Tamiflu er et antiviralt stoff som har en høy spesifikk aktivitet utelukkende mot influensa A- eller B-virus, så det anbefales at pasienten testes for typen av patogen før behandlingen påbegynnes. Medikamenter er indikert for å kontrollere og forhindre utvikling av sesonginfeksjoner hos voksne og ungdom, men det er også foreskrevet av legen til barn fra 12 måneder hvis de har blitt vaksinert fra en stamme og fordelt i miljøet til en annen.
Tamiflu - instruksjoner for bruk for barn og voksne
Hovedkomponenten i det farmakologiske produktet reduserer eller fullstendig undertrykker aktiviteten til visse enzymer av virus-neurominidasen, som er ansvarlig for skade på friske celler i menneskekroppen, som et resultat av hvilken spredningen av virale midler gjennom hele kroppen stopper. Når man mister muligheten til å spre seg videre, dør viruset under virkningen av immunglobuliner, som produseres av pasientens beskyttelsessystem.
Er Tamiflu et antibiotika eller ikke?
Antibiotika er aktive stoffer som ødelegger alle mikroflora-representanter som lever i menneskekroppen. De er effektive mot virus, mikrober, sopp og andre mikroorganismer, men med dem dræper de også de gunstige bakteriene som er nødvendige for at de indre organene fungerer, først og fremst - tarmseksjonene.
Tamiflu er et antiviralt stoff, ikke et antibiotikum: dets aktive ingrediens virker utelukkende på influensa A- eller B-virus, viser svak biologisk aktivitet mot andre mikroorganismer, men er helt trygg for kondisjonelt patogen intestinal mikroflora. På grunn av dette kan Tamiflu bruke i pediatrisk behandling, og det er ikke nødvendig med samtidig administrasjon av bifidus eller laktobaciller.
Farmakologisk gruppe
Legemidlet er inkludert i gruppen av antivirale legemidler.
Sammensetning av tamiflu
Aktiv ingrediens Tamiflu - oseltamivirfosfat.
Capsulehjelpemidler er:
- pregelatinisert stivelse;
- Povidon K30;
- kroskarmellosnatrium;
- natriumfumarat;
- gelatin;
- fargestoff E172 og andre.
Hjelpepulverblanding:
- sorbitol;
- natrium dihydrocitrat;
- natriumsakkarinat;
- flavoring og andre.
Tamiflu frigjøringsform
Legemidlet er laget i form av:
- harde gelatinekapsler på 30,45 eller 75 milligram;
- pulver til fremstilling av suspensjoner for oral administrering - 30 milligram.
Fargene på kapslene kan være rene gule eller gule (hette) med grå (hette). På overflaten av pillen ble blå blekk inngravert av produsenten, og dosering ble påført på lokket. Innvendig er det et pulver av rent hvit eller med en liten gul fargetone.
Foto Tamiflu (oseltamivir) i form av kapsler 75 mg
Det samme stoffet, plassert i glassglass, brukes til etterfølgende fortynning. I dette tilfellet er det tillatt dannelse av klumper, lett oppløst i væsken. Den tilberedte væsken har en fruktig smak, har en nyanse som korresponderer med fargen på granulatene selv.
Kapsler er pakket i 10 stykker i en plastvaluta, boksen inneholder 1 blister. Pulveret i massen på 30 gram er pakket i en glassburk med solkrembelegg, inkludert en adapter, en sprøyte dispenser og et måleglas.
Tamiflu oppskrift på latin
Medisin er dispensert fra apotek for å gi et resept. Skjemaet på den skal fylles som følger:
Rp: kopper. Tamiflu 75 mg
D.t.d: No10 i kopper.
S: 1 kapsel 2 ganger om dagen i 5 dager.
Hva hjelper Tamiflu
Ta medisinen gjør det mulig å raskt svekke de viktigste manifestasjonene av patologien - for å fjerne forgiftning, smerte i hodet, vondt ledd, hoste.
Tar Tamiflu ned temperaturen?
Ja, og reduserer signifikant andre symptomer på feber - kuldegysninger, rødhet i huden, forvirring og irrepressibel tørst.
Ifølge kliniske studier bidrar medisin som profylaktisk til å redusere infeksjonsrisikoen og utviklingen av sykdommen med 92%. Tidlig igangsetting av behandling øker hastigheten med nesten 2 ganger og reduserer risikoen for komplikasjoner med 40%.
Men å ta Tamiflu med ARVI, som inkluderer rotavirus, enterovirus, rhinovirus, adenovirusinfeksjoner og andre, gir ikke det ønskede resultatet. Dette skyldes det faktum at mikroorganismer som forårsaker utvikling av akutte respiratoriske sykdommer, ikke inneholder neurominidase, mot hvilken oseltamivir er effektiv. Når Tamiflu tas i tilfelle rotavirusinfeksjon, adenovirus og andre typer ARV-virus bør erstattes med andre farmakologiske produkter eller suppleres med allerede foreskrevet behandling.
Indikasjoner for bruk Tamiflu
Legemidlet er angitt for:
- bekjempe influensa og forhindre utvikling i mennesker eldre enn 1 år;
- forebygging av dannelse av komplekse epidemisituasjoner hos arbeidere og utdanningsinstitusjoner, hvor alderskategorien er over 12 år gammel.
Kontraindikasjoner Tamiflu
Det er forbudt å foreskrive en kur mot influensavirus til personer i alle aldre:
- med individuell intoleranse mot noen av komponentene i stoffet;
- lider av alvorlig nyresvikt eller sluttstadie sykdom;
- barn i de første 12 månedene av livet.
Dosering - hvordan du tar Tamiflu
Kapsler er full, uten å tygge, med et stort volum væske. Dette kan gjøres når som helst på dagen, men biotilgjengeligheten av stoffet vil være høyere hvis det tas med mat. Hvis pasienten ikke er i stand til å ta pillen av en eller annen grunn, vil han bli tømt Tamiflu i flytende form. Suspensjonen fremstilles fra pulverkapslene av doseringen som er nødvendig for alderen, men i dette tilfellet anbefales det å velge søte drikker for fortynning som vil skjule sin ubehagelige smak.
Tamiflu som grunnlag for terapi tas 1 kapsel 2 per dag, helst med et lik tidsintervall på 12 timer, varigheten er 5 dager. For å forhindre utvikling av sesongbaserte viruspatologier, er det nok å drikke 1 pille 1 gang per 24 timer i en og en halv måned.
Tamiflu til barn i andre år av livet er vanligvis foreskrevet i form av en flytende løsning, den faste form anbefales fra hele 2 år og opptil 8 år i dosen på 45 milligram. For pasienter eldre enn 8 år, er en dose på 75 milligram angitt.
Det er ønskelig å starte behandlingen i de første 2 dagene etter påvisning av tegn på sykdom eller kontakt med pasienten. Den kumulative effekten av stoffet er fraværende, slik at den beskyttende effekten opprettholdes bare for den perioden, mens medisinen fortsetter. Det er også verdt å vurdere å beskytte mot andre ARVI.
Bivirkninger av Tamiflu
Ved behandling med medisinering ble følgende bivirkninger observert hos pasienter:
- GIT - smerte i den epigastriske regionen, diaré, dyspeptiske lidelser;
- Tiltrekning av sekundære infeksjoner - sykdommer i øvre og nedre luftveier, herpes simplex;
- generell - svimmelhet, tretthet, økt svette, vondt og ben, søvnforstyrrelser;
- luftveiene - de klassiske manifestasjoner av sesonginfeksjoner;
- muskuloskeletale system - muskuløs og artikulær;
- reproduktive organer - smertefull menstruasjon.
Tamiflu under graviditet og amming
Kliniske studier som har studert effekten av hovedkomponenten på det utviklende fosteret, har ikke blitt utført. Men observasjoner etter markedsføring viser god toleranse av kvinner som venter på et barn. Det er derfor tilrådelig å foreskrive Tamiflu under graviditet fra 2. trimester, når leggingen av fosterets interne organer allerede er ferdig, og i en situasjon hvor de forventede helsemessige fordelene til den forventende moren er høyere enn mulig trussel mot fostrets helse og utvikling.
Også når du tar Tamiflu under graviditet, bør du ta hensyn til det generelle kurset, alvorlighetsgraden av sykdommen, tilstedeværelsen av kroniske patologier hos kvinner.
Det er kjent at oseltamivir trer inn i morsmelk og akkumuleres litt i blodet til det nyfødte, så for behandlingsperioden bør Tamiflu naturlig fôring avbrytes.
Tamiflu og alkoholkompatibilitet
Tester som studerte reaksjonen av å kombinere etylalkohol og oseltamivir, er ikke utført, og abstraktet inneholder ikke opplysninger om forbud mot felles bruk av Tamiflu og alkohol.
Men leger anbefaler ikke å drikke Tamiflu og alkohol sammen, fordi etanol har en ødeleggende effekt på alle indre organer av en person og bryter med styrken av immuniteten. Resultatet av slik behandling kan være fremveksten av alvorlige helsekomplikasjoner og en reduksjon i hovedkomponentens aktivitet, og muligheten for utseendet av bivirkninger som ikke er registrert tidligere er ikke utelukket.
Utenlandske og russiske analoger av Tamiflu
Innenriks motstykke generisk Tamiflu - Nomides. En annen utgivelse av Relenzu, som inkluderer en annen neuraminidasehemmer, zanamivir.
Tamiflus mest populære analoger for terapeutisk handling inkluderer:
Hva er bedre, Ingavirin eller Tamiflu
Ingavirin er en billig innenlandsk analog av Tamiflu, mens du har et utvidet utvalg av indikasjoner. Det anbefales for ulike virusinfeksjoner, inkludert forkjølelse, det er i stand til å stoppe betennelse, fjerne giftige stoffer og stimulere syntesen av sine egne immunoglobuliner.
Blant manglene kan pasientens alder skille seg ut - det er løst ikke tidligere enn i alderen 7, og er svært giftig. Men på grunn av at alle komponentene i pillene blir fjernet fra pasientens kropp om dagen, kan han ikke forårsake skadelig effekt på de indre organene. Gjennomsnittlig pris for en pakning med Ingavirin er ca 370 rubler mot 1200 rubler for Tamiflu.
Hva er bedre, Tamiflu eller Amiksin
Amiksin er en annen russisk erstatning for Tamiflu, kostnaden av denne er nesten 2 ganger mindre enn den utenlandske motparten. Det er foreskrevet fra 7 år, men samtidig er det effektivt i forhold til SARS, herpes simplex, cytomegalovirus og andre infeksjoner.
Fordelen ved verktøyet anses å være en immunmodulerende effekt og nesten fullstendig fravær av kontraindikasjoner, bortsett fra intoleransreaksjoner. Bivirkningene ble registrert manifestasjoner av allergier, forstyrrelser i mage-tarmkanalen og svake symptomer på feber, på grunn av det aktive arbeidet til kroppens beskyttelsessystem.
Sammenligning med Relenza
Begge preparatene inneholder aktive stoffer som ligner på virkningen - Hemmere av spesifikke enzymer av viruset, derfor er indikasjonene på bruk identiske. Funksjon Relenza - utgivelsesskjema, som er en løsning for forstøveren. Gjennomføring av innånding gjør det mulig for den aktive komponenten å nå virusceller som infiserer luftveiene raskere, noe som betyr at biotilgjengeligheten av legemidlet øker, og belastningen på leveren, mage-tarmkanalen og sentralnervesystemet blir minimal.
Men denne metoden for å administrere stoffet utvider listen over bivirkninger - risikoen for å utvikle laryngeødem, bronkospasme, spesielt hos mennesker, øker. Lider av intoleranse mot kjemikalier.
Kostnaden for medisiner er nesten det samme: Relenzu kan kjøpes billigere med gjennomsnittlig 100 rubler.
Tamiflu - anmeldelser for barn og voksne
Nesten 85% av anmeldelsene om stoffet er ganske positive. Aksepterte piller legger merke til en rask effekt i tilfelle behandlingen starter i de første timene av sykdommen: manifestasjonene av influensa glatter ut og forsvinner innen 1-2 dager. I 90% av tilfellene bidro profylaktisk bruk til helt å unngå sesonginfeksjon, i andre tilfeller var patologien mild.
Men mange klager over forekomsten av dyspeptiske lidelser som går bort alene, med uønskede effekter som ofte forekommer hos barn, siden deres indre organer fortsatt er i utviklingsstadiet. Ifølge legene er dette fenomenet den fysiologiske normen og forsvinner når kroppen blir vant til stoffet.
Men vurderingene om å ta Tamiflu under graviditet er ikke den mest velvillige - mer enn 70% av kvinnene opplevde oppkast i de første 30 minuttene etter å ha tatt kapselen, noe som gjorde det umulig å evaluere terapeutisk effekt. De som gjennomgikk terapi, noterte en raskere avgivelse fra viruset og fraværet av negative konsekvenser for barnet etter fødselen.
En betydelig ulempe med piller er deres pris, og det er derfor pasienter som ofte foretrekker Tamiflu til sin russiske motpart, Nomides, etter først å ha blitt enige om en erstatning med den behandlende legen.
Tamiflu
Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kroppsgrå, ugjennomsiktig, lue gul, ugjennomsiktig; med påskriften "ROCHE" (på saken) og "75 mg" (på hetten) i lyseblå; innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig hvitt pulver.
Hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat.
Sammensetningen av kapselskallet: case - gelatin, jernfarvestoff svart oksid (E172), titandioksid (E171); cap - gelatin, jernfarger rødt oksid (E172), jernfarget gult oksid (E172), titandioksid (E171).
Sammensetningen av blekk for utskrift på kapselen: etanol, skallak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlakk basert på indigo karmin, denaturert etanol (metylert alkohol).
10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
Merk: Etter 5 års lagring av legemidlet kan det være tegn på aldringskapsler, noe som kan føre til økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser som ikke påvirker effekten eller sikkerheten til legemidlet.
Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboksylat, OK) - effektiv og selektiv inhibitor av neuraminidase influensavirus type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i epitelcellene i luftveiene og videre spredning virus i kroppen.
Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. OK-konsentrasjon som kreves for å hemme neuraminidase med 50% (IC50) er 0,1-1,3 nM for influensa A-virus og 2,6 nM for influensa B-virus. Median IC-verdier50 for influensa B virus er litt høyere og er 8,5 nM.
I studier utført, påvirket Tamiflu ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkl. på antistoffproduksjon som respons på innføring av inaktivert influensavaksine.
Naturlig influensainfeksjonsstudier
I kliniske studier gjennom sesonginfluensainfeksjon begynte pasientene å motta Tamiflu senest 40 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon. 97% av pasientene var infisert med influensa A-virus og 3% av pasientene med influensa B-virus. Tamiflu reduserte signifikant perioden av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon (i 32 timer). Hos pasienter med bekreftet diagnose av influensa som tok Tamiflu, var alvorlighetsgraden av sykdommen, uttrykt som området under kurven for den kumulative symptomindeksen, 38% mindre sammenlignet med pasienter som fikk placebo. Videre reduserte Tamiflu hos unge pasienter uten sammenhengende sykdommer ca. 50% forekomsten av komplikasjoner av influensa, som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media). Klare bevis på effekten av legemidlet med hensyn til sekundære effektkriterier relatert til antiviral aktivitet ble oppnådd: Tamiflu forårsaket både en forkortelse av virusutskilletiden og en reduksjon i området under "viral tid-titer" -kurven.
Data fra studien på terapi Tamiflu pasienter eldre tyder på at resepsjonen Tamiflu 75 mg 2 ganger / dag i 5 dager ble ledsaget av en klinisk signifikant reduksjon i median tid klinisk manifestasjon av influensainfeksjon, lik som mye yngre voksne pasienter alder, men forskjellene oppnådde ikke statistisk betydning. I en annen studie fikk pasienter med influensa eldre enn 13 år som hadde samtidig kroniske sykdommer i hjerte- og / eller luftveiene, Tamiflu under samme doseringsregime eller placebo. Det var ingen forskjeller i medianen i perioden før reduksjonen av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon i Tamiflu- og placebogruppen, men temperaturstigningsperioden da Tamiflu ble redusert med ca. 1 dag. Andelen pasienter som slipper viruset på 2. og 4. dag ble betydelig mindre. Sikkerhetsprofilen til Tamiflu hos pasienter i fare var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen hos voksne pasienter.
Behandling av influensa hos barn
Hos barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittsalder 5,3 år) som hadde feber (≥37.8 ° C) og en av symptomene på luftveiene (hoste eller snue) i perioden sirkulasjon av influensavirus i befolkningen, det var en dobbeltblind placebo kontrollert studie. 67% av pasienter infisert med influensa A og 33% av pasientene - influensa B. Tamiflu (i resepsjonen er ikke senere enn 48 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon), betydelig redusert varighet av sykdommen (35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som tiden for å slutte å hoste, nesestopp, forsvunnelse av feber, tilbake til normal aktivitet. I gruppen av barn som fikk Tamiflu, ble forekomsten av akutt otittmedium redusert med 40% sammenlignet med placebogruppen. Gjenoppretting og retur til normal aktivitet skjedde nesten 2 dager tidligere hos barn som fikk Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.
En annen studie involverte barn i alderen 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av pasientene hadde influensainfeksjon bekreftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheten av sykdom hos gruppen pasienter behandlet med Tamiflu reduserte ikke signifikant. Men i løpet av de siste 6 dagene med Tamiflu-terapi ble det tvungen ekspiratoriske volumet i 1 sekund (FEV1) økte med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos pasienter som fikk placebo (p = 0,0148).
Forebygging av influensa hos voksne og ungdom
Den profylaktiske effekten av Tamiflu i naturlige influensainfeksjoner A og B har vist seg i 3 separate fase III kliniske studier. Omtrent 1% av pasientene ble syk med Tamiflu-influensa. Tamiflu reduserte også frekvensen av virusutskillelse fra luftveiene og forhindret overføringen av viruset fra ett familiemedlem til et annet.
Voksne og ungdommer som var i kontakt med et sykt familiemedlem, begynte å ta Tamiflu innen to dager etter utbruddet av influensasymptomer i familiemedlemmer og fortsatte i 7 dager, noe som signifikant reduserte forekomsten av influensasaker ved å kontakte folk med 92%.
Hos unvaccinated og generelt sunne voksne i alderen 18-65 år, tok Tamiflu under en influensapidemi betydelig redusert forekomsten av influensa (med 76%). Pasientene tok stoffet i 42 dager.
Eldre og eldre som var i sykehjem, hvorav 80% ble vaksinert før sesongen da studien ble gjennomført, reduserte Tamiflu signifikant innflytelse av influensa med 92%. I samme studie reduserte Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheten av influensa komplikasjoner: bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse. Pasientene tok stoffet i 42 dager.
Forebygging av influensa hos barn
Den profylaktiske effekten av Tamiflu ved naturlig influensainfeksjon har vist seg i en studie av barn i alderen 1 til 12 år etter kontakt med et sykt familiemedlem eller noen fra et permanent miljø. Den viktigste effektparameteren var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon. Hos barn som fikk Tamiflu / pulver til å lage en suspensjon for oral administrasjon / i en dose på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dager og ikke frigjort viruset opprinnelig, reduserte frekvensen av laboratoriebekreftet influensa til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i placebogruppen.
Forebygging av influensa hos immunkompromitterte personer
I immunsvekkede personer med sesonginfluensainfeksjon og i fravær av virusutskillelse innledningsvis, profylaktisk bruk av Tamiflu reduserte hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon og kliniske symptomer, opp til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) i placebo gruppe. Laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, ble diagnostisert når det var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akutt rhinitt (alle registrert samme dag mens du tok stoffet / placebo), samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekjedereaksjon for influensavirus-RNA.
Risikoen for influensavirus med redusert følsomhet eller resistens mot stoffet ble studert i kliniske studier sponset av Roche. Hos alle pasienter med OK-resistent virus hadde bæreren midlertidig karakter, påvirket ikke eliminering av viruset og forårsaket ikke en forverring av den kliniske tilstanden.
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Aktiv ingrediens:
Innholdet
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassifisering (ICD-10)
3D-bilder
struktur
Farmakologisk aktivitet
Dosering og administrasjon
Innsiden, mens du spiser eller uansett måltidet. Toleranse for stoffet kan forbedres hvis det tas med måltider.
Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også motta Tamiflu®-behandling i en doseringsform som et pulver til oral suspensjon.
I tilfeller der Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering, eller hvis det er tegn på aldrende kapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), åpne kapselen og tøm innholdet i liten mengde (maks 1 ts ) et egnet søtet matprodukt (sjokoladesirup med normalt eller ikke sukkerinnhold, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker oppløst i vann, søt dessert, crut melkepulver med sukker, epleauce eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning. Detaljert anbefalinger er gitt i avsnittet Ekstrasiv preparering av Tamiflu ® suspensjon.
Standard doseringsregime
Behandling. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter symptomstart.
Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.
Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som er i stand til å svelge kapsler kan også motta behandling ved å ta 1 caps. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager.
Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling av en suspensjon til oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler (for barn over 2 år). For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu® pulver for medisinsk bruk instruksjoner for fremstilling av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler.
Forebygging. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter kontakt med pasienter.
Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 1 gang per dag inne i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg en gang daglig i 6 uker. Forebyggende effekt varer så lenge du tar stoffet.
Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som kan svelge kapsler kan også motta profylaktisk terapi, ta 1 caps. 75 mg 1 gang daglig.
Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling av en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler. For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu ® pulver administrasjonsanvisning for å lage en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller caps. 30 og 45 mg. Mulig midlertidig forberedelse av suspensjonen ved bruk av 75 mg kapsler (se Preparering av Tamiflu ® suspensjon i ekstramateriale).
Dosering i spesielle tilfeller
Pasienter med nyreskade, behandling. Pasienter med Cl creatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig i 5 dager.
Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i innledende dose på 30 mg, kan tas før dialyse hvis symptomene på influensa opptrer innen 48 timer mellom dialysesesjon. For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas 30 mg etter hver dialysesession. Pasienter med peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialysens start, deretter 30 mg hver 5. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle instruksjoner").
Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.
Pasienter med nyreskader, forebygging. Pasienter med Cl creatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig. Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i startdosen på 30 mg, kan tas før dialysens start (1. økt). For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas ved 30 mg etter hver påfølgende, ujevn dialysesesjon. Pasienter med peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialyse, deretter 30 mg hver 7. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle anvisninger"). Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.
Pasienter med skade på leveren. Dosejustering i behandling og forebygging av influensa hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon er ikke nødvendig. Sikkerheten og farmakokinetikken til Tamiflu ® hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert.
Pasienter med eldre og senile alder. Dosejustering for forebygging eller behandling av influensa er ikke nødvendig.
Pasienter med svekket immunitet (etter transplantasjon). For sesongbasert forebygging av influensa hos immunkompromitterte pasienter i alderen ≥ 1 år - i 12 uker er dosejustering ikke nødvendig (se Dosering og administrasjon).
Barn. Tamiflu ® i denne doseringsformen bør ikke gis til barn under 1 år.
Termisk preparering av Tamiflu ® suspensjon
I tilfeller hvor voksne, ungdom og barn har et problem med svelgingskapsler, og Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til oral suspensjon eller hvis det er tegn på aldringskapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), må du åpne kapselen og hell innholdet i en liten mengde (maks 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (se ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.
Hvis pasienten krever en dose på 75 mg, må følgende instruksjoner følges:
1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.
2. Tilsett en liten mengde (ikke mer enn 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (for å skjule den bitre smaken) og bland godt.
3. Rør blandingen grundig og drikk den umiddelbart etter tilberedning. Hvis en liten mengde av blandingen forblir i beholderen, skyll beholderen med en liten mengde vann og drikk den gjenværende blandingen.
Hvis pasientene krever doser på 30-60 mg, så for riktig dosering, må du følge følgende instruksjoner:
1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.
2. Tilsett 5 ml vann til pulveret ved hjelp av en sprøyte med etiketter som viser mengden oppsamlet væske. Bland godt i 2 minutter.
3. Skriv sprøyten i ønsket mengde av blandingen fra tanken i henhold til tabellen under.
Tamiflu pulver til fremstilling av suspensjoner til oral administrering, Pulver til fremstilling av suspensjoner til oral administrering
instruksjon
for medisinsk bruk
legemiddel
Tamiflu
Handelsnavn
Internasjonalt ikke-proprietært navn
Doseringsform
Pulver til fremstilling av suspensjoner til oral administrering 12 mg / 1 ml
struktur
Ett gram pulver
Det aktive stoffet er oseltamivirfosfat 39,40 (tilsvarende oseltamivir) (30,00),
hjelpestoffer: sorbitol, titandioxid E 171, natriumbensoat, xantangummi, natriumcitrat, natriumsakkarin, Permasil-aromastoff PHS-142000, Tutti Frutti.
* pulveret etter rekonstituering i vann inneholder oseltamivir 12 mg / ml.
beskrivelse
Granulat eller klump av granulat fra hvitt til lysegult. Den gjenvunnede suspensjonen er en ugjennomsiktig væske fra hvitt til lysegult.
Farmakoterapeutisk gruppe
Antivirale legemidler med direkte virkning. Neuraminidase inhibitorer.
ATC-kode J05AH02
Farmakologiske egenskaper
farmakokinetikk
Etter oral administrering av oseltamivir absorberes fosfat lett i mage-tarmkanalen og blir svært omdannet til en aktiv metabolitt ved hjelp av hepatiske esteraser. Plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten bestemmes innen 30 minutter, når nesten maksimalt nivå 2-3 timer etter administrering og betydelig (mer enn 20 ganger) overstiger konsentrasjonen av prodruget. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av den aktive metabolitten, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av både prodrug og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat.
Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet (Vss) for den aktive metabolitten er ca. 23 liter. Bindingen av den aktive metabolitten til plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Bindingen av prodrug til plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake signifikante medisininteraksjoner.
Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt under virkningen av esteraser, som hovedsakelig er i leveren og tarmen. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller inhibitorer av cytokrom P450 isoenzymer.
Det absorberte oseltamivir utskilles hovedsakelig (> 90%) ved å bli en aktiv metabolitt. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke ytterligere transformasjon og utskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste pasienter er halveringstiden for den aktive metabolitten fra plasma 6-10 timer. Den aktive metabolismen elimineres fullstendig (> 99%) ved nyreutskillelse. Renal clearance (18,8 l / t) overstiger glomerulær filtreringshastighet (7,5 l / t), noe som indikerer at stoffet også utskilles ved rørformig sekresjon. Med avføring mindre enn 20% av det inntatt radioaktivt merkede stoffet utskilles.
Pasienter med nyreskade
Ved tilordning av Tamiflu 100 mg 2 ganger om dagen i 5 dager til pasienter med varierende grad av nedsatt lesjon areal under kurven ", konsentrasjonen av den aktive metabolitten i plasma - tid» (AUC) omvendt proporsjonal med nedsatt nyrefunksjon.
Pasienter med leverskade
En in vitro-studie viste at hos pasienter med hepatisk patologi var AUC-verdien av oseltamivirfosfat ikke signifikant økt, og AUC for den aktive metabolitten ble ikke redusert.
Eldre pasienter
Hos eldre pasienter (65-78 år) var AUC for den aktive metabolitten i likevektsstaten 25-35% høyere enn hos yngre pasienter ved forskrivning av tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for eliminering av legemidlet hos eldre var ikke signifikant forskjellig fra det hos yngre pasienter i voksen alder. Med hensyn til dataene på AUC for stoffet og toleransen, krever pasienter med senil alder ikke dosejustering i behandling og forebygging av influensa.
Tamiflu farmakokinetikk ble studert hos barn fra 1 år til 16 år i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie hos et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn var utskillelsen av prodrug og den aktive metabolitten raskere enn hos voksne, noe som resulterte i lavere AUC i forhold til en bestemt dose. Ved å ta stoffet i en dose på 2 mg / kg, gir samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkeltdose på 75 mg kapsel (tilsvarende 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.
Hos barn 6-12 måneder gir administrering av oseltamivir i doser på 3 mg / kg to ganger daglig en plasmanivå av den aktive metabolitten, som ligner nivået som viser klinisk effekt hos eldre barn og voksne.
farmakodynamikk
Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivir karboksylat) konkurrerer og selektivt hemmer neuraminidasen av influensavirus av type A og B - et enzym som katalyserer prosessen med å frigjøre nylig dannede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrering i epitelceller i luftveiene og videre spredning av viruset i kroppen.
Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene. Det hemmer veksten av influensavirus in vitro og undertrykket viral replikasjon og patogenese in vivo, reduserer fordeling av influensavirus A og B fra kroppen. Dens konsentrasjoner, som er nødvendige for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), ligger ved den nedre grensen for nanomolarområdet.
Når man tar Tamiflu med henblikk på etterkontakt (7 dager) og sesongmessig (42 dager), blir det ikke observert forebygging av influensavesistens mot stoffet.
Frekvensen av transient frigivelse av influensavirus med nedsatt følsomhet av neuraminidase til oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter med influensa er 0,4%. Eliminering av det resistente viruset fra kroppen av pasienter som får Tamiflu, oppstår uten forverring av pasientens kliniske tilstand.
Indikasjoner for bruk
- behandling av type A og B influensa hos voksne og barn
- forebygging av influensa hos voksne og barn
Dosering og administrasjon
Tamiflu tas oralt, med eller uten mat. I enkelte pasienter er toleransen av stoffet forbedret hvis
1. Trykk forsiktig på den lukkede flasken med fingeren, slik at pulveret fordeles nederst på flasken.
2. Mål 52 ml vann ved hjelp av en målebeholder, fyll den til det angitte nivået.
3. Legg alle 52 ml vann i hetteglasset, lukk hetten og rist godt i 15 sekunder.
4. Ta av lokket og sett inn adapteren i flaskenes hals.
5. Skru hetteglasset tett med lokket for å sikre riktig plassering av adapteren.
Det anbefales å skrive på flaskeetiketten utløpsdatoen for den forberedte suspensjonen. Før du bruker flasken med preparert suspensjon, skal du riste. For dosering av suspensjonen er en doseringssprøyte festet med etiketter som indikerer doseverdier på 30 mg, 45 mg og 60 mg.
Etter opparbeidelse skal suspensjonen lagres ved 25 ° C i 10 dager eller ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C i 17 dager.
Standard doseringsregime
behandling
Behandlingen bør begynne på den første eller andre dagen i begynnelsen av influensasymptomer.
Barn ≥ 1 år gammel. Det anbefalte doseringsregimet av Tamiflu suspensjon for oral administrering:
TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) instruksjoner for bruk
Registreringsbevisinnehaver:
Produsert av:
pakket:
Kontaktinformasjon:
Doseringsform
Utgivelsesform, emballasje og sammensetning av Tamiflu ®
Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kroppsgrå, ugjennomsiktig, lue gul, ugjennomsiktig; med påskriften "ROCHE" (på saken) og "75 mg" (på hetten) i lyseblå; innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig hvitt pulver.
Hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat.
Sammensetningen av kapselskallet: case - gelatin, jernfarvestoff svart oksid (E172), titandioksid (E171); cap - gelatin, jernfarger rødt oksid (E172), jernfarget gult oksid (E172), titandioksid (E171).
Sammensetningen av blekk for utskrift på kapselen: etanol, skallak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlakk basert på indigo karmin, denaturert etanol (metylert alkohol).
10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
Merk: Etter 5 års lagring av legemidlet kan det være tegn på aldringskapsler, noe som kan føre til økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser som ikke påvirker effekten eller sikkerheten til legemidlet.
Farmakologisk aktivitet
Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboksylat, OK) - effektiv og selektiv inhibitor av neuraminidase influensavirus type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i epitelcellene i luftveiene og videre spredning virus i kroppen.
Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. OK-konsentrasjon som kreves for å hemme neuraminidase med 50% (IC50) er 0,1-1,3 nM for influensa A-virus og 2,6 nM for influensa B-virus. Median IC-verdier50 for influensa B virus er litt høyere og er 8,5 nM.
I studier som utførte, påvirket Tamiflu ® ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkl. på antistoffproduksjon som respons på innføring av inaktivert influensavaksine.
Naturlig influensainfeksjonsstudier
I kliniske studier gjennom sesonginfluensainfeksjon begynte pasientene å motta Tamiflu ® senest 40 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon. 97% av pasientene var infisert med influensa A-virus og 3% av pasientene med influensa B-virus. Tamiflu ® reduserte signifikant perioden av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon (i 32 timer). Hos pasienter med bekreftet diagnose av influensa som tok Tamiflu ®, var alvorlighetsgraden av sykdommen, uttrykt som området under kurven for den kumulative symptomindeksen, 38% mindre sammenlignet med pasienter som fikk placebo. Videre reduserte Tamiflu ® hos unge pasienter uten komorbiditeter med 50% forekomsten av komplikasjoner av influensa, som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media). Klare bevis på effekten av stoffet med hensyn til sekundære effektkriterier relatert til antiviral aktivitet ble oppnådd: Tamiflu ® forårsaket både en forkortelse av tiden det tok for viruset å bli frigjort fra kroppen og en reduksjon i området under "viral time-titer" -kurven.
Dataene som ble oppnådd i en studie om behandling av Tamiflu ® hos pasienter med eldre og senil alder, viste at det å ta Tamiflu ® i en dose på 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager var ledsaget av en klinisk signifikant reduksjon i medianen av perioden med kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, som ligner hos voksne pasienter yngre, men forskjellene oppnådde ikke statistisk betydning. I en annen studie fikk pasienter med influensa eldre enn 13 år som hadde samtidig kroniske sykdommer i hjerte- og / eller luftveiene, Tamiflu ® i samme doseringsregime eller placebo. Det var ingen forskjeller i medianen i perioden før reduksjonen av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon i Tamiflu og placebo-gruppene, men temperaturperioden øker når Tamiflu ® ble redusert med ca. 1 dag. Andelen pasienter som slipper viruset på 2. og 4. dag ble betydelig mindre. Sikkerhetsprofilen til Tamiflu ® hos pasienter i fare var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen hos voksne pasienter.
Behandling av influensa hos barn
Hos barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittsalder 5,3 år) som hadde feber (≥37.8 ° C) og en av symptomene på luftveiene (hoste eller snue) i perioden sirkulasjon av influensavirus i befolkningen, det var en dobbeltblind placebo kontrollert studie. 67% av pasientene var infisert med influensa A-viruset og 33% av pasientene med influensa B-virus. Tablettet Tamiflu® (når det ble tatt senest 48 timer etter at de første symptomene på influensainfeksjon oppstod) reduserte signifikant sykdommens lengde (med 35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som tiden for å slutte å hoste, nesestopp, forsvunnelse av feber, tilbake til normal aktivitet. I gruppen av barn som fikk Tamiflu ®, ble forekomsten av akutt otittmedium redusert med 40% sammenlignet med placebogruppen. Gjenoppretting og retur til normal aktivitet skjedde nesten 2 dager tidligere hos barn som fikk Tamiflu ® sammenlignet med placebogruppen.
En annen studie involverte barn i alderen 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av pasientene hadde influensainfeksjon bekreftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheten av sykdom hos gruppen pasienter behandlet med Tamiflu® reduserte ikke signifikant. Men i løpet av de siste 6 dagene med Tamiflu®-terapi, har det tvungen ekspiratoriske volumet på 1 sekund (FEV1) økte med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos pasienter som fikk placebo (p = 0,0148).
Forebygging av influensa hos voksne og ungdom
Den profylaktiske effekten av Tamiflu ® i naturlige influensainfeksjoner A og B har vist seg i 3 separate fase III kliniske studier. Med Tamiflu® influensa ble ca 1% av pasientene syk. Tamiflu® reduserte også frekvensen av virusutslipp fra luftveiene og forhindret overføringen av viruset fra ett familiemedlem til et annet.
Voksne og ungdommer som var i kontakt med et sykt familiemedlem, begynte å ta Tamiflu ® i to dager etter utbruddet av influensasymptomer i familiemedlemmer og fortsatte i 7 dager, noe som signifikant reduserte forekomsten av influensa ved kontakt med mennesker med 92%.
Hos unvaccinated og generelt sunne voksne i alderen 18-65 år, tok Tamiflu ® under en influensapidemi betydelig redusert forekomsten av influensa (med 76%). Pasientene tok stoffet i 42 dager.
Eldre og eldre som var i sykehjem, hvorav 80% ble vaksinert før sesongen da studien ble gjennomført, reduserte Tamiflu ® signifikant forekomsten av influensa med 92%. I samme studie reduserte Tamiflu ® signifikant (ved 86%) forekomsten av komplikasjoner av influensa: bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse. Pasientene tok stoffet i 42 dager.
Forebygging av influensa hos barn
Den profylaktiske effekten av Tamiflu ® i naturlig influensainfeksjon ble vist i en studie av barn i alderen 1 til 12 år etter kontakt med et sykt familiemedlem eller noen fra et permanent miljø. Den viktigste effektparameteren var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon. Hos barn som fikk Tamiflu® / pulver til suspensjon for oral administrering / i en dose på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dager og ikke frigjort viruset i utgangspunktet, reduserte hyppigheten av laboratoriebekreftet influensa til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i placebogruppen.
Forebygging av influensa hos immunkompromitterte personer
I immunkompromitterte individer med sesonginfluensainfeksjon og i fravær av virusfrigivelse, reduserte profylaktisk bruk av Tamiflu® hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon med kliniske symptomer til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) i placebo-gruppen. Laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, ble diagnostisert når det var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akutt rhinitt (alle registrert samme dag mens du tok stoffet / placebo), samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekjedereaksjon for influensavirus-RNA.
Risikoen for influensavirus med redusert følsomhet eller resistens mot stoffet ble studert i kliniske studier sponset av Roche. Hos alle pasienter med OK-resistent virus hadde bæreren midlertidig karakter, påvirket ikke eliminering av viruset og forårsaket ikke en forverring av den kliniske tilstanden.
Tamiflu
Tamiflu
Pharm. gruppen
analoger
oppskrift
Rp: Caps. "Tamiflu" nummer 10.
DS. I henhold til ordningen.
Farmakologisk aktivitet
Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt oseltamivirkarboksylat inhiberer konkurrerende og selektivt influensa A- og B-neuraminidase, et enzym som katalyserer prosessen med å frigjøre nylig dannede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrering i epitelceller i luftveiene og videre spredning av viruset i kroppen. Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene.
Det hemmer veksten av influensavirus in vitro og undertrykket viral replikasjon og patogenese in vivo, reduserer fordeling av influensavirus A og B fra kroppen.
Dens konsentrasjoner, som er nødvendige for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), ligger ved den nedre grensen for nanomolarområdet. Når Tamiflu tas i bruk med henblikk på post-eksponering (7 dager) og sesongbestemt (42 dager), er det ikke observert forebygging av influensasistens mot stoffet. Frekvensen av transient frigivelse av influensavirus med nedsatt følsomhet av neuraminidase til oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter med influensa er 0,4%. Eliminering av det resistente viruset fra kroppen av pasienter som får Tamiflu, oppstår uten forverring av den kliniske tilstanden.
Metode for bruk
Tamiflu tas oralt med måltider eller uavhengig av måltidet. I noen pasienter er toleransen av stoffet forbedret dersom det tas med måltider.
Hvis det oppstår problemer med å svelge kapsler hos voksne, ungdom 12 år og barn som veier> 40 kg eller 8 år det er nødvendig å åpne kapselen og helle innholdet i en liten mengde (maksimum 1 teskje) av en passende søtet matvare (sjokoladesirup med vanlig sukker eller uten sukker, honning, oppløst i vann, søt dessert, søtet kondensert melk, applesauce eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.
Standard doseringsregime.
Behandlingen skal begynne på 1. eller 2. dag etter utbruddet av influensasymptomer.
Voksne og ungdom over 13 år (med en kroppsvekt på over 40 kg) har en anbefalt dose på 75 mg (1 kapsel) 2 i 5 dager eller 75 mg suspensjon 2 i 5 dager.
Voksne og ungdom over 13 år (veier over 40 kg), er anbefalt dose for å hindre influensa etter kontakt med en infisert person, 75 mg 1 gang / i 10 dager.
Legemidlet bør startes senest de første 2 dagene etter kontakt.
Den anbefalte dosen for profylakse under en sesonginfluensepidemi er 75 mg 1 gang /; Effekten og sikkerheten til stoffet når det tas i 6 uker vises. Forebyggende effekt varer så lenge du tar stoffet.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Ved behandling av influensapasienter med QA er mer enn 30 ml / min ikke nødvendig med dosejustering. Hos pasienter med QA fra 10 til 30 ml / min, bør dosen av Tamiflu reduseres til 75 mg 1 gang / innen 5 dager. For pasienter med kronisk hemodialyse kan Tamiflu gis i en dose på 30 mg før en dialysesesjon. For å opprettholde konsentrasjonen av oseltamivir i plasma, bør Tamiflu i en dose på 30 mg administreres etter hver hemodialysesession. I peritonealdialyse foreskrives Tamiflu i en dose på 30 mg før en dialysesesjon, og deretter i 30 dager ved 30 mg. Oseltamivir farmakokinetikk er ikke studert hos pasienter med kronisk nyresvikt i sluttstadiet (QA mindre enn 10 ml / min).
For å forebygge influensa hos pasienter med QA er mer enn 30 ml / min ikke nødvendig med dosejustering. Hos pasienter med QA fra 10 til 30 ml / min, bør dosen av Tamiflu reduseres til 75 mg annenhver dag eller 30 mg hver dag. For pasienter med kronisk hemodialyse kan Tamiflu gis i en dose på 30 mg før en dialysesesjon. For å opprettholde konsentrasjonen av oseltamivir i plasma, bør Tamiflu i en dose på 30 mg administreres etter en hemodialysesession ved slutten av prosedyren. For peritonealdialyse foreskrives Tamiflu i en dose på 30 mg før en dialysesesjon, og deretter 30 mg hver 7. dag.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Dosejustering i behandling og forebygging av influensa er ikke nødvendig.
Eldre pasienter
Dosejustering i behandling og forebygging av influensa er ikke nødvendig.
vitnesbyrd
- behandling av influensa type A og B hos voksne og barn
- forebygging av influensa hos voksne og barn
Kontra
- kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, QC <10 ml / min);
- Overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller noen del av legemidlet.
Bivirkninger
- På fordøyelsessystemet: svært ofte (> 10%) - kvalme, oppkast; ofte (1-10%) - diaré, smerte i den epigastriske regionen; sjelden (10%) - hodepine; ofte (1-10%) - irritabilitet, tretthet; sjelden (1-0,1%) - søvnløshet; sjelden (