dag ble betydelig mindre. Sikkerhetsprofilen til Tamiflu hos pasienter i fare var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen hos voksne pasienter.

Behandling av influensa hos barn

Hos barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittsalder 5,3 år) som hadde feber (≥37.8 ° C) og en av symptomene på luftveiene (hoste eller snue) i perioden sirkulasjon av influensavirus i befolkningen, det var en dobbeltblind placebo kontrollert studie. 67% av pasienter infisert med influensa A og 33% av pasientene - influensa B. Tamiflu (i resepsjonen er ikke senere enn 48 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon), betydelig redusert varighet av sykdommen (35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som tiden for å slutte å hoste, nesestopp, forsvunnelse av feber, tilbake til normal aktivitet. I gruppen av barn som fikk Tamiflu, ble forekomsten av akutt otittmedium redusert med 40% sammenlignet med placebogruppen. Gjenoppretting og retur til normal aktivitet skjedde nesten 2 dager tidligere hos barn som fikk Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.

En annen studie involverte barn i alderen 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av pasientene hadde influensainfeksjon bekreftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheten av sykdom hos gruppen pasienter behandlet med Tamiflu reduserte ikke signifikant. Men i løpet av de siste 6 dagene med Tamiflu-terapi ble det tvungen ekspiratoriske volumet i 1 sekund (FEV1) økte med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos pasienter som fikk placebo (p = 0,0148).

Forebygging av influensa hos voksne og ungdom

Den profylaktiske effekten av Tamiflu i naturlige influensainfeksjoner A og B har vist seg i 3 separate fase III kliniske studier. Omtrent 1% av pasientene ble syk med Tamiflu-influensa. Tamiflu reduserte også frekvensen av virusutskillelse fra luftveiene og forhindret overføringen av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Voksne og ungdommer som var i kontakt med et sykt familiemedlem, begynte å ta Tamiflu innen to dager etter utbruddet av influensasymptomer i familiemedlemmer og fortsatte i 7 dager, noe som signifikant reduserte forekomsten av influensasaker ved å kontakte folk med 92%.

Hos unvaccinated og generelt sunne voksne i alderen 18-65 år, tok Tamiflu under en influensapidemi betydelig redusert forekomsten av influensa (med 76%). Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Eldre og eldre som var i sykehjem, hvorav 80% ble vaksinert før sesongen da studien ble gjennomført, reduserte Tamiflu signifikant innflytelse av influensa med 92%. I samme studie reduserte Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheten av influensa komplikasjoner: bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse. Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Forebygging av influensa hos barn

Den profylaktiske effekten av Tamiflu ved naturlig influensainfeksjon har vist seg i en studie av barn i alderen 1 til 12 år etter kontakt med et sykt familiemedlem eller noen fra et permanent miljø. Den viktigste effektparameteren var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon. Hos barn som fikk Tamiflu / pulver til å lage en suspensjon for oral administrasjon / i en dose på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dager og ikke frigjort viruset opprinnelig, reduserte frekvensen av laboratoriebekreftet influensa til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Forebygging av influensa hos immunkompromitterte personer

I immunsvekkede personer med sesonginfluensainfeksjon og i fravær av virusutskillelse innledningsvis, profylaktisk bruk av Tamiflu reduserte hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon og kliniske symptomer, opp til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) i placebo gruppe. Laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, ble diagnostisert når det var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akutt rhinitt (alle registrert samme dag mens du tok stoffet / placebo), samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekjedereaksjon for influensavirus-RNA.

Risikoen for influensavirus med redusert følsomhet eller resistens mot stoffet ble studert i kliniske studier sponset av Roche. Hos alle pasienter med OK-resistent virus hadde bæreren midlertidig karakter, påvirket ikke eliminering av viruset og forårsaket ikke en forverring av den kliniske tilstanden.

Tamiflu

Beskrivelse fra 02/11/2015

  • Latin navn: Tamiflu
  • ATC-kode: J05AH02
  • Aktiv ingrediens: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Produsent: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Sveits)

struktur

En kapsel Tamiflu inneholder 30, 45 eller 75 mg av den aktive ingrediensen oseltamivir (oseltamivirfosfat) + stivelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat, gelatin, titandioxid, svarte jernoksidfarger, rød og gul, Pvidone K30, talkum.

Ett hetteglass med stoffet inneholder 30 mg av den aktive ingrediensen oseltamivirfosfat + titandioxid, xantangummi, natriumsakkarin, sorbitol, mononatriumcitrat, permasil Tutti-Frutti. Etter opparbeidelse av suspensjonen er innholdet av oseltamivir 12 mg per milliliter.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av kapsler gelatin i blisterpakninger på 10 kapsler, i en blisterpakning av pappkartong. Kapsler er faste, ugjennomsiktige. Kapselet har en grå boks med påskriften "ROCHE" og en blek gul hette med påskriften "30 mg", "45 mg" eller "75 mg". Påskriften er laget i lyseblå blekk. Inne i hver av tablettene er et hvitt og lysegult fint pulver.

Midler i form av pulver til fremstilling av suspensjoner fremstilt i lysbeskyttende flasker med en kapasitet på 30 gram. Kittet leveres med en plastikkadapter og en doseringssprøyte med målekopper. Settet er i papppakker med en partisjon. Pulveret i seg selv er hvitt eller litt gulaktig, har en spesiell behagelig fruktig lukt og smak. Pulver stort, granulert. Etter blanding med vann dannes en ugjennomsiktig suspensjon av hvit eller gul farge.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Oseltamivir er et prodrug. En av sine aktive metabolitter, oseltamivir karboksylat, er en selektiv inhibitor av influensa A og B neuraminidase. Det er et enzym som aktiverer frigivelsen av virus fra infiserte celler, er ansvarlig for reproduksjon og spredning av skadelige stoffer i hele kroppen, spesielt i epitelet i luftveiene.

Det er prosesser for å undertrykke replikering av virus og redusere deres patogenitet. Aktiviteten av utskillelse og fordeling av midler fra legemet av bæreren av sykdommen reduseres også.

Legemidlet letter sykdomsforløpet, forkorter sykdommens tid, reduserer sannsynligheten for komplikasjoner som bronkitt, bihulebetennelse, otitis eller lungebetennelse. Ifølge kliniske studier hos barn opptil 12 år, er det en nedgang i sykdommens varighet med 2 dager.

Ved profylaktisk bruk hos pasienter som kommer i kontakt med smittede pasienter, er pasientens familiemedlemmer mindre sannsynlig å få influensa med 92%.

Det er bemerkelsesverdig at verktøyet ikke påvirker intensiteten av kroppens kamp mot sykdommen, antistoffer produseres normalt. Det var ingen klinisk signifikante tilfeller av stoffresistens.

Oseltamivirfosfat absorberes raskt og nesten fullstendig i mage-tarmkanalen, der det omdannes til en aktiv metabolitt ved hjelp av tarm- og leveresteraser. Detektere den aktive metabolitten i blodplasmaet blir mulig innen en halv time etter administrering. Metabolitten når sin maksimale konsentrasjon i 2-3 timer. Plasma metabolitten er 20 ganger mer enn den for oseltamivir.

Farmakokinetiske indikatorer betyr ikke avhengig av inntak av mat.

Det aktive stoffet finnes i slimhinnen i nesen og bronkiene, i lungene, luftrøret og mellomøret.

Graden av binding av metabolitten til proteiner i blodplasma er opptil 3%, mens prodruget binder nesten halvparten av proteinene, men påvirker ikke noen farmakodynamiske parametere.

Legemidlet er fjernet (og dets aktive metabolitt) gjennom nyrene og med avføring (i liten grad). Halveringstiden er omtrent fem til ti timer.

Personer som lider av alvorlig nyresykdom kan ha problemer med å fjerne stoffet fra kroppen. AUC vil være omvendt proporsjonal med graden av organskader. Når hepatisk patologi ikke ble observert.

Hos eldre pasienter er doseringsjustering av legemidlet ikke nødvendig.

Hos barn under 12 år, er stoffskiftet av stoffet akselerert, stoffet er nesten 2 ganger raskere utskilt fra kroppen. I den forbindelse er den nødvendige korreksjonen av den daglige doseringen.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet er foreskrevet for forebygging og behandling av influensa

For behandling av influensa kan legemidlet brukes av personer fra ett år. I tilfelle en pandemi av influensa, er det mulig å bruke stoffet hos barn 6-12 måneder.

Legemidlet viste størst effekt i tilfelle administrering innen to dager etter infeksjon og de første symptomene.

Tamiflu kan også brukes som profylaktisk middel etter kontakt med infiserte personer i epidemier og pandemier hos personer eldre enn ett år.

Det bør bemerkes at å ta stoffet ikke erstatter vaksinasjon mot influensaviruset. Før du bruker verktøyet, spesielt hos barn fra 6 til 12 måneder, bør du konsultere legen din.

Kontra

  • hvis du er allergisk mot noen av dens komponenter
  • barn under 6 måneder
  • med kronisk nyresvikt, med Cl-kreatinin mindre enn 10 ml per minutt.

Pleie bør tas gravid og ammende kvinner, barn fra 6 til 12 måneder.

Bivirkninger

Når du tar stoffet, manifesterer du oftest: kvalme, oppkast og hodepine, spesielt i de tidlige dager.

Voksengrupper av pasienter og ungdom ble observert:

Barn kan oppleve følgende bivirkninger:

I etterregistreringsperioden ble tilfeller av følgende bivirkninger identifisert (sjelden manifestert, det er ikke fastslått om de er forbundet med å ta stoffet):

Tamiflu bruksanvisninger (metode og dosering)

Legemidlet kan tas med måltider eller uavhengig av måltidet. I enkelte pasienter absorberes stoffet bedre hvis du drikker det med mat.

Standarddosen på 75 mg per dag kan deles i 2 deler, en kapsel 30 mg og en 45 mg.

Det er bedre å begynne behandlingen i de første dagene av sykdommen, umiddelbart etter at de første symptomene dukker opp.

Instruksjoner for bruk Tamiflu kapsler for behandling av influensa

Voksne og barn fra 13 år tar 75 mg 2 ganger daglig. Behandlingsforløpet er 5 dager.

Tamiflu for barn fra 1 til 12 år anbefales å utnevne i mengder fra 60 til 150 mg per dag, delt inn i 2 doser. Behandlingsforløpet er 5 dager.

Doseringen avhenger vesentlig av barnets vekt:

  • med vekt opptil 15 kg - 60 mg per dag;
  • med en vekt på 15 til 23 kg - 90 mg;
  • barn som veier fra 23 til 40 - 120 mg per dag;
  • med vekt over 40 mg - 150 mg.

For barn fra seks måneder til ett år, foreskrives 3 mg pr. Kg kroppsvekt, 2 ganger daglig. Behandlingsforløpet er det samme som for andre aldersgrupper.

Instruksjoner for kapsler for forebygging

Det anbefales å ta medisin som et profylaktisk middel innen 2 dager etter kontakt med pasienten.

Som regel ta en kapsel 75 mg 1 gang per dag i 10 dager.

Under en epidemi kan du drikke 75 mg, 1 gang per dag i 1,5 måneder.

Tamiflu for barn under 12 år er foreskrevet som en profylakse avhengig av vekt:

  • opptil 15 kg - 30 mg per dag;
  • fra 15 til 23 kg - 45 mg per dag;
  • fra 23 til 40 kg - 60 mg;
  • mer enn 40 mg - 75 mg per dag.

Varigheten av mottaksmidler er 10 dager.

Hvis pasienten har problemer med å svelge kapselen, eller det ser uegnet til konsum, kan innholdet i tabletten helles i en teskje. Deretter tilsettes sjokoladesirup, sukker, honning, kondensert melk eller annet produkt til beholderen, noe som kan skjule den ubehagelige smaken av pulveret. Det tilberedte produktet må konsumeres umiddelbart etter blanding.

Instruksjoner for fremstilling av suspensjoner

  • Rør innholdet av hetteglasset forsiktig for å jevnt fordelte pulveret på bunnen.
  • Deretter helles 52 ml vann i en målekopper (til riktig merket).
  • Tilfør en bestemt mengde vann til hetteglasset, lukk det og rist godt i minst 15 sekunder.
  • Ta av lokket fra flasken og sett inn adapteren i nakken.
  • Lukk flasken godt. Pass på at adapteren er riktig plassert.

På etiketten må du angi fristen for bruk av preparatet. Før opptaket tas opp, skal hetteglasset ristes godt. Mål den nødvendige mengden medisinering ved hjelp av en målesprøyte.

For pasienter med nyreskader med Cl kreatinin 10-30 ml per minutt, reduseres doseringen til 75 mg en gang daglig. Maksimum varighet av opptak - 5 dager. Ved profylaktisk administrasjon reduseres doseringen til 75 mg annenhver dag, eller 30 mg suspensjon hver dag.

Sikkerheten ved bruk av stoffet hos barn under 6 måneder og de som lider av leversykdom, er ikke fastslått.

Hvis du har en kapsel på 75 mg, og du må gi pasienten en mindre mengde oseltamivir:

  • Hell innholdet av en kapsel i en liten, tørr beholder.
  • Mål med en sprøyte med graderinger 5 ml vann og legg til pulveret. Bland godt.
  • Hvis dosering er nødvendig: 30 mg skal trekkes tilbake 2 ml av blandingen, hvis 45 - 3 ml, hvis 60 - 4 ml.
  • Sprøyt innholdet i sprøyten inn i en annen beholder.
  • Bland innholdet i den andre beholderen med søtningsmiddel (sukker, honning, juice, yoghurt), bland og gi til pasienten.
  • Hvis det ikke var mulig å ta hele innholdet i den andre beholderen om gangen, kan du legge til vann og gi pasienten litt vann.

overdose

Overdose tilfeller er ikke rapportert.

Kvalme, svimmelhet og oppkast kan forekomme. Ved overdosering er det nødvendig å slutte å ta med midler og produsere symptomatisk behandling.

Ved opptak til et gram av legemidlet ble det observert bare kvalme og oppkast.

interaksjon

Drug interaksjon, som regel, forekommer ikke.

Når stoffet kombineres med probenecid (eller andre midler som blokkerer tubulær sekresjon), øker AUC for den aktive metabolitten med ca. 2 ganger, men det er ikke nødvendig å justere doseringen av det antivirale middel.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn.

Kapsler oppbevares ved normal fuktighet, ved en temperatur ikke høyere enn 25 grader.

Pulver til suspensjon lagres ved en temperatur på 15 til 25 grader.

Allerede forberedt suspensjon kan lagres på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 grader (17 dager) eller fra 15 til 25 grader (10 dager).

Holdbarhet

5 år for kapsler, 2 år for pulver, 10 til 17 dager for preparert suspensjon.

Spesielle instruksjoner

Hos barn og ungdom, pasienter med influensa og Tamiflu har det vært tilfeller av anfall og delirium. Imidlertid ble det ikke funnet et direkte forhold mellom psykoneurotiske sykdommer og stoffinntak (resultatene av tre uavhengige storskala epidemiologiske studier). Disse symptomene manifesterte seg hos barn som ikke tok denne medisinen.

Hos pasienter som lider av alvorlig nedsatt nyrefunksjon anbefales det å justere den daglige doseringen etter samråd med en spesialist.

Effekten og sikkerheten ved bruk av stoffet hos immunkompromitterte personer er ikke fastslått.

Ta Tamiflu erstatter ikke den årlige influensavaccinen. Legemidlet beskytter mot sykdommen bare ved opptakstidspunktet.

Det er ikke kjent hvor effektivt legemidlet er mot andre sykdommer (unntatt influensavirus A og B).

Analoger av Tamiflu

Strukturelle analoger for stoffet for øyeblikket eksisterer ikke. Nær, men noe dårligere i effektivitet, analoger av Relenz, Floustol, Oseltamivir og Arbidol er ikke tilstrekkelig studert.

Under graviditet og amming

Under en undersøkelse av dyrepattedyr viste det seg at oseltamivir går over i morsmelk. Den aktive ingrediensen og dens aktive metabolitt ble funnet hos sykepleiere i subterapeutiske konsentrasjoner. Før du bruker stoffet under amming, bør du konsultere en spesialist.

Gravide kvinner kan ta medisinen etter å ha vurdert forholdet mellom skade på fosteret og moren (etter å ha konsultert en lege).

Anmeldelser av Tamiflu

Om stoffet svarer stort sett godt:

  • "... chic cold pillene";
  • "... du drikker og ikke er mer syk";
  • "... da jeg ble syk, begynte jeg å gi min mann og barn - de gjenvunnet i 3 dager."

Av bivirkningene klager oftest på kvalme og løs avføring (hovedsakelig hos barn).

Anmeldelser av Tamiflu for barn er gode. Noen drikker ut et kurs av stoffet for forebygging før barnet sendes til skole eller barnehage.

Pris Tamiflu hvor du kan kjøpe

Kostnaden for 10 kapsler av legemiddeldosen på 75 mg er ca. 1200 rubler.

Pris Tamiflu i apotek i pulverform for fremstilling av suspensjoner - 1198 rubler per flaske på 30 gram.