Biseptol Tablets - Hoste April

Biseptol-tabletter er stoffer som har en sterk antibakteriell effekt. Bruk av Biseptol-tabletter i terapi er basert på denne egenskapen til stoffet.

Utgivelsesformen av legemidlet Biseptol

Legemidlet Biseptol er laget i form av:

Biseptol-tabletter er tilgjengelige i doser på 120, 240 og 480 mg.

Sammensetningen av Biseptol tabletter

Biseptol er et kombinasjonsmedikament og inneholder to aktive ingredienser:

sulfametoksazol - et stoff som bryter med syntesen av dihydrofolsyre i bakterier;
Trimethoprim er en komponent som forbedrer virkningen av sulfametoksazol og samtidig forhindrer veksten av mikroorganismer.

På grunn av denne sammensetningen anses Biseptol å være et bredspektret bakteriedrepende legemiddel. Stoffene i tablettene er aktive i forhold til:

gram-positive aerobe bakterier;
gram-negative bakterier;
de enkleste organismer;
patogene sopp.

For din informasjon! Biseptol har ingen effekt på virus, og derfor tar det i tilfelle av viral etiologi ikke fornuftig. Også legemidlet er inaktivt med hensyn til pyocyanisk pinne, spirochete, tuberkulose bakterier.

Indikasjoner for bruk og dosering av Biseptol tabletter

Legemidlet Biseptol brukes i ulike fagområder. Vurder indikasjonene for bruk.

I tillegg, i ENT-behandlingen er biseptoltabletter foreskrevet for akutte luftveisinfeksjoner.

Doseringen av stoffet avhenger av sykdommen, noe som krever bruk av biseptol. I urologiske sykdommer, er sykdommer forbundet med fordøyelseskanalen og kronisk bronkitt, 960 mg tabletter foreskrevet daglig. Behandlingsvarighet er ikke mer enn 2 uker.

For diaré anbefales det å ta 480 mg av legemidlet hver 12. time.

Med lungesykdommer per dag er den daglige dosen 1720 mg (4 tabletter på 480 mg). I alvorlige tilfeller av sykdommen og den kroniske formen av sykdommen, kan dosen økes med 30-50% i henhold til anbefaling fra behandlende lege.

Advarsel! Før du forskriver Biseptol, bør en spesialist kontrollere følsomheten til mikrofloraen som forårsaket sykdommen som følge av stoffet. Når du bruker tabletter i mer enn 5 dager, må legen overvåke endringer i pasientens blodbilde.

Bivirkninger og kontraindikasjoner til bruk av Biseptol tabletter

De uønskede effektene av å ta Biseptol er forskjellige. Når du bruker legemidlet, kan du merke:

hodepine og svimmelhet;
tremor;
depresjon;
betennelse i perifer nerve;
bronkospasmer og lungeinfiltrater;
tap av appetitt;
kvalme og oppkast;
brudd på stolen;
glossitt og stomatitt;
enterokolitt;
utseendet i blodets blod og nyresvikt;
smerter i muskler og ledd.

Kontraindikasjoner for å ta stoffet Biseptol er:

Overfølsomhet overfor aktive stoffer;
nyre- eller leversvikt;
aplastiske og B12-mangelfulle former for anemi;
leukopeni;
agranulocytose.

Biseptol er heller ikke foreskrevet under graviditet og amming. Barnelege for barn opptil 3 måneder, stoffet er ikke foreskrevet.

Advarsel! I løpet av behandlingen med Biseptolum, anbefales det å bruke mer væsker og begrense tiden i solen.

Biseptol ® (Biseptol ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Tabletter 120 mg: flat, rund, hvit med en gulaktig fargetone, med fasett og gravert "Bs".

480 mg tabletter: flat, rund, hvit, med en gulaktig fargefarve, med fasett, tegning og gravering "Bs".

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Kombinert antimikrobielt stoff bestående av sulfametoksazol og trimetoprim. Sulfametoksazol, lik struktur i forhold til PABA, forstyrrer syntesen av dihydrofolsyre i bakterielle celler, og forhindrer inkorporering av PABA i dets molekyl. Trimethoprim forbedrer virkningen av sulfametoksazol, forstyrrer reduksjonen av dihydrofolsyre til tetrahydrofolsyre - den aktive formen av folsyre, som er ansvarlig for proteinmetabolisme og mikrobiel celledeling.

Det er et bredspektret bakteriedrepende legemiddel, aktivt mot følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (hemolytiske stammer er mer sensitive mot penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inkludert enterotoxigeniske stammer), Salmonella spp. (Inkludert Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inkludert ampicillinresistens stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (I t. H. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, noen arter av Pseudomonas (bortsett fra Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (inkludert Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); Protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene sopp, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Bestandig mot: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Hemmer vital aktivitet av Escherichia coli, noe som fører til en reduksjon av syntese av tiamin, riboflavin, niacin og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheten av den terapeutiske effekten er 7 timer.

farmakokinetikk

Ved administrering absorberes begge komponenter av legemidlet helt fra mage-tarmkanalen. C_max aktive ingredienser av legemidlet er observert etter 1-4 timer.

Trimetoprim trenger godt inn i celler og gjennom vevbarrierer i lungene, nyrene, prostata, galle, spytt, sputum, sprit. Trimethoprim binding til plasmaproteiner 50%, T_1/2 er normalt 8,6-17 timer. Hovedruten for eliminering er gjennom nyrene (50% uendret).

Sulfametoksazol: plasmaproteinbinding er 66%, T_1/2 Normalt 9-11 timer. Den viktigste eliminasjonsveien er via nyrene, med 15-30% i aktiv form.

Indikasjoner stoff Biseptol ®

luftveisinfeksjoner (bronkitt, lungebetennelse, lungeabsess, pleural empyema, otitis, bihulebetennelse);

infeksjoner i det urogenitale systemet (pyelonefrit, uretitt, salpingitt, prostatitt), inkludert gonorrheal natur;

gastrointestinale infeksjoner (dysenteri, kolera, tyfusfeber, paratyphoid feber, diaré);

infeksjoner av huden og bløtvev (pyoderma, furunkulose, etc.).

Kontra

overfølsomhet overfor trimoxazol, trimetoprim, sulfonamider eller noen del av legemidlet;

barns alder opptil 3 år (for denne doseringsformen);

diagnose av skade på leveren parenchyma; alvorlig nyresvikt dersom det ikke er mulig å bestemme konsentrasjonen av legemidlet i blodplasmaet (bruk av kreatinin ® med Cl anbefales ikke

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato for legemidlet Biseptol ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

BISEPTOL ® (BISEPTOL ®) instruksjoner for bruk

Registreringsbevisinnehaver:

Kontaktinformasjon:

Aktivstoffer

Doseringsformer

Frigivelsesform, emballasje og sammensetning Biseptol ®

Tablett av hvitt med en gulaktig fargetone, rund, flat, med fasett og gravert "Bs".

Hjelpestoffer: potetstivelse - 42,25 mg, talkum - 3,75 mg, magnesiumstearat - 1,25 mg, polyvinylalkohol - 0,75 mg, metylparhydroksybenzoat - 0,15 mg, propylparhydroksybenzoat - 0,1 mg, propylenglykol - 1,75 mg.

20 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Tablett av hvitt med en gulaktig fargetone, rund, flat, med risiko og gravering "Bs".

Hjelpestoffer: potetstivelse - 169 mg, talkum - 15 mg, magnesiumstearat - 5 mg, polyvinylalkohol - 3 mg, metylparhydroksybenzoat - 0,6 mg, propylparhydroksybenzoat - 0,4 mg, propylenglykol - 7 mg.

14 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
20 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Farmakologisk aktivitet

Det kombinerte antibakterielle stoffet inneholder sulfametoksazol og trimetoprim.

Sulfametoksazol, lik struktur i forhold til PABA, forstyrrer syntesen av dihydrofolsyre i bakterielle celler, og forhindrer inkorporering av PABA i dets molekyl.

Trimethoprim forbedrer virkningen av sulfametoksazol, forstyrrer reduksjonen av dihydrofolsyre til tetrahydrofolsyre - den aktive formen av folsyre, som er ansvarlig for proteinmetabolisme og mikrobiel celledeling.

Det er et bakteriedrepende middel med et bredt spekter av virkning.

Aktive mot gram-positive aerobe bakterier :. Streptococcus spp, inkludert Streptococcus pneumoniae (hemolytiske stammer er mer følsomme for penicillin), Staphylococcus spp, Bacillus anthracis, Listeria spp, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp... (inkludert Mycobacterium leprae, unntatt Mycobacterium tuberculosis); Gram-negative aerobe bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inkludert enterotoksogene stammer), Salmonella spp. (inkludert salmonella typhi og salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (inkludert ampicillinresistente stammer), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter sf. unntatt Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., og også med hensyn til Chlamydia spp. (inkludert Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); mot gram-positive anaerober: Actinomyces israelii; for enkleste: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogene sopp: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Resistent mot stoffet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Hemmer vital aktivitet av Escherichia coli, noe som fører til en reduksjon av syntese av tiamin, riboflavin, niacin og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheten av terapeutisk virkning er 7 timer.

farmakokinetikk

Etter å ha tatt stoffet inne, absorberes de aktive stoffene helt fra mage-tarmkanalen. C_max i blodplasma oppnås innen 1-4 timer etter inntak.

Trimetoprim trenger godt inn i kroppens vev og biologiske omgivelser: lunger, nyrer, prostata, galle, spytt, sputum, cerebrospinalvæske. Bindingen av trimethoprim til plasmaproteiner er 50%; sulfametoksazol - 66%.

T_1/2 Trimethoprim - 8,6-17 timer, sulfametoksazol - 9-11 timer. Hovedruten for eliminering er nyrene; mens trimetoprim vises uendret opptil 50%; sulfametoksazol - 15-30% i aktiv form.

Indikasjoner stoff Biseptol ®

Behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

luftveisinfeksjoner (inkludert bronkitt, lungebetennelse, lungeabsess, pleural empyema);
otitis, bihulebetennelse;
infeksjoner i det genitourinære systemet (inkludert pyelonefrit, uretitt, salpingitt, prostatitt);
gonoré;
gastrointestinale infeksjoner (inkludert tyfusfeber, paratyphoid feber, bakteriell dysenteri, kolera, diaré);
infeksjoner av huden og bløtvev (inkludert furunkulose, pyoderma).

Biseptol: bruksanvisning

Legemidlet Biseptol er et kombinert antibakterielt legemiddel som har et bredt spekter av aktivitet og aktivitet mot et stort antall forskjellige bakterier av smittsomme sykdommer. I forbindelse med et bredt spekter av handlinger, brukes Biseptol tabletter i smittsomme sykdommer av forskjellig lokalisering i kroppen.

Frigi form og sammensetning

Biseptol-tabletter har en rund form og hvit farge. I midten av tabletten er det en separasjonsrisiko for en praktisk brudd i halv om doseringen skal reduseres. I en tablett er konsentrasjonen av den aktive substansen ko-trimoxazol 120 mg (sulfametoksazol - 100 mg og trimethoprim - 20 mg) og 480 mg (sulfametoksazol - 400 mg og trimetoprim - 80 mg). Den inneholder også hjelpestoffer, som inkluderer:

Potetstivelse.
Magnesiumstearat.
Talkum.
Polyvinylalkohol.
Aseptin P,
Aseptin M,
Propylenglykol.

Tabletter er pakket i en blisterpakke med 20 stk. En kartongpakke inneholder en blisterpakning med tabletter og bruksanvisninger.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive ingrediensen i tabletter er co-trimoxazol. Det er en kombinasjon av 2 forbindelser - sulfametoksazol og trimetoprim. Disse stoffene har en antimikrobiell effekt ved å hemme prosessen med folsyre syntese i en bakteriell celle. Sulfametoksazol blokkerer dannelsen av dihydrofolsyre og trimetoprim, dens etterfølgende transformasjon i tetrafolinsyre. Folsyre er nødvendig for det normale løpet av utvekslingen av nukleotidbaser i bakteriecellen som utgjør det genetiske materialet (DNA og RNA). På grunn av denne mekanismen har Biseptol-tabletter i lav konsentrasjon en bakteriostatisk effekt (hemmer veksten og reproduksjonen av bakterier), og med økende konsentrasjon - en bakteriedrepende effekt (forårsaker bakteriecellens død). Co-trimoxazol har aktivitet mot et bredt spekter av forskjellige typer bakterier:

Gram-negative bakterier (stavformede bakterier som er på Gramfarging farget rosa) - Enterobacter cloacae Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp, Yersinia enterocolitica, Yersinia spp, Vibrio cholerae.... Også Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
Gram-positive kokker (sfæriske bakterier, har en lilla farge i et gramfarget smør) - Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive og methicillin-resistente), Staphylococcus spp. (koagulase-negativ), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitiv og penicillin-resistent).

Stabilitet (motstand) til den aktive substans fra preparatet har sptsificheskih patogener infeksjonssykdommer (tuberkulose, syfilis) - Mycoplasma spp, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, og Treponema pallidum..

Etter å ha tatt pillen innvendig, absorberes det aktive stoffet i blodet fra tynntarmens lumen. Terapeutisk konsentrasjon i blodet nås på 20-30 minutter etter at pillen er tatt, og det aktive stoffet er nesten fullstendig absorbert fra tarmen (biotilgjengelighet over 90%). Co-trimoxazolbrønn trenger inn i alle vev fra kroppen fra blodet, trenger blodhjernens barriere inn, opp i hjernevevet. Ved lavere konsentrasjon akkumuleres det i fostrets kropp under graviditet (passerer gjennom placenta) og brystmelk under amming. Nesten halvparten av det aktive stoffet utskilles i urinen ved nyrene uendret. Delvis blir co-trimoxazol behandlet i leveren til middels nedbrytningsprodukter, som utskilles i urin og galle.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Biseptol-tabletter er angitt for ulike smittefarlige prosesser i kroppen forårsaket av bakterier som er følsomme overfor tri-trioxazol, disse inkluderer:

Infeksjoner i øvre luftveier - rhinitt (betennelse i neseslimhinnen), faryngitt (bakteriell prosess i svelget), laryngitt (betennelse i strupehodet).
Nedre luftveisinfeksjoner - trakeitt (betennelse i luftrøret), bronkitt (lungebetennelse), lungebetennelse (betennelse i lungene, inkludert de som er forårsaket av pneumocystis Pneumocystis carinii).
Patologi av ENT-organer - bihulebetennelse (betennelse i slimhinnen i paranasale bihuler), tonsillitt (en smittsom prosess i mandlene) og otitis media (betennelse i ytre, midtre eller indre øre).
Infeksjoner av det genitourinære systemet - prostatitt (betennelse i prostatakjertelen hos menn), en patologisk infeksjonsprosess i livmorene ved kvinner, nyre, blære, ureter og urinskade.
Infeksjoner i fordøyelsessystemet og mage-tarmkanalen - enterokolitt (betennelse i tynntarmen og tykktarmen), gastritt (mage bakteriell sykdom), pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), infeksiøse og suppurative prosesser i leveren og galleveier. Også Biseptol tabletter brukes til å behandle spesielt farlige infeksjoner med skade på fordøyelsessystemet, spesielt kolera.
Noen generaliserte spesifikke bakterielle infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme for co-trimoxazol er brucellose, actinomycosis (hvis den ikke er forårsaket av ekte svamp actinomycetes).

Biseptol er vanligvis et sekundært antibiotikum, dets bruk er tilrådelig hvis bakteriene er resistente mot antibiotika i første linje. Også Biseptol-tabletter kan brukes til å behandle osteomyelitt (purulent prosess i beinene) samtidig som følsomheten for co-trimoxazol i bakterier av patogener bekreftes.

Kontra

Biseptol tabletter er kontraindisert for bruk i en rekke patologiske og fysiologiske tilstander i kroppen, som inkluderer:

Individuell intoleranse eller overfølsomhet overfor trimoxazol eller hjelpestoffer av legemidlet.
Parenkymal patologi av leveren med alvorlig skade eller død av hepatocytter (leverceller).
Nyresvikt, spesielt i tilfeller der det ikke er mulig å gjennomføre laboratorieovervåking av nyrens funksjonelle tilstand og nivået av co-trimoxazol i blodet.
Anemi (anemi) assosiert med en utilstrekkelig mengde folinsyre i kroppen.
Forstyrrelse av blodsystemets funksjonelle tilstand, ledsaget av endringer i hematologiske parametere.
Immunologisk reduksjon i antall blodplater i fortiden forårsaket av bruk av co-trimoxazol.
Graviditet i et hvilket som helst stadium av graviditet og amming - co-trimoxazol kan føre til mangel på folsyre som er nødvendig for normal utvikling av fosteret eller spedbarnet.

Tilstedeværelsen av mulige kontraindikasjoner bestemmes før bruk av Biseptol-tabletter.

Dosering og administrasjon

Biseptol-tabletter tas oralt etter et måltid og vaskes ned med tilstrekkelig mengde væske. Deres mottak holdes hver 12. time (2 ganger om dagen). Den anbefalte terapeutiske dosen er forskjellig for personer i ulike aldre:

Barn i alderen 2 til 6 år - 240 mg 2 ganger daglig.
Barn i alderen 6 til 12 år - 480 mg 2 ganger daglig.
Barn over 12 år og voksne - 960 mg 2 ganger daglig.

Doseringene av stoffet varierer også, avhengig av typen av patogen og alvorlighetsgraden av infeksjonsprosessen i kroppen:

Ved lungebetennelse beregnes dosen som er beregnet på basis av 100 mg per 1 kg kroppsvekt.
For gonoré (infeksjon av urin og reproductive system forårsaket av gonokokker) - 2 g av legemidlet 2 ganger om dagen.

Varigheten av stoffets løpetid er foreskrevet av legen individuelt. Vanligvis er det 5-14 dager.

Bivirkninger

Bruk av Biseptol-tabletter kan føre til utvikling av negative reaksjoner og bivirkninger fra ulike organer og systemer, som inkluderer:

Fordøyelsessystem - kvalme, oppkast, løs avføring, galle stasis i galleveier med utviklingen av cholestatisk hepatitt (leverbetennelse), pseudomembranøs kolitt (spesifikk inflammatorisk tarmsykdom forårsaket av folatmangel).
Det hematopoietiske systemet og blodet er anemi (reduksjon i nivået av hemoglobin og røde blodlegemer), leukopeni (reduksjon i antall leukocytter i blodet) med nøytropeni (reduksjon i nøytrofiler). En autoimmun nedgang i antall blodplater i blodet (trombocytopeni) er også mulig.
Urinsystemet - hematuri (utseende av blod i urinen), nefritis (spesifikk betennelse i nyrene).
Sentralnervesystemet - hodepine, depresjon (nedsatt humør, depresjon), intermitterende svimmelhet.
Allergiske reaksjoner - utslett på huden, kløe, urtikaria (karakteristisk hevelse og utslett som ser ut som en nettleforbrenning), angiødem i Quincke (uttalt hevelse i huden og subkutant vev med overveiende lokalisering i ansiktet og ytre kjønnsorganer) kan utvikles. Alvorlig allergisk reaksjon er preget av utvikling av anafylaktisk sjokk (multippel organsvikt med progressiv reduksjon i systemisk arterielt trykk).

I tilfelle tegn og symptomer på bivirkninger, bør legemidlet stoppes og søk medisinsk hjelp. Bivirkninger er reversible og forsvinner etter seponering av legemidlet.

Spesielle instruksjoner

Biseptol-tabletter kan bare brukes etter forskrift fra en lege, gjennomføre en undersøkelse og foreta en passende diagnose. Med hensyn til deres bruk er det flere spesielle indikasjoner som er verdt å være oppmerksom på:

Legemidlet brukes med forsiktighet hos pasienter med astma, andre typer allergier (forutsatt at den ikke har utviklet seg til stoffets komponenter), akutt eller kronisk lever- eller nyresvikt, eldre.
Samtidig administrering av Biseptol tabletter med tiazid diuretika (diuretika) øker risikoen for å utvikle hypokalemi (reduserer nivået av kaliumioner i blodet) og blødning.
Det er ikke tilrådelig å bruke Biseptol samtidig med salicylater, rifampicin, cyklosporin, warfarin.
Du kan ikke kombinere Biseptol-tabletter og alkohol, da det er stor risiko for å utvikle giftig hepatitt.
Under bruk av legemidlet er det nødvendig å sikre inntak av tilstrekkelig mengde væske.
Ved langvarig bruk av Biseptol-tabletter er det avgjørende å utføre laboratorieovervåking av funksjonell tilstand av lever, nyrer og hematologiske blodparametere.
Legemidlet er kontraindisert for bruk hos gravide og ammende kvinner.
Tabletter har ingen direkte innvirkning på hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjon. Men når de brukes, er det risiko for bivirkninger fra sentralnervesystemet, derfor anbefales det å avstå fra å kjøre kjøretøy eller mekanismer under administrasjon.

På apotek blir Biseptol-tabletter gitt ut på resept. Du kan ikke bruke stoffet alene eller på anbefalinger fra tredjeparter som ikke er spesialister. Hvis du har spørsmål eller tvil om stoffinntaket, bør du konsultere legen din.

overdose

Med et betydelig overskudd av anbefalt terapeutisk dose utvikler symptomer på akutt forgiftning - kvalme, oppkast, magesmerter, hodepine, nedsatt bevissthet. I dette tilfellet bør stoffet stoppes og søk medisinsk hjelp. Avgiftningsterapi omfatter mage- og tarmspyling og symptomatisk terapi. Kronisk overdose kan føre til undertrykkelse av bloddannelse med en signifikant reduksjon i antallet av alle blodceller.

Analoger av Biseptol Tablets

Det aktive stoffet co-trimoxazol er inkludert i sammensetningen av slike legemidler, som er analoger av Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazol.

Vilkår for lagring

Holdbarheten til Biseptol-tabletter siden produksjonen er 5 år. Oppbevar stoffet må være på et tørt, utilgjengelig sted med lufttemperatur ikke høyere enn + 25 ° C.

Biseptol pris

Biseptol tabletter 120 mg - fra 27 til 37 rubler.

Biseptol tabletter 480mg - fra 83 til 109 rubler.

Biseptol (tabletter): bruksanvisning

struktur

En tablett inneholder

aktive ingredienser: trimethoprim 20 mg, 80 mg;

sulfametoksazol 100 mg, 400 mg,

hjelpestoffer: potetstivelse, talkum, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, metylparhydroksybenzoat, propylparhydroksybenzoat, propylenglykol.

beskrivelse

Tabletter fra hvitt til hvitt med en gulaktig fargetone, rund form, med flat overflate, med fasett, med gravering "Bs" på den ene siden, med en diameter på 7,8 til 8,3 mm (for en dose på 120 mg).

Tabletter fra hvitt til hvitt med en gulaktig fargetone, rund form, med flat overflate, med fasett, tegning og gravering "Bs" over tegning på den ene siden, med en diameter fra 12,80 til 13,40 mm (for en dose på 480 mg).

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle legemidler for systembruk. Sulfonamider og trimetoprim. Sulfonamider i kombinasjon med trimetoprim og dets derivater. Kotrimoksasol.

ATH kode J01EE 01

Farmakologiske egenskaper

Begge komponentene av legemidlet absorberes raskt fra fordøyelseskanalen; Maksimal konsentrasjon av begge komponentene i serum oppnås innen 1-4 timer etter inntak. Distribusjonsvolumet av trimetoprim er ca. 130 liter, sulfametoksazol - ca. 20 liter. 45% trimetoprim og 66% sulfametoksazol er assosiert med plasmaproteiner.

Fordelingen av begge forbindelser er forskjellig; Sulfonamid distribueres utelukkende i det ekstracellulære rommet, trimetoprim distribueres i alle kroppsvæsker. En høy konsentrasjon av trimethoprim observeres, inkludert i sekretene av bronkialkjertlene, prostata og galle. Sulfametoksazol-konsentrasjonene i kroppsvæsker er lavere. Begge forbindelsene vises i effektive konsentrasjoner i sputum, vaginale sekresjoner og mellomørefluid.

Fordelingsvolumet av sulfametoksazol er 0,36 dm3kg, trimetoprim - 2,0 dm3kg.

Begge stoffene metaboliseres i leveren av sulfanylamid ved acetylering og bindes til glukuronsyre, trimetoprim ved oksidasjon og hydroksylering.

Begge stoffene utskilles hovedsakelig gjennom nyrene, både ved filtrering og aktiv tubulær sekresjon. Konsentrasjonen av aktive forbindelser i urinen er signifikant høyere enn i blodet. Innen 72 timer utskilles 84,5% av den aksepterte dosen sulfanilamid og 66,8% trimetoprim i urinen.

Serumhalveringstiden er 10 timer for sulfametoksazol og 8-10 timer for trimetoprim, henholdsvis.

Både sulfametoksazol og trimetoprim penetrerer i morsmelk og føtal blodsirkulasjonssystem.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Eldre og senile pasienter

Ved normal nyrefunksjon varierer halveringstiden for begge komponentene av legemidlet litt.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-30 ml / min) øker halveringstiden til begge komponentene av legemidlet, noe som krever dosejustering.

Kombinert bakteriedreper som inneholder sulfametoksazol, sulfanilamid med en gjennomsnittlig varighet av virkning, hemmende folinsyre syntese ved konkurrerende antagonisme med para-aminobenzosyre og trimetoprim, bakteriell reduktaseinhibitor degidrofolinovoy syre ansvarlig for syntesen av biologisk aktiv tetragidrofolinovoy syre. Kombinasjonen av komponenter som virker på samme kjede av biokjemiske transformasjoner fører til synergisme av den antibakterielle virkningen; Det antas at utviklingen av bakteriell motstand på grunn av kombinasjonen av to aktive stoffer skjer langsommere enn ved bruk av en aktiv substans.

Kotrimoksasol er et bakteriedrepende middel bredt virkningsspektrum, er aktivt mot nesten alle grupper av organismer - Gram-negative bakterier:. Salmonella spp, Shigella spp, Neisseria spp, Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp, Escherichia coli, Corynebacterium spp;.... Gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. og andre. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Er også følsomme for stoffet.

Indikasjoner for bruk

Behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

- akutt otitis media hos barn forårsaket av stammer Str. pneumoniae og H. influenzae

- forverring av kronisk bronkitt hos voksne forårsaket av narkotika-sensitive stammer av Streptococcus pneumoniae

eller H. influenzae, hvis det ifølge legen er bruk av det kombinerte legemidlet mer effektivt enn monoterapi

- mikrobiologiske studier av lungebetennelse forårsaket av Pneumocystis carinii og forebygging av infeksjon av denne mikroorganismen hos høyrisikopasienter (for eksempel de som er smittet med AIDS)

- Urinveisinfeksjoner hos voksne og barn forårsaket av følsomme stammer av E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis og Proteus vulgaris (med unntak av ukompliserte infeksjoner)

- fordøyelseskanalinfeksjoner hos voksne og barn forårsaket av pinner Shigella flexneri Shigella sonnei og, hvis vist antibakteriell terapi), reisende diaré forårsaket av enterotoksiske stammer av Escherichia coli, cholera (i tillegg til væske og elektrolyttfylling).

Dosering og administrasjon

Legemidlet påføres oralt etter et måltid med tilstrekkelig mengde væske.

Barn fra 6 til 12 år: 240-480 mg 2 ganger daglig etter 12 timer.

Voksne og barn over 12 år: 960 mg én gang, eller 480 mg 2 ganger daglig. Den daglige dosen bør ikke overstige 1920 mg (4 tabletter på 480 mg).

Behandlingsforløpet er fra 7 til 10 dager. Ved kroniske infeksjoner er behandlingsforløpet lengre og avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen.

Ved akutte smittsomme sykdommer er behandlingsforløpet 5 dager, dersom det etter 7 dager ikke foreligger klinisk forbedring, er det nødvendig å vurdere å utføre korreksjon av behandling i forbindelse med patogenes mulige motstand.

Dosering i spesielle tilfeller:

Lungebetennelse forårsaket av Pneumocystis carinii hos voksne og barn:

Den maksimale daglige dosen for pasienter med en diagnostisert infeksjon er 90-120 mg / kg Biseptols kroppsvekt, delt i deler, tatt hver 6. time i 14 dager.

Forebygging av Pneumocystis carinii og toxoplasmose infeksjon:

Voksne og barn over 12 år: 960 mg Biseptolum (to tabletter på 480 mg) en gang daglig.

Barn fra 6 til 12 år: 960 mg per dag med biseptolum, delt inn i to like doser etter 12 timer i tre dager. Den daglige dosen bør ikke overstige 1920 mg (4 tabletter på 480 mg).

Pasienter med kreatininclearance 15-30 cm3 / min skal halveres, og kreatininclearance mindre enn 15 cm3 / min anbefales ikke å bruke co-trimoxazol.

Eldre pasienter

Legemidlet bør nøye tas på eldre pasienter på grunn av økt risiko for bivirkninger, spesielt hos pasienter med nedsatt nyre / leverfunksjon eller ved bruk av andre legemidler samtidig.

I fravær av spesifikke instruksjoner, bør du ta standarddoser av stoffet.

Bivirkninger

- agranulocytose, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, megaloblastisk anemi, eosinofili, hypoprotrombinemi, leukopeni, methemoglobinemia, neutropeni, trombocytopeni, autoimmun eller aplastisk pancytopeni, granulocytopeni

- allergisk myokarditt, frysninger, feber medisinering, liquefactive nekrose hud, fotosensitivitet, anafylaktiske reaksjoner, vasomotorisk ødem, pruritus, utslett, allergisk, Schonlein-Henoch sykdom, urtikaria, erytema multiforme, generaliserte hudreaksjoner, eksfoliativ dermatitt, serumsyke syndrom, Stevens-syndrom Johnson, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse, symptomer på overfølsomhet i luftveiene, periarteritt nodosa, lupus-lignende syndrom, konjunktivalhyperemi og sklerose øynene ry

- diaré, abdominal smerte, anoreksi, kvalme, tarmbetennelse lozhnodifteriynoe, oppkast, økte nivåer av transaminaser og kreatinin i serum, oral betennelse, betennelse i tungen, pankreatitt, hepatitt, cholestatisk gulsott noen ganger levernekrose eller

- krystalluri, nyresvikt, interstitial nefrit, nefrotoksisk syndrom med oliguri eller anuria, økning i ikke-protein nitrogen og serumkreatinin, økning i diuresis (hos pasienter med hjerteødem)

- hypokalemi, hyponatremi, hyperglykemi

- apati, aseptisk meningitt, bevegelsesforstyrrelse, hodepine, depresjon, kramper, hallusinasjoner, nervøsitet, tinnitus, betennelse i perifere nerver, svimmelhet, svakhet, tretthet, søvnløshet

- leddsmerter, muskelsmerter, rhabdomyolyse

- choking, hoste, infiltrerer i lungene.

Kontra

- Overfølsomhet overfor stoffet, dets komponenter, legemidler fra gruppen med tri-trioksazol

- alvorlig skade på leverparenchyma, hyperbilirubinemi (hos barn)

- akutt nyresvikt hvor det er umulig å bestemme konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet

- blodsykdommer (aplastisk anemi, B12-mangelaktig anemi, agranulocytose, leukopeni)

- samtidig bruk med dofetilid

- mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase (sannsynlighet for hemolyse)

- graviditet og amming.

- barn opptil 6 år

Legemidlet er foreskrevet med forsiktighet når det er mangel på folsyre i kroppen, bronkial astma og sykdommer i skjoldbruskkjertelen.

Drug interaksjoner

Dofetilid kan forårsake ventrikulær arytmier med lengre QT-intervall, inkludert torsades de rointes, som er direkte relatert til plasmakonfaktittkoncentrasjonen.

Samtidig med å ta noen diuretika (hovedsakelig tiazider), utvikler risikoen for trombocytopeni, spesielt hos eldre og eldre.

Biseptol kan øke effekten av antikoagulantia i den grad det krever doseendring.

Biseptol hemmer metabolisme av fenytoin. Hos pasienter som tar begge legemidler, øker varigheten av halveringstiden til fenytoin med ca. 39%, og clearance av fenytoin reduseres med om lag 27%.

Biseptol øker konsentrasjonen av metotreksatfri fraksjon i serum ved å forskyve den fra bindinger med proteiner.

Virkning på laboratorieresultater.

Trimethoprim kan påvirke resultatene ved å bestemme konsentrasjonen av metotreksat i serum ved en enzymatisk metode, men påvirker ikke dem dersom bestemmelsen utføres ved radioimmunologiske metoder.

Biseptol kan overvurdere resultatene av Yaffe-testen med hovedpratratet av kreatinin med ca. 10%.

Biseptol kan forsterke virkningen av hypoglykemiske stoffer tatt samtidig, derivater av sulfonylurea, og dermed øke risikoen for hypoglykemi.

Biseptol kan øke konsentrasjonen av digoksin i plasma hos noen eldre pasienter.

Biseptol kan redusere effektiviteten av trisykliske antidepressiva.

Hos pasienter etter nyretransplantasjon, behandlet med Biseptol og syklosporin, observeres forbigående nedsatt funksjon av den transplanterte nyren, noe som viser en økning i serumkreatinin, noe som sannsynligvis skyldes virkningen av trimethoprim.

Biseptol med pyrimethamin kan forårsake megaloblastisk anemi.

Sulfonamider viser kjemisk likhet med noen antithyroid-legemidler, vanndrivende rusmidler (acetazolamid og tiazider), så vel som orale antidiabetika, som kan forårsake kryssallergi.

Spesielle instruksjoner

Beskrevet sjeldne tilfeller av livstruende komplikasjoner forbundet med administrasjon av sulfonamider inkludert Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, akutt levernekrose, aplastisk anemi og andre benmargsskader og sensibilisering av luftveiene.

Dersom det oppstår symptomer på symptomer på symptomer som viser muligheten for komplikasjoner, spesielt utslett, sår i halsen, feber, leddsmerter, hoste, kvælning eller hepatitt, bør du slutte å ta legemidlet og umiddelbart kontakte lege.

Anbefales ikke for tonsillitt, faryngitt forårsaket av beta-hemolytisk streptokokker gruppe A på grunn av den utbredte motstanden til stammene.

Brukes med forsiktighet er nødvendig ved tilsetting av kotrimoksasol for pasienter med folatmangel (eldre personer, personer som lider av alkoholavhengighet, malabsorpsjon syndrom), porfyri, tyroid dysfunksjon, bronkial astma og allergiske reaksjoner i anamnese. Når hudutslett eller diaré oppstår under behandling med Biseptol, bør administrasjonen stoppes umiddelbart.

Hos pasienter med mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase kan biseptol forårsake hemolyse.

Hos eldre pasienter øker risikoen for alvorlige bivirkninger av Biseptol, inkludert skade på nyrer eller lever. De vanligste alvorlige bivirkningene av biseptol hos eldre pasienter er alvorlige hudreaksjoner, benmargsundertrykkelse og trombocytopeni med purpura eller uten purpura. Felles administrering av biseptol og vanndrivende legemidler øker risikoen for purpura.

AIDS-pasienter som tar Biseptol for sykdommer forårsaket av Pneumocystis carinii, er mer sannsynlig å ha uønskede effekter, særlig utslett, feber, leukopeni, økte serumaminotransferase nivåer, hypokalemi og hyponatremi.

Når man foreskriver Biseptol til pasienter som allerede får antikoagulantia, bør man være oppmerksom på den mulige forbedringen av antikoagulerende effekten. I slike tilfeller er det nødvendig å re-bestemme koaguleringstiden.

Legemidlet bør ikke foreskrives til pasienter med arvelig fruktoseintoleranse.

Det må tas forsiktighet hos pasienter med porfyri eller dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen.

Hos pasienter som tar høy dose Biseptol, bør serumkalium overvåkes jevnlig. Store doser biseptol, som brukes til behandling av lungebetennelse, kan føre til en progressiv, men reversibel økning i serumkalium hos et betydelig antall pasienter. Hyperkalemi kan til og med føre til mottak av anbefalte doser av legemidlet, hvis det er foreskrevet mot bakgrunn av brudd på kaliummetabolisme, nyresvikt eller samtidig administrering av legemidler som fremkaller hyperkalemi.

Ved behandling med store doser biseptol bør risikoen for hypoglykemi vurderes, vanligvis flere dager etter starten av behandlingen. Risikoen for hypoglykemi er høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, leversykdom og underernæring.

Under mottakelsen Biseptol (så vel som i løpet av administreringen av andre antibakterielle midler) kan utvikle pseudomembranøs enterokolitt varierende grader av alvorlighet fra mild til livstruende, slik at det er viktig betimelig diagnose av sykdom hos pasienter med diaré viste seg ved anvendelsen av antibakterielegemiddel.

Behandling med antibakterielle midler påvirker endringen i kolonens fysiologiske flora og kan forårsake en overdreven økning i antall anaerobe baciller. Giftstoffer produsert av Clostridium difficile er en av hovedårsakene til enterocolitt.

I tilfelle av lunge strømnings pseudomembranøs enterokolitt vanligvis tilstrekkelig kansellering medikament, i mer alvorlige tilfeller, en korreksjon væske- og elektrolyttbalansen, innføring av proteiner og antibakterielle midler som er aktive mot Clostridium difficile (metronidazol eller vankomycin). Ikke skriv medikamenter som hemmer peristaltikk eller andre legemidler som har astringerende virkninger. Produktet inneholder parahydroksybenzoater, som kan forårsake allergiske reaksjoner (utslett, kløe) og også propylenglykol, noe som kan forårsake symptomer som ligner på tilstanden etter å ha tatt alkoholholdige drikker.

Overdreven sol- og UV-stråling bør unngås.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil og potensielt farlig maskineri.

Når du bruker legemidlet, kan det forårsake slike bivirkninger som: hodepine, svimmelhet, kramper, nervøsitet og tretthet, så du bør være forsiktig når du kjører et kjøretøy og potensielt farlige mekanismer.

overdose

Symptomer: Mangel på appetitt, kolikklikt smerte, kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, døsighet, bevissthetstap. Feber, hematuri og krystalluri kan forekomme. I senere tid kan knoglemarvsskader og hepatitt utvikle seg. Langvarig bruk av store doser av biseptol i lang tid kan forårsake beinmargsdepresjon, som manifesterer trombocytopeni, leukopeni eller megaloblastisk anemi.

Behandling: Magespray (senest 2 timer etter at du har tatt stoffet), drikk rikelig med væsker, tvungen diurese. Syring av urin akselererer utskillelsen av trimethoprim, men kan øke risikoen for sulfanilamidkrystallisering i nyrene. Du bør overvåke blodbildet, serumelektrolyttene og andre biokjemiske indikatorer på pasienten. Hemodialyse er moderat effektiv, peritonealdialyse er ineffektiv.

Når symptomer på knoglemarvsskader oppstår, bør leukovorin brukes i en dose på 5-15 mg per dag.

Utgiv form og emballasje

På 20 tabletter i en blisterstrimmel emballasje fra en film av polyvinylklorid og aluminiumsfolie. 1 planimetrisk pakke sammen med instruksjon for søknad på stat og russisk språk plasseres i en papppakke.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 250C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdato.

Biseptol