Unidox Solutab 100mg tabletter, instruksjoner

Tittel:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

analoger:

Ksedocin, doxycyklin, vibromycin

ATX-kode: J01AA02

Doseringsform

ingredienser:

En tablett inneholder

Doxycyklinmonohydrat 100,0 mg i form av doxycyklin

mikrokrystallinsk cellulose, sakkarin, giproloza (lavt beskyttet), hypromellose, kolloidalt silisiumdioxid (vannfritt), magnesiumstearat, laktosemonohydrat.

Beskrivelse:

Runde, bikonvekse tabletter fra lys gul til grå-gul farge med "173" gravert på den ene siden og malt på den andre.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antimikrobielle legemidler til systemisk bruk. Tetracykliner.

Indikasjoner for bruk

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

Luftveisinfeksjoner, inkludert faryngitt, akutt bronkitt, forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, tracheitt, bronkopneumoni, samfunnsobjektiv lungebetennelse, lungeabsess, pleural empyema;

Infeksjoner av ENT organer, inkludert otitis, bihulebetennelse, tonsillitt;

Infeksjoner av det genitourinære systemet: cystitis, pyelonefrit, bakteriell prostatitt, uretitt, uretrocystit, urogenitalt mykoplasmose, akutt orkiepididymitt; endometritis, endokervisitt og salpingoophoritt, og andre.

Infeksjoner i mage og tarmkanalen (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillary og ameba dysenteri, "reisende" diaré.

Infeksjoner av huden og bløtvev (inkludert sårinfeksjoner etter dyrebetennelser), alvorlig akne (som en del av kombinationsbehandling);

Andre sykdommer: Frambesia, legionellose, klamydia, ulike lakoliseringer, rickettsiosis, Q feber, Rocky Mountain-spottet feber, tyfusfeber (inkludert sypha, tippbåren tilbakevending), Lyme-sykdom, tularemi, pest, aktinomykose, malaria; Smittsomme sykdommer i øyet, som en del av kombinasjonsbehandling - trakom; leptospirose, psittacosis, ornitose, miltbrann (inkludert lungform); bartonellose, granulocytisk ehrlichiosis; kikhoste, brunellose, osteomyelitt; sepsis, subakutt septisk endokarditt, peritonitt;

Forebygging av postoperative purulente komplikasjoner; malaria forårsaket av Plasmodium falciparum under korte reiser (mindre enn 4 måneder) i et område hvor klorokin og / eller pyrimethaminesulfadoksinresistente stammer er vanlige.

Kontra

  • Overfølsomhet for teracykliner;
  • graviditet;
  • amming;
  • Alder opp til 12 år;
  • alvorlig abnorm lever- og / eller nyrefunksjon
  • porfyri.

Dosering og administrasjon

Vanligvis er behandlingsvarigheten 5-10 dager. Tablettene oppløses i en liten mengde vann (ca 20 ml) for å danne en suspensjon, det kan også svelges hele, delt i deler eller tygges, drikker rikelig med vann. Fortrinnsvis tatt med mat. Unidox tas mens du sitter eller står, noe som reduserer sannsynligheten for spiserøret og spiserøret. Legemidlet bør ikke tas umiddelbart før sengetid.

Voksne og barn over 12 år foreskrive 200 mg i 1-2 doser på den første behandlingsdagen, deretter 100 mg daglig. I tilfelle av alvorlige infeksjoner, er Unidox foreskrevet i en dose på 200 mg daglig i løpet av behandlingen.

Opptak Unidox i spesielle tilfeller.

For infeksjoner forårsaket av S. pyogenes, Unidox Solutab, ta minst 10 dager.

Med ukomplisert gonoré (med unntak av anorektale infeksjoner hos menn): voksne - 100 mg 2 ganger daglig til fullstendig herding (i gjennomsnitt 7 dager), eller 600 mg foreskrives for en dag, 300 mg i 2 doser (sekund mottak 1 time etter den første).

I primær syfilis, 100 mg 2 ganger daglig i 14 dager, og i sekundær syfilis 100 mg 2 ganger daglig i 28 dager.

Med ukompliserte urogenitale infeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis, cervicitt, ikke-gonokok urethritt forårsaket av Ureaplasma urealyticum,; 100 mg 2 ganger daglig i 7 dager.

For akne, 100 mg / dag; behandling er 6-12 uker.

Malaria (profylakse) - 100 mg 1 gang daglig i 1-2 dager før turen, deretter daglig i løpet av turen og i 4 uker etter retur; barn over 8 år - 2 mg / kg 1 gang daglig.

Travelers diaré (profylakse) - 200 mg på den første dagen av en tur i 1 eller 2 doser, deretter 100 mg en gang daglig i hele oppholdet i regionen (ikke mer enn 3 uker).

Behandling av leptospirose - 100 mg oralt 2 ganger daglig i 7 dager; forebygging av leptospirose - 200 mg en gang i uken under et opphold i et ugunstig område og 200 mg på slutten av turen.

For å forhindre infeksjoner under medisinsk abort, 100 mg 1 time før og 200 mg etter inngrep.

Maksimale daglige doser for voksne er opptil 300 mg / dag eller opptil 600 mg / dag i 5 dager med alvorlige gonokokinfeksjoner. For barn over 8 år med en kroppsvekt på over 50 kg - opptil 200 mg, for barn på 8-12 år med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg - 4 mg / kg daglig under hele behandlingen.

I nærvær av nyre (Cl kreatinin 0 C til +25 0 C.

UNIDOX SOLUTAB

Tablettene er dispergerbare runde, bikonvekse, fra lysegul eller grågul til brun interspersed, gravert med "173" (tablettkode) på den ene siden og risikofylt på den andre.

Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose - 45 mg Sakkarin - 10 mg, giproloza (lav-substituert) - 18,75 mg Hypromellose - 3,75 mg kolloidal silika (vannfri) - 0,625 mg magnesiumstearat - 2 mg laktosemonohydrat, - til 250 mg.

10 stk. - PVC / aluminiumsfolieblister (1) - papppakker.

Semisyntetisk antibiotika av bredspektret tetracyklin-gruppen. Den har en bakteriostatisk effekt på grunn av undertrykkelsen av proteinsyntesen av patogener.

Aktiv mot aerobic gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. (inkludert penicillinase-produserende stammer), Streptococcus spp. (inkludert Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobe bakterier: Clostridium spp.

Doksycyklin også aktive mot aerobe gramnegative bakterier:.... Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Bordetella pertussis, og også med hensyn på Rickettsia spp, Treponema spp, Mycoplasma spp... og Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., De fleste stammer av Bacteroides fragilis er resistente mot doxycyklin.

Voksne inne eller inn / inn (drypp) foreskriver 200 mg / dag på den første behandlingsdagen, i de følgende dagene - 100-200 mg / dag. Hyppigheten av administrasjon (eller intravenøs infusjon) er 1-2 ganger daglig. For barn over 8 år og veier over 50 kg, er den daglige dosen for oral administrasjon eller IV-administrasjon (drypp) 4 mg / kg på den første behandlingsdagen. I de følgende dagene - 2-4 mg / kg / dag, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdomsforløpet. Mottaksfrekvens (eller i / i infusjon) - 1-2 ganger / dager. Den anbefalte minimumsperioden for intravenøs infusjon av 100 mg doxycyklin (ved infusjonskonsentrasjon på 0,5 mg / ml) er 1 time.

Maksimale doser: for voksne til oral administrering - 300 mg / dag eller 600 mg / dag (avhengig av patogenens etiologi); for på / i introduksjonen - 300 mg / dag.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, anoreksi, magesmerter, diaré, forstoppelse, dysfagi, glossitt, øsofagitt, forbigående økning i blod nivåer av levertransaminaser, alkalisk fosfatase, bilirubin.

Fra hematopoietisk system: nøytropeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, eosinofili; sjelden - angioødem, lysfølsomhet.

Annet: En økning i gjenværende nitrogen, candidiasis, tarmdysbiose, misfarging av tenner hos barn.

Preparater inneholdende metallioner (antacida, preparater som inneholder jern, magnesium, kalsium) danner inaktive chelater med doxycyklin, og derfor må deres samtidige bruk unngås.

Samtidig bruk med barbiturater, karbamazepin, fenytoin, reduseres konsentrasjonen av doxycyklin i blodplasma på grunn av induksjon av mikrosomale leverenzymer, noe som kan være årsaken til reduksjonen i antibakteriell virkning.

Det er nødvendig å unngå kombinasjon med penicilliner, cephalosporiner, som har en bakteriedrepende virkning, og som er antagonister av bakteriostatiske antibiotika (inkludert doxycyklin).

Doxycyklinabsorpsjon reduseres av colestiramin og kolestipol (observer intervallet mellom å ta minst 3 timer).

I forbindelse med undertrykkelse av intestinal mikroflora reduserer doxycyklin protrombinindeksen, som krever dosejustering av indirekte antikoagulantia.

Doxycyklin reduserer påliteligheten av prevensjon og øker frekvensen av gjennombruddsblødning mens du tar østrogenholdige orale prevensjonsmidler.

Samtidig bruk av retinol bidrar til økt intrakranielt trykk.

Doxycyklin brukes med forsiktighet i leverdysfunksjon. Ved nedsatt nyrefunksjon er ikke dosejustering nødvendig.

For å unngå lokal irritasjon (esophagitt, gastritt, sårdannelse i mage-tarmkanalen) anbefales det å ta på dagtid med mye væske, mat eller melk. I forbindelse med mulig utvikling av fotosensibilisering er det nødvendig å begrense insolasjonen under behandlingen og i 4-5 dager etter det.

Doxycyklin brukes ikke hos barn under 8 år, fordi tetracykliner (inkludert doxycyklin) forårsaker langvarig misfarging av tennene, hypoplasi av emaljen og senking av langsgående vekst av beinene i skjelettet i denne pasientkategorien.

Doxycyklin-oppløsning for på / i innledningen skal brukes senest 72 timer etter utarbeidelsen.

Doxycyklin er kontraindisert for bruk under graviditet og amming. Doxycyklin penetrerer placenta barrieren. Kan forårsake langvarig misfarging av tennene, emaljehypoplasi, undertrykkelse av veksten av bein i fosterskjelettet, samt utvikling av fettinfiltrering av leveren.

Om nødvendig bør bruk under amming stoppe amming.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

3D-bilder

Sammensetning og utgivelsesform

i blisteren 10 stk. i eske 1 blister.

Beskrivelse av doseringsform

Runde, bikonvekse tabletter fra lys gul til grå-gul farge med "173" gravering (tablettkode) på den ene siden og et risikomark på den andre.

funksjonen

Et bredspektret antibiotika fra tetracyklin-gruppen.

Farmakologisk aktivitet

Inhiberer proteinsyntese i den mikrobielle cellen, forstyrrer koblingen av transport RNA i ribosomalmembranen.

farmakodynamikk

Et bredspektret antibiotika fra tetracyklin-gruppen. Det virker bakteriostatisk, hemmer proteinsyntesen i mikrobialcellen ved å interagere med 30S-underenheten av ribosomer. Aktiv mot mange gram-positive og gramnegative mikroorganismer: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inkludert E. aerugenes); Neisseria, Yersinia spp. (inkludert Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (unntatt Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, noen protozoer (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Som regel påvirker ikke Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Det bør vurderes muligheten for oppnådd resistens mot doxycyklin i en rekke patogener, som ofte krysser i en gruppe (dvs. stammer som er resistente mot doxycyklin vil samtidig være resistente overfor hele gruppen av tetracykliner).

farmakokinetikk

Absorpsjon er rask og høy (ca. 100%). Matinntak påvirker litt absorpsjonen av stoffet.

Cmax Doxycyklin i blodplasmaet (2,6-3 μg / ml) oppnås 2 timer etter å ha tatt 200 mg, og etter 24 timer reduseres konsentrasjonen av den aktive substansen i blodplasma til 1,5 μg / ml.

Etter å ha tatt 200 mg på den første behandlingsdagen og 100 mg / dag på påfølgende dager, er konsentrasjonen av doxycyklin i blodplasma 1,5-3 μg / ml.

Doxycyklin binder reversibelt til plasmaproteiner (80-90%), trenger godt inn i organer og vev og dårlig til cerebrospinalvæske (10-20% av plasmanivåene), men konsentrasjonen av doxycyklin i cerebrospinalvæsken øker med betennelse spinalskjede.

Fordelingsvolumet er 1,58 l / kg. 30-45 minutter etter inntak er doxycyklin funnet i terapeutiske konsentrasjoner i lever, nyrer, lunger, milt, bein, tenner, prostatakjertel, øyevev, pleural og ascitic væsker, galle, synovial ekssudat, maxillary og frontal sinus exsudat, tyggegummifluidvæsker.

Med normal leverfunksjon er nivået av stoffet i galle 5-10 ganger høyere enn i plasma.

I spytt bestemmes 5-27% av plasmakonsentrasjonen av doxycyklin.

Doxycyklin penetrerer placenta barrieren, utskilles i små mengder i morsmelk.

Akkumulerer i dentin og benvev.

Den ubetydelige delen av doxycyklin metaboliseres.

T1/2 etter et enkelt inntak er 16-18 timer etter å ha fått gjentatte doser - 22-23 timer.

Ca 40% av stoffet tas ut av nyrene og 20-40% utskilles gjennom tarmen i form av inaktive former (chelater).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Halveringstiden til stoffet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon endres ikke, fordi dets utskillelse gjennom tarmene øker.

Hemodialyse og peritonealdialyse påvirker ikke konsentrasjonen av doxycyklin i blodplasmaet.

Indikasjoner av stoffet Unidox Solutab ®

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

luftveisinfeksjoner, inkl. faryngitt, akutt bronkitt, eksacerbasjon av KOL, trakeitt, bronkopneumoni, lungebetennelse i lungene, lokalt oppkjøpt lungebetennelse, lungeabsess, pleural empyema;

infeksjoner i øvre luftveier, inkludert otitis, bihulebetennelse, tonsillitt;

infeksjoner i det urogenitale systemet (cystitis, pyelonefrit, bakteriell prostatitt, uretitt, uretrocystit, urogenitalt mykoplasmose, akutt orkiepididymitt, endometrit, endokervittitt og salpingophoritt som en del av kombinationsbehandling), inkludert seksuelt overførbare infeksjoner (urogenitalt klamydia, syfilis hos pasienter med penicillinintoleranse, ukomplisert gonoré (som alternativ terapi), inguinal granulom, seksuelt overført lymfogranulom);

infeksjoner i fordøyelseskanalen og galdeveiene (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillær og amebisk dysenteri, reisende diaré);

infeksjoner av huden og bløtvev (inkludert sårinfeksjoner etter dyrebetennelser), alvorlig akne (som en del av kombinationsbehandling);

andre sykdommer (frambesia, legionellose, klamydia av ulike lokaliseringer (inkludert prostatitt og proktitt), rickettsiosis, Q feber, spottete feber i fjellene, tyfusfeber (inkludert sypha, tippbåren gjentakende), Lyme sykdom (I Art. - erytem migrans), tularemi, pest, actinomycosis, malaria, infeksiøse øyesykdommer (som ledd i kombinasjonsbehandling - trakom), leptospirose, psittacosis, ornitose, miltbrann (inkludert lungform), bartonellose, granulocytisk erytose, kikhoste, brucellose, osteomyelitt, sepsis, subakutt septisk endokarditt, perito nit);

forebygging av postoperative purulente komplikasjoner;

forebygging av malaria forårsaket av Plasmodium falciparum under korte reiser (mindre enn 4 måneder) i et område hvor klorokin og / eller pyrimethaminsulfadoksinresistente stammer er vanlige.

Kontra

tetracyklin overfølsomhet;

alvorlige brudd på leveren og / eller nyrene

alder opptil 8 år.

Bruk under graviditet og amming

Kontraindisert i svangerskapet På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amming.

Bivirkninger

På fordøyelseskanalens side: anoreksi, kvalme, oppkast, dysfagi, diaré; enterocolitt, pseudomembranøs kolitt.

Dermatologiske og allergiske reaksjoner: urticaria, fotosensibilisering, angioødem, anafylaktiske reaksjoner, eksacerbasjon av systemisk lupus erythematosus, makulopapulær og erytematøs utslett, perikarditt, eksfoliativ dermatitt.

Lever side: Leverskader ved langvarig bruk eller hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.

På nyrenes side: En økning i gjenværende urea nitrogen (på grunn av den anti-anabole effekten).

Fra hematopoietisk system: hemolytisk anemi, trombocytopeni, nøytropeni, eosinofili, reduksjon av protrombinaktivitet.

På den delen av nervesystemet: En godartet økning i intrakranielt trykk (anoreksi, oppkast, hodepine, hevelse i optisk nerve), vestibulære lidelser (svimmelhet eller ustabilitet).

På skjoldbruskkjertelen: hos pasienter som har fått doxycyklin i lang tid, er det mulig å reversere mørkbrun flekk på skjoldbruskkjertelen.

Fra siden av tenner og bein: Doxycyklin reduserer osteogenesen, forstyrrer normal utvikling av tenner hos barn (tannfargen endres irreversibelt, emaljehypoplasien utvikler seg).

Annet: candidiasis (stomatitt, glossitt, prostititt, vaginitt) som en manifestasjon av superinfeksjon.

interaksjon

Antacida som inneholder aluminium, magnesium, kalsium, jernpreparater, natriumbikarbonat, magnesiumholdige avføringsmidler, reduserer absorpsjonen av doxycyklin, slik at deres bruk skal skilles med et intervall på 3 timer.

I forbindelse med undertrykkelse av intestinal mikroflora ved doxycyklin, reduseres protrombinindeksen, noe som krever dosejustering av indirekte antikoagulantia.

Når doxycyklin kombineres med bakteriedrepende antibiotika som bryter med syntese av cellevegget (penicilliner, cephalosporiner), reduseres effektiviteten av sistnevnte.

Doxycyklin reduserer påliteligheten av prevensjon og øker frekvensen av acyklisk blødning når østrogenholdige hormonelle prevensjonsmidler tas.

Etanol, barbiturater, rifampicin, karbamazepin, fenytoin og andre stimulanser av mikrosomal oksidasjon, akselerere metoksysjonen av doxycyklin, reduserer konsentrasjonen i blodplasma.

Samtidig bruk av doxycyklin og retinol bidrar til økningen i intrakranialt trykk.

Dosering og administrasjon

Innenfor, under et måltid, kan tabletten svelges hele, oppdelt i deler eller tygges, med et glass vann, eller fortynnes i en liten mengde vann (ca. 20 ml).

Varigheten av behandlingen er vanligvis 5-10 dager.

Voksne og barn over 8 år med en kroppsvekt på mer enn 50 kg - 200 mg i 1-2 doser på den første behandlingsdagen, deretter 100 mg daglig. I tilfelle av alvorlige infeksjoner, i en dose på 200 mg daglig i løpet av behandlingen.

Barn på 8-12 år med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg har en gjennomsnittlig daglig dose på 4 mg / kg på den første dagen, deretter 2 mg / kg daglig (i 1-2 doser). I tilfelle av alvorlige infeksjoner, i en dose på 4 mg / kg daglig under hele behandlingen.

Funksjoner av dosering for noen sykdommer

For infeksjoner forårsaket av S. pyogenes, tar Unidox Solutab ® minst 10 dager.

Med ukomplisert gonoré (med unntak av anorektale infeksjoner hos menn): voksne - 100 mg 2 ganger daglig til fullstendig herding (i gjennomsnitt 7 dager), eller 600 mg foreskrives for en dag, 300 mg i 2 doser (sekund mottak 1 time etter den første).

I primær syfilis, 100 mg 2 ganger daglig i 14 dager, og i sekundær syfilis 100 mg 2 ganger daglig i 28 dager.

Med ukompliserte urogenitale infeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis, cervicitt, ikke-gonokokk uretritt forårsaket av Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 ganger daglig i 7 dager.

For akne, 100 mg / dag; behandling er 6-12 uker.

Malaria (profylakse) - 100 mg 1 gang daglig i 1-2 dager før turen, deretter daglig i løpet av turen og i 4 uker etter retur; barn over 8 år - 2 mg / kg 1 gang daglig.

Travelers diaré (profylakse) - 200 mg på den første dagen av en tur i 1 eller 2 doser, deretter 100 mg en gang daglig i hele oppholdet i regionen (ikke mer enn 3 uker).

Behandling av leptospirose - 100 mg oralt 2 ganger daglig i 7 dager; forebygging av leptospirose - 200 mg en gang i uken under et opphold i et ugunstig område og 200 mg på slutten av turen.

For å forhindre infeksjoner under medisinsk abort, 100 mg 1 time før og 200 mg etter inngrep.

Maksimale daglige doser for voksne er opptil 300 mg / dag eller opptil 600 mg / dag i 5 dager med alvorlige gonokokinfeksjoner. For barn over 8 år med en kroppsvekt på over 50 kg - opptil 200 mg, for barn på 8-12 år med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg - 4 mg / kg daglig under hele behandlingen.

I nærvær av nyre (Cl kreatinin ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til stoffet Unidox Solutab ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Unidox Solutab 100 mg bruksanvisninger

I denne artikkelen kan du gjøre deg kjent med bruksanvisningen for det antibakterielle legemidlet Unidox Solutab. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Unidox Solutab i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Unidox Solutab med tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av bronkitt, otitis, ureaplasma og andre infeksjoner, samt akne hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Unidox Solutab - langtidsvirkende tetracyklin (aktiv ingrediens - antibiotisk doxycyklin) med et bredt spekter av virkning. Det virker bakteriostatisk, hemmer proteinsyntese i mikrobialcellen.

Aktiv mot gram-positiv og gram-negativ aerob og anaerob bakterier.

Det bør vurderes muligheten for oppnådd resistens mot doxycyklin i en rekke patogener, som ofte krysser i en gruppe (dvs. stammer som er resistente mot doxycyklin vil samtidig være resistente overfor hele gruppen av tetracykliner).

farmakokinetikk

Absorpsjon - rask og høy (100%). Matinntaket påvirker noe av absorpsjonen av stoffet, som ikke har klinisk betydning. Doxycyklin binder reversibelt til plasmaproteiner (80-90%), trenger godt inn i vev og dårlig til cerebrospinalvæske (10-20% av plasmakonsentrasjonen), men konsentrasjonen av doxycyklin i cerebrospinalvæsken øker med betennelse i hjerne-spinalmembranen. Doxycyklin penetrerer placenta barrieren, utskilles i små mengder i morsmelk. Bare en liten del av doxycyklin metaboliseres. Ca. 40% av den aksepterte dosen utskilles i en biologisk aktiv form ved tubulær sekresjon i nyrene. 20-40% utskilles gjennom tarmene i form av inaktive former (chelater).

vitnesbyrd

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • luftveisinfeksjoner (inkludert faryngitt, akutt bronkitt, forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, tracheitt, bronkopneumoni, lungebetennelse i lungene, lokalt oppkjøpt lungebetennelse, lungeabsess, pleural empyema);
  • infeksjoner i øvre luftveier (inkludert otitis, bihulebetennelse, tonsillitt);
  • infeksjoner i det genitourinære systemet (cystitis, pyelonefrit, bakteriell prostatitt, uretitt, uretrocystit, urogenitalt mykoplasmose, akutt orkiepididymitt, endometritis, endokervittitt og salpingo-oophoritt / som en del av en kombinasjonsterapi /);
  • seksuelt overførbare infeksjoner (urogenitalt klamydia, syfilis hos pasienter med penicillinintoleranse, ukomplisert gonoré / som en alternativ behandling / inguinal granulom, seksuelt overført lymfogranulom);
  • infeksjoner i fordøyelseskanalen og galdeveiene (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillær og amebisk dysenteri, reisende diaré);
  • infeksjoner av huden og bløtvev (inkludert sårinfeksjoner etter dyrebetennelser), alvorlig akne (som en del av kombinationsbehandling);
  • andre sykdommer (frambesia, legionellose, klamydia av ulike lokaliseringer / inkludert prostatitt og proktitt / rickettsiosis, Q feber, Spotty feber av Rockies, tyfus / inkludert sypha, tick-båret tilbakevendende / Lyme sykdom / trinn 1 - erytem migrans /, tularemi, pest, actinomycosis, malaria, leptospirose, psittacosis, ornitose, miltbrann (inkludert pulmonal form /, bartonellose, granulocytisk ehrlichiosis, kikhoste, brucellose);
  • smittsomme sykdommer i øyet, som en del av kombinasjonsbehandling - trakom;
  • osteomyelitt;
  • sepsis;
  • subakutt septisk endokarditt;
  • peritonitt.

Forebygging av postoperative purulente komplikasjoner og malaria forårsaket av Plasmodium falciparum under korte turer (mindre enn 4 måneder) i et område hvor klorokin og / eller pyrimethaminsulfadoksinresistente stammer er vanlige.

Skjema for utgivelse

Dispergerbare tabletter 100 mg.

Instruksjoner for bruk og dosering

Legemidlet er fortrinnsvis tatt med måltider. Tablettene oppløses i en liten mengde vann (ca. 20 ml) for å danne en suspensjon. Tabletter kan også svelges hele, delt inn i deler eller tygges, drikkevann. Vanligvis er behandlingsvarigheten 5-10 dager.

Voksne og barn over 8 år med en kroppsvekt på mer enn 50 kg er foreskrevet 200 mg per dag i 1 eller 2 doser på den første behandlingsdagen og 100 mg per dag i 1 dose på de følgende behandlingsdagene. Ved alvorlige infeksjoner er 200 mg daglig foreskrevet for hele behandlingsperioden.

For barn i alderen 8-12 år med en kroppsvekt mindre enn 50 kg, er den gjennomsnittlige daglige dosen 4 mg / kg den første dagen, deretter 2 mg / kg daglig (i 1-2 doser). I tilfelle av alvorlige infeksjoner, er legemidlet foreskrevet i en dose på 4 mg / kg daglig gjennom hele behandlingen.

For infeksjoner forårsaket av Streptococcus pyogenes, er behandlingsvarigheten minst 10 dager.

For ukomplisert gonoré (med unntak av anorektale infeksjoner hos menn), foreskrives voksne 100 mg 2 ganger daglig til de er fullstendig kurert (i gjennomsnitt 7 dager), eller 600 mg foreskrives på en dag, 300 mg i 2 doser (andre dose 1 time etter den første).

I primær syfilis er 100 mg foreskrevet 2 ganger daglig i 14 dager, og i sekundær syfilis, 100 mg 2 ganger daglig i 28 dager.

For ukompliserte urogenitale infeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis, cervicitt, ikke-gonokokk uretritt forårsaket av Ureaplasma urealiticum, administreres 100 mg 2 ganger daglig i 7 dager.

For acne er foreskrevet 100 mg per dag, behandlingsforløpet er 6-12 uker.

For malariaprofylax er 100 mg foreskrevet 1 gang daglig, 1-2 dager før turen, deretter daglig i løpet av turen og i 4 uker etter retur; barn over 8 år - 2 mg / kg 1 gang daglig.

For å forebygge reisende diaré, 200 mg på den første dagen av en tur i 1 eller 2 doser, deretter 100 mg en gang daglig i hele oppholdet i regionen (ikke mer enn 3 uker).

For behandling av leptospirose - 100 mg oralt 2 i 7 dager; for forebygging av leptospirose, 200 mg en gang i uken under et opphold i et ugunstig område og 200 mg ved slutten av turen.

For å forhindre infeksjoner i en medisinsk abort, foreskrives 100 mg 1 time før og 200 mg etter intervensjonen.

Maksimale daglige doser for voksne er opptil 300 mg per dag eller opptil 600 mg per dag i 5 dager med alvorlige gonokokinfeksjoner. For barn over 8 år som veier over 50 kg - opptil 200 mg, for barn 8-12 år med en kroppsvekt mindre enn 50 kg - 4 mg / kg daglig under hele behandlingen.

For nyre (QC mindre enn 60 ml / min) og / eller leversvikt, er det nødvendig med en reduksjon i den daglige dosen av doxycyklin.

Bivirkninger

  • anoreksi;
  • kvalme, oppkast;
  • dysfagi;
  • diaré;
  • enterokolitt;
  • pseudomembranøs kolitt;
  • foto;
  • elveblest;
  • angioødem;
  • anafylaktiske reaksjoner;
  • hemolytisk anemi
  • trombocytopeni;
  • nøytropeni;
  • eosinofili;
  • candidiasis (glossitt, stomatitt, proktitt, vaginitt) som manifestasjoner av superinfeksjon.

Kontra

  • alvorlige brudd på leveren og / eller nyrene
  • porfyri,
  • graviditet;
  • ammingstid (amming);
  • barn opptil 8 år;
  • Overfølsomhet overfor antibiotika i tetracyklin-gruppen.

Bruk under graviditet og amming

Unidox Solutab er kontraindisert for bruk under graviditet.

Legemidlet er kontraindisert for bruk under amming (amming). Doxycyklin utskilles i morsmelk.

Spesielle instruksjoner

Det er en mulighet for kryssresistens og overfølsomhet med andre stoffer i tetracyklin-serien.

Tetracykliner kan øke protrombintiden, reseptbelagte tetracykliner hos pasienter med koagulopati bør kontrolleres nøye.

Den anti-anabole effekten av tetracykliner kan føre til en økning i nivået av gjenværende urea nitrogen i blodet. Dette er som regel ikke signifikant for pasienter med normal nyrefunksjon. Men hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan azotemi øke. Bruk av tetracykliner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever medisinsk tilsyn.

Ved langvarig bruk av legemidlet kreves periodisk overvåking av laboratorieparametere for blod, lever og nyrefunksjon.

I forbindelse med mulig utvikling av fotodermatitt er det nødvendig å begrense insolasjonen under behandlingen og i 4-5 dager etter det.

Langvarig bruk av stoffet Unidox Solutab kan forårsake dysbakterier og dermed utvikling av hypovitaminose (spesielt B-vitaminer).

For å forebygge dyspeptiske symptomer, anbefales det å ta stoffet med måltider.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Egenskaper av påvirkning på evnen til å kjøre bil og å operere mekanismer ble ikke undersøkt.

Drug interaksjon

Antacida som inneholder aluminium, magnesium, kalsium, jernpreparater, natriumbikarbonat, magnesiumholdige avføringsmidler, reduserer absorpsjonen av doxycyklin, slik at deres bruk skal skilles med et 3-timers intervall.

I forbindelse med undertrykkelse av intestinal mikroflora ved doxycyklin, reduseres protrombinindeksen, noe som krever dosejustering av indirekte antikoagulantia.

Når doxycillin kombineres med bakteriedrepende antibiotika som bryter med celleveggsyntese (penicilliner, cephalosporiner), reduseres effekten av sistnevnte, noe som bør vurderes ved behandling av meningitt og tonsillofaryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes.

Doxycyklin reduserer påliteligheten av prevensjon og øker frekvensen av acyklisk blødning når østrogenholdige hormonelle prevensjonsmidler tas.

Etanol (alkohol), barbiturater, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, akselerere metoksysjonen av doxycyklin, reduserer konsentrasjonen i blodplasma.

Samtidig bruk av doxycyklin og retinol bidrar til økningen i intrakranialt trykk.

Analoger av stoffet Unidox Solutab

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doksycyklin;
  • Doxycyklin Nycomed;
  • Doxycycline Stada;
  • Doksycyklin-ICCO;
  • Doxycyklin hydroklorid;
  • Ksedotsin;
  • Monoclinic.

I fravær av analoger av stoffet på det aktive stoffet, kan du klikke på linkene nedenfor for sykdommer hvorav det tilsvarende stoffet hjelper og ser tilgjengelige analoger på terapeutiske effekter.

På denne siden utgitt en detaljert instruksjon om bruk av Unidox Solutab. De tilgjengelige legemiddeldoseringsformene er oppført (100 mg tabletter), samt analogene. Informasjonen presenteres om bivirkninger som Unidox Solutab kan forårsake, ved interaksjoner med andre medisiner. I tillegg til informasjon om sykdommer for hvilke behandling og profylakse er foreskrevet et stoff (bronkitt, otitis media, ureaplasma og andre smittsomme sykdommer), mottaksalgoritmer, mulige doser for voksne og barn er beskrevet i detalj, er muligheten for bruk under graviditet og amming spesifisert. Notering til Unidox Solutab suppleres med vurderinger av pasienter og leger. Samspillet mellom stoffet og alkohol.

Instruksjoner for bruk og dosering

Legemidlet er fortrinnsvis tatt med måltider. Tablettene oppløses i en liten mengde vann (ca. 20 ml) for å danne en suspensjon. Tabletter kan også svelges hele, delt inn i deler eller tygges, drikkevann. Vanligvis er behandlingsvarigheten 5-10 dager.

Voksne og barn over 8 år med en kroppsvekt på mer enn 50 kg er foreskrevet 200 mg per dag i 1 eller 2 doser på den første behandlingsdagen og 100 mg per dag i 1 dose på de følgende behandlingsdagene. Ved alvorlige infeksjoner er 200 mg daglig foreskrevet for hele behandlingsperioden.

For barn i alderen 8-12 år med en kroppsvekt mindre enn 50 kg, er den gjennomsnittlige daglige dosen 4 mg / kg den første dagen, deretter 2 mg / kg daglig (i 1-2 doser). I tilfelle av alvorlige infeksjoner, er legemidlet foreskrevet i en dose på 4 mg / kg daglig gjennom hele behandlingen.

For infeksjoner forårsaket av Streptococcus pyogenes, er behandlingsvarigheten minst 10 dager.

For ukomplisert gonoré (med unntak av anorektale infeksjoner hos menn), foreskrives voksne 100 mg 2 ganger daglig til de er fullstendig kurert (i gjennomsnitt 7 dager), eller 600 mg foreskrives på en dag, 300 mg i 2 doser (andre dose 1 time etter den første).

I primær syfilis er 100 mg foreskrevet 2 ganger daglig i 14 dager, og i sekundær syfilis, 100 mg 2 ganger daglig i 28 dager.

For ukompliserte urogenitale infeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis, cervicitt, ikke-gonokokk uretritt forårsaket av Ureaplasma urealiticum, administreres 100 mg 2 ganger daglig i 7 dager.

For acne er foreskrevet 100 mg per dag, behandlingsforløpet er 6-12 uker.

For malariaprofylax er 100 mg foreskrevet 1 gang daglig, 1-2 dager før turen, deretter daglig i løpet av turen og i 4 uker etter retur; barn over 8 år - 2 mg / kg 1 gang daglig.

For å forebygge reisende diaré, 200 mg på den første dagen av en tur i 1 eller 2 doser, deretter 100 mg en gang daglig i hele oppholdet i regionen (ikke mer enn 3 uker).

For behandling av leptospirose - 100 mg oralt 2 i 7 dager; for forebygging av leptospirose, 200 mg en gang i uken under et opphold i et ugunstig område og 200 mg ved slutten av turen.

For å forhindre infeksjoner i en medisinsk abort, foreskrives 100 mg 1 time før og 200 mg etter intervensjonen.

Maksimale daglige doser for voksne er opptil 300 mg per dag eller opptil 600 mg per dag i 5 dager med alvorlige gonokokinfeksjoner. For barn over 8 år som veier over 50 kg - opptil 200 mg, for barn 8-12 år med en kroppsvekt mindre enn 50 kg - 4 mg / kg daglig under hele behandlingen.

For nyre (QC mindre enn 60 ml / min) og / eller leversvikt, er det nødvendig med en reduksjon i den daglige dosen av doxycyklin.

Skjema for utgivelse

Dispergerbare tabletter 100 mg.

Unidox Solutab - langtidsvirkende tetracyklin (aktiv ingrediens - antibiotisk doxycyklin) med et bredt spekter av virkning. Det virker bakteriostatisk, hemmer proteinsyntese i mikrobialcellen.

Aktiv mot gram-positiv og gram-negativ aerob og anaerob bakterier.

Det bør vurderes muligheten for oppnådd resistens mot doxycyklin i en rekke patogener, som ofte krysser i en gruppe (dvs. stammer som er resistente mot doxycyklin vil samtidig være resistente overfor hele gruppen av tetracykliner).

farmakokinetikk

Absorpsjon - rask og høy (100%). Matinntaket påvirker noe av absorpsjonen av stoffet, som ikke har klinisk betydning. Doxycyklin binder reversibelt til plasmaproteiner (80-90%), trenger godt inn i vev og dårlig til cerebrospinalvæske (10-20% av plasmakonsentrasjonen), men konsentrasjonen av doxycyklin i cerebrospinalvæsken øker med betennelse i hjerne-spinalmembranen. Doxycyklin penetrerer placenta barrieren, utskilles i små mengder i morsmelk. Bare en liten del av doxycyklin metaboliseres. Ca. 40% av den aksepterte dosen utskilles i en biologisk aktiv form ved tubulær sekresjon i nyrene. 20-40% utskilles gjennom tarmene i form av inaktive former (chelater).

vitnesbyrd

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • luftveisinfeksjoner (inkludert faryngitt, akutt bronkitt, forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, tracheitt, bronkopneumoni, lungebetennelse i lungene, lokalt oppkjøpt lungebetennelse, lungeabsess, pleural empyema);
  • infeksjoner i øvre luftveier (inkludert otitis, bihulebetennelse, tonsillitt);
  • infeksjoner i det genitourinære systemet (cystitis, pyelonefrit, bakteriell prostatitt, uretitt, uretrocystit, urogenitalt mykoplasmose, akutt orkiepididymitt, endometritis, endokervittitt og salpingo-oophoritt / som en del av en kombinasjonsterapi /);
  • seksuelt overførbare infeksjoner (urogenitalt klamydia, syfilis hos pasienter med penicillinintoleranse, ukomplisert gonoré / som en alternativ behandling / inguinal granulom, seksuelt overført lymfogranulom);
  • infeksjoner i fordøyelseskanalen og galdeveiene (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillær og amebisk dysenteri, reisende diaré);
  • infeksjoner av huden og bløtvev (inkludert sårinfeksjoner etter dyrebetennelser), alvorlig akne (som en del av kombinationsbehandling);
  • andre sykdommer (frambesia, legionellose, klamydia av ulike lokaliseringer / inkludert prostatitt og proktitt / rickettsiosis, Q feber, Spotty feber av Rockies, tyfus / inkludert sypha, tick-båret tilbakevendende / Lyme sykdom / trinn 1 - erytem migrans /, tularemi, pest, actinomycosis, malaria, leptospirose, psittacosis, ornitose, miltbrann (inkludert pulmonal form /, bartonellose, granulocytisk ehrlichiosis, kikhoste, brucellose);
  • smittsomme sykdommer i øyet, som en del av kombinasjonsbehandling - trakom;
  • osteomyelitt;
  • sepsis;
  • subakutt septisk endokarditt;
  • peritonitt.

Forebygging av postoperative purulente komplikasjoner og malaria forårsaket av Plasmodium falciparum under korte turer (mindre enn 4 måneder) i et område hvor klorokin og / eller pyrimethaminsulfadoksinresistente stammer er vanlige.

Kontra

  • alvorlige brudd på leveren og / eller nyrene
  • porfyri,
  • graviditet;
  • ammingstid (amming);
  • barn opptil 8 år;
  • Overfølsomhet overfor antibiotika i tetracyklin-gruppen.

Spesielle instruksjoner

Det er en mulighet for kryssresistens og overfølsomhet med andre stoffer i tetracyklin-serien.

Tetracykliner kan øke protrombintiden, reseptbelagte tetracykliner hos pasienter med koagulopati bør kontrolleres nøye.

Den anti-anabole effekten av tetracykliner kan føre til en økning i nivået av gjenværende urea nitrogen i blodet. Dette er som regel ikke signifikant for pasienter med normal nyrefunksjon. Men hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan azotemi øke. Bruk av tetracykliner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever medisinsk tilsyn.

Ved langvarig bruk av legemidlet kreves periodisk overvåking av laboratorieparametere for blod, lever og nyrefunksjon.

I forbindelse med mulig utvikling av fotodermatitt er det nødvendig å begrense insolasjonen under behandlingen og i 4-5 dager etter det.

Langvarig bruk av stoffet Unidox Solutab kan forårsake dysbakterier og dermed utvikling av hypovitaminose (spesielt B-vitaminer).

For å forebygge dyspeptiske symptomer, anbefales det å ta stoffet med måltider.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Egenskaper av påvirkning på evnen til å kjøre bil og å operere mekanismer ble ikke undersøkt.

Bivirkninger

  • anoreksi;
  • kvalme, oppkast;
  • dysfagi;
  • diaré;
  • enterokolitt;
  • pseudomembranøs kolitt;
  • foto;
  • elveblest;
  • angioødem;
  • anafylaktiske reaksjoner;
  • hemolytisk anemi
  • trombocytopeni;
  • nøytropeni;
  • eosinofili;
  • candidiasis (glossitt, stomatitt, proktitt, vaginitt) som manifestasjoner av superinfeksjon.

Drug interaksjon

Antacida som inneholder aluminium, magnesium, kalsium, jernpreparater, natriumbikarbonat, magnesiumholdige avføringsmidler, reduserer absorpsjonen av doxycyklin, slik at deres bruk skal skilles med et 3-timers intervall.

I forbindelse med undertrykkelse av intestinal mikroflora ved doxycyklin, reduseres protrombinindeksen, noe som krever dosejustering av indirekte antikoagulantia.

Når doxycillin kombineres med bakteriedrepende antibiotika som bryter med celleveggsyntese (penicilliner, cephalosporiner), reduseres effekten av sistnevnte, noe som bør vurderes ved behandling av meningitt og tonsillofaryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes.

Doxycyklin reduserer påliteligheten av prevensjon og øker frekvensen av acyklisk blødning når østrogenholdige hormonelle prevensjonsmidler tas.

Etanol (alkohol), barbiturater, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, akselerere metoksysjonen av doxycyklin, reduserer konsentrasjonen i blodplasma.

Samtidig bruk av doxycyklin og retinol bidrar til økningen i intrakranialt trykk.

Analoger av stoffet Unidox Solutab

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doksycyklin;
  • Doxycyklin Nycomed;
  • Doxycycline Stada;
  • Doksycyklin-ICCO;
  • Doxycyklin hydroklorid;
  • Ksedotsin;
  • Monoclinic.

Bruk under graviditet og amming

Unidox Solutab er kontraindisert for bruk under graviditet.

Legemidlet er kontraindisert for bruk under amming (amming). Doxycyklin utskilles i morsmelk.

(informasjon for eksperter)

For medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer: П N013102 / 01

Handelsnavn: Unidox Solutab®

INN: Doxycyklin

Doseringsform: dispergerbare tabletter

ingredienser:
Aktiv ingrediens: doxycyklinmonohydrat 100,0 mg i form av doxycyklin
Hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, sakkarin, hyprolose (lavt substituert), hypromellose, kolloidalt silisiumdioxid (vannfri), magnesiumstearat, laktosemonohydrat

Beskrivelse:
Runde, bikonvekse tabletter fra lys gul til grå-gul farge med "173" gravering (tablettkode) på den ene siden og en liten risiko på den andre.

Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum - tetracyklin

ATH kode:

Farmakologisk virkning:
farmakodynamikk
Et bredspektret antibiotika fra tetracyklin-gruppen. Det virker bakteriostatisk, hemmer proteinsyntesen i mikrobialcellen ved å interagere med 30S-underenheten av ribosomer. Aktiv mot mange gram-positive og gramnegative mikroorganismer: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inkludert E. aerugenes); Neisseria, Yersinia spp. (inkludert Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (unntatt Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, noen protozoer (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Som regel påvirker ikke Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Det bør vurderes muligheten for oppnådd resistens mot doxycyklin i en rekke patogener, som ofte krysser i en gruppe (dvs. stammer som er resistente mot doxycyklin vil samtidig være resistente overfor hele gruppen av tetracykliner).

farmakokinetikk
suge
Absorpsjon er rask og høy (ca. 100%). Matinntak påvirker litt absorpsjonen av stoffet.
Maksimalt nivå av doxycyklin i blodplasmaet (2,6-3 μg / ml) oppnås 2 timer etter å ha tatt 200 mg, og etter 24 timer reduseres konsentrasjonen av den aktive substansen i blodplasma til 1,5 μg / ml.
Etter å ha tatt 200 mg på den første behandlingsdagen og 100 mg per dag på de følgende dagene, er konsentrasjonen av doxycyklin i blodplasma 1,5-3 μg / ml.

distribusjon
Doksycyklin binder reversibelt plasmaproteiner (80-90%), god penetrering inn i vev og organer, dårlig - i cerebrospinalvæsken (10 til 20% av nivået i blodplasma), men doksycyklin-konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken økning i betennelse av spinal membraner.
Fordelingsvolumet er 1,58 l / kg. 30-45 minutter etter inntak er doxycyklin funnet i terapeutiske konsentrasjoner i lever, nyrer, lunger, milt, bein, tenner, prostatakjertel, øyevev, pleural og ascitic væsker, galle, synovial ekssudat, maxillary og frontal sinus exsudat, tyggegummifluidvæsker.
Med normal leverfunksjon er nivået av stoffet i galle 5-10 ganger høyere enn i plasma.
I spytt bestemmes 5-27% av plasmakonsentrasjonen av doxycyklin.
Doxycyklin penetrerer placenta barrieren, utskilles i små mengder i morsmelk.
Akkumulerer i dentin og benvev.

metabolisme
Den ubetydelige delen av doxycyklin metaboliseres.

avl
Halveringstiden etter en enkelt dose er 16-18 timer etter gjentatte doser - 22-23 timer.
Ca 40% av stoffet tas ut av nyrene og 20-40% utskilles gjennom tarmen i form av inaktive former (chelater).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Halveringstiden til stoffet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon endres ikke, fordi dets utskillelse gjennom tarmene øker.
Hemodialyse og peritonealdialyse påvirker ikke konsentrasjonen av doxycyklin i blodplasmaet.

Indikasjoner for bruk
Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av følsomme
til fremstilling av mikroorganismer:

  • luftveisinfeksjoner, inkludert faryngitt, akutt bronkitt, forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, tracheitt, bronkopneumoni, lungebetennelse i lungene, lokalt oppkjøpt lungebetennelse, lungeabsess, pleural empyema;
  • infeksjoner i øvre luftveier, inkludert otitis, bihulebetennelse, tonsillitt;
  • infeksjoner i det genitourinære systemet: cystitis, pyelonefritis, bakteriell prostatitt, uretritt, uretrocystit, urogenitalt mykoplasmose, akutt orchiepididymitt; endometritis, endokervisitt og salpingophoritt som en del av kombinert teratia; inkludert seksuelt overførbare infeksjoner: urogenitalt klamydia, syfilis hos pasienter med penicillinintoleranse, ukomplisert gonoré (som en alternativ terapi), inguinal granulom, seksuelt overført lymfogranulom;
  • infeksjoner i mage-tarmkanalen og galdeveiene (kolera, yersiniose, cholecystitis, kolangitt, gastroenterokulitt, bacillær og amoebisk dysenteri, "reisende" diaré);
  • infeksjoner av huden og bløtvev (inkludert sårinfeksjoner etter dyrebetennelser), alvorlig akne (som en del av kombinationsbehandling);
  • andre sykdommer: frembesia, legionellose, klamydia av ulike lokaliseringer (inkludert prostatitt og proktitt), rickettsiosis, Q feber, spottete feber i fjellene, tyfusfeber (inkludert sypha, kryssbåren tilbakevendende), Lyme sykdom (I Art. - erytem migrans), tularemi, pest, actinomycosis, malaria; smittsomme sykdommer i øyet, som en del av kombinasjonsbehandling - trakom; leptospirose, psittacosis, ornitose, miltbrann (inkludert lungform), bartonellose, granulocytisk ehrlichiosis; kikhoste, brucellose, osteomyelitt; sepsis, subakutt septisk endokarditt, peritonitt;
  • forebygging av postoperative purulente komplikasjoner; malaria forårsaket av Plasmodium falciparum under kortere reiser (mindre enn 4 måneder) i et område hvor klorokin og / eller pyrimethaminsulfadoksinresistente stammer er vanlige.

Kontra

  • tetracyklin overfølsomhet
  • graviditet
  • amming
  • alder opptil 8 år
  • alvorlige brudd på leveren og / eller nyrene
  • porfyri

Dosering og administrasjon
Vanligvis er behandlingsvarigheten 5-10 dager. Tablettene oppløses i en liten mengde vann (ca. 20 ml) for å danne en suspensjon, den kan også svelges hele, delt i deler eller tygge, drikkevann. Fortrinnsvis tatt med mat.

Voksne og barn over 8 år med en kroppsvekt på over 50 kg er foreskrevet 200 mg i 1-2 doser på den første behandlingsdagen, deretter 100 mg daglig. I tilfelle av alvorlige infeksjoner, er Unidox foreskrevet i en dose på 200 mg daglig i løpet av behandlingen.
For barn 8-12 år med kroppsvekt mindre enn 50 kg, er den gjennomsnittlige daglige dosen 4 mg / kg den første dagen, deretter 2 mg / kg daglig (i 1-2 doser). I tilfelle av alvorlige infeksjoner, er Unidox foreskrevet i en dose på 4 mg / kg daglig gjennom hele behandlingen.

Funksjoner av dosering for noen sykdommer
For infeksjoner forårsaket av S.pyogenes Unidox, ta minst 10 dager.
For ukomplisert gonoré (med unntak av anorektale infeksjoner hos menn):
Voksne utnevne 100 mg to ganger daglig inntil fullstendig helbredelse (gjennomsnittlig 7 dager), eller i løpet av en dag, administrert 600 mg - 300 mg i 2 timer (andre inntaks 1 time etter den første).

For primær syfilis er 100 mg foreskrevet to ganger daglig i 14 dager, og for sekundær syfilis, 100 mg to ganger daglig i 28 dager.

For ukompliserte urogenitale infeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis, cervicitt, ikke-gonokok uretitt forårsaket av Ureaplasma urealiticum, er 100 mg foreskrevet 2 ganger daglig i 7 dager.

For acne er foreskrevet 100 mg / dag, behandlingsforløpet er 6-12 uker.

Malaria (profylakse): 100 mg 1 gang daglig i 1-2 dager før turen, deretter daglig under turen og i 4 uker etter retur; barn over 8 år ved 2 mg / kg 1 gang daglig.

Diaré av "reisende" (profylakse) - 200 mg på den første dagen av turen (1 mottak eller 100 mg 2 ganger daglig), deretter 100 mg 1 gang daglig i hele oppholdet i regionen (ikke mer enn 3 uker).

Behandling av leptospirose - 100 mg oralt 2 ganger daglig i 7 dager; forebygging av leptospirose - 200 mg en gang i uken under et opphold i et ugunstig område og 200 mg på slutten av turen.

For å forhindre infeksjoner under medisinsk abort, foreskrives 100 mg 1 time før og 200 mg etter intervensjonen.

Maksimale daglige doser for voksne er opptil 300 mg / dag eller opptil 600 mg / dag i 5 dager med alvorlige gonokokinfeksjoner. For barn over 8 år som veier over 50 kg - opptil 200 mg, for barn 8-12 år med en kroppsvekt mindre enn 50 kg - 4 mg / kg daglig under hele behandlingen.

I nærvær av nyre- (kreatinin kliriens mindre enn 60 ml / min) og / eller leversvikt krever reduksjon av den daglige dose av doksycyklin, da det i dette tilfellet er det en gradvis akkumulering av det i kroppen (det risiko for hepatotoksisitet).

Bivirkninger
Fra mage-tarmkanalen:
anoreksi, kvalme, oppkast, dysfagi, diaré, enterocolitt, pseudomembranøs kolitt.

Dermatologiske og allergiske reaksjoner: urticaria, fotosensibilisering, angioødem, anafylaktiske reaksjoner, eksacerbasjon av systemisk lupus erythematosus, makulopapulær og erytematøs utslett, perikarditt, eksfoliativ dermatitt.

lever:
leverskade (med langvarig bruk av legemidlet eller hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon).

På nyrenes side: En økning i gjenværende nitrogen av urea, på grunn av stoffets anti-anabole effekt.

Fra hemopoietisk system:
hemolytisk anemi, trombocytopeni, nøytropeni, eosinofili, redusert protrombinaktivitet.

Fra nervesystemet:
godartet økning i intrakranielt trykk (anoreksi, oppkast, hodepine, hevelse i optisk nerve), vestibulære lidelser (svimmelhet eller ustabilitet).

Fra siden av skjoldbruskkjertelen:
hos pasienter som har fått doxycyklin i lang tid, er en reversibel mørk brun flekk på skjoldbruskkjertelen mulig.

Fra tennene og beinene:
Doxycyklin senker osteogenesen, forstyrrer normal utvikling av tennene hos barn (tannfargen endres irreversibelt, emaljehypoplasi utvikles).

andre:
candidiasis (stomatitt, glossitt, prostititt, vaginitt) som en manifestasjon av superinfeksjon.

Overdoseringssymptomer: Økte bivirkninger forårsaket av leverskader - oppkast, feber, gulsott, azotemi, økte transaminase nivåer, økt protrombintid.

Behandling: Umiddelbart etter å ha tatt store doser, anbefales magesvømming, drikker mye væske og om nødvendig induksjon av oppkast. Ta aktivert karbon og osmotiske avføringsstoffer. Hemodialyse og peritonealdialyse anbefales ikke på grunn av lav effektivitet.

Drug interaksjoner
Antacida som inneholder aluminium, magnesium, kalsium, jernpreparater, natriumbikarbonat, magnesiumholdige avføringsmidler, reduserer absorpsjonen av doxycyklin, slik at deres bruk skal skilles med et intervall på 3 timer.
I forbindelse med undertrykkelse av intestinal mikroflora ved doxycyklin, reduseres protrombinindeksen, noe som krever dosejustering av indirekte antikoagulantia.
Når doxycyklin kombineres med bakteriedrepende antibiotika som bryter med syntese av cellevegget (penicilliner, cephalosporiner), reduseres effektiviteten av sistnevnte.
Doxycyklin reduserer påliteligheten av prevensjon og øker frekvensen av acyklisk blødning når østrogenholdige hormonelle prevensjonsmidler tas.
Etanol, barbiturater, rifampicin, karbamazepin, fenytoin og andre. Mikrosomale oksidasjonsstimulerende midler, akselerere metoksysjonen av doxycyklin, reduserer konsentrasjonen i blodplasma.
Samtidig bruk av doxycyklin og retinol bidrar til økningen i intrakranialt trykk.

Spesielle instruksjoner
Det er en mulighet for kryssresistens og overfølsomhet med andre stoffer i tetracyklin-serien.
Tetracykliner kan øke protrombintiden, reseptbelagte tetracykliner hos pasienter med koagulopati bør kontrolleres nøye.
Den anti-anabole effekten av tetracykliner kan føre til en økning i nivået av gjenværende urea nitrogen i blodet. Dette er som regel ikke signifikant for pasienter med normal nyrefunksjon. Men hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan azotemi øke. Bruk av tetracykliner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever medisinsk tilsyn.
Ved langvarig bruk av legemidlet kreves periodisk overvåking av laboratorieparametere for blod, lever og nyrefunksjon.
I forbindelse med mulig utvikling av fotodermatitt er det nødvendig å begrense insolasjonen under behandlingen og i 4-5 dager etter det.
Langvarig bruk av stoffet kan forårsake dysbakterier og dermed utvikling av hypovitaminose (spesielt B-vitaminer).
For å forebygge dyspeptiske symptomer, anbefales det å ta stoffet med måltider.

Egenskaper av påvirkning på evnen til å kjøre bil og å operere mekanismer ble ikke undersøkt.

Utgivelsesskjema
Dispersible tabletter 100 mg; på 10 tabletter i blisteren fra PVC / aluminiumsfolie. På 1 blister sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.

Lagringsforhold
Ved en temperatur fra 15 til 25 ºі.
Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet
5 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek
I følge oppskriften.

Produsert av:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
Elizabeth 19, Leiderdorp

Ferdigpakket og / eller pakket:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
eller CJSC ORTAT, Russland

Forbrukerklager sendt til:
Moskva kontor av Astellas Pharma Europe B.V., Nederland:
109147 Moskva, marxistisk ul. 16
"Mosalarko Plaza-1" forretningssenter, etasje 3